Технология неводных растворов

Изготовление растворов на неводных растворите­лях и водных растворов характеризуется однотипно­стью технологических стадий: растворение, фильтро­вание, упаковка, оформление. В то же время каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои • особенности, обусловленные главным образом физико-химическими свойствами растворителей.

Изготовление растворов лекарственных веществ на этаноле регламентируется ГФ и инструкцией по изго­товлению жидких лекарств массообъемным методом (приказ Минздрава СССР № 412 от 23.05.72 г.).

Если в рецепте не указана концентрация этанола, то в соответствии с указанием ГФ применяют 90 % этанол. Исключение составляют 5 % и 10 % растворы йода, которые готовят по прописи ГФ X, а также некоторые растворы, имеющие другую нормативно-техническую документацию — приказ № 435 (табл. 13.2.).

Таблица 13.2. Этаноловые растворы

Концентрация этанола, %

Наименование раствора и его концентрация

96% 96% 96% 70% 70% 60% 60%

Solutio Iodi I %, 2 %

Solutio Hydrogenii peroxydi 1,5 %

Solutio Citrali 1 %

Solutio Acidi salicylici 1 %, 2 % Solutio Acidi borici 0,5 %, 1— 3 %, 5 %

Solutio Viridis nitentis 1 %, 2 % Solutio Methyleni coerulei 1 %

Поскольку в аптеки, как правило, поступает 95 — 96 % этанол, а также этанол более высокой концен­трации, то разбавление его водой до нужной крепости является обязанностью провизора-технолога. При этом необходимо помнить, что при смешивании этанола с

водой наблюдается явление контракции — уменьшение объема смеси по сравнению с суммой объемов исход­ных жидкостей вследствие образования спиртогидра-тов разного состава. Одновременно выделяется тепло, температура смеси повышается. Так, при смешивании 1000 мл этанола и 1000 мл воды получается не 2000 мл смеси, а всего лишь 1930 мл. Учитывая явление контр­акции, разбавление этанола водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов. Для этого служат алкоголеметрические таблицы ГФ XI: таблица № 3 — для получения спирта различной кре­пости при 20 °С; таблицы №4 и 5, показывающие количества в миллилитрах при 20 °С воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 и 95 %.

Кроме того, для расчетов можно использовать фор­мулу разбавления:

и

где jc — количество крепкого этанола, мл; у — коли­чество этанола желаемой концентрации, мл; А — кон­центрация крепкого этанола, %; В — желаемая кон­центрация, %.

Рассчитанное количество этанола помещают в мер­ную посуду и доливают водой до нужного объема. При отсутствии необходимой мерной посуды коли­чество воды для разбавления этанола рассчитывают по алкоголеметрической таблице № 35. Например, не­обходимо приготовить 2 л 70% этанола из 96,5%, полученного аптекой со склада. По таблице № 5 (ГФ XI) находят, что для этого следует смешать 1450,8 мл 96,5% этанола и 603,6 мл воды.

Поскольку предметно-количественный учет в апте­ках ведут-по массе, одновременно производят пересчет объемных единиц в весовые. Пользуясь таблицей № 7, приложение 8, приказа Минздрава СССР № 434 от 30.01.81 г., показывающей соответствие объемов (мил­лилитры) этанола различной концентрации маЛе (граммы) -96,5 % спирта (при температуре 20 °С), находят, что 1450,8 мл 96,5 % этанола соответствуют 1168,4 г (по массе), о чем и делают запись в книге учета этанола.

Аналогичные расчеты проводят при изготовлении

растворов лекарственных веществ на этаноле любой другой концентрации, результаты пересчета отмечают на обратной стороне рецепта.

Все растворы лекарственных веществ на этаноле готовят массообъемным методом.

Номенклатура лекарственных веществ и их кон­центрация в растворах этанола отличаются большим разнообразием. При этом следует иметь в виду, что растворение сухих ингредиентов в этаноле, так же как и в воде, сопровождается увеличением объема. Не­большое количество лекарственных веществ — менее 3 % от общего объема — вытесняет незначительное количество растворителя, укладывающееся в допусти­мые нормы отклонения.

Rp.: Laevomycetini 0,5 Acidi salicylic! 1,0 Spiritus aethylici 70 % 50 ml M.D.S. Протирать лицо утром и вечером

Учитывая летучесть этанола, а также снижение его растворяющей способности при разбавлении водой, левомицетин и кислоту борную помещают непосред­ственно в сухой отпускной флакон, затем отмеривают 50 мл 70 % этанола, закупоривают и взбалтывают до растворения, В случае необходимости процеживают через сухой тампон из ваты.

Для обеспечения точной концентрации раствора с содержанием лекарственных веществ 3% и более не­обходимо, по аналогии с водными растворами, исполь­зование мерной посуды или проведение предваритель­ных расчетов количества этанола с учетом коэффи­циента увеличения объема (К.УО) спиртовых раство­ров (приказ Минздрава СССР № 114 от 30.01.81 г.).

Rp.: Novocaini 2,0 Mentholi 3,0 Anaesthesini 1,0 Camphorae 2,5 Tincturae Capsici 10 ml Spiritus aethylici 100 ml M.D.S. Растирать коленные суставы

Если не учесть прирост объема при растворении прописанных лекарственных веществ, то объем раство­ра увеличится на 7,2 мл¹. Для сохранения прописанной

¹ КУО новокаина, ментола, анестезина и камфоры в этаноле равны соответственно 0,81, 1,10, 0,67, 1,03 мл/г.

концентрации новокаина, ментола, анестезина, камфо­ры их необходимо растворить в 92,8 мл 90 % этанола, затем добавить 10 мл настойки перца стручкового.

Изготовление растворов на нелетучих растворите­лях (в отличие от растворов на этаноле) проводят по массе. Это растворы лекарственных веществ на глице­рине, маслах растительных, масле вазелиновом и других нелетучих растворителях.

Масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и массы растворителя.

Учитывая, что растворение в вязких растворителях протекает медленно, целесообразно проводить его при нагревании с учетом свойств лекарственных веществ.