Соглашение по признанию и принятию результатов оценки соответствия. Создание группы соглашения.

Соглашение – документ, который подписали участники группы соглашения.

Составные части соглашения

1.Название. Термин «Соглашение о взаимном признании» используется в тех ситуациях, когда оно носит обязательный характер. Термин «Соглашение о многостороннем признании» обычно используется для добровольного применения. Например, в системах аккредитации и сертификации/регистрации.

2.Введение. В нем кратко указываются:

Основания для заключения соглашения;

Исторические сведения, предшествовавшие заключению соглашения;

Подробная информация о потребностях, на которые оно направлено (содействие торговле или уменьшение объемов работ по много кратной оценке).

3.Стороны, подписавшие соглашение. Указываются организации или виды организаций, входящих в группу соглашения, в том числе, при необходимости, дается указание правового статуса и географических условий или других условий предпочтения.

4.Область применения. Четко устанавливается категория продукта и/или сектор и деятельность по оценке соответствия, на которые распространяется данное соглашение.

5.Условия, при которых орган рассматривается как имеющий право на вхождение в группу соглашения:

Соответствие требованиям соответствующих документов, применяемых к органам, имеющим право на вхождение в группу. Процедуры, обуславливающие компетентное проведение оценки в рамках соглашения;

Доступность ресурсов для поддержания обязательств и способности и в дальнейшем выполнять обязательства группы соглашения.

6.Индивидуальные обязательства сторон, подписавших соглашение. Здесь приводится заявление о том, что намереваются предпринять стороны, подписавшие соглашение, или установление других требований, которые данные стороны обязуются выполнять.

7.Коллективные обязательства сторон соглашения. Другой важной частью является заявление о том, что стороны соглашения договорились предпринять совместно.

8.Взаимоотношения с другими группами соглашения. Этот пункт иногда предусматривается в международных соглашениях. Для реализации этих отношений в соглашении могут устанавливаться условия вхождения в региональную группировку и дальнейшего членства в ней с обязательством выполнять требования п.6.

9.Продолжительность соглашения. Должна указываться дата вступления в силу соглашения, действие соглашения и условия, в соответствии с которыми участие одной или нескольких сторон соглашения можно приостановить или упразднить, или отменить все соглашение в целом.

10.Осуществление контактов. Содержится подробное указание контактных лиц сторон соглашения, которые отвечают за актуализацию и обмен информацией, издание конкретной информации по договоренности на территории этих сторон, и определение таких ситуаций, когда выполнение своих обязательств по договоренности не является возможным для стороны соглашения.

11.Официальные стороны соглашений. Содержатся подписи и указаны должности лиц с соответствующими полномочиями, представляющими каждый орган. Эти лица подписывают соглашение и проставляют даты.

12.Условия изменения. Содержатся условия (и процедуры), по которым корректируются или изменяются сроки соглашения.

СОЗДАНИЕ ГРУППЫ СОГЛАШЕНИЯ

Доказательство соответствия требованиям, признаваемым на международном уровне:

Для создании группы соглашения должна быть уверенность, что участвующие в соглашении органы компетентны и соответствующим образом выполняют свою работу;

Для этого используют методы подтверждения соответствия, признанные на международном уровне.

Доказательство соответствия требованиям, признаваемым на международном уровне:

Выбор методов подтверждения соответствия зависит от вида деятельности по оценке соответствия. (Метод прямого подтверждения соответствия; Метод опосредованного подтверждения соответствия; Другие методы).

1.Метод прямого подтверждения соответствия:

1. Условие - доверие создается благодаря непосредственным контактам между потенциальными сторонами;

2. Техническая основа метода – равноправная оценка органов всеми другими или уполномоченными ими лицами;

3. По практическим соображениям – создается группа по оценке, которая проводит оценку от имени других органов;

4. В разрабатываемом ИСО/МЭК 17040 «Общие требования к равноправной оценке органов по оценке соответствия» - подробная информация по данному вопросу.

5. Кроме этой оценки, партнеры могут сотрудничать путем заседаний, на которых обсуждаются типичное применение, или совместное проведение подготовки;

6. Тестирование профессиональной компетентности может быть использовано как средство подтверждения эквивалентности функционирования.

2.Метод опосредованного подтверждения соответствия:

7. Доверие основывается на признании результатов оценки, проводящейся системами внешней оценки (например аккредитация участников органами по аккредитации при помощи эквивалентных процедур);

8. Эти органы по аккредитации могут быть членами группы соглашения.

9. В другом случае участников могут оценить один или несколько органов, при этом они указываются в соглашении.

10. Эти органы выбираются по их компетентности, но они не являются часть органов, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, охватываемой соглашением.

 

 

33. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВЗАИМНОЙ ОЦЕНКЕ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ И ОРГАНОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ (ИСО/МЭК 17040): ВВЕДЕНИЕ, СХЕМА ПРОЦЕССА ВЗАИМНОЙ ОЦЕНКИ, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТА, ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:

Настоящий стандарт применяется к взаимной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации.

