Организационная структура Системы и основные функции ее структурных подразделений.

Структура: Национальный орган по ОС; Совет Системы; Комиссия по апелляциям; уполномоченные гос. органы; АОпоС продукции; АОпоС выполнения работ, оказания услуг; АОпоС СУ; АОпоС профессиональной компетентности персонала; штат экспертов-аудиторов; АИЛ (центры); центр подготовки экспертов-аудиторов; методические центры по ПС.

Виды АОпоС: ОпоС продукции, выполнения работ/оказания услуг, СУ в зав-ти от обл-ти аккредитации, профессиональной компетентности персонала.

Национальный орган по ОС- НОпоОС ( руководитель - Председатель Госстандарта ). Ф-ии:

- проведение единой гос. политики в обл-ти ПС и осущ-ние регул-ия и упр-ия в этой сфере;

- участие в разработке и соглас-ии проектов законодательных, иных НПА и ТНПА по вопросам ПС в пределах своей компетенции, обеспечение создания, функц-ия и развития Системы;

- разработка и утверждение правил и процедур Системы, изменений и (или) дополнений к ним;

- установление схем ПС, если в ТР такие схемы не установлены либо ТР отсутствует;

- разр-ка на основе предложений гос.органов проекта Перечня, измен-ий и (или) доп-ий к нему;

- установление с учетом предложений гос.органов номенклатуры показателей, контролируемых при выполнении работ по ПС объектов ОС, подлежащих обязательному ПС;

- представление РБ в пределах своих полномочий в международных и межгосударственных (региональных) организациях, занимающихся вопросами ПС;

- заключение в пределах своих полномочий международных договоров РБ межведомственного хар-ра;

- взаимодействие с национальными органами по ОС других государств, заинтересованными гос.органами, иными гос.организациями, подчиненными Правительству РБ, местными исполнительными и распорядительными органами по вопросам ПС;

- организация и проведение обучения и повышения квалификации экспертов-аудиторов либо делегирование данных функций в установленном порядке;

- согласование учебно-программной документации по подготовке экспертов-аудиторов;

- обеспечение ведения реестра Системы, ведения и издания кадастра либо делегирование данных функций в установленном порядке;

- координация работ по подтверждению соответствия продукции, выполнения работ, оказания услуг, систем управления и профессиональной компетентности персонала и иных объектов, в отношении которых установлены требования ТР и ТНПА;

- рассмотрение жалоб и апелляций сторон, принимающих участие в ПС;

- пропаганда целей и задач подтверждения соответствия;

- информационное обеспечение в области ПС;

- осуществление иных ф-ий, устан-х в Постановлении СМ РБ «Вопросы Госстандарта РБ».

Совет Системы: с ост-т из руководителей и специалистов Госстандарта, руководителей методических центров по ПС и представителей уполномоченных гос.органов. Возглавляет председатель Госстандарта. Совет является совещательным органом и действует в соответствии с Положением о Совете Системы, утв-м руководителем НОпоОС. Для участия в работе Совета м. привлекаться представители АОпоС, АИЛ (центров), обществ защиты прав потребителей, общественных объединений производителей и предпринимателей и другие заинтересованные.

Комиссия по апелляциям. Для рассмотрения апелляций по вопросам ПС НОпоОС форм-т комиссию. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости. Она форм-ся из руководителей и специалистов Госстандарта в соответствии с тематикой рассматриваемого вопроса. Возглавляет зам.председателя Госстандарта, ведущий вопросы ПС. Комиссия действует в соответствии с Положением о комиссии, утв-м руководителем НОпоОС. Для участия в работе комиссии м. привлекаться представители уполномоченных гос. органов, методических центров по ПС, АОпоС, АИЛ (центров), обществ защиты прав потребителей, общественных объединений производителей и предпринимателей и другие заинтересованные.

Уполномоченные государственные органы: участие в реализации единой гос. политики в области ПС; участие в разработке ТНПА, на соответствие треб-ям которых осуществляется ПС; разр-ка предл-ий по включению объектов ОС в Перечень и обоснование к таким предл-ниям; осуществление взаимодействия с НОпоОС; внесение в НОпоОС предложений по номенклатуре пок-лей, контролируемых при выполнении работ по ПС объектов ОС, подлежащих обязат. ПС.

