Про маркировку – см. вопрос 27

 

ЛС должны иметь на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке следующую маркировку:

1) название ЛС и МНН;

2) название предприятия-производителя;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке

6) срок годности;

7) условия отпуска;

8) условия хранения

9) меры предосторожности при применении ЛС.

Кроме того: все ЛС, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, д иметь надпись на вторичной упаковке: «АТ к вирусу иммунодефицита человека 1, 2, к вирусу гепатита С и поверхностным антигенам гепатита В отсутствуют»; сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием пит.среды, использованной для размножения вирусов и бактерий; ЛС - гомеопатические, имеют надпись: «Гомеопатические»;

ЛС, полученные из ЛРС, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»; У радиофармацевтических ЛП – знак радиацион.б/опасности.

Если ЛП для клинич.исслед-ий – “Для клин.исслед-ий”. Для ветеринарии- “Для ветеринарн.применения”. Для ядовитых и сильнодействующих ЛС должно быть указано Применять по назначению врача.

ЛС поступают в обращение только с инструкцией но применению

Инструкции по применению ЛС подразделяются на категории:

— инструкция по применению ЛС для специалистов;

— инструкция по применению ЛС для потребителей

В обращение ЛС должны поступать в первичной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках, которые должны обеспечивать защиту ЛС от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества ЛС в течение установленного срока годности.

Организацияхранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа, физ-хим свойства, срок годности, вид применения, агрегатное состояние.

Должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

—ядовитые и наркотические вещества;

— сильнодействующие;

— общему списку.
При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.

 

 

48.Товароведческие аспекты ЛС различных фармакотерапевтических групп.тара и упаковка,оценка внешнего вида.требования к маркировке и информации потребителей. выбор места хранения ЛП.

Про хранение – см. вопрос 25

Про тару, упаковку – см. вопрос 26

Про маркировку – см. вопрос 27

 

ЛС должны иметь на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке следующую маркировку:

1) название ЛС и МНН;

2) название предприятия-производителя;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке

6) срок годности;

7) условия отпуска;

8) условия хранения

9) меры предосторожности при применении ЛС.

Кроме того: все ЛС, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, д иметь надпись на вторичной упаковке: «АТ к вирусу иммунодефицита человека 1, 2, к вирусу гепатита С и поверхностным антигенам гепатита В отсутствуют»; сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием пит.среды, использованной для размножения вирусов и бактерий; ЛС - гомеопатические, имеют надпись: «Гомеопатические»;

ЛС, полученные из ЛРС, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»; У радиофармацевтических ЛП – знак радиацион.б/опасности.

Если ЛП для клинич.исслед-ий – “Для клин.исслед-ий”. Для ветеринарии- “Для ветеринарн.применения”. Для ядовитых и сильнодействующих ЛС должно быть указано Применять по назначению врача.

ЛС поступают в обращение только с инструкцией но применению

Инструкции по применению ЛС подразделяются на категории:

— инструкция по применению ЛС для специалистов;

— инструкция по применению ЛС для потребителей

В обращение ЛС должны поступать в первичной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках, которые должны обеспечивать защиту ЛС от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества ЛС в течение установленного срока годности.

Организацияхранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа, физ-хим свойства, срок годности, вид применения, агрегатное состояние.

Должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

—ядовитые и наркотические вещества;

— сильнодействующие;

— общему списку.
При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.

49. Товароведческий анализ на примере контрацептивов.

Планирование семьи - обеспечение контроля репродуктивной функции для рождения только желанных детей.

Требования к качеству контрацептивных средств:

-соответствие показателям качества, свойственным различным видам лекарственных форм и медицинских изделий, б/опасность

-эффективность

-100% противозачаточный эффект

-нетоксичность

-отсутствие тератогенного действия. побочн.эф-ов

-обратимость(после оконч.примен-я возможность забеременнеть)

-удобство и простота в применении

-дешевизна.

Классификация по методу контрацепции:

1.Механические

А. женские (диафрагмы, колпачки, губки)

Б. муж (призерв)

2. комбинированные (внутриматочные спираль - ВМС)

3. химические (спермициды, гормоны.)

