Супепродуцент – это биообъект промышленного использования.

· Как можно получить его и какими свойствами он должен обладать в отличие от природного штамма культуры?

Суперпродуцент (superproducer) [лат. super — сверху, над и producentis — производящий, создающий] — микробный или дрожжевой штамм-продуцент, обеспечивающий биосинтез определенного продукта в значительно более высокой, по сравнению с природными штаммами концентрации, который может быть использован для эффективного промышленного микробиологического производства этого продукта.

 

Производственные штаммы с высокой продуктивностью крайне нестабильны, так как многочисленные изменения в геноме клеток штамма сами по себе для жизнеспособности клеток положительного значения не имеют. Поэтому мутантные штаммы требуют соблюдения асептических условий и постоянного контроля при хранении и культивировании.

 

Получают суперпродуценты методами мутагенеза, селекции или клеточной и генетической инженерии. У продуцентов антибиотиков повышают их резистентность к образуемым ими же антибиотикам

Задача №4

1.В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором глюкозы, которые не отвечали требованиям НД по разделу «Описание» - наблюдалось пожелтение раствора.

· Как можно объяснить появление этого брака при приготовлении лекарственной формы?

· Приведите русское, латинское и рациональное название препарата, охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование для оценки качества.

· Напишите химическую формулу этого вещества

· Предложите методы химической идентификации и количественного определения, напишите уравнения реакций.

 

 

На стадии термической стерилизации без добавления стабилизатора происходит деструкция глюкозы, раскрытие цикла и образование ациклической молекулы. Далее идет дегидратация, окисление, изомеризация. Раствор глюкозы приобретает желтую или даже бурую окраску. Поэтому используют стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят: натрия хлорид (прокаленный) 0,26 г; 0,1М раствор кислоты хлористоводородной (5 мл на 1 л раствора глюкозы независимо от концентрации). Удобнее пользоваться свежеприготовленным, проанализированным раствором Вейбеля:

 

натрия хлорид (прокаленный), г…………………………5,2

раствор кислоты хлористоводородной (8,3 %), мл.........4,4

вода для инъекций, л ……………………………………До 1

 

Добавляют раствора стабилизатора 5 % объема раствора глюкозы независимо от концентрации. Срок годности стабилизатора 1 сут.

Предполагают, что натрия хлорид стабилизатора Вейбеля способствует циклизации глюкозы, блокирует альдегидную группу в ациклической активной форме, что препятствует окислению глюкозы.

В кислой среде, поддерживаемой хлористоводородной кислотой, замедляются процессы окисления глюкозы. Установлено, что при значении рН раствора глюкозы 3,0 — 4,1 количество 5-окси-метилфурфурола (5-ОМФ) минимально.

Важно также уменьшить содержание кислорода в растворителе, заранее прокипятив воду для инъекций.

 

 

2CuOH H₂O + Cu₂O

 

 

2.Аптека получает лекарственные средства, содержащие глюкозу, напрямую от химико-фармацевтического предприятия. Какому уровню канала товародвижения это соответствует?

· Какие другие каналы товародвижения могут быть использованы при доведения товаров от производителей до потребителя?

· Из каких элементов складывается отпускная цена производителя?

· Как в аптеке будет сформирована розничная цена на данные лекарственные средства?

Это косвенный канал, первого уровня. Если есть посредники между производителем и потребителем это косвенные каналы, сколько посредников между производителем и потребителем такого уровня и канал. Чаще используется косвенный канал второго уровня, так как производителям не выгодно работать напрямую с аптеками, из-за небольшого объема закупок.

Отпускная цена производителя состоит из себестоимости и прибыли, а прибыль рассчитывается из себестоимости умноженной на рентабельность.

 

В себестоимость включаются все издержки обращения. • заработную плату персонала, • расходы на сырье и вспомогательные материалы, • расходы на энергию, используемую на технологические цели, • налоги с продаж. • амортизация основных средств, • арендовые и страховые платежи, • коммунальные расходы, • налог на имущество, • ремонтно-эксплутационные расходы.

 

Розничная цена на лекарственное средство формируется исходя из величины торговых наценок установленных в регионе. Розничная цена на ЛС складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене производителя.

 

3 .При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание глюкозы

· Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта?

Антибиотики – вторичные вещества, т.е. они не всегда выделяются микробной клеткой. Задача биотехнолога состоит в подборе концентрации питательных веществ в среде таким образом, чтобы не было слишком большого роста биомассы, но антибиотик бы продуцировался в достаточных количествах. Предпочтительным источником углерода является глюкоза. Глюкоза обеспечивает рост гриба, однако подавляет продукцию ферментов, необходимых для синтеза пенициллина. Поэтому обычно стимулируют быстрый рост гриба в первые 30—40 ч, а затем добавляют глюкозу в низкой концентрации либо контролируемыми дозами, либо постоянно (т. е. это периодическое культивирование с добавлением субстрата).