Органы по сертификации:

- предоставление заявителю информации о процедурах ПС;

- проведение ПС в соответствии с областью аккредитации;

- выдача заявителям зарег-х СС (сертификатов компетентности), их дубликатов (при необходимости) на сертифицированные объекты ОС, изготовление их копий;

- осуществление рег-ии деклараций о соответствии в соответствии с областью аккредитации;

- проведение работ по признанию СС (сертификатов компетентности), протоколов испытаний, полученных за пределами РБ вне требований Системы на основании международных договоров РБ в рамках области аккредитации;

- ведение учета выданных ими СС (сертификатов компетентности), их копий, дубликатов;

- ведение учета зарегистрированных деклараций о соответствии;

- осуществление ИК за сертифицированными объектами ОС, если это предусмотрено соответствующей схемой сертификации;

- приостановление либо отмена в установленном порядке действия выданных ими сертификатов соответствия (сертификатов компетентности) в случае выявления несоответствия объектов ОС, на которые они выданы, требованиям ТР или ТНПА и НПА;

- отмена в установленном порядке регистрации деклараций о соответствии;

- возобновление действия приостановленных ими сертификатов соответствия (сертификатов компетентности) по положительным результатам корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий, проведенных заявителем;

- внесение изменений и (или) дополнений в выданные ими СС (сертификат компетентности);

- продление сроков действия выданных ими СС;

- предоставление в уполномоченную организацию данных о выданных ими сертификатах соответствия (сертификатах компетентности) и зарегистрированных декларациях о соответствии, о внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, продлении срока их действия, выдаче дубликатов для внесения в реестр Системы;

Организационно-методические центры: разработка и актуализация ТНПА, методических документов; подготовка предложений по совершенствованию ТНПА Системы; взаимодействие с НОпоОС и заинтересованными организациями по вопросам ПС.

 

Структура ТНПА НСПС.

1. Гос. стандарты по ОС идентичные международным или учитывающие требования международных стандартов ISO/IEC серии 17000.

2. Основополагающие ТНПА, касающиеся всех объектов ОС при ПС:

- ТКП 5.1.01 Осн. Положения

- ТКП 5.1.08 Знаки соответствия

- ТКП 5.1.10 Реестр

3. Основополагающие ТНПА, касающиеся объектов ОС:

- ТКП 5.1.02 Сертификация продукции

- ТКП 5.1.03 Декларирование соответствия продукции

- ТКП 5.1.04 Сертификация услуг

- ТКП 5.1.05 Сертификация Систем управления

- ТКП 5.1.16 Система лесной сертификации

(ТНПА, определяющие процедуры ПС конкретных видов объектов ОС)

Основные положения НСПС РБ соотв-т З-ну «ОБ ОС..».

Послед. Версия ТКП 5.1.01-2012 значительно отличается от ТКП 5.1.01-2011. Отличия:

- В стр-ру введены АИЛ;

- Вместо терминов «эксперт-аудитор по качеству» и «эксперт-энергоаудитор» введено общее понятие «эксперт-аудитор»; вместо Апелляционного Совета – Колмиссия по апелляциям;

- Вместо органов по сертификации групп однородной продукции (услуг) в настоящее время действуют органы по сертификации продукции и органы по сертификации выполнения работ, оказания услуг.

- Изменилась структура ТНПА Системы: вместо трех блоков выделены классификационные группировки по отношению к объектам ОС.

 

62. Правила НСПС РБ. ПРАВИЛА СИСТЕМЫ

Правила проведения работ по ПС в рамках Системы установлены Госстандартом, процедуры – определены в ТНПА Системы, утверждаемых Госстандартом. Правила и процедуры Системы едины и обязательны для выполнения всеми субъектами ОС. ПС в рамках международных или региональных систем, к которым присоединилась РБ, проводится на соответствие требованиям документов, принятых в этих системах. ПС импортируемой продукции проводится по тем же правилам и процедурам, что и производимой в РБ.

ТКП 5.1.01-2012 ПС м. носить обязательный или добровольный характер. Обязательное ПС осуществляется в форме: обязательной сертификации продукции, работ, услуг, профессиональной компетентности персонала или декларирования соответствия продукции. Добровольное ПС осуществляется в форме: добровольной сертификации.

