Систематические ошибки в обсервационных эпидемиологических исследованиях влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения

Ключевые слова: систематические ошибки, эпидемиологические исследования, здоровье населения, окружающая среда.

Возможность систематической ошибки существует при любых наблюдениях, включая обсервационные эпидемиологические исследования (когортные и «случай – контроль»). Систематическая ошибка может создавать видимость различий, когда в действительности их нет, либо скрыть различия, которые на самом деле существуют.

Метод «случай – контроль» широко применяется в эпидемиологических исследованиях, т.к. имеет значительные преимущества. Они заключаются, прежде всего, в том, что исследователи могут выявлять случаи и делать сравнения независимо от распространённости заболевания, а, кроме того, при использовании данного метода отсутствует необходимость ожидать ответа длительное время. Скорость выполнения и относительная дешевизна исследований создают популярность данному методу. Однако, его использование связано с потенциальной возможностью допущения систематических ошибок, в связи с чем необходимо предусматривать меры по их предотвращению. Необходимым условием, в частности, является сопоставимость основной и контрольной групп. Это должно обеспечиваться, во-первых, тем, что члены основной и контрольной групп должны принадлежать к одной и той же общей популяции. Во-вторых, они должны иметь равную возможность подвергаться воздействию изучаемого фактора.

Возникновение систематических ошибок при проведении исследований методом «случай – контроль» возможно не только при создании основной и контрольной групп, но и при оценке достоверности воздействия. Это обусловлено оценкой воздействия после начала изучаемого заболевания или возникновения исхода. Мерами предупреждения таких систематических ошибок являются, во-первых, применение множественных источников информации об изучаемых явлениях. Например, информация о состоянии загрязнения атмосферы в районе места жительства людей не должна основываться лишь на данных анкетирования. Более того, по нашему мнению, может и должен быть использован более надёжный, чем анкетирование, источник информации о загрязнении среды: объективные данные её контроля в динамике за ряд лет. Во-вторых, должен применяться «слепой метод» сбора данных, т. е. субъект, проводящий сбор данных, не должен быть осведомлён о гипотезе, проверяемой в исследовании.

Когортные исследования также не свободны от возможных систематических ошибок. Отсюда главное требование к обсервационным исследованиям, включая когортный метод и метод «случай – контроль»: чтобы устранить «мешающие» различия между основной и контрольной группами, следует максимально приблизить исследование к условиям эксперимента. «Мешающими» считаются такие различия, которые скрывают от исследователя истинные причинно-следственные связи.

Один из видов систематической ошибки возникает в процессе формирования когорты, когда группы, включённые в исследование, отличаются друг от друга по иным характеристикам, нежели изучаемые факторы. Систематическая ошибка может возникнуть также вследствие миграции людей, когда наблюдаемые лица одной из групп покидают её, выбывая из исследования или переходя в другую группу. Если такие изменения значительны, они могут повлиять на достоверность выводов. Наконец, систематическая ошибка может возникать при оценке исходов, когда шансы обнаружения исхода в одной группе выше, чем в другой. Разумеется, некоторые исходы, такие как смерть, сердечно-сосудистые катастрофы, тяжёлые формы злокачественных новообразований, настолько очевидны, что практически не могут быть пропущены. Однако для менее чётко определяемых исходов (специфические причины смерти, субклинические проявления заболевания, побочные эффекты или инвалидизация) систематическая ошибка может возникнуть просто из-за различий в методах их выявления и классификации. Эту ошибку можно минимизировать с помощью трёх приёмов: организовать исследование так, чтобы наблюдатель не знал, к какой группе принадлежит каждое лицо (единица наблюдения); однозначно определить критерии диагностики изучаемых исходов и следовать им; прилагать одинаковые усилия к выявлению исходов во всех группах.

В идеале для определения связи фактора риска с тем или иным исходом лучше всего было бы сравнивать абсолютно идентичные когорты, различающиеся только тем, что в одной из них изучаемый фактор имеется, а в другой – нет, т.е. всё остальное, за исключением этого фактора у изучаемых когортах одинаково. Однако в реальной жизни подобной идентичности добиться не удаётся. Существуют приёмы, которые позволяют нивелировать различия между группами сравнения либо на стадии планирования исследования, либо при анализе его результатов. Основной вопрос, на который должно ответить исследование, заключается в том, связаны ли различия в показателе разных групп только с исследуемым фактором или они зависят от каких-либо других факторов. Такими приёмами являются: рандомизация, внешние ограничения, подбор соответствующих пар, стратификация, стандартизация, в т.ч. простая и множественная, анализ «наилучший вариант – наихудший вариант».

Кроме того, при проведении эпидемиологических исследований направленных на изучение влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения, возможны систематические ошибки, касающиеся получения объективных характеристик экологических факторов и уровнях экспозиции к ним населения. Поэтому следует принять меры, позволяющие исключить их. К таковым мерам, на наш взгляд, относятся:

– экспертиза достоверности государственной статистической отчётности об объёме и структуре выбросов, детализация в отчётных документах данных о веществах выбрасываемых в незначительных количествах, однако имеющих высокий класс опасности;

– расширение спектра проводимых исследований концентраций вредных веществ в окружающей среде, использование наиболее современных методов, обеспечивающих максимально возможное повышение качества этих исследований;

– проведение научного обоснования размещения точек контроля факторов загрязнения окружающей среды и спектра исследуемых веществ в отдельных точках; обеспечение максимально полного охвата контролем территорий городских микрорайонов;

– проведение контроля уровней загрязнения окружающей среды со строго постоянной периодичностью, обеспечивающей получение объективных и корректных обобщающих показателей;

– проведение изучения вопроса о трансформации выбрасываемых веществ во внешней среде (гидролиз, фотолиз, окисление, распад в результате окисления и биологических процессов, миграция с осадками, метилизация, нейтрализация) и расчётное определение количественных характеристик токсичных продуктов трансформации;

– проведение научного обоснования методики объективной оценки индивидуальной экспозиции к факторам загрязнения окружающей среды и установления численности и состава населения, проживающего на территориях с разными уровнями загрязнения окружающей среды.

– индивидуальный учёт данных об обращаемости граждан за медицинской помощью, позволяющий получать группировки контингентов населения по уровням экспозиции, возрасту, полу, принадлежности к социальным и профессиональным группами т.п.

 

В.В. Таранов

Т.В. Таранова

(Запорожский гос. мед. ун-т)