Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Тема 14: тритурационные таблетки. Получение. Оценка качества. Фасовка и упаковка таблеток. Машины и автоматы.
Цель: сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, ознакомить их с получением тритурационных таблеток, оценкой качества таблеток. Задачи обучения: - углубить и закрепить знания по теме занятия; - привить обучающимся навыки аргументированно излагать и отстаивать свое мнение, излагать свое мнение студенческой аудитории; - ознакомить студентов с нормативными документами, регламентирующими производство таблеток, ГФ РК и др.; - проверить эффективность и результативность самостоятельной работы студентов над учебным материалом. Форма проведения: семинар Методы проведения занятия: разбор теоретических вопросов по методу «Коллаж». Задания по теме: работа с основными вопросами темы: Раздаточный материал Тритурационные таблетки. Тритурационными называются таблетки, формируемые из увлажненной массы путем ее втирания в специальную форму с последующей сушкой. В отличие от прессованных, тритурационные таблетки не подвергаются действию давления: сцепление частиц этих таблеток осуществляется только в результате аутогезии при высушивании, поэтому тритурационные таблетки обладают меньшей прочностью, чем прессованные. Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, когда использование давления нежелательно или невозможно. Это может иметь место тогда, когда дозировка лекарственного вещества мала, а добавление большого количества большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Изготовить такие таблетки из-за малого размера (d = 1-2 мм) на таблеточной машине технически сложно. Тритурационные таблетки изготавливают и тогда, когда действие добавления может вызвать к – л изменение лекарственного вещества. Например, при получении таблеток нитроглицерина при использовании добавления может произойти взрыв. И еще тритурационные таблетки целесообразно приготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки, быстро и легко растворяющиеся в воде. Для их изготовления не нужны скользящие вещества, которые являются нерастворимыми соединениями. Тритурационные таблетки являются пористыми и непрочными и поэтому они быстро растворяются при контакте с жидкостью, что удобно при производстве таблеток для инъекций и глазных капель.
В качестве вспомогательных веществ для тритурационных таблеток используют лактозу, сахарозу, глюкозу, каолин, СаСО3. При их получении порошкообразную смесь увлажняют 50-70% спиртом до получения пластичной массы, которую затем при помощи шпателя втирают в пластину – матрицу, помещенную на стекло. Затем с помощью поршней пуансонов влажные таблетки выталкиваются из матриц и сушатся на воздухе или в сушильном шкафу при температуре 30-40ºC. По другому способу сушка таблеток осуществляется, непосредственно в пластинах и с помощью пуансонов выталкиваются уже высохшие таблетки. Перспективы развития технологии таблеток. Многослойные таблетки позволяют сочетать лекарственные вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие лекарственных веществ, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Для их производства применяют циклические таблеточные машины. Лекарственные вещества, предназначенные для различных слоев, подаются в питатель машины из отдельного бункера. В матрицу по очереди насыпается новое лекарственное вещество, и нижний пуансон опускается все ниже. Каждое лекарственное вещество имеет свою окраску, и их действие проявляется последовательно, в порядке растворения слоев. Для получения слоистых таблеток различные зарубежные фирмы выпускают специальные модели РТМ, в частности фирма «В.Фетте» (ФРГ). Каркасные таблетки (или таблетки с нерастворимым скелетом) – для их получения используют вспомогательные вещества, образующие сетчатую структуру (матрицу), в которую включено лекарственное вещество. Такая таблетка напоминает губку, поры которой заполнены растворимым лекарственным веществом. Такая таблетка не распадается в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от природы матрицы она может набухать и медленно растворяться или сохранять свою геометрическую форму в течение всего пребывания в организме и выводится неизменном в виде пористой массы, в которой поры заполнены жидкостью. Каркасные таблетки относятся к препаратам пролонгированного действия. Лекарственное вещество из них высвобождается путем вымывания. При этом скорость его высвобождения не зависит ни от содержания ферментов в окружающей среде, ни от величины ее рН и остается достаточно постоянной по мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт. Скорость высвобождения лекарственного вещества, определяют такие факторы, как природа вспомогательных и растворимость лекарственных веществ, соотношение лекарств и образующего матрицу веществ, пористость таблетки и способ ее получения.
