СХЕМА 1.2. Взаимосвязь основных понятий и терминов технологии лекарственных форм

Фармакологическое средство

Лекарственное средство

Вспомогательное вещество

—Основообразующее —Стабилизирующее — Пролонгирующее ■Корригирующее и др.

Лекарственное растительное сырье

Лекарственное вещество

- Химическое -Биологически

активное

Лекарственная форма

Порошки-Таблетки-Пилюли — Гранулы —

— Мази

—Суппозитории

— Растворы

Эмульсии
---- Суспензии

Упаковочный материал

Лекарственный препарат

Лекарственное средство — это фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью ле-

чения, предупреждения или диагностики заболевания у. человека или животного. В «Терминологическом сло­варе» приводится также определение сильнодействую­щих, ядовитых, в том числе наркотических, и несильно­действующих лекарственных средств. Лекарственные средства чрезвычайно разнообразны как по своему внешнему виду, происхождению, так и особенно по составу (см. главу 5). Лекарственные средства вклю­чают 2 группы: лекарственные вещества и лекарст­венное растительное и животное сырье и средства микробного происхождения. Особую группу состав­ляют галеновые препараты, представляющие собой различные извлечения из лекарственных растений. К лекарственному растительному сырью относятся разрешенные для медицинского применения травы, листья, цветки, коры, корни лекарственных растений.

Необходимо подчеркнуть, что лекарственные сред­ства больным для лечебных целей не назначаются, они являются лишь исходным материалом для изго­товления лекарственных препаратов. Поэтому необхо­димо различать понятия лекарственное средство и лекарственная форма. Для изготовления лекарствен­ных форм, поскольку это сложная композиция (систе­ма), необходим, помимо лекарственного средства, еще один компонент — вспомогательные ве­щества. Это дополнительные вещества, используе­мые для изготовления лекарственной формы. Вспомо­гательные вещества весьма разнообразны по своей природе и технологическому назначению (см. главу 5).

Лекарственная форма — это придаваемое лекарст­венному средству удобное для применения состояние (порошок, раствор, мазь, таблетки и др.), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Изготов­ление лекарственных форм из лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм. Например, таблетки имеют фор­му дисков, пилюли — шариков, свечи — конуса и т. д. Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтиче­ское действие лекарственного средства и удобство применения. Иногда трудно провести резкую границу между понятиями лекарственная форма и лекарствен­ное средство, особенно в тех случаях, когда техноло­гические операции, которым подвергались лекарствен-• ные средства при изготовлении лекарственных форм,

были простыми. Например, стрептоцид, находящийся в одной большой упаковке (штанглас, пакет), является лекарственным средством, а именно лекарственным веществом. Но тот же стрептоцид, развешенный на отдельные дозы по 0,3 г и упакованный в бумажные капсулы, является лекарственной формой с опреде­ленным способом применения. В то же время стрепто­цид, взятый из штангласа, может быть использован для изготовления и других форм (мазей, свечей и др.). Другой пример: настойка валерианы, находясь в бал­лоне вместимостью 10 л, является лекарственным средством, а именно галеновым препаратом. Эта;:сс настойка валерианы, налитая во флаконы по 30 мл, которую больному назначают как капли для внутрен­него применения, является лекарственной формой — капли.

Понятия лекарственная форма и лекарственное средство очень тесно связаны между собой, более то­го, они являются двумя формами одного и того' же содержания лекарственного вещества. Таким образом, в лекарственном средстве и в лекарственной форме главным является лекарственное вещество, благодаря которому они и используются с лечебной целью. Одна­ко одно и то же содержание может иметь разные формы, а в одинаковые формы можно вложить раз­ное содержание. Например, анальгин (содержание) может быть в таких лекарственных формах, как по­рошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещест­ва, например таблетки анальгина, стрептоцида, ана-прилина, фталазола и др.

Лекарственному веществу можно придать форму лекарственного средства, т. е. материала, пригодного для изготовления лекарственных форм. Эта форма рассчитана па длительное хранение, удобство исполь­зования в аптеке, возможность изготовления из нее разнообразных лекарственных форм. Лекарственному средству можно придать форму. Лекарственные формы — это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму (геометрическую), имеющие опреде­ленное назначение.

Отмечая главную роль содержания, нельзя рассмат­ривать форму как что-то безразличное, пассивное по отношению к содержанию. Напротив, отмечена

п

активность формы. Форма может способствовать раз­витию содержания, ускорить, но может и затормозить проявление его действия. Как уже отмечалось, пра­вильно- подобранная лекарственная форма обеспечи­вает бол'ёе ёыстрое и сильное действие лекарствен­ного, вещества, а неудачная — снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного. На­пример, если бензилпенициллин назначить больному в виде раствора для приема внутрь, то вследствие разрушающего влияния желудочного сока действие его будет ослаблено, а возможно, и нейтрализовано. Если же больному раствор бензилпенициллина ввести в виде инъекций, то будет сохранен его терапевтиче­ский эффект.

Примеров можно привести много. Все это будет рассматриваться при изложении материала по техно­логии каждой лекарственной формы.

В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу изготовления, путям введения в организм и т. д.

Лекарственная форма — понятие родовое, вклю­чающее несколько видовых понятий: таблетки, по­рошки, растворы и т. д. (см. схему 1.2). Раскрытие сути видовых понятий дается в фармакопее, Термино­логическом словаре. Понятия таблетки, пилюли, капли и т. д. в свою очередь имеют множественность содер­жания: таблетки анальгина, стрептоцида и др.; пилю­ли Шерешевского, с солями алкалоидов и др.

Большое значение имеет правильный выбор ле­карственной формы. Она должна обеспечить макси­мальный терапевтический эффект и иметь минималь­ное побочное действие. Лекарственная форма при­звана обеспечивать заданную продолжительность действия (например, действие глазных капель продол­жается 3—4 ч, мазей — до 12—14 ч, а глазных ле­карственных пленок — до 2 сут и более). Лекарствен­ная форма должна быть удобна для больного, напри­мер, некоторые инъекции можно заменить ингаляция­ми или ректальными лекарственными формами. Отсюда задачей технологии лекарственных форм является создание рациональных лекарственных форм, которые обеспечивают полноту действия лекарствен­ного вещества.

Таким образом, основным содержанием технологии

лекарственных форм являются процессы переработки лекарственных средств в лекарственные формы.

Лекарственный препарат — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Ранее под этим термином понимался широко извест­ный термин «лекарство», но по согласованию с зару­бежными странами принят единый термин «лекарст­венный препарат».

Лекарственный • препарат — это готовый продукт, который используют с лечебной или профилактической целью, т. е. готовят лекарственные препараты из лекарственных средств, придавая им удобное состоя­ние для применения (лекарственную форму), в кото­рой достигается необходимый лечебный эффект.