В аптеки часто поступают рецепты, содержащие атропина сульфат.

· Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков с его содержанием.

· Применение для изготовления порошков тритураций.

Rp: Atropini sulfatis 0, 00025

Sacchari 0, 25

Misce fiat pulvis

Da tales doses №12

Signa: По 1 порошку 3 раза в день

Выписан рецепт на сложный дозированный порошок распределительным способом. Форма бланка №148, атропина сульфат – вещество, имеющее ограничение дозировок, находится на ПКУ. Срок хранения 3 года, больному выдается сигнатура. Е.Н.О = 0,25, что не превышает выписанного количества в рецепте, отпускать можно.

Проверка доз:

ВРД=0,001 ЛРД=0,00025

ВСД=0,003 ЛСД=0,00075

Дозы не завышены, готовить можно.

0,00025*12=0,004, меньше 0,05, отвесить нельзя. Необходимо использовать тритурацию 1:100. Её необходимо получить у провизора технолога, оформив прием-передачу.

2,7:0,3 = 9:1 – соотношение 1:20 не завышено, следовательно, порошок готовят, не отсыпая сахар.

Сахар гигроскопичен, следует использовать вощаные капсулы.

При расчете массы сахара из нее вычитают массу тритурации.

При отпуске ЛФ опечатывается.

Этикетка «Внутреннее», + «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью». Срок годности – 10 суток.

Рабочая пропись:

Сахар 0,25*12 = 3,0 - 0,3 = 2,7

Тритурации атропина сульфата 1: 100 = 0,00025*12*100 = 0,3

Mоб=3, 0

M1 пор=0, 25

Приготовление: Подготовить рабочее место: подобрать весы ручные, ступку, капсулы, вспомогательный материал, этикетки.

На ручных весах отвесить 2,7 сахара, поместить в ступку и тщательно растереть. Получить у провизора - технолога 0,3 тритурации атропина сульфата 1:100 и поместить в ступку, смешать до однородности. На ручных весах развесить на 12 порошков по 0,25 на вощаные капсулы. Капсулы завернуть, поместить в пакет, оформить к отпуску этикетками и опечатать. По памяти заполнить ППК.

На обратной стороне рецепта сделать пометку о получении тритурации атропина сульфата: «Тритурация атропина сульфата 1:100-0,3 (три дециграмма). Делается пометка о том, кто отпустил и кто получил. Указывается дата»

Контроль качества:

Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, значит лек. форма. готова к отпуску.

4.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие это лекарственное вещество.

· Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке.

· Подлежат ли лекарственные средства, содержащие атропина сульфат предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то какой порядок учета?

· В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе?

Согласно приказа МЗ РФ №110 от 12.02.2007г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств и изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания» рецепты на ЛС, содержащую субстанцию атропина сульфата, выписываются на рецептурном бланке 148 – 1/у – 88. Рецепты оформляются штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача, печатью ЛПУ «Для рецептов». Срок действия таких рецептов 10 дней с момента выписки, хранятся в аптеке 3 года. На одном рецептурном бланке можно выписать одно наименование ЛС.

На основании приказа МЗ и СР РФ №785 от 14.12.2005г. субстанция атропина сульфата подлежит предметно-количественному учету, поэтому все лекарственные формы экстемпорального изготовления подлежат ПКУ.

Готовые лекарственные формы, содержащие атропина сульфат предметно-количественному учету не подлежат, поэтому ГЛФ можно выписывать на рецептурном бланке 107 – 1/у, который оформляется штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача. Срок действия рецепта два месяца с момента выписки, в аптеке не хранится. На одном рецептурном бланке можно выписать три наименования ЛС.

Предметно-количественный учет ведется в Журнале учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны и заверены подписью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями. Журнал заводится на 1 год.

На первой странице указывается лекарственный препарат, подлежащий ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист. Сверху пишется наименование на русском языке. Учет ведется по месяцам. В первой графе записывают остаток вещества на начало месяца, который переносят с конца предыдущего месяца.

В графу ПРИХОД записывают номер документа по которому поступило вещество со склада, дату, количество вещества.

Данные в РАСХОД заносятся ежедневно на основании дневного выборочного листа, который составляет материально-ответственное лицо в конце дня.

Учет веществ, подлежащих ПКУ, ведет материально-ответственное лицо, назначенное руководителем аптеки приказом по аптеке. Он снимает в конце смены (дня) с наколки рецепты и требования, раскладывает по группам, делает выборку.

К дневному выборочному листу пришиваются все рецепты и требования по которым отпускались вещества, подлежащие ПКУ, за весь день. Они хранятся в шкафу под замком, на наркотические и психотропные вещества – 10 лет, на сильнодействующие и др. – 3 года.

