Тема №14: покрытие таблеток оболочками. Оценка качества таблеток.

Цель: Ознакомить студентов с методами покрытия таблеток оболочками и оценки качества таблеток.

Задачи обучения:

- сформировать теоретические знания по данной теме (когнитивный компонент);

- способствовать овладению навыками составления лабораторных регламентов на производство таблеток с покрытыми оболочками. (операциональный компонент);

- привить коммуникативные навыки студентам (последовательно аргументировать высказывания, структурированно излагать содержание, отстаивать собственную точку зрению, вести дискуссию и т.д.);

- ознакомить с нормативными документами, регламентирующими производство таблеток с покрытыми оболочками (ГФ РК, Сборник законодательных нормативных актов и др.);

- мотивировать обучающихся к непрерывному совершенствованию, к развитию своих способностей по самостоятельному и оригинальному осмыслению данной темы.

Основные вопросы темы:

1. Характеристика таблеток с покрытыми оболочками.

2. Виды и номенклатура таблеток.

3. Методы нанесения оболочек, вспомогательные вещества для проидводства.

4. Оценка качества таблеток с покрытыми оболочками.

6. Устройства для нанесения оболочек;

7. Факторы, влияющие на основные качества таблеток- механическую прочность, распадаемость и среднюю массу;

8. Влияние вспомогательных веществ и вида грануляции на биодоступность лекарственных веществ из таблеток;

Форма проведения занятия: семинар

Методы обучения и преподавания: работа вмалых группах, защита научных проектов, дискуссия по методу кубика, тестирование.

Литература:

основная:

1. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств.- Харьков: НФАУ, 2002. - Т. 1.- 560 с.; Т.2. – 472 с.

2. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под руководством Тенцовой А.И.

дополнительная:

13. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

14. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

15. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

16. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

17. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

18. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

7. Приказы МЗ РК.

8. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой.- М, Мед.,1991.-2 т. -544 с.

Заключительный контроль (тестирование):

1. Покрытие таблеток оболочками обеспечивает: (4)

1) точность дозирования лекарственных веществ

2) защита от воздействия внешней среды

3) локализацию действия

4) улучшение органолептических свойств таблеток

5) пролонгирование действия

 

2. Вспомогательное вещество, используемое для нанесения кишечно-растворимого пленочного покрытия: (1)

1) метилцеллюлоза

2) поливинилпирролидон

3) лактоза

4) ацетилфталилцеллюлоза

5) этилцеллюлоза

 

3. Прочность таблеток зависит от указанных факторов: (3)

1) давления прессования

2) массы таблетки

3) количества связывающих веществ

4) остаточной влажности

5) количества разрыхляющих веществ

 

4. Распадаемость таблеток зависит от следующих факторов: (3)

1) количества связывающих веществ

2) давления прессования

3) формы частиц порошка

4) физико-химических свойств вещества

5) массы таблетки

 

5. Требования, предъявляемые ГФ РК к таблеткам: (3)

1) механическая прочность

2) точность дозирования

3) локализация действия лекарственных веществ

4) распадаемость

5) высокая биодоступность

 

6. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества должно составлять: (1)

1) 30 % за 45 минут

2) 40% за 15 минут

3) 100% за 60 минут

4) 75 % за 45 минут

5) 50 % за 30 минут

 

7. Технологическими приемами пролонгирования в пероральных формах являются: (3)

1) предварительное микрокапсулирование

2) создание комплекса с ионообменными смолами

3) нанесение нерастворимых покрытий

4) введение разрыхляющих веществ

5) введение солюбилизаторов