Обязательная и добровольная сертификация осуществляется АОпоС в соответствии с их областью аккредитации. Декларирование соответствия осуществляется изготовителем (продавцом). Декларация о соответствии подлежит регистрации в АОпоС в соответствии с его областью аккредитации. При наличии нескольких АОпоС, в область аккредитации которых включены заявляемые на ПС объекты ОС, заявитель вправе обратиться в один из них. Объекты ОС, подлежащие обязательному ПС, и формы обязательного ПС устанавливаются: ТР, Постановлением Госстандарта.Изготовитель (продавец) вправе вместо принятия декларации о соответствии на продукцию, включенную в Перечень, провести обязательную сертификацию в аккредитованном АОпоС с получением СС.

Обязательное ПС проводится на соответствие требованиям ТР, а для продукции, включенной в Перечень, – на соответствие требованиям установленных в нем гос. стандартов. Номенклатура показателей, контролируемых при выполнении работ по обязательному ПС объектов ОС, включенных в Перечень, установлена в ТКП 5.1.02-ТКП 5.1.04, ТКП 5.1.06.

Добровольная сертификация проводится в отношении объектов, на которые не распространяются ТР и которые не включены в Перечень.

ПС продукции, выполнения работ, оказания услуг осуществляется по схемам, устанавливающим совокупность и последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта ОС требованиям ТНПА.

Схемы ПС устанавливаются: соответствующим ТР, а в случае если схемы ПС в нем не установлены либо ТР отсутствует – в Постановлении Госстандарта; ТКП 5.1.02 – ТКП 5.1.04, а также в ТНПА Системы, определяющих процедуры ПС групп однородной продукции, работ, услуг, утверждаемых Госстандартом.

Схему ПС выбирает заявитель, исходя из условий ее применения, с учетом следующих основных факторов: степени потенциальной опасности продукции; чувствительности заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов; статуса заявителя (изготовитель или продавец); адекватности степени доказательств соответствия и затрат на ПС реальным целям.

Основные положения по порядку сертификации и декларирования соответствия продукции, в том числе импортируемой, установлены в: ТКП 5.1.02 -2012, ТКП 5.1.03-2012. Основные положения сертификации выполнения работ, оказания услуг установлены в ТКП 5.1.04-2012. Основные положения сертификации систем управления установлены в ТКП 5.1.05-2012. Основные положения сертификации профессиональной компетентности персонала установлены в ТКП 5.1.06-2012. Основные положения проведения лесной сертификации установлены в ТКП 5.1.16-2012.

Положит. рез-ты осущ-ия процедур сертификации или декларирования соответствия удостоверяются: СС (сертификатом компетентности), выдаваемым заявителю АОпоС, или зарегистрированной АОпоС декларацией о соответствии, принятой изготовителем.

СС (сертификаты компетентности) и декларации о соответствии вступают в силу с даты их регистрации в реестре Системы.

Сроки действия СС (сертификатов компетентности) и деклараций о соответствии определены Постановлением СМ РБ.

Сроки действия СС (сертификатов компетентности) и деклараций о соотв--ии составляют:

при сертификации серийного производства продукции – 5 лет;

при сертификации партии продукции – на время срока годности прод-ии либо ее реал-ии или без ограничения срока при возможности однозначной идентификации каждой единицы сертифицированной продукции;

при сертификации выполнения работ, оказания услуг – 5 лет;

при сертификации профессиональной компетентности – 3 года;

при сертификации СУ – 3 года;

при декларировании серийного производства продукции – 5 лет;

при декларировании партии продукции – на время срока годности продукции либо ее реализации или без ограничения срока при возможности однозначной идентификации каждой единицы продукции.

Юр. лицам всех форм собственности и ИП, подтвердившим соответствие объектов ОС в рамках Системы, предоставляется право применять знаки соответствия Системы. К знакам соответствия Системы относятся: знак соответствия ТР, свидетельствующий о проведении всех необходимых процедур ПС и о соответствии маркированных им объектов ОС требованиям всех распространяющихся на эти объекты ТР. Применение знака соответствия ТР является обязательным; и иные знаки соотв-ия, свидетельствующие о проведении всех необходимых процедур ПС и о соотв-ии маркированных ими ОС установленным требованиям. Применение указанных знаков соответствия осуществляется на добровольной основе. Описание и порядок применения знаков соответствия Системы установлены в ТКП 5.1.08-2012.