Вспомогательные вещества для образования матриц подразделяют на гидрофильные, гидрофобные, инертные и неорганические. Гидрофильные матрицы – из набухающих полимеров (гидроколлоидов): гидроксипропилЦ, гидроксипропилметилЦ, гидроксиэтилметилЦ, метилметакрилата и др. Гидрофобные матрицы – (липидные) – из натуральных восков или из синтетических моно- ди- и триглицеридов, гидрированных растительных масел, жирных высших спиртов и др. Инертные матрицы – из нерастворимых полимеров: этилЦ, полиэтилен, полиметилметакрилат и др. Для создания каналов в слое полимера, нерастворимого в воде, добавляют водорастворимые вещества (ПЭГ, ПВП, лактоза, пектин и др.). Вымываясь из каркаса таблетки, они создают условия для постепенного выделения молекул лекарственного вещества. Для получения неорганических матриц используют нетоксичные нерастворимые вещества: Са2НРО4, СаSO4, BaSO4, аэросил и др. Каркасные таблетки получают прямым прессованием смеси лекарственных и вспомогательных веществ, прессованием микрогранул ли микрокапсул лекарственных веществ. Таблетки с ионитами – продление действия лекарственного вещества возможно путем увеличения молекулы его за счет осаждения, на и – о смоле. Вещества, связанные с и- о смолой, становятся нерастворимыми, и освобождение лекарственного вещества в пищеварительном тракте основано только на обмене ионов. Таблетки с ионитами поддерживают уровень действия лекарственного вещества в течение 12 часов. Литература: основная: 1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с. 2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с. 3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с. дополнительная: 1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с. 2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с. 3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968. 4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2. 5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15. Заключительный контроль (вопросы): 1. Таблетки как лекарственная форма. 2. Характеристика таблеток по ГФ РК издания. 3. Перспективы развития таблеток как лекарственной формы. 4. Виды и номенклатура таблеток. 5. Значение физических характеристик порошков. 6. Объемные и технологические свойства порошков. 7. Определение сыпучести (текучести) порошков. 8. Способы улучшения сыпучести порошков. 9. Определение насыпного веса порошков. 10. Факторы, влияющие на насыпной вес порошков.
11. Прессуемость порошков и ее определение. 12. Фракционный (гранулометрический) состав порошков. Характеристика. 13. Определение степени сжатия и пористости порошков, их взаимосвязь и обусловленность. Тритурационные таблетки, оценка качества ТЕМА 15: КОНДИТЕРСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (ДРАЖЕ, МИКРОДРАЖЕ, СПАНСУЛЫ, ГРАНУЛЫ).ГРАНУЛЫ. МИКРОДРАЖЕ. СПАНСУЛЫ. ДРАЖЕ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС ПОЛУЧЕНИЯ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА. РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ. КОЛЛОКВИУМ. Цель: сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, ознакомить их с промышленным производством гранул, микродраже, спансул, драже и методами проведения их оценку качества. Задачи обучения: - углубить и закрепить знания по теме занятия; - привить обучающимся навыки аргументированно излагать и отстаивать свое мнение, излагать свое мнение студенческой аудитории; - ознакомить студентов с нормативными документами, регламентирующими производство ЛФ (гранулы, микродраже, спансулы, драже.), ГФ РК и др.; - проверить эффективность и результативность самостоятельной работы студентов над учебным материалом. Форма проведения: семинар Методы проведения занятия: разбор теоретических вопросов по методу «Коллаж». Задания по теме: работа с основными вопросами темы Раздаточный материал Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм.