Пути и техника введения вакцин

Чаще всего вакцины вводят при помощи шприца внутримышечно или подкожно. Оральный путь введения применяется лишь при вакцинации против полиомиелита (живая аттенуированная вакцина – ОПВ), тифа, холеры, ротавирусной инфекции и одной разновидности гриппозных вакцин – живой аттенуированной гриппозной вакцины (в США последняя используется с 2-летнего до 50-летнего возраста, в России живая аттенуированная вакцина для интраназального применения у детей не испытана и не разрешена, применяется только для взрослых).

В то же время по многим причинам вакцины будущего должны быть преимущественно предназначены для перорального приёма. В пользу такого пути введения вакцин говорят следующие факторы:

1) меньше риск передачи инфекций с кровью (ВИЧ, гепатиты В, С);

2) экономически этот путь дешевле, так как отсутствует необходимость шприцев и игл;

3) относительно ниже стоимость производства оральных вакцин;

4) лучший охват населения из-за повышения приверженности его к вакцинации.

Иммунологическое обоснование перорального пути введения состоит в том, что в процесс вовлекаются элементы местного иммунитета (в том числе, происходит стимуляция образования специфического и неспецифического секреторного иммуноглобулина А), что важно при защите от инфекций, поражающих слизистые оболочки.

Среди таких недавно созданных и создаваемых вакцин – ротавирусная, гриппозная (в том числе в России – против «свиного» гриппа), а также для профилактики респираторно-синцитиальной инфекции и Helicobacter pylori.

Что касается вакцин, вводимых с помощью шприца, то главное стратегическое направление в их усовершенствовании – это создание комбинированных вакцин.

3.2.2. Общие инструкции при проведении вакцинации:

Персональное введение вакцин должно проводиться с минимальным риском распространения других болезней.

Следует помнить, что разные вакцины не должны быть смешаны в одном шприце, за исключением случаев, лицензированных для такого использования.

Во избежание необычных локальных или системных эффектов и для достижения оптимальной эффективности вакцин, практикующие врачи не должны отступать от рекомендуемых схем иммунизации.

Инъекционные вакцины должны вводиться в те места, где имеется наименьший риск появления локальных неврологических, сосудистых или тканевых повреждений.

Если при введении вакцины появляется кровь, то необходимо выбрать новое место для инъекции. Процесс введения вакцины должен быть повторён до тех пор, пока кровь не будет появляться (но не более 2-х раз). В этом случае вакцинация переносится на другое время.

3.2.3. Выбор метода вакцинации

Выбор метода иммунизации, предписанный для каждой вакцины, зависит от степени её реактогенности и иммуногенности. Сильно реактогенные вакцины должны вводиться только внутрикожно или даже накожно (бруцеллёзная живая, туляремийная живая, чумная живая, сибиреязвенная и др.), тогда как сорбированные вакцины (против гепатита В, менингококковая, АДС и др.) рекомендуется вводить внутримышечно, поскольку в этом случае быстрое всасывание антигена обеспечивает более высокий иммунный ответ, и, кроме того, при внутримышечном введении местная реакция бывает менее выражена, чем при подкожном введении (снижается риск развития гранулём – «стерильных абсцессов»). Вакцины, содержащие адъюванты, также должны преимущественно вводиться внутримышечно, так как при подкожном или внутрикожном введении могут возникнуть локальный отёк, гиперемия, воспаление, формирование гранулёмы.

Живые вакцины (коревая, паротитная, краснушная, против жёлтой лихорадки) предпочтительно вводить подкожно, так как этот путь менее болезнен и более безопасен, а также в связи с тем, что иммунный ответ на живую вакцину не зависит от пути введения.

Накожная вакцинация обычно применяется для введения живых вакцин против особо опасных инфекций (сибирская язва, туляремия, чума, лихорадка Ку).

Аэрозольный (интраназальный) путь введения применяется, например, при использовании живых аттенуированных гриппозных вакцин в России и в США. Знаменательно, что в США, в отличие от других стран, живая гриппозная вакцина применяется с 2-летнего возраста и в детском возрасте оказывается наиболее иммуногенной.

