Международная конференция по аккредитации лабораторий ( ilac )

Принцип деятельности:

- Неформальная организация;

- Секретариат меняется каждые 2 года;

- Открытое участие для представителей всех стран.

Состав:

- Представители из 40 стран;

- Представительства из международных организаций.

ГЕНЕРАЛЬНАЯ АССАМБЛЕЯ → Комитет по созыву конференцийи координации ILAC:

- Комитет 1 –Экономические вопросы

- Комитет 2 –Практика аккредитации

- Комитет 3 – Принципдеятельностии организациялабораторий

Международный форум по аккредитации (IAF):

Создан в 1993 г. в Хьюстоне, Техас, США;

Цель и задачи:

- Обмен опытом между органами по аккредитации органов по сертификации;

- Унификация систем аккредитации и критериев аккредитации;

- Взаимное признание аккредитаций и сертификатов.

Принцип деятельности:

- С 1995 г. подписание меморандума о взаимопонимании;

- Участие для представителей органов по аккредитац и орг по сертиф из всех стран.

Состав:

- Представители из 19 стран;

- Представительства из международных организаций.

Структура:

- Регулярные заседания общего собрания;

- Постоянные рабочие группы (WG):

- WG 1 Рекомендации IAF;

- WG2 Многосторонние соглашения;

- WG 3 Специфические применения по секторам.

Международная сеть по качеству (IQNet). Сеть органов по сертификации, использующих соглашения о многостороннем признании в области сертификации/регистрации систем менеджмента. Эквивалентную компетенцию и доверие обеспечивают первоначальная оценка и периодическая повторная оценка его членов по Руководствам ИСО/МЭК, международным стандартам и правилам равноправной оценки. Партнеры IQNet признают сертификаты друг друга. Члены используют знак IQNet и документы регистрации презентации IQNet.

Сотрудничество по аккредитации лабораторий стран тихоокеанского региона Азии (APLACMRA). Это региональная организация. В рамках ее органы по аккредитации признают техническую эквивалентность протоколов/сертификатов, выданных какими-либо другими аккредитованными лабораториями и способствует их признанию пользователями.

 

19. Международные требования к органу по аккредитации (ISO / IEC 17011): термины, юридический статус, структура, политика и методы.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000:2004).

Орган по оценке соответствия – орган, предоставляющий услуги по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации. Примечание. Орган по аккредитации не является органом по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000).

Орган по аккредитации – уполномоченный орган, проводящий аккредитацию. Примечание. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от государства (ИСО/МЭК 17000).

Аттестат аккредитации – официальный документ или комплект документов, подтверждающих предоставление аккредитации в определенной области.

Знак аккредитации – символ, присваиваемый органом по аккредитации органам по оценке соответствия, предназначенный для демонстрации их статуса аккредитации.

Апелляция – обращение ОпоОС в ОпоА о пересмотре решения, принятого ОпоА в отношении процесса аккредитации или его результатов.

Оценка – процесс, выполняемый ОпоА с целью оценки компетентности ОпоОС на соответствие конкретному стандарту или иным документам для заявленной области аккредитации.

Жалоба - в отличие от апелляции выражение неудовлетворенности деятельностью ОпоА или деятельностью АОпоОС со стороны физ лица или организации, предполаг подготовку ответа.

Приостановление аккредитации – процесс признания аккредитации временно недействительной для всей или части области аккредитации.

ЮРИДИЧЕСКИЙ СТАТУС

ОпоА должен быть зарегистрированным юридическим лицом.Если орган по аккредитации – правительственная организация, то его юрид статус основывается на его правительственном статусе; Если частью правительственной организации, д.б. четкая идентиф его полномоч.

СТРУКТУРА

Административная и функциональная структуры должны вызывать доверие к его деятельности по аккредитации; Опо А должен определить права и ответственность за принятие решений по аккредитации (предоставление, поддержание в рабочем состоянии, аккредитацию в дополнительной области, сокращение области аккредитации, приостановление или отмена аккредитации). ОпоА должен иметь описание своего юридического статуса с обязательным указанием ФИО его владельцев (при наличии) или (если отличаются) ФИО лиц, управляющих его деятельностью.

ОпоА должен документально определить обязанности, ответственность и полномочия высшего руководства и другого персонала, способного повлиять на качество аккредитации.

В структуре ОпоА должен быть высший руководитель, наделенный правами и ответствза:

1) разработку и пересмотр политики в области качества ОпоА;

2) Контроль реализации принятой политики и процедур;

3) Контроль финансового состояния ОпоА;

4) Принятие решений по аккредитации;

5) заключение контрактов и контроль выполения их условий;

6) передачу полномочий комитетам или отдельным лицам, если необходимо, на выполнение определенной деятельности от имени высшего руководства.

Опо А должен иметь возможность проведения необходимых экспертиз с привлечением комиссий по вопросам, непосредственно связанным с процессом аккредитации.Должен быть порядок назначения, необходимо определить требования к компетентности и деятельности комитетов, участвующих в процессе аккредитации, и идентифицировать их участников.Должна быть документально оформленная структура с указанием полномочий и ответственности.

ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ. Беспристрастность

Должна быть организационная структура и управление, обеспечивающие объективность и беспристрастность своей деятельности.Для этого необходимо иметь документированную действующую структуру, обеспечивающую возможность эффективного участия заинтересованных сторон, представительство кот.д.б. сбалансированное., без доминирования какой-либо из сторон.

Отсутствие дискриминации.Открытый доступ к услугам для всех заявителей, чьи заявки совпадают с областью деятельности ОпоА.

Персонал и комитеты ОпоА, влияющие на процесс аккредитации, должны действовать объективно и быть свободными от любого коммерческого, финансового или иных давлений, которые могут нанести урон его беспристрастности.

Гарантия того, что принятие решений осуществляется компетентным или комитетом, не участвующими в проведении оценки.

Не должен предлагать или предоставлять услуги, которые ставят под сомнение беспристрастность: 1) Услуги по оценке соответствия, которые предоставляет ОпоОС; 2) Консультирование.

Деятельность смежных с ним органов, которые могут консультировать ОпоОС для аккредитации, должна быть разделена, чтобы не влиять на конфиденциальность, объективность и беспристрастность проводимых ОпоА работ.

ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ. Конфиденциальность.

Должен быть соответствующий механизм по обеспечению конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности ОпоА на всех уровнях, включая комитеты, внешние организации и отдельных лиц, действующих от его имени.

ОпоА не должен разглашать конфиденциальную информацию о конкретномОпоОС без письменного разрешения этого ОпоОС.Исключение: когда требует закон чтобы такая информация была разглашена без согласия ОпоОС.