Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 годаСодержание книги
Похожие статьи вашей тематики
Поиск на нашем сайте
Психологические, анатомо-физиологические, биохимические особенности новорожденных и грудных детей требуют качественно иного подхода в технологии лекарственных форм. Реакции развивающегося организма на различные раздражители, в том числе и лекарственные вещества, резко отличаются от реакции взрослого человека. У новорожденных детей не все системы достаточно развиты, так как многочисленные обменные процессы только устанавливаются в первые 3 мес жизни. У грудных детей соотношение между объемом внеклеточной жидкости и массой тела другое, чем у взрослых людей. Содержание воды в организме младенца составляет 74,7 %, взрослого — 58,5 %, суточный обмен внеклеточной жидкости — 5,6 и 14 % соответственно. Это способствует быстрому попаданию лекарственного вещества во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению из нее. У новорожденных отмечают проницаемость ряда лекарственных веществ через гемато-энцефалический барьер. У детей иные уровни всасывания, метаболизма и выведения лекарственных веществ. Печень новорожденного извлекает меньше лекарственных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задерживает их в своих клетках. Выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее из-за несовершенства клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в почках. Поэтому при лечении больного новорожденного различие между низкими неэффективными и токсическими дозами незначительно. Недоразвитие ферментных и гормональных систем ребенка существенно влияет на биотрансформацию лекарственных веществ. Отмечается понижение степени связывания лекарственных веществ белками плазмы, вследствие этого высока их концентрация в крови, в органах и тканях. При всасывании лекарственных веществ из желудочно-кишечного тракта большое значение имеет рН желудочного сока. Ребенок рождается со значением рН желудочного сока равным 8,0; в течение нескольких часов происходит его снижение до 3,0—1,0. В первые 10 дней, жизни секреция кислоты быстро падает и на 1 мес жизни при высоте пищеварения рН сока составляет 5,8. Понимание особенностей фармакокинетики позволяет оптимизировать фармакотерапию в отношении каждого новорожденного или ребенка до 1 года и не ограничиваться механическим пересчетом доз в зависимости от возраста. Детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в лекарственных препаратах. Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для организма в отношении развития инфекции. Нередко возникает пирогенная реакция организма в ответ на введение лекарственных препаратов, контаминированных микроорганизмами. Кожа новорожденного ребенка ранима, обладает высокой всасывающей способностью, что увеличивает возможность резорбтивного действия лекарственных веществ. В результате возникает определенная опасность для организма новорожденного, защитная реакция которого значительно ниже, чем у взрослого. Все это свидетельствует о необходимости ответственного подхода к использованию лекарственных средств для новорожденных и детей 1 года жизни. Подтверждением всей значимости проблемы являются актуальные документы Минздрава СССР и ПО «Фармация». Приказом Минздрава СССР № 1026 от 19.10.82 г. «Об усилении контроля за качеством санитарного состояния родильных домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек» все лекарственные формы для новорожденных независимо от их способа применения должны изготавливаться в аптеках в асептических условиях, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, а также масла для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными. На основании изучения номенклатуры лекарственных форм для лечения детей раннего возраста выявлено, что готовые лекарственные средства составляют только 30 % — это в основном инъекционные растворы, мази, линименты. Остальные 70%—лекарственные формы экстемпоральной рецептуры, ориентировочно структура которой включает: инъекционные растворы и глазные капли — 5 %, жидкие лекарствен- ные формы для внутреннего применения от 17 до 50 %, для наружного применения — 28 %, порошки и присыпки — 40 %, мази и суппозитории — 10 %. Общедоступность жидких лекарственных форм объясняется как биофармацевтическими аспектами, связанными с равномерностью и скоростью всасывания лекарственных веществ, так и удобством, простотой, безболезненностью и безопасностью их применения. При анализе способов изготовления наиболее часто выписываемых водных растворов лекарственных веществ для внутреннего применения установлено, что в разных аптеках нет единого подхода к технологическому процессу. Например, в одних аптеках 5 % и 10 % растворы глюкозы для внутреннего применения для новорожденных готовились традиционно с добавлением стабилизатора и последующей термической стерилизацией, в других — стерилизация растворов проводилась без стабилизации, в третьих — в асептических условиях глюкоза растворялась в свежепроки-пяченной воде, после чего раствор не стерилизовался. Последний способ был очень распространен и для растворов других лекарственных веществ. В Методических указаниях по изготовлению, хранению, использованию и контролю качества лекарственных