РАСХОД ведется по двум строкам:

Расход по амбулаторной рецептуре

Расход по требованиям ЛПУ

В конце месяца подсчитывают ИТОГО РАСХОД, сначала по каждому виду раздельно, затем общий расход и выводят книжный остаток на конец месяца по формуле торгового баланса:

Ок = Он + П – Р

Фактический остаток (Оф) определяют путем взвешивания или пересчета и т.д. Книжный остаток должен быть равен фактическому.

Ок = Оф

Книжный и фактический остатки заверяются каждый месяц подписью материально-ответственного лица, производившего записи в этот журнал. Остаток фактический переносится на начало следующего месяца.

Учет товара на счетах бухгалтерского учета ведется в розничных ценах. При составлении товарного отчета в «Отчете о финансово-хозяйственной деятельности аптеки за месяц» учет товара ведется по покупным ценам и по розничным. По разнице цен можно определить торговые наложения, т.е. валовой доход аптеки.

Задача №9

1.Фармацевт для изготовления лекарственной формы для новорожденного по прописи:

Раствора глюкозы 10% 100 мл.

Кислоты глютаминовой 1,0

Смешай. Выдай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день.

взял раствора глюкозы 10% 100мл для инъекций после стерилизации, маркировки и контроля, вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 1,0 кислоты глютаминовой, профильтровал, укупорил и оформил к отпуску.

· Оцените действия фармацевта

· Приведите оптимальный, на Ваш взгляд, вариант технологии данной лекарственной формы.

Rp: Solutionis Glucosi 10% - 100 ml

Acidi glutaminici 1,0

Misce. Da tales doses N 4.

Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день (отделение новорождённых)

Оптимальный вариант приготовления.

Фармацевтическая экспертиза

Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму для внутреннего применения для новорожденных. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Согласно приказу МЗ РФ № 309 от 1997г. Изменения № 2 от 14.08.01 к статье ГФ XI «методы микробиологического контроля лекарственных средств» растворы для новорождённых для внутреннего применения:

• должны быть стерильными, готовиться в асептических условиях массо - объёмным способом на воде очищенной;

• добавление стабилизаторов не допускается;

• растворы глюкозы для внутреннего применения готовятся без стабилизатора;

• в качестве растворителя используется вода очищенная;

• глюкоза содержит 10 процентов влаги, следует делать пересчёт

10 * 100

Х= 100 -10 =11,11 КУО = 0,69

• объём растворов для внутреннего применения должен быть не более 100 мл;

• режим стерилизации при t 120°С 8 минут в паровом стерилизаторе.

• все лекарственные формы для новорожденных подвергаются полному химическому контролю;

• флакон стерильный, не щелочного стекла КЗ – 100

К отпуску оформить этикеткой «Внутреннее» с зелёным сигнальным цветом с дополнительной надписью «Детское» «Для новорождённых» «Стерильно».

Рабочая пропись:

Объём микстуры 100 мл * 4 = 400 мл

Воды очищенной 400 мл - (44,44 *0,69) = 369 мл или до 400 мл.

Глюкозы (вл.10%) = 44,44

Кислоты глютаминовой 4,0

V = 400 мл

Приготовление:

Готовить в асептических условиях. В стерильную подставку отмерить стерильным цилиндром 369 мл воды очищенной. На ручных весах (протираются или обрабатываются спиртоэфирной смесью или 3% раствором Н202) отвесить 44,44 глюкозы с влажностью 10%, растворить в воде, добавить 1,0 кислоты глютаминовой, отвешенной на стерильных ручных весах 5,0, растворить, После полного растворения отдать на полный химический анализ. После положительного анализа раствор профильтровать через бумажный двойной стерильный фильтр, промытый водой очищенной, (при этом первую порцию фильтровать дважды) в 4 флакона, фасуя по 100 мл, Флаконы закрыть пробкой, проверить на чистоту, обкатать колпачком, на котором (или на бирке) написать «раствор глюкозы 10%, глютам. кислоты 1,0, дата, время», отдать на стерилизацию t = 120°- 8 мин., после чего снова проверить на целостность флакона и чистоту, оформить к отпуску. На этикетке:

«в отдел новорождённых. Р-р глюкозы 10% с кислотой глютаминовой 1,0». № анализа, № серии, дата, кто готовил, проверил».

Годность 30 суток до вскрытия «Детское» «Для новорождённых» «Стерильно».

2.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

· Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛС для новорожденных.

· Как должен быть организован учет поступления и розничной реализации товаров в аптеке?

· В каком документе материально-ответственного лица отражается движение товаров в аптеке?

