M.D.S. Смазывать ногти и стопы ног

В сухой флакон оранжевого стекла помещают 10,0 г йода кристаллического, тарируют флакон и отве­шивают 90,0 г димексида. Йод очень легко (1:1) растворяется в димексиде, поэтому подогревания не требуется.

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 10 % 100,0 M.D.S. Растирать суставы ног

В сухой флакон отвешивают 90,0 г масла подсол­нечного, затем добавляют 10,0 г камфоры (пахучее вещество), укупоривают и подогревают на водяной бане (температура не выше 40—50°С, так как кам­фора летуча) до полного растворения. Процеживают только в случае необходимости через рыхлый тампон из ваты или марлю.

В технологии растворов на комбинирован­ных растворителях прежде всего ориентиру­ются на растворимость лекарственных веществ (см. табл. 13.1), а также учитывают свойства отдельных растворителей — летучесть, вязкость и соответственно выбирают наиболее целесообразные технологические приемы и их последовательность. В расчетах принима­ют во внимание различные способы дозирования эта­нола, эфира, глицерина, жирных и вазелинового масел, димексида и др. Кроме того, объем, вытесняемый лекарственными веществами, в случае необходимости -вычитают из объема того растворителя, который обла­дает наибольшей растворяющей способностью по от­ношению к данному лекарственному веществу.

Rp.: Acidi salicylici 1,0

Solutionis Acidi borici 3 % 50 ml

Aetheris 30,0

Spiritus aethylici 70% 50 ml

M.D.S. Протирать кожу лица утром и вечером

Из прописанных лекарственных веществ кислота борная легко растворима в горячей воде (1: 3), кисло­та, салициловая мало растворима в воде (1:500), но легко — в 70 % этаноле (1: 5,5) и эфире (1: 2). Среди •растворителей эфир обладает наибольшей летучестью. В соответствии с указаниями «Инструкции по приго­товлению жидких лекарств массообъемным методом» (Приказ Минздрава СССР №434 от 23.05.72 г.) его дозируют по массе, воду дистиллированную и эта­нол — по объему.

В сухом флаконе в 50 мл 70 % этанола растворяют кислоту салициловую и добавляют приготовленный в подставке 3 % раствор кислоты борной в воде дистил­лированной в количестве 50 мл. В последнюю очередь добавляют 30,0 г эфира. Объем приготовленного рас­твора с учетом плотности эфира (0,7160 г/мл) состав­ляет 141,9 мл.

Rp.: Resorcini

Acidi salicylic! ana 3,0 Camphorae 1,0 Solutionis Tannini 2 % 50 ml Glycerini 20,0 Spiritus aethylici 50 ml

M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи 3 раза в день

Лекарственные вещества в прописи отличаются различной растворимостью. Резорцин и танин легко растворимы в воде и этаноле, резорцин хуже раство­рим в глицерине. Кислота салициловая и камфора очень мало растворимы в воде и легко в этаноле, кам­фора трудно растворима в глицерине. Кроме этого, следует учитывать летучесть 90 % этанола, вязкость глицерина, который дозируют по массе.

Содержание лекарственных веществ в растворе около 8 %, в связи с этим количество воды рассчи­тывают с учетом КУО лекарственных веществ¹. В под­ставке в 47 мл воды растворяют танин и резорцин, процеживают. В сухом отпускном флаконе в 50,0 мл 90 % этанола растворяют кислоту салициловую и кам­фору. Растворы сливают и в последнюю очередь до­бавляют 20,0 г глицерина, при необходимости проце­живают. Объем полученного раствора— 119,3мл (относительная плотность глицерина 1,2300 г/мл).

Rp.: Analgini 2,0 Butadioni 0,5 Furacilini 0,3 Dimexidi 30,0 Spiritus aethylici 50 ml M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи

Растворимость анальгина и фурацилина в димекси-де значительно выше, чем в этаноле. Бутадион, наобо­рот, легко растворяется в этаноле и хуже в димек-сиде.

Во флакон отвешивают 30,0 г димексида и рас­творяют в нем анальгин и фурацилин. В подставке в 50 мл 90 % этанола растворяют бутадион. Оба раство­ра сливают вместе и взбалтывают. При необходимости процеживают через тампон из ваты. Объем раствора 77,2 мл (относительная плотность димексида 1,1014 г/мл).