средств для новорожденных детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, разработанных сотрудниками ВНИИ фармации и утвержденных Минздравом СССР от 14.11.88 г., предложен единый подход к технологии растворов для внутреннего применения 26 наименований с конкретизацией частных моментов. Все предлагаемые растворы для новорожденных и детей 1 года жизни изготовляются в асептических условиях массообъемным способом на воде дистиллированной или апирогенной, и что особенно важно — без добавления стабилизаторов и консервантов. Другая особенность технологии заключается в фасовке растворов по 10—20 мл для одноразового применения, максимальный объем составляет 200 мл. Растворы во флаконах стерилизуют в паровых стерилизаторах при температуре 120 + 2 °С. Стерилизация текучим паром при температуре 100 °С допускается только при указании в действующей НТД, что этот метод является единственно возможным. После стерилизации растворы во флаконах, герметично укупоренных «под обкатку», хранят от 5 до 30 дней в соответствии с установленным сроком годности. Стерильные 5%, 10% и 25% растворы глюкозы для внутреннего применения рекомендуется готовить без стабилизатора, который используется для инъекционных растворов глюкозы. Растворы без нарушения целостности упаковки могут храниться в течение 30 дней. За этот период времени показатели качества растворов не превышают нормы. Значение рН находится в пределах 4,0—6,25, величина оптической плотности — не более 0,250 при длине волны 284 нм, что свидетельствует о допустимом количестве окси-метилфурфурола. Цветность растворов глюкозы всех концентраций после стерилизации и при хранении должна соответствовать таковому эталону № 5а. Особое внимание следует обращать на изготовление 1 % раствора кислоты аскорбиновой ввиду его неустойчивости при хранении. Заполнение флаконов доверху позволяет уменьшить содержание кислорода над раствором. Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при температуре 100 °С в течение 30 мин. Срок хранения 1 % раствора кислоты аскорбиновой в защищенном от света месте — не более 5 дней. В Методических указаниях также обращается внимание на необходимость использования растворов в определенной концентрации. Раствор димедрола следует использовать только в 0,02 % концентрации и фасовке по 10 мл, что связано с ВРД для новорожденных детей, равной 0,002 г. Кроме растворов для внутреннего применения, детям до 1 года назначаются порошки. Например, порошки, состоящие из 0,003 г эуфиллина с 0,2 г сахаром готовят в асептических условиях в соответствии с требованиями фармакопеи. При этом замена сахара в порошках на глюкозу запрещается. Это связано с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2—6 дней и сопровождается пожелтением порошков. Порошки эуфиллина с сахаром хранят в защищенном от света месте не более 20 дней. В качестве лекарственных форм наружного применения для новорожденных и детей до 1-го года используются глазные капли, растворы, мази, масла и присыпки. Для лечения и профилактики глазных болез- ней грудных детей часто используются 10%, 20% и 30 % растворы сульфацил-натрия, стабилизированные натрия тиосульфатом и кислотой хлороводородной. 2 % раствор амидопирина, 2 % и 3 % растворы колларгола и др. Глазные капли готовят в соответствии с требованиями ГФ XI. Составы и технология стабильных глазных капель для новорожденных согласованы со Всесоюзным научно-исследовательским центром по охране здоровья матери и ребенка Минздрава СССР. Часто для обработки кожи младенцев используются стерильные масла — персиковое, оливковое, подсолнечное, вазелиновое. Стерилизация осуществляется термическим способом в воздушных стерилизаторах при температуре 180 °С в течение 30 мин. Масла фасуют не более чем по 30,0 г. Срок годности масел 30 дней при хранении в прохладном защищенном от света месте. В качестве вяжущего и противовоспалительного средства применяются 1 и 5 % мази танина. Мази готовят в асептических условиях на стерильной мазевой основе. Танин вводят в основу в виде водных растворов независимо от концентрации. Иначе его терапевтическое действие не будет проявляться. Мази танина хранят в прохладном защищенном от света месте в течение 15 дней. При изготовлении присыпок термостабильные лекарственные вещества стерилизуют по методам, приведенным в ГФ XI. Например, ксероформ стерилизуют во флаконах по 10,0 г в открытых биксах, затем в асептических условиях укупоривают стерильными пробками и хранят в течение 15 дней. В настоящее время во Всесоюзном научно-исследовательском институте фармации продолжается работа по созданию методических указаний по изготовлению порошков, растворов для внутреннего и наружного применения, инъекционных растворов и глазных капель, а также мазей с целью повышения качества лекарственных препаратов для новорожденных и детей 1 года жизни. Контрольные вопросы 1. В чем состоят особенности организма ребенка до I года, обуслов- ливающие необходимость стерилизации лекарственных форм? 2. Как обеспечивается стерильность присыпок, растворов для внутреннего применения? Глава 25
|
||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-12-16; просмотров: 1894; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 18.224.44.207 (0.008 с.) |