Во всех случаях внутримышечное введение вакцин у больных гемофилией заменяют на подкожное в связи с большéй возможностью повреждения сосудов при внутримышечном введении.

Описание техники различных способов введения вакцин

3.3.1. Аэрозольный, интраназальный

Иммунизация через слизистые оболочки – это перспективное направление в дальнейшем совершенствовании иммунопрофилактики. В настоящее время назальная иммунизация используется при введении живых аттенуированных гриппозных вакцин, которые в большинстве стран, в том числе в России, разрешены взрослым иммунокомпетентным лицам, а в США применяются здоровым не беременным лицам от 2 до 49 лет (LAIV – Live, Attenuated Influenza Vaccine). Подобный путь введения вакцин улучшает иммунитет во входных воротах воздушно-капельных инфекций за счет создания иммунологического барьера на слизистых оболочках.

Техника аэрозольной вакцинации: несколько капель вакцины закапываются в нос либо распыляются в носовых ходах с помощью специального устройства. Специальное устройство для применения вакцины – назальный спрей с клипом-дозатором, что позволяет провести впрыскивание 0,1 мл в каждый носовой ход. Кончик должен быть легко вставлен в носовой ход перед введением вакцины. Даже если лицо кашляет или чихает немедленно после применения или доза удаляется любым другим путем, вакцина не нуждается в повторном введении. Неминуемо введение низких уровней вакцинального вируса в подходящих условиях, когда вакцина применяется интраназально; никакие инстанции ни в США, ни в России не сообщали о заболеваниях или инфекциях, вызванных аттенуированным вакцинальным вирусом среди нечаянно получивших вакцину медицинских работников или иммунокомпрометированных пациентов. Риск для приобретения вакцинального вируса из окружающей среды неизвестен, но, вероятно, низок; кроме того, вакцинный вирус адаптирован к холоду, аттенуирован, и мало вероятно, чтобы он мог вызвать симптомы гриппа. У лиц с тяжелой иммуносупрессией живые аттенуированные вакцины, в том числе интраназальные гриппозные, не должны применяться. Однако у других лиц с высоким риском осложнений гриппа LAIV в США разрешён к применению. Эти лица включают пациентов с фоновыми медицинскими состояниями, позволяющими отнести их в группу высокого риска, или тех, у которых риск вероятен, включая беременных женщин, лиц с астмой или лиц в возрасте ≥ 50 лет (В – II).

Безопасность и эффективность интраназального способа введения других вакцин была оценена у пациентов с иммунопатологией (в частности, с IgA нефропатией), которым вводили интраназально АС-анатоксин. Уровень специфических антител у них достоверно повышался, не было указаний о нежелательных эффектах.

Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: как и для пероральной вакцинации, для аэрозольного введения не требуется специального образования и специальной подготовки сотрудников, проводящих вакцинацию; вакцинация создаёт отличный иммунитет на слизистых оболочках верхних дыхательных путей.

Недостатками интраназального введения вакцин следует считать существенный разлив вакцины, потери вакцины (часть препарата попадает в пищевод и желудок), менее выраженный общий иммунный ответ.

Оральное введение вакцин

Оральный путь введения применяется при вакцинации против полиомиелита, если она проводится живой полиомиелитной вакциной (ОПВ), против ротавирусной инфекции, брюшного тифа и холеры. Ротавирусная и оральная тифозная вакцины – вакцины только для орального применения.

Оральные тифозные капсулы должны быть применены, как предписано производителем. Капсулы не должны открываться или смешиваться с какими-либо другими субстанциями.

Ротавирусная вакцина лицензирована для младенцев. Имеется два вида ротавирусной вакцины, и они имеют различные типы аппликаторов. Медицинский работник, производящий вакцинацию, должен детально консультировать родителей пациента или его законных представителей, как вскрывать упаковку. Доза ротавирусной вакцины не должна быть дана повторно, если реципиент выплюнул вакцину или его вырвало. Младенец должен получить оставшиеся рекомендованные дозы ротавирусной вакцины, следуя рутинному графику.