¹ КУО танина ц резорцина соответственно 0,35 и 0,79 мл/г, КУО кислоты салициловой и камфоры в этаноле — 0,77 и 1,03 мл/г.

13.4. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ КАЧЕСТВА И ТЕХНОЛОГИИ НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Совершенствование качества неводных растворов прежде всего связано с расширением ассортимента растворителей, хорошо растворяющих большинство лекарственных веществ, химически и фармакологи­чески индифферентных, обеспечивающих необходи­мую биодоступность и высокую стабильность, а сле­довательно, увеличение сроков годности.

Кроме того, общая тенденция к снижению исполь­зования в технологии лекарственных форм этанола, обладающего наркотическим действием, ограничение применения масел растительных, легко прогоркающих и являющихся продуктами питания, ставит вопрос об их замене другими растворителями. В связи с этим большой интерес представляет внедрение в практику аптек ПЭО-400 и силиконовых жидкостей, характери­стика которых дана ранее, а также поиск новых, пер­спективных растворителей.

Большое значение для качества неводных раство­ров имеет совершенствование упаковки, обеспечиваю­щей как надлежащее хранение, так и удобство приме­нения.

Унификация прописей неводных растворов, расши­рение внутриаптечной заготовки и связанное с этими вопросами более широкое применение средств малой механизации будут способствовать как повышению производительности труда, так и качества лекарствен­ных препаратов.

Контрольные вопросы и задания

1. Сравните растворяющую способность, степень химической и
фармакологической индифферентности, антимикробную стабиль­
ность этанола, хлороформа, эфира, глицерина, масел раститель­
ных и масла вазелинового, димексида. Сделайте вывод, какие
из них в большей степени отвечают требованиям, предъявляемым
к растворителям лекарственных веществ?

2. Сопоставьте состав и свойства этанола, масла подсолнечного,
ПЭО-400, масла вазелинового. Какие из этих растворителей
более стабильны при хранении и почему?

3. При поступлении в аптеку 96,5 % этанола глицерина дистилли­
рованного возникает необходимость в их разбавлении. Чем и
почему отличаются расчеты по разбавлению этих растворителей?

4. Какие технологические приемы, применяемые при изготовлении
этаноловых растворов, способствуют сохранению растворяющей

способности этанола и обеспечению выписанной концентрации лекарственных веществ?

5. Расчеты, дозирование лекарственных веществ и растворителя, растворение, фильтрование, упаковка и оформление — все эти стадии применимы для любых растворов. Какие специфические особенности отличают каждую из этих операций при изготовле­нии этаноловых растворов и растворов на нелетучих раствори­телях?

Глава 14 КАПЛИ (GUTTAE)

ХАРАКТЕРИСТИКА КАПЕЛЬ

Капли — жидкая лекарственная форма, предназна­ченная для внутреннего или наружного применения. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступ­ны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для при­менения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью, портативностью. В. А. Тихомиров в «Курсе фармации» (1900) писал, что в старину капли назывались Mixtu-rae contractae («сжатые микстуры»). В первую Рос­сийскую фармакопею (1886) входили Гофманские капли (смесь этанола с эфиром^, Клапротовы капли (этанольно-эфирный раствор железа ацетата), капли Бестужева (этанольно-эфирный раствор железа хлори­да), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в эта­ноле 90 %) и др.

Из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относи­тельно чаще встречаются химические несовместимости (см. главу 25).

Капли классифицируют по применению — для внут­реннего и наружного применения. Как дисперсные системы, капли представляют собой растворы истин­ные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

В ГФ XI имеется общая статья на капли глазные. Они описаны в главе 23. Капли должны отвечать тре­бованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам. Поэтому качество капель для внутреннего применения, носа и ушных капель характеризуют сле­дующие основные показатели: соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения и физи-

ко-химическим свойствам лекарственных веществ; без­опасный уровень микробной контаминации [не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель для приема внутрь, не более 100 микро­организмов в 1 мл (г) капель для носа и ушных ка­пель]; совместимость лекарственных и вспомогатель­ных веществ; точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель; стабильность хими­ческая и физическая (для суспензий и эмульсий); отсутствие механических включений.