Обучающихся по специальности 060108 фармация)

 

 

Красноярск

2009
Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Красноярский государственный медицинский университет

Имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого

Министерства здравоохранения и социального развития РФ»

Фармацевтический факультет

 

Кафедра биохимии с курсом медицинской, фармацевтической и токсикологической химии

 

 

Гагарина Е.С., Озерская А.В., Кувачева Н.В., Салмина А.Б.

 

 

Фармацевтическая химия

(Руководство к практическим занятиям для студентов,

Обучающихся по специальности 060108 фармация)

 

Красноярск

2009

УДК 54:615.45 (075.8)

ББК 24.1

Ф 24

 

Фармацевтическая химия: руководство к практическим занятиям для студентов обучающихся по специальности 060108 фармация / Е.С. Гагарина, А.В. Озерская, Н.В. Кувачева и др. – Красноярск: типография КрасГМУ, 2009. – 176 с.

 

Руководство соответствует требованиям Государственного образовательного стандарта ВПО специальности 060108 «Фармация». Руководство иллюстрировано рисунками, схемами и таблицами и позволит студентам систематизировать знания по фармацевтической химии, поможет научиться проводить анализ лекарственных препаратов согласно требованиям нормативной документации и подготовиться к экзамену.

В руководстве имеются общие указания по проведению анализа лекарственных средств различных химических групп. В приложении представлена основная нормативная документация по фармацевтическому анализу.

 

Рецензенты: судебно-медицинский эксперт судебно-химического отделения КГБУЗ «ККБСМЭ» Кутяков В.А.

председатель методической комиссии фармацевтического факультета к.б.н. доцент Герцог Г.Е.

 

 

Утверждено к печати ЦКМС (протокол № от              .09)

                                                                                         

                                                                                         

КрасГМУ, 2009

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

Введение

 

ЧАСТЬ 1

1. ТЕМА № 1. Введение в фармацевтическую химию                                                             7

1.1. Занятие № 1. Предмет и содержание фармацевтической химии                            7

 

2. ТЕМА № 2. Анализ чистоты лекарственных средств                                                   12

2.1. Занятие № 2. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей              13

2.2. Занятие № 3. Растворимость, прозрачность и цветность раствора,

кислотность и щелочность, определение сульфатной золы,

потери в массе при высушивании, определение летучих веществ и воды          20

2.3. Занятие № 4. Методы установления доброкачественности воды очищенной    27

2.4. Занятие № 5. Определение подлинности и чистоты натрия хлорида                  30

 

3. ТЕМА № 3. Титрованные растворы                                                                                32

3.1. Занятие № 6. Расчеты концентраций при титриметрических методах анализа, эквивалент, фактор эквивалентности. Виды титриметрического объемного анализа. Титр. Титрованные растворы.

Определение поправочных коэффициентов титрованных растворов                  32

3.2. Занятие № 7. Методы количественного анализа                                                    44

 

4. ТЕМА № 4. Неорганические лекарственные препараты                                              55

4.1. Занятие № 8. Фармацевтический анализ препаратов галидов натрия и калия    55

4.2. Занятие № 9: Фармацевтический анализ препаратов соединений

       магния, цинка, меди, серебра, железа                                                                       61

 

5. ТЕМА № 5. Физико-химические методы анализа лекарственных средств                69

5.1. Занятие № 10. Рефрактометрический метод в анализе лекарственных средств 69

5.2. Занятие № 11. Хроматографический метод в анализе лекарственных средств  75

5.3. Занятие № 12. Фотометрические методы в анализе лекарственных средств      79

 

ЧАСТЬ 2.

1. ТЕМА № 1. Предельные углеводороды и их галогенпроизводные                             87

1.1. Занятие № 1. Методы переведения галогенов в ионогенное состояние              87

 

2. ТЕМА № 2. Карбоновые кислоты и их соли                                                                  89

2.1. Занятие № 2. Фармацевтический анализ препаратов карбоновых кислот и их солей                                                                                                                            89

 

3. ТЕМА № 3. Углеводы                                                                                                      94

3.1. Занятие № 3. Фармацевтический анализ глюкозы                                                 94

 

4. ТЕМА № 4. Лактоны ненасыщенный полигидроксикарбоновых кислот                   99

4.1. Занятие № 4. Фармакопейный анализ аскорбиновой кислоты                             99

 

5. ТЕМА № 5. Аминокислоты и их производные                                                            103

5.1. Занятие № 5. Препараты аминокислот и их производных                                      103

 

6. ТЕМА № 6. Лекарственные препараты производных фенола и ароматических карбоновых кислот                                                                                                         108

6.1. Занятие № 6. Анализ лекарственных препаратов производных фенола            108

6.2. Занятие № 7. Анализ лекарственных препаратов производных ароматических кислот                                                                                                                        112

6.3. Занятие № 8. Анализ лекарственных препаратов производных п-аминофенола, о- и п-аминобензойной кислоты                                                                                    120

6.4. Занятие № 9. Фармацевтический анализ синтетических аналогов эстрогенов нестероидной структуры                                                                                         129

 

7. ТЕМА № 7. Фенилалкиламины (арилалкиламины) и их производные                     130

7.1. Занятие № 10 Фармацевтический анализ препаратов фенилалкиламинов        130

 

8. ТЕМА № 8. Бензолсульфониламиды их производные                                               138

8.1. Занятие №11 Фармацевтический анализ препаратов производных бензолсульфониламидов                                                                                         138

 

Список литературы                                                                                                               144

ВВЕДЕНИЕ

Фармацевтический анализ – это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов.

Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля качества лекарств: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства лекарственных средств, анализ лекарственных форм индивидуального изготовления, экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ.

Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования лекарственных препаратов и лекарственных форм, изложенных в Государственной фармакопее или другой нормативно-технической документации (ВФС, ФС). На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии лекарственного средства требованиям ГФ или другой нормативно-технической документации. При отклонении от этих требований лекарство к применению не допускают.

Выполнение фармакопейного анализа позволяет установить подлинность лекарственного средства, его чистоту, определить количественное содержание фармакологически активного вещества или ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы. Несмотря на то, что каждый из этих этапов имеет свою конкретную цель, их нельзя рассматривать изолированно. Они взаимосвязаны и взаимно дополняют друг друга. Так, например, температура плавления, растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями как подлинности, так и чистоты лекарственного вещества.

В ФС (ВФС) описаны методики соответствующих испытаний применительно к тому или иному фармакопейному препарату. Многие из этих методик идентичны. Для обобщения большого объема частных сведений по фармакопейному анализу будут рассмотрены основные критерии фармацевтического анализа и общие принципы испытаний на подлинность, чистоту и количественное определение лекарственных веществ.