Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизированных (состав, стабильность, назначение).

· Предложите оптимальную технологическую схему производства жидких экстрактов с учетом показателей качества НД.

· Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.

Экстракты стандартизованные представляют собой жидкие или сухие извлечения из ЛРС. При изготовлении экстрактов-концентратов в качестве экстрагента применяют этанол низких концентраций 20%-40%, чтобы приблизить состав экстрагируемых веществ к водным извлечениям.

Жидкие экстракты-концентраты отличаются от типичных жидких экстрактовтем, что они приготавливаются в концентрации 1:2, т.е. 2 части экстракта эквивалентны 1 части сырья. Жидкие экстракты-концентраты получают методом реперколяции. Очистка производится отстаиванием притемпературе 8-10 °С.

Сухие экстракты-концентраты отличаются от типичных сухих экстрактов тем, что они приготавливаются в концентрации 1:1, т.е. 1 часть экстракта эквивалентна 1 части сырья.Изготовление их проводится по технологическим схемам типичных сухих экстрактов.

Основное назначение заключается в том, чтобы служить исходными материалами для приготовления аптечных извлечений (настои и отвары).Благодаря им трудоемкие операции, занимающие с остыванием и процеживанием до 2 ч, превращаются в быстровыполнимые, сводящиеся к простому растворению или смешению с водой.

Технологическая схема производстважидких экстрактов методом перколяции

ВР1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА

ВР1.1 Подготовка помещений

ВР 1.2 Подготовка персонала

ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1 Измельчение ЛРСВР 2.2 Просеивание ЛРС

ВР 2.3 Получение экстрагента

ТП 3 ПРОИЗВОДСТВО ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА

ТП 3.1 Намачивание ЛРС

ТП 3.2 Настаивание

ТП 3.3 Собственно перколяция

ПО Рекуперацияспирта

ТП 4 ВЫПАРИВАНИЕ ПОСЛЕДНИХ ДО 15 ОБ.Ч. ВЫТЯЖКИ

ТП 5 ОБЪЕДИНЕНИЕ ВЫТЯЖЕК

ТП 6 ОЧИСТКА

ТП 6.1 Отстаивание

ТП 6.2 Фильтрование

УМО 7. Упаковка, маркировка, отгрузка

УМО 7.1 Упаковка во флаконы

УМО 7.2 Маркировка

После стадии очистки проводят стандартизацию по содержанию действующих веществ, сумме экстрактивных веществ (в соответствии с ГФ Х). По методикам указанным в частных статьях определяют содержание спирта, плотность, содержание тяжелых металлов (ГФ ХI)

Пути интенсификации процесса экстрагирования:

1) Турбоэкстракция – основана на интенсивном перемешивании и одновременном измельчении сырья в среде экстрагента с помощью быстроходных мешалок с острыми лопастями

2) с помощью роторно-пульсационного аппарата (РПА) основано на циркуляции экстрагента и одновременном измельчении сырья. При экстракции с использованием РПА возникает эффективная турбулизация и пульсация потока сырья и экстрагента.

3) с применением ультразвука, ультразвуковые волны создают кавитацию, в результате ускоряется пропитка сырья экстрагентом

4) с помощью электрических разрядов, в экстрагируемой смеси возникают ударные волны, под их влиянием происходит интенсивное перемешивание смеси

3.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепту на микстуру экстемпорального приготовления. Обоснуйте свой ответ.

· Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?

· Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

 

Розничная цена на лекарственное средство формируется исходя из величины торговых наценок установленных в регионе. Розничная цена на ЛС складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене производителя.

при амбулаторном лечении детей до 3 лет и детей из многодетных семей до 6 лет ВСЕ назначенные им лекарства по рецепту врача отпускаются бесплатно (Постановление Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медназначения», утвержденное 1994 году и действующее по сей день.

Учет экстемпоральной рецептуры в аптеке:

 

Данные о количестве и стоимости экстемпоральных лекарственных форм получают на основании записей в рецептурном журнале, который ведется аптечными организациями с небольшим объемом работы, или корешков квитанций на заказанные лекарства, а также данных контрольно-измерительной ленты. В конце смены или рабочего дня сведения о количестве и стоимости переносят в Журнал учета рецептуры, Сумма отпуска включается в выручку рецетурно-производственного отдела и отражается в кассовой книге и расходной части товарного отчета материально-ответственного лица.

 

Рецепт на рецептурном бланке форм N 148-1/у-04(л)иN 148-1/у-06(л)выписывается врачом (фельдшером) в трех экземплярах, с двумя из них больной обращается в аптечную организацию. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного. Аптечная организация, отпуская лекарства по бесплатным рецептам гражданам, определяет суммы компенсации из бюджета на основании указанных рецептов. По данным рецепта составляется счет-фактура, на основании которого территориальные фонды обязательного медицинского страхования (далее - ТФОМС) осуществляет перечисление средств за фактически отпущенные лекарственные средства аптеке. Средства на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами направляются из Министерства финансов Российской Федерации в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, далее в виде субвенций они поступают в ТФОМС.

 

4.Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-бензоата натрия:

· Приведите его химическую формулу и рациональное название

· Обоснуйте физико-химические свойства и их использование в анализе качества.

· Предложите методы качественного и количественного анализа этого вещества в микстурах.

Кофеин-бензоат натрия