Лек средства для новорожденных: растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов, инъекционные лекарственные формы - должны быть стерильны.

Нормативные документы, регламентирующие требования:

«Инструкция о санитарном режиме»;

-приказ МЗРФ №309 от 1997г., в котором даны ссылки на приказ №1026 от 19.10.82г.

-изменение №2 от 14.08.01 к статье ГФ 11 «Методы микробиологического контроля ЛС»

-Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994г.

На основании требований нормативной документации лек.средства для новорожденных и детей до года готовят в условиях асептики.

Растворы лек.веществ, вспомогательные вещества и лекарственные вещества, выдерживающие стерилизацию, стерилизуют.

В приказе МЗРФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных веществ, изготовленных в аптечных учреждениях» приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и сроки хранения лек. форм для новорожденных и некоторых лек форм для детей более старшего возраста.

Согласно приказу МЗРФ №214, лек. формы для новорожденных кроме обязательных видов внутриаптечного контроля: письменного, органолептического и контроля при отпуске подлежат полному химическому контролю: качественному и количественному.

Учет поступления товаров в аптеке ведется во время приемки по количеству мест и, если это необходимо, по массе нетто на основании:

-товарной накладной (форма № торг-12);

-счета или счета-фактуры(ф.868или 868а).

В зависимости от особенностей товаров к этим документам могут быть приложены:

-документы подтверждающие массу (количество товаров), упаковочный ярлык, кипные карты и т.д.

-сертификат или декларация соответствия

-сопроводительный лист;

- протокол согласования цен.

Если во время поступления товара отсутствуют документы поставщика, созданная приемная комиссия составляет «Акт о приемке товара, поступившего без счета поставщика»(ф.№торг-4). При этом принимаются меры к получению обязательных сопроводительных документов.

На одном из экземпляров товарной накладной, сопровождающей груз, аптекой ставится штамп приемки, указывается количество принятых мест, суммы товара по товарным накладным, дата приемки и подпись материально ответственного лица.

Далее продукцию принимают по числу единиц и массе нетто на основании упаковочного ярлыка, вложенного поставщиком в каждое упакованное место.

Согласно инструкциям П-6 и П-7, приемка товаров по массе нетто и количеству товарных единиц в каждом месте производится не позднее 10 дней с момента получения товаров от поставщика или выдачи груза транспортной организацией.

В районах Крайнего Севера и отдаленных районах этот срок не должен превышать 60 дней.

Приемка товара по качеству и комплектности производится при иногородней поставке не позднее 20 дней после поступления их в аптеку или выдачи груза транспортной организацией.

Если поставка осуществляется в пределах одного города, то приемка должна быть произведена не позднее 10 дней.

Скоропортящиеся товары (сыворотки, вакцины и т.д.) должны быть приняты по количеству и качеству не позднее 24-часов (в районах Крайнего Севера -48 часов)

Если во время приемки товаров обнаруживается отклонение в качестве или количестве, то аптека должна обеспечить сохранность не принятых товаров и предотвратить смешения этих товаров с однородными, в том числе принадлежащими самой организации.

Для продолжения приемки вызывают представителя организации поставщика, отправив ему уведомление не позднее 24 часов после выявления несоответствия.

Иногородний поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли направлен им представитель для участия в проверке количества и качества товара.

Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3-х дневный срок после получения вызова.

Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем на следующий после вызова день.

По результатам приемки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приёмке товара» в 3х экземплярах: один остается у материально ответственного лица, 2ой – передается в бухгалтерию и 3ий – поставщику.

Реализация товаров различными аптечными организациями может быть разделена в соответствии с типом покупателя на 2 вида:

-реализация товаров конечным потребителям (населению);

-реализация товаров институциональным потребителям (организациям)

Тип покупателя влияет на документальное оформление операции по реализации товаров.

Традиционно аптечным предприятием оперативный учет с использованием внутриведомственных форм первичной учетной документации ведется по составным частям каждого вида реализации, при этом используют натуральные (количественные) и денежные измерители.

Реализация товаров конечным потребителям делится на 3 составные части:

1.Оборот по амбулаторной рецептуре - особый вид продажи, величина которого определяется медицинскими работниками, выписавшими рецепт на экстемпоральную или готовую лекарственную форму.

При учете экстемпоральных лекарственных форм за единицу принимается одна рецептурная пропись независимо от числа ингредиентов, входящих в нее и их количества.

Количество и стоимость экстемпоральных рецептов по амбулаторной рецептуре учитываются в рецептурном журнале или по корешкам квитанционного комплекта.

