Продукция промышленного изготовления поступает в аптеку.

· Каков порядок ценообразования на эту продукцию?

· К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся сульфаниламиды? Какими методами определяется потребность в них? Какой информацией надо для этого необходимо располагать?

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение аэрозоля «Ингалипт» инвалидом ВОВ, укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

4.1Наиболее распространенными методами установления цен являются:

· метод установления цены товара на основе издержек производства;

· метод определения цены на базе потребительских свойств товара;

· расчет цены на основе анализа безубыточности и обеспечения целевой прибыли;

· определение цен с ориентацией на спрос и конкурентов;

· установление цены на основе уровня текущих цен;

· установление цены на основе закрытых торгов.

Метод установления цены на основе издержек производства (затратный метод).

Метод отражает традиционную ориентацию на производство и в меньшей мере – на рыночный спрос.

Цена определяется Ц = И + И * R/100 + Налоги

Где: И – издержки производства;

R – рентабельность продукции, %

Недостатки метода

Не принимается во внимание фактор спроса на товар, поэтому может быть не продан из-за высокой цены;

Любой метод отнесения на себестоимость товара постоянных (косвенных) затрат является произвольным и значительно изменить уровень затрат.

Цены на промышленную продукцию обслуживают оборот продукции промышленного производства. Через цены на промышленную продукцию осуществляется связь промышленности практически со всеми отраслями и сферами производства, на основе этих цен формируется большинство стоимостных показателей, используемых в учете, анализе, планировании и прогнозировании, они участвуют в формировании важнейших общехозяйственных пропорций, поэтому от их обоснованности зависит эффективность функционирования всего хозяйственного механизма.

4.2 Лекарственные препараты широкого спектра действия.

 

Задача №2

1. Для производства препарата «Адонизид» закуплено лекарственное растительное сырье – горицвета весеннего трава. Результаты полного фармакопейного анализа: внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту, биологическая активность – 60 ЛЕД, влажность – 12%, общая зола – 10%, побуревших частей – 1%, стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями – 0,5%, органической примеси – 2%, минеральной – 0,2%.

· Сделайте заключение о качестве и возможности дальнейшего использования в производстве полученного ЛРС. Поясните свое решение.

· С использованием какой методики была определена биологическая активность сырья?

· Приведите кратко методику и поясните все действия.

Данное растительное сырьё является качественным и пригодным к дальнейшему использованию для приготовления ЛП, так как в ГФ XI издания приведена статья «Трава горицвета весеннего», в которой указанно: Числовые показатели. Цельное сырье. Биологическая активность 1 г травы должна быть 50-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; побуревших частей растения не более 3%; растений со стеблями, имеющими бурые чешуйчатые листья, не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.

Измельченное сырье. Биологическая активность 1 г сырья должна быть 50-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм, не более 10%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.

Активность травы горицвета определяют биологическим методом на лягушках или кошках по сравнению с Государственным стандартным образцом (ГСО) цимарина.

Испытание на лягушках. Испытание проводят на травяных лягушках, вводя растворы в лимфатические бедренные мешки (под кожу) или в сердце (в полость желудочка), либо на водяных, вводя растворы в сердце (в полость желудочка) или в вену.

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, и сушат в сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре 40-60°С.

Извлечение из травы горицвета готовят в зависимости от способа введения.

Для подкожного введения 5 г измельченного и высушенного сырья экстрагируют 110 мл 95% спирта в аппарате Сокслета в течение 6-8 ч.

Извлечение собирают в цилиндр вместимостью 100 мл и доводят объем 95% спиртом до метки (1:20).

 

Для внутрисердечного и внутривенного введения 5 г измельченного и высушенного сырья помещают в колбу с притертой пробкой вместимостью 500 мл, прибавляют 110 мл 75% спирта (по объему) и оставляют на сутки. Затем к колбе присоединяют обратный холодильник, помещают колбу на кипящую водяную баню и экстрагируют в течение 1 ч. Извлечение охлаждают, фильтруют в цилиндр вместимостью 100 мл через четырехслойный фильтр из марли и доводят объем 75% спиртом до метки (1:20). Извлечение пригодно в течение 2 сут со дня приготовления.

Стандартный и испытуемый образцы готовят в день опыта.

К 2 мл раствора ГСО цимарина 1:3333 прибавляют 6 мл воды (1:4).

20 мл спиртового извлечения (1:20) травы горицвета выпаривают на кипящей водяной бане до 2 мл и доводят объем водой до 20 мл. Образующуюся при этом муть или осадок не отфильтровывают, а прибавляют 1-2 капли 5% раствора натрия гидрокарбоната. Полученное таким путем спиртоводное извлечение (1:20) испытывают на лягушках.

Определив наименьшие дозы стандартного и испытуемого образцов, вызывающие систолическую остановку сердца у большинства лягушек (в миллилитрах на массу травяной лягушки или в миллилитрах на 1 г массы водяной лягушки), вычисляют содержание ЛЕД в 1 г травы горицвета.

Испытание на кошках. Из измельченной и высушенной травы горицвета готовят настой в соотношении 1,5:200. Для этого 1,5 г травы горицвета помещают в инфундирный аппарат, обливают 200 мл кипящей воды и настаивают в течение 25 мин на водяной бане при 90°С и частом взбалтывании. Затем настой охлаждают, фильтруют, к фильтрату прибавляют 1,8 г натрия хлорида и доводят объем настоя водой до 200 мл.

ГСО цимарина разводят в день опыта 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:100 000.

Устанавливают смертельную дозу настоя в миллилитрах на 1 кг массы кошки (для каждого животного в отдельности) и рассчитывают активность травы горицвета в сравнении с ГСО цимарина или вычисляют содержание КЕД в 1 г травы.(1)