Но есть и несколько другая рекомендация в отношении затруднений орального приёма вакцины младенцами, которые иногда не могут проглотить вакцинные препараты, предназначенные для орального применения. Если вакцина вылилась, выплюнута или ребёнка вырвало вскоре после её введения (спустя 5−10 минут), то нужно дать ещё одну дозу вакцины. Если эта доза также не усвоена, то повторять введение дозы более не следует, и нужно перенести вакцинацию на другой визит. Предпочтительно следовать рекомендации, представленной в инструкции, относительно повторного применения или не применения утраченной дозы препарата оральной вакцины.

Недостатками орального, как и интраназального, введения вакцин следует считать существенный разлив и потери вакцины.

Инъекционный путь введения

За исключением вакцины бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) и некоторых вакцин от оспы, большинство вакцин являются инъекционными и применяются внутримышечно или подкожно. Метод применения инъекционных вакцин определяется отчасти присутствием адъювантов в некоторых вакцинах, усиливающих иммунный ответ на антиген. Инактивированные вакцины, содержащие адъювант, должны быть введены в мышцу, поскольку подкожное или внутрикожное введение может вызвать местное раздражение, уплотнение, изменение цвета кожи (обесцвечивание), воспаление и образование гранулёмы. Пути введения рекомендуются производителем для каждого иммунобиологического препарата (Таблица 2.1) и, поскольку отклонения от рекомендованного пути применения могут снизить эффективность вакцины или увеличить риск местных неблагоприятных реакций, рекомендации должны строго соблюдаться (В – I).

3.3.3.1. Накожный, внутрикожный и подкожный способы введения вакцины

Накожное введение:

Используется, например, для сибиреязвенной вакцины, которую можно вводить и подкожно, и накожно (скарификационно). Внеплановую вакцинацию против сибирской язвы рекомендуется проводить подкожно, плановую – накожно.

Техника накожного (скарификационного) введения: содержимое ампулы готовят к использованию. Вакцинацию производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место вакцинации обрабатывают этанолом или смесью этанола с эфиром. Применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения этанола и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (N 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведённой вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3−4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчётом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких «росинок»). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть в течение 5−10 минут.

Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и пр. Категорически запрещается вводить подкожно вакцину, разведённую для накожного применения!

Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.

Внутрикожный способ введения вакцины:

Как правило, внутрикожно вводятся живые бактериальные вакцины, распространение микробов из которых по всему организму крайне нежелательно. Однако в последнее время внутрикожное введение вакцин в ряде стран стало использоваться в целях экономии вакцины (для такой вакцинации требуется меньший объём вакцины) – так, например, в некоторых странах прививают против бешенства. ВОЗ, идя навстречу пожеланиям медицинских работников, разработала рекомендации по внутрикожному введению антирабических вакцин. Классическим примером вакцины, предназначенной для внутрикожного введения, является БЦЖ. Другими вакцинами с внутрикожным введением являются живая туляремийная вакцина и вакцина против натуральной оспы. Для других вакцин, кроме названных, внутрикожный путь введения пока не рекомендован.

Техника внутрикожного введения: Традиционным местом для внутрикожного введения вакцин является либо наружная поверхность плеча (над дельтовидной мышцей), либо – реже – предплечье: середина между запястьем и локтевым сгибом. Для внутрикожного введения должны использоваться специальные шприцы со специальными, тонкими иглами. Иглу вводят срезом вверх, практически параллельно поверхности кожи, оттягивая кожу вверх, всё отверстие иглы должно быть в коже. При этом необходимо убедиться, что игла не проникла под кожу, так как из-за небольшого количества антигена, используемого для в/к вакцинации, это может снизить иммунологический ответ. О правильности введения будет свидетельствовать образование специфической «лимонной корочки» в месте введения – белесый оттенок кожи с характерными углублениями на месте выхода протоков кожных желез. Если «лимонная корочка» не образуется во время введения, значит, вакцина вводится неверно.

Преимущества: Низкая антигенная нагрузка, относительная безболезненность.

Недостатки: Довольно сложная техника вакцинации, требующая специальной подготовки. Возможность неправильно ввести вакцину, что может привести к поствакцинальным осложнениям.

Внутрикожные инъекции

Обычно в/к инъекции проводят в наружную поверхность плеча. При вакцинации иглу следует вводить так, чтобы всё её отверстие было под поверхностью кожи (внутри кожи). Из-за небольшого количества антигена, используемого для в/к вакцинации, необходимо следить за тем, чтобы не ввести вакцину подкожно, что может снизить иммунологическую реакцию.

