Тема №6: получение сложных порошков. Измельчение. Просеивание. Смешение.

Цели:

- изучить процессы измельчения, просеивания, смешивания

- научиться теоретически, обосновывать применение измельчающих, просеивающих и смесительных машин

- рассмотреть особенности производства сложных порошков заводского производства

- научиться составлять материальный баланс производства, расчет технико-экономических показателей по стадиям и процессу в целом.

Задачи обучения:

- знать технологические основы процесса измельчения, особенности и способы измельчения твердых тел;

- знать классификацию измельчающих машин по степени и способу измельчения;

- знать способы разделения твердых тел, просеивание, типы сит;

- знать основные типы смесителей, принцип их работы;

- знать определение порошков, как лекарственной форм, особенности их технологии и оценки качества;

- знать определение сборов, как лекарственной формы, особенности их технологии и номенклатуру.

Основные вопросы темы:

1. Измельчение. Особенности измельчения твердых тел. Особые способы измельчения. Работа по измельчению (расход энергии).

2. Классификация измельчающих машин по степени измельчения, по принципу действия, по рабочему инструменту.

3. Машины для среднего и мелкого измельчения. Их устройство и принцип работы. Преимущества и недостатки.

4. Машины для тонкого измельчения. Их устройство и принцип работы. Преимущества и недостатки.

5. Машины для сверхтонкого измельчения. Их устройство и принцип работы. Преимущества и недостатки.

6. Разделение измельченных материалов:

а) механическое разделение (просеивание). Типы сит. Принцип работ просеи-

вающих устройств;

б) разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в жидкой среде;

в) разделение потоком воздуха (сепарация).

7. Смешение. Факторы, влияющие на качество смешения. Основные типы смесителей. Принцип их работы.

8. Сборы. Определение. Номенклатура. Общая технологическая схема получения сборов. Способы введения лекарственных веществ и эфирных масел в сборы.

9. Порошки. Определение. Классификация. Технология, фасовка и упаковка порошков. Частная технология и номенклатура порошков.

Методы обучения и преподавания: малые группы, дискуссия.

Литература:

Основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Л.А. Ивановой). – М., Медицина.– 1991. – 2-й том.– 544 с.

2. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– 2-й том 557 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм.– (Под ред. А.И. Тенцовой).– М., 1986.– 271 с.

Дополнительная литература

1. 1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд.

6. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с.

7. Маркевич М.П. Руководство к лабораторным занятиям по биофармации.– Шымкент.– 2008.– 50 с.

Контроль (вопросы)

1. Дайте определение и полную характеристику процесса измельчения.

2. Что такое степень измельчения твердых тел?

3. Как классифицируются измельчающие устройства по степени и способу измельчения?

4. Какие измельчители изрезывающего и распиливающего действия вы знаете? В каких случаях они применяются? Каков принцип их работы?

5. Почему необходимо растительный материал измельчать без остатка?

6. Какие машины раздавливающего, ударного и ударно-истирающего действия применяются для среднего и мелкого измельчения? Каков их принцип работы?

7. Какие машины ударно-истирающего и истирающе-раздавливающего действия применяются для тонкого измельчения? Каков принцип их работы?

8. Какие машины ударно-истирающего действия применяются для сверхтонкого измельчения? Каков их принцип работы?

9. Какими способами проводится разделение измельченного материала на фракции? С какой целью применяется разделение на фракции?

10. Какие конструкции ситовых устройств вы знаете? Каков принцип их работы? От каких факторов зависит производительность сит?

11. Как проводится разделение в водной среде? В каких случаях?

12. На чем основано разделения измельченных материалов в токе воздуха?

13. Что такое смешение? От каких факторов зависит качество смешения?

14. Какие конструкции смесителей вы знаете? Каков принцип их работы? Дайте их сравнительную характеристику: преимущества и недостатки.

15. Что такое сборы? Каковы особенности их технологии, фасовки и упаковки?

16. Как вводятся лекарственные вещества в сборы? Как вводятся эфирные масла в сборы? Номенклатура сборов, их применение.

17. Что такое порошки? Дайте их определение, классификацию и общую технологическую схему. Особенности производства в заводских условиях.

18. Как проводится фасовка и упаковка порошков? Какие аппараты применяются для этого? Каков их принцип работы?

19. Какие сложные порошки заводского производства вы знаете? Каковы их состав и частная технология?

20. Назовите необходимые меры по технике безопасности и охране труда при измельчении, просеивании и смешивании порошков.

ТЕМА №7: ВОДНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ РАСТВОРЫ. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА ОСНОВНОГО АЦЕТАТА АЛЮМИНИЯ. СПОСОБЫ РАЗБАВЛЕНИЯ И УКРЕПЛЕНИЯ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ. РАЗБАВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ, КИСЛОТ, ЩЕЛОЧЕЙ, ГЛИЦЕРИНА.

