Кодекс установившейся практики в области ОС (руководство исо/мэк 60). Составные элементы ОС и принципы ОС.

Предназначено для: Лиц и организаций, занимающихся ОС.

СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ: Нормативные документы; Органы; Системы; Схемы; Результаты.

К НД относятся: Стандарты; Руководства; Процедуры,используемые органами по ОС и АЛ для выполнения своей деятельности.

СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ. НД: на методы контроля - с их помощью устанавливают фактическое значение показателей качества и безопасности продукции; н а продукцию - в них регламентируются требования к продукции и, сравнивая фактическое значение показателей качества продукции с требуемым, подтверждается (не подтверждается) ее соответствие; н а процессы - с их помощью устанавливают правильность маркировки, транспортировки и хранения сертифицируемой продукции для предотвращения риска возникновения несоответствий продукции требованиям стандарта.

ПРИНЦИПЫ ОС НД. НД должны: быть представлены в ясной, открытой, объективной и последовательной форме; полностью соответствовать требованиям регулятивных органов и рыночным требованиям; б. технически обоснованными; обращаться, по мере необходимости, к соответствующим технически компетентным органам; не создавать торговых барьеров и отражать принципы недискриминации и нац. отношения. При необходимости непосредственно использоваться первой, второй и третьей стороной ОС; Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих НД для ОС.

Организации, вовлеченные в ОС, д.:

Основывать свою деятельность, по мере возможности, на международных стандартах и руководствах, разработанных ИСО/МЭК;

Б. способными обеспечивать достаточный уровень уверенности в ОС продукции, процессов, систем, персонала либо органов с определенными требованиями;

Обеспечивать конфиденциальность информации;

Соблюдать проф. этику и избегать конфликтов м/у интересами сторон;

Рассматривать заявления и давать оценку быстро, объективно и эффективно и доводить до сведения клиента установленные временные рамки проведения данных процедур;

Рассматривать жалобы и апелляции, быстро, объективно и эффективно, и вносить поправки;

Подготовить надлежащие документы для ОС (принятие решения об отказе, изъятии, приостановлении либо отмене разрешения на использование свидетельства ОС);

Утверждать и обеспечивать информацию о предоставляемых услугах и об установленной оплате на эти услуги, также как и информацию о владельцах сертификатов, сферах аккредитации;

Подвергаться мониторингу,

Демонстрировать свою компетенцию соответствующими способами,

Предоставлять соответствующий письменный документ по процедуре ОС, кот.устанавливает любые несоответствия и необходимые КД;

Гарантировать при использовании знака соответствия, что правила и условия по применению данного знака прилагаются для предотвращения его неправильного использования;

Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с исп-ем ими этих оценок соответствия.

Включать: Критерии и процессы для доступа к системе или схеме; Способ контроля документации; Стандарты, на которых основана система (схема); Способ ПС и его утверждения; Способ документирования доказательств соответствия; Способы соблюдения честности, объективности и компетенции; Процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.

Результаты ОС: Отчеты, Протоколы испытаний, Декларации, Сертификаты, Знаки соответствия и др.

Б. четкими, точными, легкодоступными и не вводить в заблуждение; определять установленные требования на соответствие кот. проводится ОС, область ОС и способы ОС; б. точно установленными органом по ОС; конфиденциальными, открытыми; б. применимыми для облегчения распознавания и принятия.

 

5. Кодекс установившейся практики в обл. ОС (Руководство ISO / IEC). Составные элементы ОС (системы, схемы, рез-ты) и принципы оценки их соответствия. Область ПС – диапазон или хар-ки объектов ОС, охватываемых подтверждением соответствия;Руководство предназначено для лиц и организаций, занимающихся ОС. Составные элементы: Нормативные документы; Органы; Системы; Схемы.

ПРИНЦИПЫ ОС СИСТЕМ И СХЕМ.

Системы и схемы ОС д.:

- Осуществляться под руководством органа или органов по ОС;

- Проводиться в ясной, открытой, недискриминационной и надежной форме;

- Проводиться таким образом, чтобы не создавать торговых барьеров;

- Учитывать особенности промышленного сектора;

- Регулироваться документированными правилами и процедурами, кот. должны предоставляться заинтересованным сторонам своевременно;

Системы и схемы оценки соответствия должны включать:

- Критерии и процессы для доступа к системе или схеме;

- Способ контроля документации;

- Стандарты, на которых основана система (схема);

- Способ ПС и его утверждения;

- Способ документирования доказательств соответствия;

- Способы соблюдения честности, объективности и компетенции;

- Процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.

Системы и схемы ОС д. принимать во внимание положения, касающиеся развивающихся стран.

Результаты ОС: Отчеты, Протоколы испытаний, Декларации, Сертификаты, Знаки соответствия, Другие. Результаты ОС должны: б. четкими, точными, легкодоступными и не вводить в заблуждение; определять установленные требования на соответствие которым проводится ОС, область ОС и способы ОС; б. точно установленными органом по ОС; конфиденциальными; открытыми; б. применимыми для облегчения распознавания и принятия. Кодекс установившейся практики в области ОС касается как ее составных элементов (нормативной базы; участников; процедур; результатов), так и требований к этим составным элементам. В нашей стране ОС в целом гармонизирована с данными принципами и кодексом.

6. Область применения: для разработчиков стандартов, не применяющих Директивы ISO/IEC; промышленных ассоциаций и консорциумов; покупателей; регулирующих органов; потребителей и неправительственных групп; ОпоА; ОпоОС; владельцев схем ОС; других заинтересованных сторон. Стандарт предназначен для содействия вышеупомянутым пользователям в разработке спец. нормативных документов(НД) на национальном, региональном или международном уровне, для контролируемого и неконтролируемого применения. Стандарт содержит 3 раздела: принципы (пять) в качестве основы для последующего руководства; руководство по подготовке НД, которые устанавливают требования к характеристикам объектов ОС;

Принцип 1: отделение заданных требований к объекту ОС от заданных требований, относящихся к деятельности по ОС.

НД, кот. содержат хар-ки для объекта ОС, не д. содержать положения, относящиеся к деятельности по ОС. Исключения: методы отбора образцов и испытаний, связанные с заданными хар-ми. НД, устан. требования к деятельности по ОС, д. опред-ся отдельно.

Примеры положений ОС, которые не д. содержаться в НД для объектов ОС: Перечень конкретных систем ОС или схем для применения; Указания о стороне, которая должна осуществлять деятельность по ОС (первая, вторая и третья сторона); Тип соответствующего органа по ОС (испытательная лаборатория, орган контроля); Особые указания на соответствие (знаки соответствия).

Принцип 2: беспристрастность по отношению к сторонам, осуществляющим деятельность по ОС. НД для объектов ОС д. оформляться в письм. форме, чтобы любая заинтересованная сторона м. оценить соответствие объектов ТУ. Заинтересованными сторонами м.б.: производитель или поставщик объекта (первая сторона); пользователь или покупатель объекта (вторая сторона); независимый орган (третья сторона).

Принцип 3: функциональный подход к ОС. НД д. учитывать «функциональный подход к ОС», состоящий из след. ф-ий: выбор; опред-ие; проверка и ПС и ИК (при необх-ти). Сущ-т различные типы проведения ОС. Выгоды функционального подхода включают:

‑тщательный учет всех функций оценки соответствия, включая четкие взаимосвязи между функциями ОС;

‑большую твердость и надежность того, что функции ОС выполнены;

‑большую последовательность и возможность гармонизации между видами деятельности по ОС, осуществляемой на национальном, региональном и международном уровне, тем самым, способствуя взаимному признанию и торговле.