Сведения о растворимости испытуемых лекарственных веществ

Препарат	Растворители
вода	этанол	эфир	хлороформ

 

Таблица 1.4

Растворимость некоторых лекарственных средств в терминах в соответствии с требованиями ГФ-ХI.

Препарат	Растворимость
Кислота ацетилсалициловая	Мало растворима в воде, легко растворима в спирте, растворима в хлороформе, эфире.
Кислота бензойная	Мало растворима в воде, растворима в кипящей воде, легко растворима в спирте, хлороформе, эфире.
Кислота салициловая	Мало растворима в воде, растворима в кипящей воде, легко растворима в спирте, эфире, умеренно растворима в хлороформе.
Кислота аскорбиновая	Легко растворима в воде, растворима в спирте, практически нерастворима в хлороформе, эфире.
Кислота борная	Растворима в воде, спирте.
Глюкоза	Легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте, практически нерастворима в эфире.
Димедрол	Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, хлороформе, очень мало растворим в эфире.
Гексаметилентетрамин	Легко растворим в воде, спирте, растворим в хлороформе, очень мало растворим в эфире.
Калия бромид	Легко растворим в воде, мало растворим в спирте.
Калия йодид	Очень легко растворим в воде, растворим в спирте.
Новокаин	Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.
Натрия салицилат	Очень легко растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в эфире, хлороформе.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ ПЛАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Объекты исследования: ментол, хлоралгидрат, анестезин, кислота бензойная, кислота ацетилсалициловая.

Температура плавления некоторых лекарственных средств и условия ее определения представлены в таблице 2.1.

Таблица 2.1

Температура плавления некоторых лекарственных препаратов.

Препарат	Температура плавления,^оС	Примечание
Ментол	41-44
Хлоралгидрат	49-55
Анестезин	89-91,5
Кислота бензойная	122-124,5
Кислота ацетилсалициловая	133-138	Скорость подъема температуры 4-6^ов мин.

Методика определения

При определении температуры плавления по методам 1 и 1а вещества предварительно высушивают в вакуум-эксикаторе над серной кислотой в течение 24 часов или в сушильном шкафу при 100-105^о С в течение 24 часов.

Высушенное вещество помещают в капилляр, имеющий диаметр от 0,9 до 1 мм и толщину стенки от 0,1 до 0,15 мм, запаянный с одного конца. Его заполняют так, чтобы после уплотнения вещество имело высоту слоя около 3 мм. Слой уплотняют капиллярной палочкой или многократным пропусканием в вертикально поставленную стеклянную трубку высотой не менее 50 см.

Нагревание проводят сначала быстро, за десять градусов до ожидаемого начала плавления капиллярную трубку с веществом вносят в прибор. Для этого быстро вынимают термометр, прикрепляют к нему капиллярную трубку с помощью резинового колечка или тонкой проволоки и снова вносят в прибор. Запаянный конец капилляра должен находиться на уровне середины ртутного шарика термометра. Продолжают нагревание со скоростью:

метод 1

для веществ с температурой плавления < 100^о С – от 0,5 до 1^о в минуту;

для веществ с температурой плавления от 100^о до 150^о С – от 1 до 1,5^о в минуту;

метод 1а (для веществ, неустойчивых при нагревании) – от 2,5 до 3,5^о в минуту.

Для каждого испытуемого лекарственного препарата необходимо провести не менее двух параллельных определений. Расхождения между результатами не должны отличаться более, чем на один градус.

Результаты определений оформляют в виде таблицы 2.2.

 

Таблица 2.2

Результаты определения температуры плавления лекарственного препарата

Препарат	Температура плавления, ^о С	Заключение о соответствии требованиям ГФ
1-е определение	2-е определение	Среднее значение