СС (сертификаты компетентности), протоколы испытаний объектов ОС, полученные за пределами РБ вне требований Системы, м.б признаны на основании международных договоров РБ. Порядок признания указанных документов устанавливается:  международными договорами РБ, а если такой порядок не установлен международными договорами – СМ РБ. Документы в рамках Системы оформляются на белорусском или русском языке. По обращению заявителя допускается также оформление СС и сертификатов компетентности на иностранном языке. В отношении выданных СС (сертификатов компетентности) АОпоС осуществляют след. действия: ИК за сертифицированными объектами ОС; приостановление/отмену действия СС (сертификата компетентности) при отрицат. результатах ИК; а также по иным основаниям, установленным в соответствующих документах; на основании заявления заявителя: внесение изменений/дополнений, приостановление, прекращение или продление срока их действия, выдачу дубликата при утере (порче) подлинника заявителем, изготовление копий.

Виды, периодичность и процедуры проведения ИК, приостановления, отмены срока действия СС (сертификата компетентности) по инициативе АОпоС, а также процедуры внесения изменений и (или) дополнений, выдачи дубликата, изготовления копий, продления, приостановления, прекращения, возобновления срока действия СС (сертификата компетентности) по инициативе заявителя установлены в:  ТКП 5.1.02,ТКП 5.1.04 – ТКП 5.1.06, ТКП 5.1.16. Прекращение действия регистрации декларации о соответствии осуществляется по заявлению заявителя путем отмены регистрации АОпоС, ранее проводившим процедуру регистрации декларации о соответствии. Процедура прекращения действия декларации о соответствии установлена в ТКП 5.1.03.

Данные о выданных СС, сертификатах компетентности, зарегистрированных декларациях о соответствии, внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении сроков их действия, выдачи дубликатов содержатся в реестре Системы. Ведение реестра Системы осуществляется уполномоченной НОпоОС организацией в порядке, установленном в ТКП 5.1.10.

Работы по ПС в Системе проводятся экспертами-аудиторами, проф.компетентность кот. сертифицирована в соответствии с процедурами, установленными в ТКП 5.1.09.

Оплата работ по ПС объектов ОС и по проведению испытаний объектов ОС осуществляется заявителем на основе договора. Сроки хранения у заявителя СС, сертификатов компетентности, деклараций о соответствии устанавливаются:  ТР, если они в нем не установлены или ТР отсутствует – в Постановлении Госстандарта, ТКП 5.1.02 – ТКП 5.1.06, ТКП 5.1.16. Сроки хранения указанных документов об ОС в АОпоС установлены в ТКП 5.1.10.

Подготовка экспертов-аудиторов осуществляется уполномоченным НОпоОС центром по подготовке экспертов-аудиторов согласно учебно-программной документации, утвержденной руководителем центра по подготовке экспертов-аудиторов и согласованной с Госстандартом.

Центр по подготовке экспертов-аудиторов имеет право заключать договоры с УО в области ООС, промышленной и пожарной безопасности и по другим направлениям, для подготовки на их базе экспертов-аудиторов с целью получения специальных знаний, необходимых для осуществления деятельности по подтверждению соответствия объектов оценки соответствия.

Методические центры по ПС уполномочиваются НОпоОС.

Порядок ведения и издания кадастра установлен Указом Президента РБ.

При ПС в рамках Системы должна соблюдаться конфиденциальность информации, получаемой в результате взаимодействия субъектов ОС.

63. Знаки соответствия. ТКП 5.1.08-2012. Дата введения 2012-06-01

Устанавливает знак соответствия ТР, а также иные знаки соответствия НСПС, их описания и порядок применения.

Знаки соответствия предназначаются для информирования потребителя и других заинтересованных сторон о проведении всех необходимых процедур ПС объектов ОС, а также о соответствии маркированных ими объектов ОС требованиям ТР и других ТНПА.

Знак соответствия ТР. Данный знак является обязательным и наносится в соответствии с требованиями данного ТКП, если иное не установлено соответствующим ТР. Знак представляет собой сочетание букв ТР, размещенных в рамке со скругленными углами, прерванной условным обозначением «BY».

На продукцию:

1)Размещается непосредственно на продукции вблизи информации об изготовителе, предпочтительно на несъемной части изделия;

2)Размещается на эксплуатационной и товаросопроводительной документации;

3)Можно наносить на наименьшую потребительскую упаковку (тару) или этикетку (ярлык).

4) Место нанесения устанавливает заявитель на ПС, если оно не установлено ТР.

На выполняемую работу, оказываемую услугу:

1) Проставляется на бланках официальных документов, в сопроводительной документации;

2) В целях рекламы: на печатных изданиях, вывесках, сайтах в сети Интернет;

3) Место нанесения устанавливает заявитель на ПС, если оно не установлено ТР.

