Основным средством восстановления работоспособности МИ при текущем ремонте служит замена отказавших составных частей изделия запасными.

После текущего ремонта средств измерений медицинского назначения (СИМН) в случае замены элементов и частей, влияющих на метрологические характеристики изделия, проводится внеочередная поверка этих СИМН.

Ремонт МИ

Общие положения

Ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности или исправности МИ.

Бывают следующие виды ремонта МИ:

- текущий ремонт – для всех МИ – проводится в рамках КТО (см. выше);

- средний ремонт и (или) капитальный ремонт – для отдельных групп МИ.

Средний ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым для восстановления исправности и частичного восстановления ресурса МИ путем замены или восстановления его составных частей.

Капитальный ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым после выработки установленного срока службы или ресурса, если по результатам КТС устанавливается, что восстановление работоспособности МИ средним ремонтом технически невозможно.

 

Средний ремонт МИ

Планирование среднего ремонта (СР) МИ должно осуществляться администрацией ЛПУ на основе значений средних сроков службы (ресурсов) до среднего ремонта и до списания, указанных в эксплуатационной документации на МИ.

После выработки срока службы или ресурса проводится КТС МИ, по результатам которого в случае фактического достижения предельного состояния принимается решение о списании МИ в установленном порядке (в том случае, если проведение очередного ремонта признается технически невозможным или экономически нецелесообразным).

Если по результатам КТС признано, что предельное состояние МИ не достигнуто, то срок службы (ресурс) до списания продлевается. Если по результатам КТС признано, что предельное состояние МИ достигнуто, изделие подлежит сдаче в ремонт.

Срок службы (ресурс) после проведения СР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более чем на 25 % срока службы до списания. После выработки продленного срока службы (ресурса) проводится очередной КТС.

СР должен обеспечивать работоспособность и возможность эксплуатации отремонтированного МИ в течение установленного или продленного срока службы (ресурса) до списания.

В ходе СР технические характеристики и функциональные свойства МИ подлежат восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае ее отсутствия – до значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации на МИ.

СР производится сервисной организацией и, как правило, в условиях стационарного сервисного центра сервисной организации. В некоторых случаях СР изделий (узлов, агрегатов, блоков) допускается производить в условиях ЛПУ, если это обусловлено невозможностью или неудобством их транспортировки.

Содержание и объем работ при СР определяется, в основном, блочно-узловой и, при необходимости, частичной подетальной разборкой и дефектацией ремонтируемых изделий. Ремонту подвергается МИ в целом или только его неисправные составные части.

Основным средством восстановления технических характеристик МИ при СР служит замена неисправных блоков, агрегатов и узлов на запасные (агрегатно-узловой метод ремонта), а также замена и восстановление поврежденных или изношенных комплектующих деталей, электрорадиоэлементов и т.д.

При СР выполняются восстановительные (слесарные, механические, сварочные, термические и т.п.) работы, не требующие специального технологического оборудования. Допускается изготовление несложных по конструкции и характеру обработки деталей и узлов, осуществляемое по чертежам основного производства или ремонтным чертежам.

Восстановление внешнего товарного вида МИ при среднем ремонте производится путем возобновления защитных покрытий и покраски (подкраски) поверхностей, агрегатов, блоков и узлов.

Технология, содержание и последовательность проведения среднего ремонта определяется схемой технического процесса ремонта, устанавливаемой в ремонтной документации или в типовом технологическом регламенте для данного вида МИ, разработанным и утвержденным сервисной организацией или админристрацией ЛПУ.

После СР МИ подвергаются послеремонтным приемно-сдаточным испытаниям в объеме, установленной ремонтной документацией.

Допускается проведение приемно-сдаточных испытаний по временным инструкциям или по техническим условиям изготовителя в объеме технических характеристик, установленном эксплуатационной документацией. Для СИМН приемно-сдаточные испытания могут совмещаться с поверкой при выпуске из ремонта. Результат приемо-сдаточных испытаний отремонтированного изделия оформляется актом, а для СИМН, дополнительно, протоколом поверки.

Приемно-сдаточным испытаниям подвергаются собранные отремонтированные МИ, кроме тех, которые монтируются на месте применения.

Отремонтированные МИ, монтаж которых производится на месте применения, подвергаются приемо-сдаточным испытаниям после их монтажа.

До сборки МИ допускается предусматривать также проведение приемо-сдаточных испытаний отдельных составных частей МИ, оказывающих определяющее или лимитирующее влияние на общие технические характеристики.

Встроенные измерительные приборы отремонтированных МИ всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Если отремонтированное МИ само является СИМН, то оно должно пройти послеремонтную госповерку.

На отремонтированные МИ устанавливается гарантийный срок эксплуатации или гарантийная наработка. Обычно гарантийный срок составляет три календарных месяца после получения отремонтированного прибора заказчиком (в соответствии с Приказом МЗ СССР от 03.10.90 № 394 «Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники»). Более позднего нормативного документа нет.

Однако следует иметь в виду, что этот срок действует в том случае, если после проведенного ремонта осуществляется ТО этого МИ в полном объеме.

В том случае, если после проведенного ремонта необходимое ТО не проводится, понятие гарантийного срока теряет смысл, а претензии УЗ к СО не принимаются.

 

Капитальный ремонт МИ

Назначением капитального ремонта (КР) является восстановление исправности и полное или близкое к полному восстановление ресурса МИ.

Содержание и объем КР определяется работами по полной разборке, подетальной дефектации, полному или частичному перемонтажу МИ. По возможности, следует ограничивать количество составных частей МИ (агрегатов, блоков и т.п.), подвергаемых полной разборке и перемонтажу, увеличивая удельный вес составных частей, подвергаемых СР.

КР должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик в объеме и до значений, установленных ремонтной документацией. Срок службы (ресурс) после проведения КР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более чем на 50 % срока службы до списания.

Основным средством восстановления технических характеристик МИ при КР должна служить массовая замена деталей и сборочных единиц МИ с полным или частичным перемонтажом электрической схемы и проведением восстановительных ремонтных и регулировочных работ любой необходимой сложности.

После КР МИ подвергается приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном ремонтной документацией.