Проведение анализа состояния производства

При сертификации продукции серийного производства по схемам сертификации 1с, 5с, 7с способность производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при сертификации, оценивается при проведении анализа состояния производства.

Анализ состояния производства проводится комиссией, назначенной ОпоС в отношении:технической документации;компетентности персонала;взаимодействия с потребителями;идентификации продукции и прослеживаемости;технического обслуживания и ремонта оборудования;соблюдения технологии производства;входного контроля сырья, материалов и покупных комплектующих изделий;контроля и проведения испытаний; управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;санитарно-гигиенического состояния производства (при необходимости);корректирующих и предупреждающих действий;хранения, упаковки, маркировки, консервации.

По результатам анализа составляется акт (форма -ОпоС):результаты анализа, ссылки на подтверждающие документы и материалы, при необходимости - сроки устранения выявленных несоответствий.

Акт по результатам анализа состояния производства должен содержать выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при сертификации. Один экземпляр акта направляется заявителю. По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

 

 

70. Сертификация продукции в НСПСРБ: процедуры сертификации (принятие ре­шения о выдаче СС, выдача СС, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией). По результатам проведенных работ в соответствии с применяемой схемой сертификации ОпоС принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия. Срок выдачи СС – не более 10 дн.

Основанием для принятия решения в зависимости от схем сертификации могут быть:протоколы испытаний;акт анализа состояния производства; сертификат соответствия на систему управления, выданный в НСПСРБ;заключение по результатам исследования проекта продукции;заключение по результатам исследования типа продукции;информация от контролирующих (надзорных) органов;другие документы, рассмотренные и оформленные в процессе сертификации продукции.

СС, в зависимости от примененной схемы сертификации, выдается:

 на продукцию серийного производства, на партию продукции, на единичное изделие.

Сертификат соответствия вступает в силу с даты его регистрации в реестре Системы.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства – 5 лет.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства по схемам сертификации 2с, 6с, 8 с может быть отличным от срока действия сертификата соответствия на систему управления, тогда в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата соответствия на систему управления, а в случае, если сертификат соответствия на систему управления не будет продлен, действие сертификата соответствия на продукцию будет отменено.

Срок действия СС на партию продукции устанавливается ОпоС с учетом срока годности (хранения) продукции, сроков реализации партии.

При возможности однозначной идентификации каждой единицы сертифицированной прод-ции сертификат соответствия на партию выдается без ограничения срока действия.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию, поставляемую по контракту периодически партиями, – на период действия контракта, но не более одного года (с указанием в сертификате количества, моделей, артикула и (или) других четких идентификационных признаков продукции) без ограничений по периодичности и объемам поставляемой продукции.)

Сертификат соответствия оформляется на защищенном бланке установленного образца, являющемся документом строгой отчетности.

Сертификат соответствия оформляется на русском или белорусском языке исключительно с использованием электронных печатающих устройств.

По обращению заявителя допускается также оформление сертификата соответствия на иностранном языке.

При этом лицевая сторона бланка сертификата соответствия заполняется на русском или белорусском языке, информация, представленная на лицевой стороне, дублируется на оборотной стороне сертификата соответствия на иностранном языке.

При значительном объеме информации, включаемой в графы сертификата соответствия, она может быть приведена в приложении (приложениях) к сертификату.

Инспекционный контроль. В течение всего срока действия сертификата соответствия орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если предусмотрено схемой сертификации) с целью контроля соответствия сертифицированной продукции требованиям ТНПА.

ИК м.б.плановым и внеплановым.

Плановый проводится не реже 1 р. в год, если иное не установлено в процедуре сертификации групп однородной продукции, по программе, разработанной органом по сертификации, определяющей объем инспекционного контроля.

Внеплановый проводится если есть угроза жизни, здоровью…, измен. ТНПА, поступление претензий;изменения продукции, которые могут повлиять на показатели, проверяемые при сертификации.

Процедура ИК:

− создание комиссии;

− разработку программы инспекционного контроля;

− анализ представленной заявителем информации о проверках качества и безопасности сертифицированной продукции контролирующими (надзорными) органами;

− разработку программы испытаний сертифицированной продукции;

− идентификацию продукции;

− отбор образцов продукции и их испытания;

− анализ состояния производства;

− анализ результатов инспекционного контроля за сертифицированной системой управления,проведенного аккредитованным органом по сертификации систем управления;

− оформление акта по результатам инспекционного контроля;

− принятие решения.

Результаты инспекционного контроля в течение 7 дн после окончания работ оформляются актом, в котором приводится оценка результатов испытаний образцов, проведенного анализа состояния производства, других проверок в соответствии с программой инспекционного контроля и делается заключение о возможности подтверждения действия выданного сертификата соответствия.

Один экземпляр акта направляется владельцу сертификата соответствия (заявителю).

Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться органом по сертификации в течение полугода после проведения инспекционного контроля (для продления срокадействия сертификата соответствия; при внесении изменений в сертификат соответствия в частирасширения ассортиментного перечня сертифицированной продукции; при проведении сертификации новых наименований однородной продукции, выпущенной на том же технологическом оборудовании и по тем же технологическим процессам, что и ранее сертифицированная продукция и т.д.).

Отрицательные результаты инспекционного контроля являются основанием для приостановления либо отмены действия сертификата соответствия.