Многослойные таблетки позволяют сочетать лекарственные вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие лекарственных веществ, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Для их производства применяют циклические таблеточные машины. Лекарственные вещества, предназначенные для различных слоев, подаются в питатель машины из отдельного бункера. В матрицу по очереди насыпается новое лекарственное вещество, и нижний пуансон опускается все ниже. Каждое лекарственное вещество имеет свою окраску, и их действие проявляется последовательно, в порядке растворения слоев. Для получения слоистых таблеток различные зарубежные фирмы выпускают специальные модели РТМ, в частности фирма «В.Фетте» (ФРГ). Каркасные таблетки (или таблетки с нерастворимым скелетом) – для их получения используют вспомогательные вещества, образующие сетчатую структуру (матрицу), в которую включено лекарственное вещество. Такая таблетка напоминает губку, поры которой заполнены растворимым лекарственным веществом. Такая таблетка не распадается в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от природы матрицы она может набухать и медленно растворяться или сохранять свою геометрическую форму в течение всего пребывания в организме и выводится неизменном в виде пористой массы, в которой поры заполнены жидкостью. Каркасные таблетки относятся к препаратам пролонгированного действия. Лекарственное вещество из них высвобождается путем вымывания. При этом скорость его высвобождения не зависит ни от содержания ферментов в окружающей среде, ни от величины ее рН и остается достаточно постоянной по мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт. Скорость высвобождения лекарственного вещества, определяют такие факторы, как природа вспомогательных и растворимость лекарственных веществ, соотношение лекарств и образующего матрицу веществ, пористость таблетки и способ ее получения.
Вспомогательные вещества для образования матриц подразделяют на гидрофильные, гидрофобные, инертные и неорганические. Гидрофильные матрицы – из набухающих полимеров (гидроколлоидов): гидроксипропилЦ, гидроксипропилметилЦ, гидроксиэтилметилЦ, метилметакрилата и др. Гидрофобные матрицы – (липидные) – из натуральных восков или из синтетических моно- ди- и триглицеридов, гидрированных растительных масел, жирных высших спиртов и др. Инертные матрицы – из нерастворимых полимеров: этилЦ, полиэтилен, полиметилметакрилат и др. Для создания каналов в слое полимера, нерастворимого в воде, добавляют водо-растворимые вещества (ПЭГ, ПВП, лактоза, пектин и др.). Вымываясь из каркаса таблетки, они создают условия для постепенного выделения молекул лекарственного вещества. Для получения неорганических матриц используют нетоксичные нерастворимые вещества: Са2НРО4, СаSO4, BaSO4, аэросил и др. Каркасные таблетки получают прямым прессованием смеси лекарственных и вспомогательных веществ, прессованием микрогранул ли микрокапсул лекарственных веществ. Таблетки с ионитами – продление действия лекарственного вещества возможно путем увеличения молекулы его за счет осаждения, на и – о смоле. Вещества, связанные с и- о смолой, становятся нерастворимыми, и освобождение лекарственного вещества в пищеварительном тракте основано только на обмене ионов. Таблетки с ионитами поддерживают уровень действия лекарственного вещества в течение 12 часов. Литература: основная: 1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с. 2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с. 3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с. дополнительная: 1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с. 2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.
