Общая методология проектирования системы качества

Весь процесс создания системы качества должен быть тщательно спланирован. В целом выделяется 4 фазы таких планов:

I.– Обоснование проекта

Первым действием должна быть подготовка и представление этого проекта на рассмотрение руководителя. Такой проект планируется в деталях. На этом этапе проводится информации персонала о начале разработки проекта системы качества.

II. – Расшифровка и детализация проекта

Цель этой фазы – добиться ясного представления о форме и содержании всех элементов системы качества. разрабатывается макет руководства по качеству.

III. – Фаза осуществления проекта

Работают отдельные проектные группы. Вместе с основной рабочей группой, которую возглавляет директор, они создают руководство по качеству и документы всей формы.

VI.– Внутренний контроль

Предусматривает применение внутреннего контроля результатов проекта с целью определения эффективности этого проекта.

Для контракта:

- контракт;

- руководство по качеству для контракта;

- процедуры для контракта;

- программа контроля и испытаний.

Последовательность работ по созданию руководства по качеству показана на рисунке 4.5.

Рисунок 4.5 – План работ по созданию руководства по качеству

В таблице 4.3 показаны элементы системы качества по трем моделям.

 

Таблица 4.3 - Элементы системы качества по МС ИСО 9000 версии 1994 г.

Пункт по МС ИСО 9004	Элемент системы	МС ИСО 9001	МС ИСО 9002	МС ИСО 9003
	Ответственность руководства	4.1 +	4.1 +	4.1 +
	Система качества	4.2 +	4.2 +	4.2 +
5.4	Внутренние проверки качества	4.17 +	4.16 +	-
	Экономика (затраты на качество)	-	-	-
	Периодический анализ контрактов	4.3 +	4.3 +	-
	Управление проектированием	4.4 +	-	-
	Закупки продукции	4.6 +	4.5+	-
	Качество процессов	4.9 +	4.8 +	-
	Управление персоналом	4.9 +	4.8 +	-
11.2	Идентификация продукции и прослеживаемость	4.8 +	4.7 +	4.4 х
11.7	Статус контроля и испытаний	4.12 +	4.11 +	4.7 х
	Контроль и испытания	4.10 +	4.9 +	4.5 х
	Контрольное измерение. Испытательное оборудование	4.11 +	4.10 +	4.6х
	Действие с несоответствующей продукцией	4.13 +	4.12 +	4.8х
	Корректирующие действия	4.14 +	4.13 +	-
	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка	4.15 +	4.14 +	4.9 х
16.2	Техническое обслуживание продукции	4.19 +	-	-
	Управление документацией	4.5 +	4.4 +	4.3 х
17.3	Регистрация данных о качестве	4.16 +	4.15 +	4.10 х
	Подготовка кадров	4.18 +	4.17 +	4.11
	Безопасность продукции	-	-	-
	Статистические методы	4.20+	4.18+	4.12 х
-	Продукция, поставляемая потребителями	4.7 +	4.6 +	-
«+» - полные жесткие требовании «х» - более слабые требования «۰» - низкие требования «-«- отсутствие элемента

 

 

Системы менеджмента качества по МС ИСО семейства 9000 версии 2000

МС ИСО версии 2000г. были разработаны техническим комитетом ТК ИСО ТК176 «Менеджмент качества и обеспечение качества» и комитетом 2 «системы качества». Проект, принятый техническим комитетом рассылался комитетам членам ИСО на голосование. Данная версия получила одобрение > 75% голосов одобрения.

 

Семейство стандартов МС ИСО 9000 версии 2000г.

Первая версия стандартов вышла в 1987г. В 1990г. ТК176 принял решение о 2-х этапном пересмотре этой серии стандартов. На 1 этапе вышла публикация стандартов версии 1994г. В 2000г. завершена работа по 2-му этапу над 3-ей версией МС ИСО 9000, которая считается наиболее радикальной версией.

Стандарты:

МС ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основы и словарь».

Он описывает основы СМК и устанавливает терминологию для СМК.

МС ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

Он определяет требования к СМК, применяется там, где необходимо продемонстрировать возможность организации, предприятия, учреждения по обеспечению производства продукции, отвечающей требованиям потребителя и применяемым регламентированным требованиям (стандарты).

МС ИСО 9004 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности».

Он представляет собой методические указания по СМК. Включает процессы постоянного улучшения, которые вносят вклад в удовлетворение потребителей и других заинтересованных стран.