Настоящий стандарт применяется при взаимной оценке органов по оценке соответствия, осуществляющих такую деятельность, как испытания, сертификация продукции, инспекция, сертификация систем менеджмента, сертификация персонала, оценка органов по аккредитации.

ТЕРМИНЫ И ОПРДЕЛЕНИЯ

ВЗАИМНАЯ ОЦЕНКА – оценка органа на соответствие установленным требованиям, выполняемая представителями др. органов

ЗАЯВИТЕЛЬ – орган, изъявивший желание быть объектом взаимной оценки

ИСПЫТАНИЯ – экспериментальное опрделение количественных ил качественных характеристик объекта при его функционировании в условиях различных воздействий на него

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует уст. требованиям.

СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА – методики, процессы, ресурсы, организационная структура компании, необходимые для осуществления общего руководства качеством (процедура подтверждения соответствия управленческой технологии требованиям качества и безопасности)

СЕРТИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА – установление соответствия качественных характеристик персонала требованиям отечественных и/или международных стандартов

ИНСПЕКЦИЯ – надзор за правильностью действий учреждений и лиц в порядке контроля и инструктирования, а также проверка состояния какой-либо деятельности

ОРГАН, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ УСТАНОВЛЕННЫХ ГОСУДАРСТВОМ ПРАВИЛ(ПР-Л БЕЗОПАСНОСТИ, ДОРОЖНОГО ДВИЖЕНИЯ И Т.Д.) – в его задачи входит не только проверка исполнения, но и принятия на месте мер к устранению нарушений

ОЦЕНКА – процесс установления экспертом-оценщиком стоимости объекта оценки для специфических целей, результатом которого является научно обоснованное мнение о стоимости оцениваемого объекта на дату оценки в денежном выражении 

МЕТОДИКИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ГРУППОЙ ВЗАИМНОЙ ОЦЕНКИ:

ПЕРЕКРЁСТНАЯ ИЛИ ВЕРТИКАЛЬНАЯ ОЦЕНКА: основывается на произвольном выборе оконченных отчётов, выбранных из документов заявителя группой взаимной оценки. Информация, содержащаяся в выбранных отчётах, используется для проверки соответствия заявителя соответствующим требованиям системы. Т.о. можно оценить многие системные элементы. Кроме того для полной оценки всей системы могут понадобиться непосредственные наблюдения.

ОЦЕНКА ПО СЕКТОРАМ ИЛИ ОБЛАСТЯМ: Оценка предполагает направленную оценку каждого отдельного подразделения или области и рассматривается как составная представительная часть всей оцениваемой организации и производства. Такая оценка включает выполнение одновременных или последовательных небольших оценок в зависимости от размера и возможностей группы оценки в каждом выбранном помещении или управлении, а затем проводится обобщение наблюдений. Этот подход может быть выбран с целью экономии времени, если область является широкой и различные отделения, принадлежащие к одному производству, находятся на значительных расстояниях. Следует предпринять специальные меры на этапе планирования для предупреждения дублирования работы во время оценки.

ГОРИЗОНТАЛЬНАЯ ОЦЕНКА: Координированная оценка выбранных программ, функций или продукции органа по оценке соответствия. Обычно применяется там, где орган по оценке соответствия выполняет определённое число различных программ или видов деятельности, каждая из которых соответствует различным рабочим процедурам. Каждая программа в рамках области оценки оценивается отдельно с соответствующим персоналом, производством и другими связанными с этим ресурсами. Следует предпринять специальные меры на этапе планирования для предупреждения дублирования работы во время оценки.

 

34 Общие требования к взаимной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации (ИСО/МЭК 17040): структурные требования, требования к персоналу, информация и документация (тема 3.13)

Настоящий стандарт предназначен для групп экспертов, осуществляющих оценку соответствия (например, органы по ОС, органы по аккредитации).ВGuideISO/IEC 68 такие группы экспертов называются членами - участниками соглашения. Настоящий стандарт предназначен для применения объектами и субъектами оценки соответствия с целью создания уверенности в том, что работа осуществляется компетентно и на должном уровне.

взаимная оценка: Оценка органа на соответствие установленным требованиям, выполняемая представителями других органов, присоединившихся к соглашению или являющихся кандидатами в члены - участники соглашения [ISO/IEC 17000:2004 (пункт 4.5)].

заявитель: Орган, изъявивший желание быть объектом процесса взаимной оценки.

Структурные требования

Руководящий комитет или лицо в области деятельности членов-участников соглашения должны получить соответствующие полномочия и ответственность по взаимной оценки, включая:

a) разработку политики и процедур, касающихся деят-ти процесса взаимной оценки;

b) выполнение политики и процедур процесса взаимной оценки;

c) финансовые аспекты;

d) функционирование процесса взаимной оценки;

e) подготовку отчетов по рез-там оценки органа треб-ям, установленным соглашением;

f) контроль принятия решения о несоответствиях оцениваемого органа;

g) рекомендации для членов - участников соглашения по вопросам, касающимся процесса взаимной оценки.

Руководящий комитет или лицо могут делегировать полномочия другим комитетам или лицам по осуществлению определенной деятельности от их лица.