Цель: научиться обосновывать и проводить технологические процессы получения растворов, осуществлять постадийный контроль, стандартизацию, готового продукта, делать правильный выбор условии хранения, оценивать качество готового продукта.

Задачи обучения:

- знать характеристику, классификацию медицинских растворов;

- знать особенности технологии официнальных водных растворов;

- знать пути интенсификации процесса растворения;

- знать способы перемешивания, типы мешалок;

- знать способы жидкостей от твердой фазы (способы очистки), гидродинамические процессы;

- знать номенклатуру и принцип работы аппаратур по теме занятия.

Основные вопросы темы:

1. Медицинские растворы. Характеристика. Классификация. Номенклатура.

2. Приготовление растворов различными способами (растворение, химическое взаимодействие).

3. Особенности технологии следующих официальных водных растворов: 8 % -ного раствора основного ацетат алюминия, раствора основного ацетата свинца, жидкости Фаулерова, раствора известковой воды.

4. Стандартизация растворов по содержанию действующих веществ и плотности растворов. Хранение.

5. Растворение - как диффузионно-кинетический процесс. Пути интенсификации процесса растворения: температурный и гидродинамический режимы, предварительное измельчение твердых веществ.

6. Перемешивание: механическое, акустическое, пневматическое, циркуля-ционное. Области их применения. Виды и конструкции мешалок: пропеллерные, турбинные, лопастные.

7. Разделение жидких гетерогенных систем или способы очистки растворов: отстаивание, фильтрование, центрифугирование.

8. Отстойники, их типы. Области их применения. Преимущества и недостатки.

9. Фильтры, их типы. Принцип их работы. Области их применения. Преимущества и недостатки.

10. Центрифуги, их типы. Принцип их работы. Области их применения. Преимущества и недостатки.

11. Водоподготовка: основные стадии и операции. Применяемое оборудование. Деминерализованная вода. Дистиллированная (очищенная) вода.

12. Стандартные растворы, их номенклатура и классификация. Разведение стандартных растворов. Применение стандартных растворов.

Методы обучения и преподавания: малые группы, дискуссия, презентации

Литература:

Основная:

1. Иванова Л.А. «Технология лекарственных форм», 1991., Т 2.

2. Материалы лекций.

3. Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм под редакцией Тенцовой А.И., 1986г.

4.Промышленная технология лекарств. Под ред. В.И, Чуешова в 2-х томах. Харьков. Изд. ИФАХ, МТК книга 2002 г.

5. Исходные материалы для производства лекарственных средств. В.Ф. Столыпин, Л.Л. Гурарий., МИА, Москва,2003 г.

6.ГФ Х, Х1 изданий.

Дополнительная:

1. Муравьев И.А. «Технология лекарственных форм» 1980., Т 1., стр. 305-309., стр. 63-78., 331-334.

2. Новикова Л.С. Теоретические основы и разработки лекарственных средств заводского производства. Курский институт (Спец. совет), 1998г.

3. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М., Медицина, 1980 г.

4. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности, Алматы 1998г.

5. Приказ №142 МЗРК «Правила приготовления лекарственных средств», Астана, 2004г.

Контроль (вопросы)

1. Дайте характеристику и классификацию медицинских растворов. Приведите примеры.

2. Дайте общую технологическую схему приготовления растворов.

3. В чем особенности получения растворов:

а) методом растворения; б) в результате химического взаимодействия?

4. Расскажите технологию получения жидкости Бурова двумя способами. В чем отличие продуктов, полученных разными способами?

5. Как получить раствор ацетата свинца основного?

6. Как получить Фаулеров раствор?

7. По каким показателям и какими методами проводится стандартизация растворов?

8. Как проводится разведение стандартных растворов?

9. Как фасуют и упаковывают растворы? Как их хранят?

10. Дайте характеристику растворению как диффузионно-кинетическому процессу. Какими способами можно его интенсифицировать?

11. Какими способами проводится перемешивание жидкостей? Дайте характеристику каждого способа. В каких случаях применяется каждый способ?

12. Какие типы мешалок используют в фармацевтическом производстве?

13. Как проводится очистка растворов?

14. Что такое отстаивание? Какие отстойники применяются? Каковы их устройство и принцип работы? В чем заключаются их недостатки? В каких случаях они применяются?

15. Что такое фильтрование? Какими способами оно проводится?

16. Какие фильтрующие материалы применяются в фармацевтическом производстве? Какие требования к ним предъявляются?

17. Какие типы фильтров используют для отделения твердой фазы? Каковы их устройство их принцип работы? Каковы их преимущества и недостатки?

18. Что такое центрифугирование? Какие типы центрифуг вы знаете? В каких случаях они применяются? Каковы их устройство и принцип работы? Каковы их преимущества и недостатки?

19. Дайте общую схему водоподготовки: основные стадии и операции.

20. Как получают деминерализованную воду? Для каких целей?

21. В каких аппаратах получают дистиллированную воду? Какие требования к ней предъявляются? Как ее хранят?