Типовая схема разработки качества

Рисунок 4.2 – Типовая схема разработки руководства по качеству

- Инструкция по качеству

Это документы, содержащие требования к действиям, которые нужно выполнить в системах качества.

Рабочие инструкции (по закупкам, по проведению технологических операций) носят более детализированный характер, чем процедуры.

Пример: Составление отчета по результатам внутреннего аудита, подготовка к работе контрольно измерительных средств.

Чаще всего рабочие инструкции содержат подробное описание способов выполнения индивидуальных заданий или работ. Рабочие инструкции являются оперативными документами инструкции как и многие другие документы по качеству являются контролируемыми. Иногда потребитель в контракте оговаривает условия о необходимости контроля отдельных требований и другие дополнительные требования. В этих случаях разрабатываются или процедуры, которые заменяют или дополняют изготавливаемую продукцию.

 

- План качества

Это документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящихся к специфичной продукции, проекту или контракту. То есть план качества определят модель развития или сохранения объекта планирования.

В зависимости от назначения планы качества делятся на:

– план менеджмента качества;

– план обеспечения качества.

В зависимости от периода времени действия делятся на:

– перспективные (стратегические);

– текущие (годовые);

– оперативные.

Перспективные планы разрабатываются на период от 3 до 5 лет и связаны с решением масштабных проблем в области качества (освоение новой стратегии в области качества).

Текущие планы разрабатываются на 1 год и связаны с выполнением сложного контракта; с необходимостью поддержания системы качества в рабочем состоянии; со стратегией улучшения непрерывного качества.

Оперативные планы разрабатываются на период меньше 1 года и связываются с проблемами качества, решение которых требует небольшого времени или с несоответствиями, которые требуют незамедлительного решения.

В зависимости от области распространения планы качества разделяются на несколько уровней:

Уровень А – распространяется на деятельность всего предприятия;

Уровень Б – распространяется на деятельность одного или нескольких подразделений служб предприятия;

Уровень Б – индивидуальные планы.

В зависимости от вида и структуры системы качества планы качества могут подразделяться:

- планы, касающиеся всей системы качества;

- планы, касающиеся отдельных элементов системы качества;

- планы, относящиеся к отдельным работам по качеству.

Планы качества могут быть самостоятельными или частью более общего плана мероприятий (бизнес-план). Они могут быть включены в руководство по качеству (пример: план статистического контроля качества продукции) или руководство по качеству может содержать ссылку на план качества (боде предпочтительно). План качества может выступать как часть контракта на поставку продукции. В ряде случаев (сложные проблемные длительные работы в области качества) план качества может представляться в виде программы качества.

- Программы качества

Это документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящихся к специфичной продукции, проекту или контракту. Кроме того, этот документ указывает цель плана, методы и средства выполнения действий. Эти принципы качества являются обязательными для отраслей с высокими технологиями при выполнении больших контрактов, когда изготовление или эксплуатация продукции связана с рисками (например: отраслевые комплексно-целевые (перспективные и годовые) программы качества). Согласно МС ИСО программы качества должны определить следующие положения:

- цели в области качества (определяемые технические требования и характеристики);

- этапы процессов, составляющих основу деятельности предприятия (может быть в виде схемы, маршрутной карты);

- конкретное распределение ответственности и полномочий на различных этапах программы;

- использование конкретных документальных процедур и инструкций;

- соответствующие программы испытаний, контроля, анализа и проверки на этапах программы;

- документированная процедура внесения изменений в программу качества по мере ее реализации;

- методика оценки уровня достижения целей этой программы;

- различные другие меры обеспечения целей программы.

Рекомендуется МС ИСО разработать программы качества применительно к специфичной продукции, проекту или контракту. Согласно стандарту программы качества рекомендуют использовать для подтверждения того, что конкретные требования к качеству продукции (проекта или контракта) соответствующим образом планируются и выполняются. Программа качества может быть использована в контрактных ситуациях для демонстрации заказчику: как выполнены конкретные требования к качеству; какие дополнения и ограничения в соответствии с контрактом вводятся в систему качества; каким образом будет выполняться оценка и контроль удовлетворения требований контракта.