Обязанности и ответственность руководящего комитета или лица и комитетов или лиц, которым были делегированы полномочия, должны документироваться.

Руководящий комитет или лицо должны обеспечить, чтобы лица, вовлеченные во взаимную оценку, были компетентными и могли объективно выполнять свои обязанности

Требования к персоналу

Квалификационные требования должны определяться и документироваться для персонала, осуществляющего процесс взаимной оценки.

Эл-ты ISO 19011:2002 (раздел 7) м.б приняты и применятся к различным типам оценки.

Квалификационные требования к персоналу, реализующему процесс взаимной оценки, должны соответствовать личным качествам и компетентности, установленным для лиц, выполняющих деятельность по взаимной оценке.

Д.б. выполнены треб-ия к компетентности в соответствии с хар-ром взаимной оценки.

Порядок выбора, подготовки и мониторинга персонала, необходимого для реализации процесса взаимной оценки, должен быть определен и документирован.

Основные документы, которые потребуются для процесса взаимной оценки, должны быть доступны и изданы на языке, понятном всем членам группы взаимной оценки.

Оцениваемому органу может понадобиться перевод отдельных документов.

Перечень основных документов, подлежащих переводу, должен быть согласован между членами - участниками соглашения до начала процесса взаимной оценки.

Д.б. установлен(ы) язык(и), на котором(ых) б. проводиться взаимная оценка.

При необходимости д.б. предоставлены услуги по переводу для понимания результатов взаимного обсуждения.

Информация и документация

Руководящий комитет или лицо д. предоставить заявителям, членам - участникам соглашения и др. заинтересованным сторонам след. инф-ию на заранее согласованных языках:

а) требования к взаимной оценке, установленные членами - участниками соглашения, по которым будет осуществляться взаимная оценка.

Такие треб-ия м.б. включены в соотв-щий стандарт или руководство по управлению.

Если отсутствует соответствующий стандарт или руководство по управлению, включаются следующие элементы в любые другие внутренние документы:

- структура;

- заключение контрактов с субподрядчиками;

- система управления оценки соответствия;

- внутренние аудиты и анализ со стороны руководства;

- документация и записи;

- конфиденциальность;

- человеческие ресурсы, включая личные качества и критерии к компетентности;

- помещения и оборудование, если необходимо;

- жалобы и апелляции.

Соответствующим комитетам или лицам, обладающим необходимой технической компетенцией, следует подготовить документацию, которая понадобится в дополнение к стандартам или руководствам.

Ее перечень и формы д.б. согласованы членами -участниками соглашения;

b) однозначное определение вида(ов) и области деятельности по взаимной оценке. Вид взаимной оценки касается работы по оценке, которая должна быть проведена, в соответствии с требованиями данного стандарта. Область взаимной оценки касается диапазона деятельности заявителя, который должен быть оценен;

с) область деятельности членов - участников соглашения. Члены - участники соглашения могут осуществлять другую деятельность вне ее области. Данная деятельность будет за пределами области взаимной оценки;

d) подробное описание процесса взаимной оценки;

е) гонорары, которые необходимо выплатить, и перечень других затрат, связанных с предварительной и повторной оценками;

f) бланк заявления.

 

 

Общие треб-ия к взаимной оценке органов по ОС и органов по аккредитации (ИСО/МЭК 17040): треб-ия к процессу взаимной оценки, конфиденциальность, жалобы, методы оценки, используемые группами соглашения.

Порядок проведения процесса взаимной оценки должен быть определен и документирован, и может включать:а) анализ документации; b) оценку записей; c) собеседование персонала; d) внутреннюю оценку органом своей деятельности; e) документальное подтверждение выполнения органом его деятельности; f) документальное подтверждение выполнения органом контроля регистрации данных объекта ОС; q) осмотр оборудования; h) техническая оценка деятельности по ОС; i) анализ планирования и результатов выполнения программ повышения квалификации персонала. Перечисленные требования рассматриваются как минимальные требования к процессу взаимной оценки.

Конфиденциальность. Члены-участники соглашения должны предпринять необходимые меры для сохранения конфиденциальности информации, полученной в процессе взаимной оценки. Эти меры должны документироваться и охватывать весь персонал, работающий в группе соглашения, включая членов комитета и сторонних органов или специалистов, работающих от имени группы. Такая информация не должна раскрываться неуполномоченной стороне без письменного разрешения организации или лица, от которого информация была получена. Это не касается тех случаев, когда закон требует разглашения такой информации. Если закон требует от членов-участников соглашения раскрытия конфиденциальной информации, орган должен быть уведомлен о характере предоставляемой инф-ции, если это не запрещено законом.

Жалобы. Члены-участники соглашения должны иметь политику и процедуру работы с жалобами, касающимися процесса взаимной оценки: a) установления обоснованности жалобы; b) обеспечения информированности истца о результатах рассмотрения жалобы; c) обеспечения осуществления любого соотв-щего корр-щего действия;

d) документирование предпринятых действий и оценки их эффек-сти; e) установления объема записей по управлению жалобами.

Система работы с жалобами, соответствующая требованиям ISO 10002, рассматривается как удовлетворяющая этим требованиям.