Подкожное введение

Подкожные инъекции проводятся под углом 45°, обычно в бедро новорождённых и младенцев в возрасте <12 месяцев и область трицепса верхней конечности (в дельтовидную область) для лиц ≥12 месяцев. Если это необходимо, и у младенцев подкожные инъекции могут быть произведены в область трицепса верхней конечности, кроме того, иногда используется подлопаточная область. В подкожную ткань вакцина вводится ⅝-дюймовой иглой от 23-го дo 25-го калибра (Рисунок 1 и 2).

 

Рисунок 1. Место для подкожного применения: (m. triceps)

Источник: Адаптировано из Департамента здоровья, Миннесота (Приводится из Общих рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации – ACIP, 2011).

На этом рисунке 2 представлен задний вид пациента. Трёхглавая мышца руки заштрихована, показывая надлежащее место для подкожного введения вакцины.

 

Рисунок 2. Подкожное введение иглы

Источник: Адаптировано из Отдела иммунизации, Калифорния (Приводится из Общих рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации – ACIP, 2011).

Этот рисунок показывает подкожное введение иглы на поперечном разрезе кожи. Игла вводится под углом 45° и прокалывает кожу и жировую ткань (подкожную), но не должна достигать и прокалывать мышечную ткань.

3.3.3.2. Внутримышечный путь введения вакцин.

Внутримышечное введение – наиболее предпочтительный путь для введения вакцин. Хорошее кровоснабжение мышц гарантирует максимальную скорость выработки иммунитета и максимальную его интенсивность, поскольку большее число иммунных клеток имеет возможность «познакомиться» с вакцинными антигенами. Удалённость мышц от кожного покрова обеспечивает наименьшее число нежелательных местных реакций, которые в случае внутримышечного введения сводятся лишь к некоторому дискомфорту при активных движениях в мышцах в течение 1−2 дней после вакцинации.

Место введения: Предпочтительные места для внутримышечного введения вакцин – это переднелатеральная верхняя часть бедра и дельтовидная мышца руки.

Вводить вакцины в ягодичную область крайне не рекомендуется. Во-первых, иглы шприц-доз большинства импортных вакцин, сертифицированных и используемых в России, недостаточно длинны (15 мм) для того, чтобы достичь ягодичной мышцы, так как известно, что у детей и у взрослых подкожно-жировой слой может иметь значительную толщину. Если вакцина вводится в ягодичную область, то она, по сути, нередко вводится подкожно. Следует также помнить о том, что любая инъекция в ягодичную область сопровождается определённым риском повреждения седалищного нерва у людей с анатомическими особенностями его прохождения в мышцах. Кроме того, инъекции в ягодицу связывают с уменьшением иммуногенности вакцин из-за возможности попадания в глубокие жировые ткани. Если для пассивной иммунизации используются ягодичные мышцы, когда необходимо введение больших доз иммуноглобулинов, то следует избегать центральной части ягодицы. Для всех внутримышечных инъекций игла должна быть достаточно длинной, чтобы достигнуть мышечной ткани и предотвратить протекание вакцины в подкожные ткани, но и не такой, чтобы повредить нейроваскулярные структуры или кость. Предпочтительным местом введения вакцин у детей до 3 лет является передне-боковая поверхность бедра в средней его трети (Рис. 4). Мышечная масса в этом месте значительна, подкожно-жировой слой развит слабее, чем в ягодичной области (особенно у детей, которые еще не ходят). У детей старше двух лет и взрослых предпочтительным местом введения вакцин является дельтовидная мышца (мышечное утолщение в верхней части плеча, над головкой плечевой кости) (Рис. 5), в связи с небольшой толщиной кожного покрова и достаточной мышечной массой для всасывания 0,5−1,0 мл вакцинного препарата. У детей моложе 2 лет это место для введения вакцин не используется в связи с недостаточным развитием мышечной массы и большей болезненностью.

