Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Дизайн клинического исследованияСодержание книги
Поиск на нашем сайте
Сравнительные рандомизированные клини-ческие исследования, проведенные с дженери-ками, крайне немногочисленны. Они, однако, явно демонстрируют неодинаковость разных дженериков в отношении терапевтической экви-валентности оригинальному препарату. В ряде случаев выявлено почти полное соответствие эффективности дженерика оригинальному пре-парату (например, оригинального амлодипина и одного из дженериков амлодипина), в дру-гих, напротив, отмечены статистически досто-верные различия в выраженности эффекта по сравнению с оригинальным препаратом (на-пример, оригинального бисопролола и одного из дженериков бисопролола).
Для некоторых дженериков описаны по-бочные действия, неизвестные для ориги-нального препарата. По-видимому, это связа-но с различиями в технологии изготовления и/или наличия неодинаковых инертных ин-гредиентов и наполнителей. Это касается в первую очередь нежелательных явлений со стороны желудочно -кишечного тракта. Так, при использовании некоторых дженериков симвастатина отмечено обострение течения язвенной болезни желудка, четко связанное с приемом препарата. Это побочное действие не описано при применении оригинального препарата. Аналогично, при применении дже-нерика лозартана отмечено возникновение острого гастродуоденита. Примеры ряда ис-следований по сравнительному изучению эф-фективности и переносимости оригинальных препаратов и их дженериков представлены в приложениях 2-6.
Сложилось стойкое мнение, что сравни-тельные исследования с дженериками про-
Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
водятся исключительно в России, однако это далеко не так. Исследования по изучению те-рапевтической эквивалентности за рубежом также проводятся, примером может служить исследование INTER-ARS, в котором терапев-тическая эквивалентность дженерика аторва-статина (Аторис, компания KRKA) изучалась и была доказана в многоцентровом РКИ, про-веденном в трех странах Европы: Словении, Польше и Чешской Республике. Следует от-метить, что данное РКИ было выполнено в со-ответствии с иной схемой протокола (см. схему 2), когда на основании рандомизации формируются две группы: контроль и активное лечение. Однако такая схема подходит для длительно-го исследования и требует включения доста-точно большого количества пациентов.
Схема 2
Замена одного дженерика на другой дженерик Появление все новых и новых дженериков одного и того же препарата создает для практи-ческого врача огромные сложности при выборе препарата с конкретным названием. Как прави-ло, (но совсем не обязательно), первые несколь-ко дженериков, появившихся на рынке, обладают неплохим качеством. Кроме того, их длительное присутствие на рынке позволяет получить отно-сительно неплохой (хотя и не всегда объектив-ный) опыт в отношении их эффективности и без-опасности.
Появление новых дженериков, при наличии хо-рошо зарекомендовавших себя ранее дженериков,
с чисто медицинской точки зрения, бесполезно и создает дополнительные проблемы для врачей. Тем не менее это реальный факт, с которым приходит-ся считаться, и задачей врача является получение максимума объективной информации о каждом но-вом дженерике, хотя бы о результатах его доклини-ческих испытаний. В идеале врач должен обладать данными сравнительных клинических исследований
с существующими дженериками, однако по разным причинам это представляется мало реальным. Поэтому является обязательным наличие данных о доклинических испытаниях каждого конкретного дженерика и способе его производства (соблюдении так называемого стандарта GMP).
Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений – главная цель терапии
Оценка действия современных лекарственных препаратов с пози-ции их влияния на риск сердечно- Сосудистых осложнений
В настоящее время в кардиологии применяет-ся огромное количество лекарственных препара-тов самого разнообразного механизма действия и с самыми разнообразными целями. Однако, по-скольку практически все сердечно-сосудистые за-болевания несут в себе риск опасных для жизни осложнений, принципиально важен вопрос, какие из этих препаратов способны снизить этот риск. Данные доказательной медицины свидетельству-ют о том, что лишь некоторые из этих препаратов однозначно продемонстрировали возможность улучшать прогноз жизни больных. Другие не ока-зывают такого действия, некоторые же препара-ты, несмотря на отчетливый их эффект на тот или иной показатель, могут отрицательно влиять на прогноз заболевания (например, антиаритмиче-ские препараты Ia и Ic классов).
Снижение риска осложнений с помощью ле-карственных препаратов требуется на самых раз-личных этапах развития болезни. Очень важно, чтобы врач умел выделять препараты, назначае-мые для снижения риска осложнений, и мог объяс-нить цель такой терапии больному, поскольку эти препараты часто не оказывают никакого влияния на состояние больного и смысл их длительного и
регулярного применения больному без соответ-ствующих пояснений врача просто непонятен.
Ниже приводятся основные данные об эффек-тивности основных групп лекарственных препа-ратов, используемых в кардиологии, с позиций доказанности их действия у конкретных групп больных.
|
||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-04-26; просмотров: 281; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.15.4.135 (0.006 с.) |