Охрана изобретений в отрасли биотехнологий

Стороны охраняют изобретения в отрасли биотехнологий в соответствии с нормами национального патентного законодательства. В случае необходимости, они должны адаптировать свое патентное законодательство с учетом положений этого Соглашения. Настоящая статья не вредит обязательством, взятым Сторонами в соответствии с международными соглашениями, в частности, Соглашения ТРІПС и Конвенции о биологическом многообразии 1992 года (дальше - КБР).

Для целей этого Подразделения:

а) «биологический материал» означает любой материал, который содержит генетическую информацию и может репродуцироваться или быть репродуцированным в биологической системе;

«микробиологический процесс«означает любой процесс, в котором задействован микробиологический материал, или который осуществляется на основе микробиологического материала.

Для целей этого Соглашения изобретения, которые являются новыми, которые имеют изобретательский уровень и подлежат промышленному приложению, являются патентоспособными, даже если они касаются продукта, который состоит из биологического материала или содержит его, или процессу, путем которого биологический материал производится, обрабатывается или используется.

Биологический материал, изолированный от своей естественной среды или выработан путем технического процесса, может быть предметом изобретения, даже если он раньше встречался в природе.

Элемент, отделенный от человеческого организма, или любым образом выработан путем технического процесса, который включает последовательность или частичную последовательность генов, может быть патентоспособным изобретением, даже если его структура идентична с естественным элементом. Промышленное применение последовательности или частичной последовательности генов должно быть раскрыто в заявке на патент.

Патентованию не подлежат:

а) сорта растений и породы животных;

существенно важны для воссоздания растений и животных биологические процессы;

организм человека на разных стадиях формирования и развития и простые

открытие его элементов, в частности последовательность или частичную последовательность генов.

Изобретения, которые касаются растений и животных является патентоспособными, когда техническая возможность реализации изобретения не ограничивается конкретным сортом растения или породой животного. Подпункт (b) этого пункта не вредит патентоспособности изобретений, которые касаются микробиологических или других технических процессов или продуктов, полученных с помощью таких процессов.

Изобретения считаются не патентоспособными в случаях, когда их коммерческое

использование противоречит ordre public (общественному порядку) или общественной морали; однако, использование не считается таким только через запрет законом или другими положениями. В частности, такие объекты считаются не патентоспособными:

а) процессы клонирования людей;

процессы модифицирования зародышевой линии генетической идентичности людей;

применение человеческих эмбрионов в промышленных или коммерческих целях;

процессы модифицирования генетической идентичности животных, что, вероятно, повлекут их страдание без любой существенной медицинской помощи для человека или животного, а также животные, полученные в результате таких процессов.

Охрана, которая предоставляется патентом на биологический материал, которому свойственные особенные характеристики как результат изобретения, распространяется на любой биологический материал, который происходит от этого биологического материала путем культивирования или размножения

идентичной или дивергуючій форме и имеет такие же характеристики.

Охрана, которая предоставляется патентом на процесс, который дает возможность производить биологический материал, которому свойственные особенные характеристики как результат изобретения, распространяется на биологический материал, полученный непосредственно в результате этого процесса и на любой другой биологический материал, который происходит от этого непосредственно полученного биологического материала путем культивирования или размножения в идентичной или дивергуючій форме и имеет такие же характеристики.

Охрана, которая предоставляется патентом на продукт, который содержит генетическую информацию или состоит из нее, распространяется на весь материал, за исключением случаев, предвиденных подпунктом (с) пункта 4 настоящей статьи, частью которого является продукт и в котором содержится генетическая информация, которая выполняет свою функцию.

Охрана, которая вспоминается в пунктах 7 и 8 настоящей статьи не распространяется на биологический материал, полученный из культивирования или размножения биологического материала размещенного на рынке на территории Сторон владельцем патента или за его согласием, где размножение или культивирование обязательно является результатом применения, для которого биологический материал был реализован на рынке, при условии, что полученный материал в дальнейшем не используется для другого культивирования или размножения.

В порядке частичной отмены пунктов 7 и 8 настоящей статьи, продажа или другая форма коммерциализации растительного культиваційного материала фермеру владельцем патента или за его согласием для сельскохозяйственного использования означает разрешение фермеру использовать продукт его урожая для культивирования или размножения им в его собственном хозяйстве. Распространение и условия этой частичной отмены согласуется с условиями, предвиденными в национальных законах, постановлениях и практиках Сторон относительно прав на сорта растений.

порядку частичной отмены пунктов 7 и 8 настоящей статьи, продажа или другая форма коммерциализации стада плодников или другого животного репродуктивного материала фермеру владельцем патента или за его согласием означает разрешение фермеру использовать защищенный домашний скот для сельскохозяйственных целей. Это включает предоставления животных или другого животного репродуктивного материала для целей осуществления его сельскохозяйственной деятельности, но не продаже в рамках или для целей коммерческой репродуктивной деятельности. Распространение и условия этой частичной отмены предвидены выше определяются национальными законами, постановлениями и практиками.

 

Стороны предусматривают обязательное перекрестное лицензирование в таких случаях: а) если селекционер не может получить или использовать сорт растения без нарушения предыдущего патента, он может подать заявление о принудительной лицензии на неисключительное использование изобретения, которое охраняется патентом, поскольку лицензия необходима для использования сорта растения, которое подлежит охране, при условии выплаты соответствующей суммы роялти. Стороны предусматривают, что в случае выдачи такой лицензии владелец патента будет иметь право на перекрестную лицензию на взаимовыгодных условиях на использование сорта, который охраняется;

если владелец патента на изобретение в отрасли биотехнологий не может использовать его без нарушения предыдущего права на сорт растения, он может подать заявление о принудительной лицензии на неисключительное использование сорта растения, которое охраняется этим правом, с выплатой соответствующей суммы роялти. Стороны предусматривают, что в случае выдачи такой лицензии владелец права на сорт растения будет иметь право на перекрестную лицензию на взаимовыгодных условиях на использование изобретения, которое охраняется.

Лица, которые подают заявление о выдаче лицензии, упомянутые в пункте 11 настоящей статьи, должны доказать, что:

а) они безрезультатно обращались к владельцу патента или владельца права на сорт растения с целью получения договорной лицензии;

сорт растения или изобретение представляют существенный технический прогресс, который может принести значительную экономическую выгоду, в сравнении с заявленным в патенте изобретением или сортом растения, которое охраняется.

Статья 222