3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968. 4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2. 5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15. Заключительный контроль (вопросы): 1. Гранулы, микродраже, спансулы, драже как лекарственная форма. 2. Характеристика гранул, микродраже, спансул, драже по ГФ РК издания. 3. Перспективы развития гранул, микродраже, спансул, драже как лекарственной формы. 4. Виды и номенклатура гранул, микродраже, спансул, драже. 5. Оценка качества гранул, микродраже, спансул, драже. Рубежный контроль Задания по теме: (вопросы) 1. Таблетки как лекарственная форма. 2. Характеристика таблеток по ГФ ХI издания. 3. Перспективы развития таблеток как лекарственной формы. 4. Виды и номенклатура таблеток. 5. Значение физических характеристик порошков. 6. Объемные и технологические свойства порошков. 7. Определение сыпучести (текучести) порошков. 8. Способы улучшения сыпучести порошков. 9. Определение насыпного веса порошков. 10. Факторы, влияющие на насыпной вес порошков. 11. Прессуемость порошков и ее определение. 12. Фракционный (гранулометрический) состав порошков. Характеристика. 13. Определение степени сжатия и пористости порошков, их взаимосвязь и обусловленность. 14. Гранулы, микродраже, спансулы, драже как лекарственная форма. 15. Характеристика гранул, микродраже, спансул, драже по ГФ РК издания. 16. Перспективы развития гранул, микродраже, спансул, драже как лекарственной формы. 17. Виды и номенклатура гранул, микродраже, спансул, драже. 18. Оценка качества гранул, микродраже, спансул, драже. ТЕМА 16: ВОДОПОДГОТОВКА. ПОЛУЧЕНИЕ АПИРОГЕННОЙ, ДЕМИНЕРАЛИЗОВАННОЙ ВОДЫ. АППАРАТУРА. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ С ЛЕГКООКИСЛЯЮЩИМИСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ (АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ, НОВОКАИНАМИДА, ВИКАСОЛА). Цель: сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, ознакомить их с водоподготовкой, получением апирогенной, деминерализованной воды, аппаратурой. Задачи обучения: - углубить и закрепить знания по теме занятия; - привить обучающимся навыки аргументированно излагать и отстаивать свое мнение, излагать свое мнение студенческой аудитории; - ознакомить студентов с водоподготовкой, получением апирогенной, деминерализованной воды, аппаратурой; - проверить эффективность и результативность самостоятельной работы студентов над учебным материалом. Форма проведения: семинар Методы проведения занятия: разбор теоретических вопросов по методу «Коллаж». Задания по теме: работа с основными вопросами темы 1. Какие требования предъявляются к растворам для инъекций и каково их обоснование? 2. Каким образом создаются асептические условия изготовления растворов для инъекций? В чем значение асептики для обеспечения стерильности и апирогенности растворов для инъекций? 3. Какие растворители применяются для приготовления растворов для инъекций? Приведите примеры. 4. С помощью каких аппаратов получают воду для инъекций? Каковы условия ее хранения и требования к контролю качества? 5. В чем заключается предварительная обработка флаконов, пробок, вспомогательных материалов и каково ее значение для обеспечения качества растворов для инъекций? 6. Какие существуют способы стерилизации вспомогательных материалов, применяемых в технологии растворов для инъекций? Каковы условия и сроки хранения стерильных вспомогательных материалов? 7. Какие факторы влияют на эффективность стерилизации растворов для инъекций? Раздаточный материал Литература: основная: 1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с. 2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с. 3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с. дополнительная: 6. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с. 7. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с. 8. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968. 9. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2. 10. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15. Заключительный контроль (вопросы): 1. Какие требования предъявляются к растворам для инъекций и каково их обоснование? 2. Каким образом создаются асептические условия изготовления растворов для инъекций? В чем значение асептики для обеспечения стерильности и апирогенности растворов для инъекций? 3. Какие растворители применяются для приготовления растворов для инъекций? Приведите примеры. 4. С помощью каких аппаратов получают воду для инъекций? Каковы условия ее хранения и требования к контролю качества? 5. В чем заключается предварительная обработка флаконов, пробок, вспомогательных материалов и каково ее значение для обеспечения качества растворов для инъекций? 6. Какие существуют способы стерилизации вспомогательных материалов, применяемых в технологии растворов для инъекций? Каковы условия и сроки хранения стерильных вспомогательных материалов? 7. Какие факторы влияют на эффективность стерилизации растворов для инъекций? Ситуационные задачи 1. В аптеку поступили флаконы без указания марки стекла. Какими способами можно установить возможность использования этой посуды для изготовления инъекционных растворов? 2. При проверке щелочности новых флаконов из стекла АБ-1 и МТО после стерилизации при 121° С в течение 90 мин с кислым раствором метилового красного окраска стала желтой. Сделайте вывод о возможности применения таких флаконов для изготовления инъекционных растворов.
|
|||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2017-02-17; просмотров: 1374; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.137.188.120 (0.075 с.) |