Готовые лекарственные формы (ГЛФ) ежедневно учитываются по стоимости (только бесплатные и льготные учитываются ежедневно и по количеству и по стоимости). В случае автоматизированного учета движения товаров также появляется возможность ежедневного учета количества всех отпущенных ГЛФ.

Сумма выручки регистрируется в «Журнале учета рецептуры», «Кассовой книге» и расходной части «Товарного отчета» материально ответственным лицом.

Для количественного учета ГЛФ за любой период времени(чаще квартал) можно использовать условный расчетный метод «5+5», когда в течение 5 дней начала квартала и 5 дней в конце периода определяют количество и стоимость ГЛФ, отпущенных населению. Зная это, определяют среднюю стоимость

1 ГЛФ = стоимость ГЛФ за 10 дней:кол-во ГЛФ за 10 дней

Получив из «Журнала учета рецептуры» данные о стоимости ГЛФ за месяц определяют количество ГЛФ путем деления стоимости ГЛФ за месяц на среднюю стоимость 1 ГЛФ.

При учете бесплатных и льготных рецептов дополнительно к названным документам по экстемпоральным и готовым лек. формам составляется «Сводный реестр» в 2 экземплярах и выписывается счет к оплате. К счету прилагается первый экземпляр «Сводного реестра» и первые экземпляры рецептов формы №148-1/у-04(л) и 148-1/06(л).

Счета регистрируются в «Реестре выписанных покупателям счетов».

2.Оборот по безрецептурному отпуску учитывается в денежном измерении. Величину оборота определяют по данным контрольно-кассовой ленты, как выручку отдела безрецептурного отпуска и фиксируют в «Кассовой книге», а также расходной части «товарного отчета» м.о.лица.

3.Оборот мелкорозничной сети может учитываться, как с использованием только денежного измерителя, так и с использованием денежного и натурального измерителей.

Отпуск товаров в мелкорозничную сеть проводят по требованиям накладным, которые выписывает заведующий киоском или заведующий аптечным пунктом.

Выручка мелкорозничной сети ежедневно сдается в кассу аптеки, при этом оформляется приходный кассовый ордер, отражается в «Кассовой книге».

Реализация товаров институциональным потребителям включает 2 составные части:

1. Оборот по стационарной рецептуре, где выделяют лек. формы, изготавливаемые по требованиям ЛПУ и готовые лек. формы

2. Оборот по мелкооптовому отпуску, который включает весовой отпуск (ангро) и прочий отпуск товаров аптечного ассортимента.

К основным документам оперативного учета реализации товаров институциональным потребителям относятся:

-«Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями».

-требование-накладная (форма №А-2.20)

-«Счет» или «Счет-фактура»

-«Реестр выписанных покупателям счетов (ф А-2,22)

-«Оборотная ведомость по лицевым счетам покупателей и прочим расчетам» (ф №АП-23)

Приоритетный измеритель этого вида реализации - денежный.

Движение товаров в аптеке отражается в «товарном отчете» матер. отв. лица.

Отчет состоит из двух частей - адресной и предметной.

В адресной части товарного отчета указывают:

- Наименование предприятия и структурной единицы (отдел)

- Ф.И.О. м. о. лица

- Номер отчета

- Период, за который составляется товарный отчет

Предметная часть товарного отчета раскрывает структуру товарного баланса

Он+П = Р+Ок

В приходной части товарного отчета указывают сумму остатка товара на начало периода (Он) (данные берутся из предыдущего тов.отчета) и сумма поступившего товара (П) –из требований накладных (для товарного отчета мелкорозничной сети) или из накладных(товарно-транспортных накладных).

В расходной части товарного отчета указывается сумма проданного (реализованного) товара и прочий расход. Для товарного отчета мелкорозничной сети она берется из квитанций приходных кассовых ордеров.

Остаток на конец отчетного периода определяется по формуле

Ок=Он+П-Р

Остаток на конец показывает сумму оставшегося товара (т.е. на сколько руб.осталось товара)

Периодичность составления товарного отчета зависит от объема работы организации.

Так, обязательными сроками оперативной отчетности являются:

10 дней – для аптечных киосков

1 мес. – все остальные

Отчет составляется в 2 экз.: 1 экз.вместе со всеми приходными и расходными документами отдают в бухгалтерию под расписку счетного работника на 2ом экз., составляющегося у м. о. лица. Все приходные и расходные документы, на основании которых составляются отчеты, располагают в хронологическом порядке.

Нумерация отчетов должна быть последовательной с начала до конца года с 1го номера по каждому м.о. лицу.

При обнаружении ошибки в отчете бухгалтер делает соответствующие исправления, которые должны быть подтверждены м.о. лицом. Исправления переносят на 2ой экз. отчета