FMEA конструкции и FMEA процесса.

FMEA конструкции проводится для новых продуктов и рассматривает внешние риски. Заказчиком при FMEA конструкции является, как правило, потребитель, и он расплачивается за нежелательные последствия из-за невозможности использовать дефектную продукцию.

FMEA процесса ориентирован на внутренние риски, и заказчиком FMEA процесса является лицо, заинтересованное в успешной реализации последующего процесса. В противном случае наблюдается потери времени и простои у рабочих на последующих операциях.

Взаимодействие FMEA конструкции, FMEA процесса и внешней среды

представлено на рис. 5.4..

 

 

Внутренние причины

Внешние причины

Рис.5.4. Взаимодействие FMEA конструкции и FMEA процесса

Этапы жизненного цикла продукции и стадии FMEA

FMEA конструкции и процесса целесообразно проводить на определенных стадиях жизненного цикла продукции. При проведении FMEA конструкции осуществляются разработка проекта, выбор комплектующих изделий и конструкционных материалов, устанавливающих требования к качеству и производится проверка проекта. FMEA процесса включает определение признаков процесса, планирование производства и производство,

установление процесса и выработку мероприятий контроля для обеспечения ка­чества продукции. Взаимосвязь жизненного цикла продукции и FMEA показана на рис. 5.5.

 

 

 

 

Рис. 5.5. Взаимосвязь жизненного цикла продукции и FMEA.

Применение FMEA

Анализ возможности возникновения и влияния дефектов про­водится для новых продуктов и процессов, а не для уже имеющих­ся. Для этого разрабатывается план проведения FMEA, взаимосвя­занный с планом работ по обеспечению качества, и определяются сроки проведения работ и представления результатов. Служба обеспечения качества представляет необходимые материалы. FMEA проводится только тогда, когда он необходим и не заменяет другие методы конструирования, а также при наличии потенциального риска, и в этом случае с помощью оценок риска находят приемлемое решение. Ответственность за проведение FMEA возлагают на руководителя разработки, а для FMEA процесса – на главного технолога. На заседания приглашаются специалисты заинтересованных служб, необходимые для решения возникающих вопросов. Проектная группа по проведению анализа возможности возникновения и влияния дефектов для FMEA конструкции включает постоянных членов-представителей:

- конструкторского отдела;

- экспериментального цеха или цеха-изготовителя;

- модератора по проведению FMEA.

Помимо указанных специалистов, приглашаются представители отделов,

которые временно привлекаются к работе: главного технолога, планово-предупредительного, ОТК, служб качества и сбыта.

При проведении анализа возможности возникновения и влияния дефектов для FMEA процесса проектная группа включает следующих постоянных членов-представителей:

- отдела главного технолога;

- производственного отдела;

- службы качества или ОТК;

- модератора по проведению FMEA.

Временно привлекаются к работе представители конструкторского отдела и службы сервиса.

При проведении работ необходимо исключить формализм, создать творческую атмосферу. Для этого работу следует проводить в группе, и ответственность возложить на специалистов. Применение FMEA основано на аналитических методах, позволяющих принимать во внимание возможные дефекты, устанавливая взаимосвязь размышлений специалиста и требований к изделию при конструировании. Этот системный подход наиболее приемлем при решении подобных задач.

 

Причины проведения FMEA. FMEA конструкции выполняется, когда возникает одна или несколько из ниже указанных ситуаций при разработке новой конструкции и технологии изделия:

- проводится разработка новой продукции, конструкция которой значительно отличается от производимой ранее, и предприятие не имеет опыта ее изготовления;

- в новой продукции используются конструктивные элементы, применение которых может вызвать проблемы при изготовление;

- в новой разработке используются материал, ранее не применявшиеся на предприятии, или отсутствует опыт работы с ними;

- при изготовление продукции используются новые технологии, и отсутствует опыт их применения;

- в производстве необходимо произвести существенные изменения технологического процесса;

- для изготовления продукции надо использовать технологии, к которым предъявляются повышенные требования по охране окружающей среды и обеспечению безопасности;

- к продукции применяются специальные или повышенные требования по безопасности и надежности;

- покупные изделия, комплектующие элементы и материалы поступают от поставщиков, качество изготовления продукции которых не может быть гарантировано;

- при освоении продукции необходимо произвести существенные изменения конструкции и технологии, при этом произойдет изменение функций изделия;

- имеющаяся продукция будет использоваться для другого применения.

В результате применения FMEA риски должны стать узнаваемыми и управляемыми.

 

FMEA конструкции

Анализ возможности возникновения и влияния дефектов проводится до принятия решения о постановке продукции на производство. Работа проводится группой специалистов службы, которая несет ответственность за разработку продукции совместно со специалистами служб главного технолога, качества, ОТК, производственными подразделениями, или заводом-изготовителем. При проведении данной работы необходимо учитывать данные об эксплуатации продукции и результаты проведения испытаний.

Для блоков (узлов), поставляемых по кооперации, изделий и материалов ответственность за проведение FMEA несет поставщик, и он согласует результаты с потребителем.

При проведении FMEA фиксируются все случаи дефектов. На основе исходных материалов можно определить количественные и качественные показатели вероятности возникновения дефектов, провести текущую проверку способности качества выбранной конструкции и наметить необходимые мероприятия по улучшению. Сравнение вероятности возникновения дефекта с альтернативными решениями позволяет обнаружить слабые места проекта и рассматривать их критически с точки зрения влияния и качество продукции.

Методология проведения FMEA конструкции. Все потенциальные дефекты распределяются по значимости в соответствии с их последствиями. При проведение FMEA конструкции основанием для распределения служат численные значения следующих показателей:

- значения последствий дефекта для заказчика;

- вероятность возникновения дефекта;

- вероятность обнаружения дефекта.

Показатель значения последствий дефекта для заказчика S отражает влияние выявленного дефекта на заказчика. Он оценивается по шкале от 1 до 10 и может быть улучшен только путем изменения продукта или процесса.

Вероятность возникновения дефектов О ранжируется по шкале от 1 до 10. При оценки вероятности возникновения дефекта исходят из того, что причина дефекта и сам дефект не обнаружены до передачи продукции заказчику.

Вероятность обнаружения дефекта D до передачи продукции заказчику оценивается по шкале от 1 до 10 и означает возможность выявления дефекта обычными методами контроля.

Коэффициент приоритетности риска. Коэффициент приоритетности риска (RPN) – это итоговый показатель FMEA анализа. Он рассчитывается умножением полученных оценок S, O и D. Данный коэффициент показывает, в каком отношении находятся причины возникновения дефектов друг к другу. Выявленные причины с наибольшим показателем необходимо устранять в первую очередь.