Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Оценка эффективности препаратов по достижению целевого АДСодержание книги
Поиск на нашем сайте
Таблица 2
Побочные эффекты исследуемых препаратов
Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
Приложение 6
Пример исследования, позволившего определить соотношение эффективных доз оригинального препарата и дженерика
Название:изучение клинической эквива-лентности препаратов эналаприла у больных ар-териальной гипертонией I-II степени.
Протокол:открытое перекрестное рандо-мизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и переносимости двух препаратов эналаприла – препарата Энам (Е) (эналаприл производства компании Dr.Reddy’s) и Ренитек (R) (эналаприл производства компании Merck Sharp & Dohme Idea, Inc) у больных арте- риальной гипертонией.
Материал и методы:В исследовании при-няли участие 46 пациентов. Каждый пациент прошел два курса лечения эналаприлом: пре-паратом Э и препаратом R. Продолжительность лечения каждым препаратом составила 4 не-дели, каждому курсу лечения предшествовал контрольный период, в течение которого боль-ные не получали антигипертензивной терапии. Препараты назначались 2 раза в день (утром и вечером). Начальная доза эналаприла состав-ляла 10 мг/сут (5 мг х 2 р/день). Контроль АД и ЧСС проводили исходно, а также через две и четыре недели терапии. При недостаточном ги-потензивном эффекте дозу эналаприла увеличи-вали до 20 мг/сут (10 мг х 2 р/день).
Результаты:Через четыре недели терапииоба препарата приводили к достоверному сниже-нию показателей как систолического АД (САД),
так и диастолического АД (ДАД). САД для R со- ставила - 19,1, а для E – 16,8 мм рт.ст. (р<0,001 в обоих случаях), ДАД для R составила - 9,6, а для E – 8,2 мм рт.ст. (р<0,001 в обоих случаях). Отмечалась тенденция к более выраженному эф-фекту R, но различия между препаратами не были статистически значимыми (Рис. 3). Достижение целевого уровня АД (АД < 140/90 мм рт.ст.) было зарегистрировано у 25-ти пациентов на фоне ле-чения R и у 21 пациента на фоне лечения Е, раз-личия между препаратами были недостоверными. Анализ доза-эффект показал, что для достижения равноценного снижения АД необходимо, чтобы доза Е была примерно в 1,5 раза больше дозы R (Рис.4). Количество зарегистрированных побоч-ных эффектов на фоне приема обоих препаратов существенно не отличалось.
Заключение
Таким образом, исследование показало, что препарат Энам хорошо переносится, обладает сопоставимым с Ренитеком терапевтическим дей-ствием, однако для достижения равноценного антигипертензивного эффекта его доза должна быть несколько больше.
Публикации:Кутишенко Н.П.,МарцевичС.Ю., Шальнова С.А., Деев А.Д., Якусевич В.В. Изучение клинической эквивалентности двух препаратов эналаприла у больных артериальной гипертонией. Российский кардиологический жур- нал. 2005; 3: 68-71.
Приложения
Рис 3. Изменение показателей САД и ДАД через четыре недели терапии (САД и ДАД)
Рис. 4. Снижение САД в зависимости от препарата и его дозы
Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
Приложение 7
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Сообщение: □ первичное □ повторное (дата первичного ___________________)
ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР
ФИО: Должность и место работы:
Адрес учреждения: Телефон:
Подпись: Дата:
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ Инициалы: Лечение: □ амбулаторное □ стационарное
№ амбулаторной карты или истории болезни ___
Возраст: _________
Пол: □ М □ Ж
Вес (кг): __________
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-04-26; просмотров: 218; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.17.176.167 (0.005 с.) |