Для отдельных контрактов в программе качества обязательно указывается:

- какие внутренние документы будут использоваться;

- какие дополнительные документы должны разработаны для условий данного контракта.

Однако в различных ситуациях главным фактором, объединяющим программу качества и действующую систему качества является руководство по качеству. То есть задачей программы качества является определение того, как система качества, соответствующая руководству по качеству, будет применяться в конкретном контракте или проекте, а также задачей описывающей подробное представление отличительных особенностей технологий, ресурсов, мероприятий, которые должны использоваться или должны разрабатываться для достижения основной цели. Поскольку программа обычно апеллирует к соответствующим частям руководства по качеству, то она может применяться в сочетании с системой качества или быть отдельным документом. Программа качества может также представлять механизмы, связывающие спецтребования к качеству продукции, проекта, контракта с существующими методиками. В этом случае они не требуют отдельного набора методик или инструкций в дополнение к существующему.

При подготовке программы качества нужно учитывать следующие положения:

- определение и документирование существующих мероприятий по качеству;

- выбор, адаптация или дополнение существующих методик;

- учет условий интеграции и передачи новых методик на места;

- определение правил выполнения и проверки инструкций или мероприятий.

После подготовки программы качества, она должна быть проверена и утверждена производителем, а затем представлена потребителю. При заключении контрактов программа рассматривается и согласовывается и утверждается до начала работ по контракту. Программа качества включает в себя меньше информации, чем система качества, но она объединяет вместе все подробности и делает поставленные требования более понятными, тем самым считает опасность появления несоответствий.

На рисунке 4.3 показаны источники информации, необходимые для создания программы качества.

Рисунок 4.3 – Источники информации для создания программы качества

Для каждого вида документа на предприятии устанавливается процедура их разработки. устанавливаются единые требования к оформлению, содержанию, построению, изложению документов. Это позволяет:

- обеспечить идентификацию и прослеживаемость документов;

- обеспечить надежное информационное восприятие документов;

- предотвратить появление избыточности информации.

Документы могут быть составлены из 7 типовых разделов:

- введение;

- область применения и сфера действия;

- нормативные ссылки;

- определения;

- цели и задачи;

- требования;

- документация.

В разделе «Введение» указывают раздел или пункт МС ИСО или другой документ, на основании которого разрабатывается документ.

В разделе «Область применения и сфера действия» уточняется объект документирования, который выделен в названии документа и устанавливаются должностные лица, для которых исполнение документа обязательно.

В разделе «Нормативные ссылки» перечисляются все документы, на которые в тексте даются ссылки (полная ссылка).

В разделе «Определения» разъясняется смысл используемых терминов. Вместо самих терминов и их определений допускается делать ссылки на МС ИСО, национальные стандарты и др.

В разделе «Цели и задачи» определяется цель, регламентируемой деятельности и основные задачи. Цели и задачи допускается объединять с другими положениями общего свойства (с принципами). Тогда раздел должен называться «Общие положения».

В разделе «Требования» устанавливаются требования к объекту документирования, причем эти требования в зависимости от спецификации объекта могут излагаться в одном или в нескольких разделах. При этом построение раздела должно осуществляться:

- на базе раздела МС ИСО или другого документа в соответствии с которыми разрабатывается данный документ;

- раздел пишется после детализации задач, установленных в разделе «Цели и задачи»;

- раздел создается на основании анализа структуры объекта, документирования и деления его на определенные части.

Содержание этого раздела регламентирует деятельность в системе качества и должна отвечать на следующие вопросы: что и кем должно быть сделано; какие ресурсы (материальные, информационные); кто несет ответственность за результат работы; кто контролирует выполнение работ; как осуществляется регистрация данных о качестве.

В разделе «Документация» перечисляются те документы, необходимость разработки которых требуется после введения этого документа.