Методы нанесения знака соответствия: Клеймение (изделия, упаковки, документации) с помощью специального клейма; нанесение на продукцию, упаковку или документацию плоского или рельефного изображения в ходе технологического процесса изготовления изделия с помощью специализированной технологической оснастки; применение комплектующих изделий с нанесенной на них маркировкой; прикрепление специально изготовленных изделий с нанесенными на низ знаком.

Применяемый метод должен обеспечить четкость, ясность и неразличимость невооруженным глазом изображения знака соответствия ТР. Изображение знака соответствия ТР, нанесенное на продукцию, д.б. стойким и сохраняться в процессе обращения продукции и ее срока службы (годности, хранения). Допускается использовать для нанесения знака соответствия фотографический метод или технологию оптико-электронного сканирования и компьютерной обработки фотооригинала.

Иные знаки соответствия п рименяются на добровольной основе. Если схемой сертификации предусмотрено заключение соглашение по сертификации, то в нем оговариваются: обязательство заявителя соответствовать требованиям ТНПА маркированного знаком соответствия изделия; правомерное применение знака соответствия.

В рамках Системы устанавливаются следующие знаки соответствия:

1. Д/продукции (услуг), отвечающей установленным требованиям безопасности, контролируемым при обязательном ПС;

2. Д/продукции (услуг), соответствие которой требованиям ТНПА подтверждено при добровольной сертификации;

3. Для сертифицированных СМК (ИСО 9001);

4. Для сертифицированных систем НАССР (СТБ 1470);

5. Для сертифицированных СУОТ (СТБ 18001);

6. Для сертифицированных СМБ (ИСО 22000);

7. Для сертифицированных систем энергопотребления (СТБ 1777);

8. Для сертифицированных систем GMP (СТБ 1435);

9. Для сертифицированных систем менеджмента качества медицинских изделий (СТБ 13485);

10. Для систем менеджмента качества в автомобилестроении (СТБ ИСО/ТУ 16949);

11. Для систем менеджмента информационной безопасности (СТБ ISO/IEC 27001;

12. Д/групп однородной прод-ии, соответствующей критериям экологической сертификации;

13. Для СУОС (СТБ ИСО 14001);

14. Для оказания услуг в области ООС (СТБ 1803);

15. Для систем лесоуправления и лесопользования.

Экологический знак соответствия представляет собой контур листка темно-зеленого цвета на фоне круга, разделенного на две половины: в верхней половине голубого цвета расположен белый диск, нижняя половина выполнено светло-зеленым цветом. Допускается черно-белое изображение знака экологической сертификации.

Знак лесной сертификац ии наносится в зеленом (темно-зеленом) цвете. Допускается нанесение черным или темно-коричневым цветом.

При наличии у заявителя нескольких сертифицированных систем возможно нанесение: всех знаков соответствия; комбинированного знака соответствия.

Знак соответствия на выполнение работ, оказание услуг:

1)Проставляется на сопроводительной или рекламной документации, сайтах в сети Интернет;

2)Конкретное место нанесения устанавливает заявитель.

64. ЭА. ТНПА, устанавливающие требования к ЭА.

ТКП 5.1.09-2012. НСПС РБ. Серт-ия проф. компетентности ЭА. Осн. Положения.

Устан-т общ.требования к процедуре проведения серт-ии ЭА, осущ-их ПС в опред. области деятельности. Заявитель на сертификацию проф. компетентности Э-А: юридическое лицо, в т.ч. иностранное, ИП, зарегистрированный в РБ, обратившийся с заявкой на проведение работ по сертификации проф. компетентности ЭА в отношении работающего у них на основании трудового или гражданско-правового договора гражданина РБ, иностранного гражданина.

Кандидат: специалист, удовлетв-ий опред. требованиям, которому предоставлена возможность подтверждения его профессиональной компетентности АОпоС.

Компетентность: доказанная способность применять знания и (или) навыки и при необходимости продемонстрировать личные качества.

Соискатель: специалист, претендующих на подтверждение АОпоС его профессиональной компетентности в определенной области деятельности.

Специальность: совокупность приобретенных в результате специальной подготовки и опыта работы знаний, умений и навыков, необходимых для выполнения определенного вида трудовой деятельности в рамках данной профессии.

