Отраслевые нормативные правовые документы по охране труда

Приказ МЗМП РФ от 14.03.96г. № 90 (в развитие приказа № 208/88) «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии

Приказ Минздрава РФ от 10.12.96 г. № 405 «О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников

Приказ Минздрава РФ от 24.07.97 г. № 219 «О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан»

Приказ МЗ РФ от 08.04.99 г. № 115 «О Положении о расследовании и учете несчастных случаев»

Приказ Минздрава РФ от 17.08.99 г. № 322 «Об утверждении схемы определения тяжести несчастных случаев на производстве»

Приказ МЗ РФ от 17.11.97 № 338 «Об усилении мер безопасности при эксплуатации медицинских стерилизаторов»

Приказ МЗ РФ от 09.07.99 № 160 «Об организации санитарного надзора и лабораторного контроля за эффективностью использования ультрафиолетового и бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях»

Приказ МЗ РФ от 31.07.2000 № 298 «Об утверждении Положения о Единой Государственной системе контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан»

Приказ МЗ РФ от 23.10.2000 № 379 «Об ограничении облучения персонала и пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований

Приказ МЗ РФ от 22.05.2001 г № 165 «Об утверждении штатных нормативов служащих и рабочих учреждений здравоохранения и служащих централизованных бухгалтерий при учреждениях здравоохранения.

Постановление Минздрава РФ от 13.07.01 № 18 «О введении в действие санитарных правил СП1.1.1058-01»

Приказ Минздрава РФ от 28.05.01 №176 «О совершенствовании системы расследования и учета профессиональных заболеваний в Российской Федерации»

Приказ Минздрава РФ от 18.03.02 № 86 «Об итогах совещания специалистов по охране труда и мерах по устранению недостатков»

Письмо МЗ РФ от 19.10.2000 № 2510/11377-32 «О примерном перечне работ, профессий и должностей работников системы МЗ РФ, к которым предъявляются дополнительные (повышенные) требования безопасности труда (с приложениями)»

Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения системы министерства здравоохранения СССР (Утверждена Минздравом СССР 12 января 1973г.)

 

Списание и утилизация медицинских изделий

 

Постановление Правительства РФ от 1 января 2002 г №1 «О классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы»

Приказ МЗ СССР от 13.12.85 № 1606 (доп. внесены приказами от 16.11.87г. № 1203, от 17.06.88г. № 488) Об утверждении «Инструкции о порядке списания пришедших в негодность зданий, сооружений, машин, оборудования, транспортных средств и другого имущества, относящегося к основным средствам (фондам) с баланса учреждений, предприятий и организаций системы здравоохранения

Письмо Минфина СССР от 11.02.88г. № 41-08 Годовые нормы износа медицинского оборудования учреждений и организаций, состоящих на Государственном бюджете СССР

Письмо Минздрава СССР от 23.06.88г. № 03-14/19-14 Годовые нормы износа медицинского оборудования учреждений здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР

ГОСТ Р 6.30-97 УСД. Унифицированная система организационно-распорядительной документации

Инструкция по сбору, хранению и сдаче лома медицинских изделий однократного применения из пластических масс. Утверждена МЗ СССР 24.03.1989г.

 

Ремонтная и эксплуатационная документация

Эксплуатационные документы

Требования к сопроводительной эксплуатационной документации содержатся в ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы».

Медицинское изделие должно сопровождаться документами, содержащими, по меньшей мере, паспорт, инструкцию по эксплуатации, техническое описание и формуляр.

Паспорт, отдельное техническое описание, отдельную инструкцию по эксплуатации и формуляр, как правило, комплектуют с:

- средствами измерений медицинского назначения;

- изделиями класса А (в зависимости от последствий отказов);

- изделиями, для которых предусмотрен непрерывный и документированный учет технического состояния и данных по эксплуатации.

Паспорт, объединяющий техническое описание, инструкцию по безопасности и собственно паспорт, составляется, как правило, на изделия, не относящиеся к вышеуказанным.

В необходимых случаях допускается составление других эксплуатационных документов, отражающих специфику медицинского применения, ТО и ремонта МИ, например: «Инструкция по аварийно-спасательному обеспечению при применении барокамер», «Инструкция по регулированию», «Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и сдаточным испытаниям в учреждении здравоохранения».

Эксплуатационные документы должны рассматриваться как составная часть МИ, без них принимать изделие от торгующей организации нельзя. Это требование сформулировано в следующих нормативных документах:

- статья 456 главы 30 ГК РФ;

- п. 3.3 и 3.4 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. письмом МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22/233).

Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на изделии, должны быть приведены в эксплуатационных документах.

В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения:

класс, а для изделий типа CF и тип;

указание о необходимости заземления до его включения в сеть – для изделий класса 0I;

указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть – для изделий с двойным заземляющим проводом;

указания об обстановке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для этого изделия, с помощью которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети – для изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети.

Эксплуатационные документы должны быть рассчитаны на следующие категории персонала: медицинский, осуществляющий непосредственное применение МИ по назначению; инженерно-технический, осуществляющий ТО и ремонт МИ.