Врач должен знать структурную анатомию места, куда он вводит вакцину. Длина иглы и место инъекции должны выбираться индивидуально в зависимости от возраста, объёма материала для введения, размера мускулатуры и глубины мышечной массы, куда вводится материал (Таблица 3.1). Размер иглы имеет особое значение при проведении внутримышечных инъекций. Для всех внутримышечных инъекций игла должна быть достаточно длинной, чтобы она достигла мышечной массы и защитила вакцину от просачивания в подкожную ткань, но не такой длинной, чтобы затронуть подлежащие нервы, кровеносные сосуды или кость. Использование достаточно длинной иглы, достигающей более глубоко расположенной мышечной массы, связано и с меньшей частотой поствакцинальных местных реакций: красноты или отёчности, чем это случается при использовании более коротких игл. Для каждого пациента с учётом данных, представленных в таблице 3.1, и индивидуальных особенностей, учитывающих размер мышцы, толщину подкожно-жировой ткани в месте инъекции, объём вакцинного материала, предназначенного для введения, технику инъекции и глубину ткани ниже поверхности мышцы, в которую должен быть введен материал, должно быть принято решение о размере иглы и месте инъекции.

Таблица 3.1

Длина иглы и место инъекции для внутримышечных инъекций для детей в возрасте ≤18 лет (согласно возрасту) и для взрослых в возрасте ≥19 лет (согласно полу и массе тела)

(по Pickering L.K., 2011)

Возрастная группа	Длина иглы	Место инъекции
Дети (от рождения до 18 лет)
Новорождённые*	5/8 дюйма (16 мм)^†	Переднебоковая поверхность бедра
Младенцы, 1−12 месяцев	1 дюйма (25 мм)	Переднебоковая поверхность бедра
Тоддлеры (ползунки), 1−2 лет	1−11/4 дюйма (25−32 мм)	Переднебоковая поверхность бедра^§
5/8^†−1 дюйма (16−25 мм)	Дельтовидная мышца руки
Дети, 3−18 лет	5/8^†−1 дюйма (16−25 мм)	Дельтовидная мышца руки^§
1−11/4 дюймов (25−32 мм)	Переднебоковая поверхность бедра
Взрослые (≥19 лет)
Мужчины и женщины, <60 кг (130 при переводе в фунты)	1 дюйм (25 мм)^¶	Дельтовидная мышца руки
Мужчины и женщины, 60−70 кг (130−152 при переводе в фунты)	1 дюйм (25 мм)
Мужчины, 70−118 кг (152−260 при переводе в фунты)	1−11/2 дюймов (25−38 мм)
Женщины, 70−90 кг (152−200 при переводе на фунты)
Мужчина, >118 кг (260 фунтов)	11/2 дюймов (38 мм)
Женщины, >90 кг (200 фунтов)
Сокращения: IM = внутримышечно. Источник: Adapted from Poland GA, Borrud A, Jacobsen RM, et al. Determination of deltoid fat pad thickness: implications for needle length in adult immunization. JAMA 1997; 277:1709−1711 (Приводится из Общих рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации – ACIP, 2011). * Первые 28 дней жизни. ^† Если растянутая кожа тонкая и подкожная ткань не собирается в складку. ^§ Предпочтительное место. ^¶ Некоторые эксперты рекомендуют 5/8-дюймовую (16 мм) иглу для мужчин и женщин, которые весят <60 kg.

Инъекционные иммунобиологические препараты должны быть применены там, где маловероятно местное, невральное, сосудистое или тканевое повреждение. Техника инъекции – наиболее важный параметр для того, чтобы обеспечить эффективную доставку вакцины, вводимой внутримышечно.

Вакцинирующие должны быть хорошо знакомы с анатомией области, в которую они впрыскивают вакцину. Внутримышечные инъекции производятся под углом в 90° к коже, предпочтительно в переднелатеральную область бедра или в дельтовидную мышцу верхней конечности в зависимости от возраста пациента (Таблица 3.1). Этот вопрос более подробно будет обсуждён далее.

Аспирация перед введением вакцины или анатоксина (например, вытягивание поршня шприца после введения иглы, но перед инъекцией) не необходимо, так как нет никаких крупных сосудов в рекомендуемой для инъекций зоне, и процесс, который включает аспирацию, более болезнен для младенцев, чем последующее введение вакцинного препарата.