Экзаменатор: лицо, обладающее необходимой квалификацией и личными качествами, компетентное проводить экзамен и (или) оценивать результаты экзамена.

ЭА: персонал, осущ-ий деятельность в области ПС объектов ОС, проф. компетентность кот. в проведении ПС соответствующих объектов ОС подтверждена сертификатом компетентности.

СТБ 2266-2012. ЭА. Требования к профессиональной компетентности.

Устанавливает требования, предъявляемые к проф. компетентности ЭА в НСПС РБ, их права, обязанности и ответственность. НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТ-ТИ: по ПС объектов ОС: продукции, процессов разработки, произв-ва, экспл-ии (использования), хранения, перевозки, реал-ии и утилизации продукции; выполнения работ; оказания услуг; СУ; систем лесоуправления и лесопользования; проф. компетентности персонала, др. объектов ОС и для всех субъектов ОС, участвующих в работах по проведению сертификации проф. компетентности ЭА НСПС РБ.

ЭКСПЕРТ-АУДИТОР отвечает треб-м СТБ 2266-2012, ТНПА, устанавливающим требования к проф. компетентности ЭА в опред. области деятельности, проф. компетентность подтверждена сертификатом компетентности, выданным АОпоС персонала. Проф. компетентность ЭА обуславливается наличием проф. знаний, навыков, проф. опыта, личных качеств и соблюдением принципов, заявленных в декларации ЭА (высшее образование, соответствующее заявленной области деятельности; общий стаж практической работы не менее 5 лет после окончания высшего учебного заведения, из них – не менее 2 лет в заявленной области деятельности; не менее 36 ч обучения по ПС в заявленной области деятельности.).

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. Если базовое образ-ие не совпадает с заявленной обл-тью деят-ти, соискатель д. иметь: стаж практ. работы не менее 5 лет, подтвержденный записью в трудовой книжке, в той области знаний, которая соответствует его области деятельности по ПС конкретных видов продукции, выполнения работ, оказания услуг, проф. компетентности персонала, СУ и др. объектов ОС.

В ТНПА, устанавливающих треб-ия к проф. компетентности ЭА в опред. области деят-ти, м.б. установлены более высокие треб-ия к общему стажу работы, стажу работы в заявленной обл-ти деят-ти и обучению. Соискатель в ЭА, имеющий высшее образ-ие в области технического регулирования и ОС (в том числе стандартизация, сертификация, управление качеством, метрология), м.б. сертифицирован по областям его практ. работы по ПС. ЭА по сертификации:

- СУОТ (СТБ 18001) м.б. персонал, имеющий высшее техническое образование;

- систем обеспечения безопасности и качества пищ. продуктов м.б. персонал, имеющий высшее образование в заявленной области деятельности и смежных областях знаний и соответствующий дополнительным требованиям СТБ ISO/TS 22003.

- систем менеджмента инф-ой безопасности по СТБ ISO/IEC 27001 м.б. персонал, имеющий высшее техническое образ-ие в заявленной обл-ти деяте-ти и в смежных областях знаний.

- СМК орг-ий, производящих составные и запасные части, используемые в автомобилестроении, по СТБ ISO/TS 16949 м.б. персонал, имеющий высшее техническое образование.

- лесной сертификации по образованию, специальной подготовке и наличию профессионального опыта должны дополнительно соответствовать требованиям ТКП 5.4.05.

- сертификации систем надлежащей производственной практики (GMP) при производстве лекарственных средств по требованиям СТБ 1435 и парфюмерно-косметической продукции по требованиям ТКП 019 м.б. персонал, имеющий высшее образование в области фармации и в смежных областях знаний (например, медицина, микробиология, химия).

К сертификации допускается соискатель в ЭА, получивший опыт проведения проверок по:

- сертификации продукции, работ и услуг - не менее пяти проверок;

- сертификации СУ (кроме СМБ пищевых продуктов)- не менее 4 проверок общ. продолжит-тью не менее 20 дн, вкл. анализ документов, фактич. деят-ть по аудитам и подготовку отчетов о них;

- сертификации СМБ пищевых продуктов – не менее чем в 4 организациях общей продолжительностью не менее 12 дн в течение последних 3 лет;

- сертификации проф. компетентности персонала - не менее пяти проверок;

- лесной сертификации – не менее 2 проверок общ. продолжит-тью не менее 20 дн, включая анализ документов, фактическую деятельность по аудитам и подготовку отчетов о них.

