Технологические стадии изготовления суспензий

Как правило, в состав прописи, помимо лекарствен­ных веществ, вводимых по типу суспензий, входят также вещества, растворимые в воде. Поэтому, кроме стадий, характерных для технологии суспензий, следует учитывать стадии изготовления водных раст­воров — растворение и процеживание. Общая техноло­гия суспензий, изготовляемых дисперсионным методом, включает следующие стадии: измельчение, смешива­ние, упаковка, оформление. Стадий растворения и

 

Рис: 16.2. Расклинивающее действие вспомогательной жидкоети. Объяснение в тек­сте.

процеживания может не быть, если пропись рецепта не содержит веществ, растворимых в воде.

Технология суспен­зий гидрофильных ве­ществ. Изготовление суспензий гидрофиль­ных веществ не требует введения стабилизато­ра, так как на поверх­ности частиц, имеющих сродство к дисперсион­ной среде, образуется сольватный (гидрат-ный) слой, обеспечи­вающий устойчивость системы.

Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется при растирании применять воду или другую вспомогательную жидкость в коли­честве '/г от массы измельчаемого лекарственного вещества (правило Б. В. Дерягина). Введение вспо­могательной жидкости основано на эффекте Ребин-дера. Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Р_р) и стягивающее (Р_л) (лапласов-ское) давление. Расклинивающее давление превос­ходит стягивающее действие, что и способствует измельчению (рис. 16.2).

После измельчения частиц используют прием взмучивания с целью фракционирования частиц. Взмучивание состоит в том, что при смешивании твердого вещества с жидкостью, в 10—20 раз по объему превышающей его массу, мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, крупные частицы оседают на дно. Тонкую взвесь сливают, осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости. Операцию повторяют, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.

Rp.: Amyli

Bismuthi subnitratis ana 3,0

Aquae destillatae 200 ml

M. D. S. Протирать кожу лица

В подставку отмеривают 200 мл воды дистиллиро­ванной. В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б. В. Дерягина), добавляют 60—90 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 2—3 мин. Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Влаж­ный осадок дополнительно растирают пестиком, сме­шивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь. Готовую взвесь не фильтруют. Поскольку суспензии являются агрега-тивно и кинетически неустойчивыми системами, они снабжаются дополнительной надписью «Перед упо­треблением взбалтывать».

Особенности изготовления суспензий гидрофобных веществ с резко и нерезко выраженными свойствами. Для получения устойчивых суспензий гидрофобных веществ необходимо введение стабилизаторов. Цель добавления стабилизаторов и механизм их действия указаны выше. Выбор стабилизатора и его количество обусловлены свойствами стабилизирующего вещества, степенью его гидрофобности. Для стабилизации лекар­ственных веществ с резко выраженными гидрофоб­ными свойствами обычно в аптечной практике исполь­зуют желатозу в соотношении 1:1, а с нерезко выра­женными свойствами — 1:0,5.

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Camphorae!,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5 M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в лень.

При изготовлении суспензий гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами необходимо базиро­ваться на материале главы 8, в которой объяснена цель добавления этанола при диспергировании трудно измельчаемых веществ.

В подставку отмеривают 112 мл воды дистиллиро­ванной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5). В ступке растирают до растворения 1,0 г камфоры с 1 мл 90 % этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарственных ве-

ществ, смешивают до получения тонкой пульпы. Смывают пульпу в отпускной флакон раствором ко­феина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя его по частям. Оформляют флакон.

В настоящее время разработаны составы и техно­логия 2 % суспензий сульфамоно- и сульфадиметок-сина — лекарственных веществ с нерезко выражен­ными гидрофобными свойствами. В качестве стабили­затора использованы твин-80 и поливинол. На 2,0 г сульфади- и сульфанометоксина их брали соответст­венно 0,2; 2,0 и 0,05 г; 1,0 г в 100 мл суспензии. Срок хранения — 3 мес.

Особого подхода требует изготовление суспензии серы. Применение для стабилизации серы общеприня­тых стабилизаторов нецелесообразно, так как они уменьшают фармакологическую активность серы. В качестве стабилизатора суспензии серы для наруж­ного применения рекомендуют мыло медицинское в количестве 0,1—0,2 г на 1,0 г серы. С медицинской точки зрения добавление мыла целесообразно, так как ' оно разрыхляет поры кожи, являясь ПАВ, и способ­ствует глубокому проникновению серы, которую ис­пользуют при лечении чесотки и других кожных заболеваний. Следует иметь в виду, что мыло в ка­честве стабилизатора серы рекомендуется применять только по указанию врача. Провизор-технолог обязан дать рекомендации врачу о необходимости стабилиза­ции суспензии серы с целью повышения устойчивости и фармакологического действия.

Медицинское мыло несовместимо с кислотами, солями щелочноземельных и тяжелых металлов, так как в результате реакции образуются нерастворимые соли. Для обеспечения устойчивости и эффективности суспензии серы с перечисленными выше веществами количество мыла увеличивают до 0,3—0,4 г на 1,0 г серы.

На основании инструкции по использованию массо-объемных методов при изготовлении суспензий, содер­жащих лекарственные вещества в концентрации более 3%> ^их готовят по массе.

Rp.: Zinci oxydi Talci ana 5,0 Aquae destillatae 100 ml M. D. S. Протирать кожу лица

В ступке смешивают 5,0 г цинка оксида и 5,0 г талька сначала в сухом виде, затем добавляют при­близительно 5 мл воды дистиллированной (правило Б. В. Дерягина), растирают до образования кашице­образной массы. К тонкой пульпе добавляют остав­шуюся воду дистиллированную, перемешивая пести­ком, переносят во флакон и оформляют. Общая масса суспензии 110,0 г.