Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
ЗАНЯТИЕ № 4. Методы установления доброкачественности воды очищенной.
Вода очищенная. В настоящее время в фармацевтической практике используют воду очищенную, воду для инъекций и воду для инъекций в ампулах. Они имеют идентичные свойства, представляют собой бесцветные прозрачные жидкости без запаха и вкуса с рН 5,0 – 7,0. Указанные три вида воды различаются способами приготовления и, соответственно, степенью чистоты, что отражено в фармакопейных статьях. Воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или другим способом. Ее подвергают испытаниям на чистоту в соответствии с требованиями ФС. Контролируют также микробиологическую чистоту. Она должна соответствовать требованиям, предъявляемым к питьевой воде (не более 100 микроорганизмов в 1 мл и не более трех бактерий группы кишечных палочек в 1 л воды). Воду очищенную применяют для приготовления неинъекционных лекарственных средств. Ее используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих от инородных частиц и микробиологических загрязнений. В соответствии с инструкцией, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР № 96 от 3 апреля 1991 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» вода очищенная простерилизованная в течение 8 мин при 120°С имеет срок годности 30 сут. при 25°С. Используют такую воду для приготовления микстур и растворов для внутреннего употребления, глазных капель и офтальмологических растворов, капель для носа, некоторых растворов для наружного применения и полуфабрикатов. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в ФС «Вода очищенная» и быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок. Ее подвергают испытанию на пирогенность по требованиям соответствующей статьи и на механические включения в соответствии с инструкцией И 42-3-85. Используют воду для инъекций свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 ч. Вода для инъекций используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов. Для инъекционных лекарственных форм, изготавливаемых в асептических условиях и не подвергаемых последующей стерилизации применяют стерильную воду для инъекций. Испытанию на чистоту воды очищенной и воды для инъекций уделяется особое внимание, так как от этого зависит качество всех жидких и инъекционных лекарственных форм. Требования по осуществлению контроля изложены в приказе МЗ СССР № 96 от 3 апреля 1991 г. В условиях аптеки воду очищенную ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) испытывают на хлориды, сульфаты и соли кальция. Воду, предназначенную для изготовления растворов для инъекций, а также лекарств для новорожденных и глазных капель, кроме этого испытывают на восстанавливающие вещества, аммиак и диоксид углерода. Раз в квартал воду очищенную из каждой аптеки направляют в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа. Воду для инъекций в ампулах выпускают в ампулах из нейтрального стекла по 1, 2, 3, 5, 10, 20 мл, которые стерилизуют при 120°С в течение 20 мин. Вода для инъекций в ампулах не должна давать положительных реакций на хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы. Требования к рН среды, содержанию сухого остатка, восстанавливающих веществ, диоксида углерода, нитратов и нитритов, аммиака такие же, как и для воды очищенной.
Испытания на пирогенность и механические включения выполняют так же, как при испытании воды для инъекций. Кроме того, устанавливают стерильность, проводят определение номинального объема и соблюдение других требований к ампулированным инъекционным растворам. Вода для инъекций в ампулах используется для тех же целей, что и вода для инъекций, но имеет срок годности четыре года. Ампулы с водой для инъекций упаковывают, маркируют и хранят в соответствии с требованиями ФС.
|
|||||
Последнее изменение этой страницы: 2021-04-20; просмотров: 87; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.17.184.90 (0.004 с.) |