Для продления срока действия сертификата компетентности по серт-ии СМБ пищ. продуктов ЭА д. провести: не менее 5 внешних аудитов за год, вкл. по меньшей мере 2 аудита СМБ пищевых продуктов, либо не менее 4 внешних аудитов СМБ пищевых продуктов на местах или 10 дн. аудита СМБ пищевых продуктов за год.

ЭА д. постоянно поддерживать свою компетентность в области знаний НПА, ТНПА, требований, методов и методик проверок, ведения аудита на современном уровне путем: обучения на курсах повышения квалификации не реже 1 раза в 3 года; самостоятельного повышения уровня проф. знаний по соответствующей области деятельности; регулярного участия в работах по сертификации, кот. соотв-т направлению его деятельности; участия в семинарах, конференциях и др.

ТРЕБОВАНИЯ К ЗНАНИЯМ И НАВЫКАМ: законодательные, правовые и экономические основы ПС объектов ОС; техническое регулирование в РБ и едином экономическом пространстве; правила НСПС; правила НСА; требования ТНПА, обеспечивающих функционирование НСПС и НСА; международную, региональную практику ПС; требования ТНПА к объектам ОС и процедурам их ПС; требования НПА, относящихся к заявленной области деятельности; требования, предъявляемые к проф. компетентности ЭА; планирование, организацию и правила проведения проверки (аудита); документированное оформление результатов проверки.

В ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ хар-ки продукции, ее конструкцию, технологию производства, состав веществ и материалов; методы (методики) испытаний и измерений; организацию входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, контроля продукции в процессе изготовления и готовой продукции; оборудование для испытаний и измерений, требования по его метрологическому обеспечению, эксплуатации и техническому обслуживанию; техническое обслуживание и ремонт технологического оборудования; методы обработки и анализа результатов испытаний и измерений; стат. методы оценки качества и надежности продукции.

В ОБЛАСТИ СЕРТ-ИИ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ И ОКАЗАНИЯ УСЛУГ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ потребительские хар-ки услуг и требования к услугам; факторы и условия, влияющие на качество услуг; технологию предоставления услуг; методы оценки качества услуг; требования безопасности предоставления услуг; метрологическое обеспечение процесса услуг.

В ОБЛАСТИ СЕРТ-ИИ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ гос. стандарты, устанавливающие требования к СУ, правила и процедуры проведения аудита, установленные ТКП 5.1.05 и СТБ ИСО 19011; требования НПА, ТНПА к объектам сертификации в заявленной области деятельности.

ЭА д. обладать знаниями и навыками, позволяющими применять принципы, процедуры и методы аудита; планировать и организовывать работу; проводить аудит; устанавливать приоритеты и ориентироваться на существенные вопросы; собирать инф-ию посредством опроса, наблюдений и анализа документов, записей и данных; рассматривать мнения технических экспертов; подтверждать достаточность и приемлемость свидетельств аудита; проверять достоверность информации, наблюдений и заключений аудита; исп-ть раб. документы для записи деятельности по аудиту; документировать свидетельства аудита; подготавливать отчеты по аудиту; поддерживать конфиденциальность инф-ии, данных, документов и записей; результативно обмениваться информацией, устно или письменно.

ЛИЧНЫЕ КАЧЕСТВА: объективным, принципиальным, организованным, ответственным; этичным, беспристрастным, справедливым, искренним, честным и рассудительным; открытым, дипломатичным, профессионально осмотрительным, наблюдательным, проницательным, легко приспосабливаемым, настойчивым, решительным, самостоятельным, открытым для улучшения, быть свободным от влияний, чувствительным к культурным аспектам, готовым к сотрудничеству, владеть правилами делового этикета.

ПРАВА ЭА: проводить проверку на объектах субъекта; знакомиться с необходимой документацией; общаться с персоналом объекта; запрашивать у сторонних организаций доп. Инф-ию, для осуществления деят-ти по ПС; обращаться в НОпоОС в случае оказания давления со стороны заинтересованных сторон; направлять в НОпоОС, ОпоА и ОпоС предложения по совершенствованию организации работ по аккредитации ОпоС и ПС объектов ОС.

