Б. Основные технические характеристики оборудования системы

1. Вентилятор

#G0Данные	ТТип	Диаметр колеса Dном, мм	Подача, куб.м/ч	Полное давление, Па	Диаметр шкива, мм	Частота вращения с^-1
По проекту
Фактически

Примечание. ___________________________________________________________

_______________________________________________________________________

2. Электродвигатель

#G0Данные	ТТип	Мощность, кВт	Частота вращения, с^-1	Диаметр шкива, мм	Вид передачи
По проекту
Фактически

Примечание. ___________________________________________________________

_______________________________________________________________________

3. Воздухонагреватели, воздухоохладители, в том числе зональные

#G0Данные	Тип или модель	Число	Схема	Вид и параметры теплохладо- носителя	Опробование* теплообменников на рабочее давление (выполнено, не выполнено)
обвязки по теплохладносителю	располо- жения по воздуху
По проекту
Фактически

* Выполняется монтажной организацией с участием заказчика (наладочной организации).

Примечание. ___________________________________________________________

_______________________________________________________________________

4. Пылегазоулавливающее устройство

#G0Данные	Наимено-вание	Число	Расход воздуха, куб.м/ч	% подсоса (выбив)	Сопротив- ление, Па
По проекту
Фактически

Примечание. ___________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Увлажнитель воздуха

#G0Данные	Насос	Электродвигатель	Характеристика увлажнителя
Тип	подача, куб.м/ч	давление перед форсунками, кПа	частота вращения, с^-1	Тип	Мощность, кВт	частота враще- ния, с^-1
По проекту
Фактически

Примечание.____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

В. Расходы воздуха по помещениям (по сети)

#G0Номер мерного сечения	Наименование помещений	Расход воздуха, куб.м/ч	Невязка, % (отклонения показателей)
фактически	по проекту

Схема системы вентиляции (кондиционирования воздуха)

Примечание. Указываются выявленные отклонения от проекта (рабочего проекта) и их согласование с проектной организацией или устранение.

_______________________________________________________________

Представитель заказчика

(пусконаладочной организации) ___________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

Представитель проектной организации ______________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

Представитель монтажной организации _____________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

 

Оборудование

Технологическое, испытательное оборудование и средства инструментального контроля должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по ТО МИ, имеющихся на оснащении в УЗ или включенной в приложение к лицензии, выданной СО.

В настоящее время все медицинские изделия разделены Росздравнадзором на следующие 23 группы:

	Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
	Аптечное оборудование.
	Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
	Дезинфекционное оборудование.
	Клинико - диагностические приборы и аппараты.
	Косметологическое оборудование.
	Мебель медицинская
	Наркозно - дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
	Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
	Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
	Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
	Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
	Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
	Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
	Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
	Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
	Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
	Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля.
	Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
	Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
	Слуховые аппараты.
	Стерилизационное оборудование.
	Эндоскопическое оборудование.

 

Эта классификация совпадает в общих чертах с классификацией, введенной Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, группа 94 4000.

Для решения вопроса об оснащении СО (технической службы ЛПУ) оборудованием (в т.ч. средствами измерения) с целью технического обеспечения возможности обслуживать и ремонтировать медицинскую технику вышеперечисленных групп следует руководствоваться требованиями соответствующих Государственных стандартов и утвержденных Методик измерений.

Каждая единица оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована. Регистрационный документ (лист, карта и др.) на каждую единицу оборудования должен включать следующие сведения:

- наименование и вид;

- предприятие-изготовитель (фирма),тип (марка), заводской и инвентарный номера;

- дата изготовления, дата получения и ввод в эксплуатацию;

- состояние при покупке (новое, б/у, после ремонта и т.п.)

- данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;

- данные об аттестации, о калибровке или поверке.

Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены. Используемый порядок аттестации оборудования и поверки средств измерений должен быть документирован в виде внутреннего документа – Положения о метрологической службе. Порядок поверки приборов должен соответствовать требованиям, установленным действующей нормативной документацией.

Оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа. Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому обслуживанию и аттестации, а для средств измерений также графики поверок.

Средства измерений и контроля, а также испытательное оборудование, разработанное в СО (технической службе ЛПУ), должны пройти соответствующую метрологическую экспертизу и аттестацию.

Неисправное оборудование и средства измерений должны сниматься с эксплуатации и этикетироваться соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций.

При необходимости допускается использование недостающего аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений на условия аренды или проката. Соотношение собственных средств измерений и испытательного оборудования и арендованных (прокатных) ни в одном нормативном документе не закреплено, поэтому это соотношение определяется рыночной ситуацией и экономическим положением СО (технической службой ЛПУ).

Любое изделие медицинской техники условно можно разделить на две части – на некую совокупность электронных блоков, одинаковых по способам ремонта и технического обслуживания для всех видов медициснкой техники, и на некую часть, характерную только для данного вида медицинской техники.

Для ремонта и ТО электронных блоков требуется обычная линейка средств измерения общего назначения. Например:

- осциллограф С1-77, двухканальный, 10 МГц;

- генератор синусоидальных колебаний низкочастотный Г3-112/1 (10 Гц – 10 МГц);

- генераторы синусоидальных колебаний высокочастотный Г4-107 (12,5 – 400 МГц), Г4-76А (400 – 1200 МГц);

- генератор импульсный Г5-54;

- частотомер Ч3-54 (0,1 Гц – 300 МГц; 200 мВ – 3 В), допускает применение сменных блоков и измерение частоты до 78 ГГц;

- вольтметр В3-38 (20 Гц – 5 МГц; 0,1 мВ – 300 В);

- мультиметр Щ 4313;

- блок питания Б5-47 (0,1 – 30 В; 0 – 3 А);

- комбинированный прибор Ц 4342 (тестер);

- индикатор сети.

Эта линейка обеспечивает 98% всех потребностей при ремонте электронных блоков МИ.

Возможно применение иных приборов, обеспечивающих требуемые характеристики. Основное требование к ним – они должны быть внесены в «Государственный реестр типов средств измерений, допущенных к обращению в РФ», который ведется Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС). Перед приобретением какого-либо прибора имеет смысл запросить ВНИИМС о внесении предполагаемого к приобретению прибора в упомянутый реестр. Адрес: 119361 г. Москва, Г-361, ул. Озерная, 46. Телефоны: [phone], 437-56-66.

Перед приобретением какого-либо прибора, обязательно следует узнать: какое свидетельство о госповерке продавец приложит к прибору. Особенно это существенно при приобретении импортного средства измерения, т.к. те свидетельства о поверке, которые будут приложены фирмой-производителем, могут быть на территории РФ недействительны.

Кроме приборов и испытательного оборудования, описанных в настоящем разделе, еще необходимо иметь оборудованные рабочие места: рабочий стол с подведенным электропитанием, ЛАТРом, местным освещением, вытяжной вентиляцией, полками для измерительных приборов. На каждого ремонтного специалиста – по одному рабочему месту. Площадь каждого рабочего места – не менее 6 кв. м (см. п. 4.3 настоящего Руководства). В каждой рабочей комнате должны быть шкафы для деталей, измерительных приборов и расходных материалов. Каждая комната должна иметь контур заземления и общее освещение. В каждой комнате должны быть средства пожаротушения и средства индивидуальной защиты, рассмотренные в разделе 6 настоящего Руководства.

Ниже перечислены те приборы, которые необходимы для ремонта и технического обслуживания характерных частей МИ – по группам.