ОБЯЗАННОСТИ ЭА: соблюдать законодательство РБ; проводить работы по ПС по правилам Системы; участвовать в проверках; сообщать председателю комиссии или в ОпоС обо всех препятствиях; обеспечивать объективность и достоверность результатов проверки; не допускать необъективных и необоснованных оценок; документировать результаты проверок; быть беспристрастным и свободным от влияний; не оставлять без внимания любую информацию, которая м. повлиять на результаты проверки; обеспечивать конфиденциальность информации; осуществлять контроль за эффективностью КД; соблюдать этические нормы; быть сдержанным, уравновешенным, доброжелательным; и др.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЭА: неквалифицированное и недобросовестное вып-ие своих обяз-тей; неполноту исп-ия предоставленных ему прав и неправильное их применение; необъективность и недостоверность предоставленной инф-ии; исп-ие своего служебного положения в корыстных целях; разглашение инф-ии, полученной в процессе проверки; превышение своих полномочий.

65. СЕРТИФИКАЦИЯ ЭА. ТКП 5.1.09-2012

Осущ-т ОпоС персонала. Проводится обязательная/добровольная серт-ия проф. компетентности ЭА. Обязательная форма – в соответствии с законодательством РБ. Добровольная форма – по инициативе заявителя. Общ. правила проведения сертификации – в Правилах, утвержденных Госстандартом.

Сертификация проводится комиссией ОпоСП, возглавляемой сертифицированным ЭА, назначенным ОпоСП. Проф. компетентность ЭА устан-ся посредством квалификационного экзамена.

Сертификаты компетентности, полученные ЭА за пределами РБ, м. признаваться в НСПС РБ. Порядок признания – в международных договорах или по Постановлению СМ РБ. Заявитель имеет право обжаловать действия (бездействие) ОпоСП в Госстандарт, или в суде.

Оплата работ по сертификации – заявителем по договору с ОпоСП.

Порядок: Подача заявки и прилагаемых документов. Анализ заявки и достаточность поданных документов. Принятие решения по заявке. Проведение квалификационного экзамена. Принятие решения о возможности выдача сертификата компетентности. Оформление, регистрация и выдача сертификата ЭА по качеству. Передача соответствующей информации в реестр НСПС. ИК за сертифицированным ЭА.

ПЕРЕЧЕНЬ ПОДАВАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ: Заявка, Личная карта; Копии документов, подтверждающих образование и специальную подготовку; Информацию об опыте работы; Отзыв-характеристика по результатам аудитов; Характеристика-рекомендация заявителя с отражением личных качеств и проф. опыта и навыков, подписанная руководителем заявителя.

ОПЫТ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ

Сертификация продукции или услуг – не менее 5 работ;

Серт-ия сис-м кач-ва – не менее 4-х проверок общ. прод-тью не менее 20 дн., вкл. все этапы;

Серт-ия СМБ – не менее чем в 4-х организациях, продолжит-ть не менее 12 дн в течение 3 лет.

Сертификация персонала – не менее 5 проверок.

Лесная серт-ия – не менее 2-х проверок продолжительностью не менее 20 дн.

Квалификационный экзамен проводится комиссией (не менее 2-х человек). Соискатель обязан предоставить документ, подтверждающий его личность. Формы проведения: Собеседование; Устный экзамен; Компьютерное тестирование. УСТАНОВЛЕНИЕ ЛИЧНЫХ КАЧЕСТВ И СПОСОБНОСТЕЙ: беседа с кандидатом, беседа с коллегами кандидата, ролевые игры. Наблюдения в процессе действительных проверок. Рез-ты каждой формы квалификационного экзамена оцениваются отдельно. Положительный результат: компьютерное тестирование – 70 % положительных ответов; устный экзамен – 3 по 5-тибальной шкале, собеседование – достаточность проф.знаний и навыков оцененная комиссией. По каждой форме экзамена составляется отдельная ведомость. При общей неудовлетворительной оценке экзамена соискатель м. пересдать его 2 раза: дополнительно пройти повышение квалификации; стажировку. Если кандидат допустил недобросовестные действия, его отстраняют от экзамена. Повторная сдача – по заявлению заявителя не раньше, чем через 6 мес.

Принятие решения и выдача сертификата: п о результатам экзамена составляется протокол. Комиссия принимает решение о выдаче (не выдаче) сертификата компетентности. Сертификат выдается на специальном защищенном бланке, подписывается руководителем ОпоСП и заверяется печатью. Срок действия– 3 года. ЭА подписывает Декларацию ЭА.

ИК: Ежегодно. Плановый и внеплановый. Порядок ИК: анализ информации о проф. деятельности; Установление отсутствия значительног