Механические(барьерные) средства

Механически предотвращают попадание сперматозоидов в шейку матки. Должны иметь надлежащий внешний вид, качество пленки, массу, размеры, быть герметичными. М.б. used самостоятельно или со спермицидами

Достоинства

- можно use в любой день цикла

- почти б/вредны и эф-ны

- защищ от большинства инфекций, передающ. пол путём(ИППП)

- д/кормящих – полная б/опасн. для малыша

В эту группу входят:

- диафрагмы влагалищные (имеют форму куполообразного колпачка; изготавливаются из мягкой резины; выпускаются различных видов и размеров; вводятся до полового акта во влагалище самой женщиной; могут использоваться вместе со спермицидами. Многократного д-ия. Диаметр – 50-105 мм);

- колпачки шеечные (имеют форму широкого наперстка; изготавливаются из мягкой резины;ободок более твёрдый; выпускаются нескольких типов; надеваются врачом на шейку матки; примен. со спермицидами);

- презервативы (имеют мешковидную форму; изготавливаются из латекса, иногда с добавлением спермицидов, различной толщины, цвета, размеров; используются мужчинами). Недороги, без Rp, достаточно надёжны. Сущ. женские презервативы – с 2 сторон кольца, надевают на шейку матки со “слепого” конца.

- губки – из синтет. волокна, пропитываются спермицидами. Пример – “Фарматекс”

Комбинированные

Внутриматочная спираль. Придумал нем.учёный Рихтер. Устройства различной формы (в виде петли, зонтика, кольца), изготовленные из пластмассы и металла. Вызывают сгущение слизи матки, сниж. скорость перемещения в полость матки яйцеклетки, сниж. способность сперматозоидов проникать в матку. Ставят на 5 лет(м.действовать 7, 10 лет)

Достоинства

- не наруш. гормональн.фон

Классификация

- инертные- из ПЭ+BaSO4. не содерж.ЛС. Можно контролировать с use рентгенов

- медикаментозные –(Au,Ag,Cu или прогестогены). Цифра на упаковке – S медной пов-ти

Химические

1. Спермициды. К ним относятся вещества, способные нарушать подвижность сперматозоидов, разрушать их оболочку и оказывать спермицидный эффект. Вводятся во влагалище до пол.акта. Оказ. п/микробн, п/грибков, п/вирусн, п/зачаточн. д-ие.

Применяются в виде влагалищных шариков, свечей (контрацептин-Т), таблеток (трацептин), паст (грамицидиновая), растворов (20% раствор натрия хлорида), пен (делфен), желе (концептрол).Зарубежн –табл, супз(фарматекс), Пантексовал - Германия.

2. Гормональные ЛС. В 60 годах в США – Эновит – первая п/зачат таблетка. Содержат эстрогенный и (или) гестагенный компоненты.

Классификация по составу

- гестогены – табл, инъекции, ВМС

- комбинир - эстроген-гестагены

Чистые гестогены воздейств на слизист матки, сниж. сократит. активность маточн.труб. Комбинированные д-ют на гипоталамус и гипофиз и подавляют овуляцию.

Гестогены - рекоменд. если п/показаны эстрогены.

- пилюли мини-пили – “Чарозете”, ”Микролют” – микродозы гестагенов. Т.к. нет эстрогенов, не влияют на р, жир. и УВ обмен, и м. использовать женщинам старше 35 лет с гипертонией, сах.диаб, мигренью, кормящ, курящ.

- инъекцион. ЛП - “Депо-провера”.В/м 1р в 3 месяца. легко применять. Лечебн.эф-т

- “Норплант” – содерж. 5-6 силиконов.капсул, которые имплантируют в предплечье. Эффект – 5-7 лет.

- Система “Мирена” – устанавл. врачом. Т-образное устройство с полимерн. контейнером.

Комбинированные средства. примерно 500 наимен-ий. В таблетках.

М.б.

- монофазные (высокодозированные(50мкг эстрогена – для лечения забол-ий), низкодозир.(30-35мкг – “Марвелон”, “Микрогенон”,”Фемоден”,”Регулон”,”Жанин”, Ярина), микродозирован(Логест,Новинет – молодым женщинам рекоменд))

- двухфазные (Антеовин – в 11 таблетках преоблад эстроген, в остальных - гестоген)

- трёхфазные (Триквелар, Тримерсин, Тризестон. В 6 табл- мало эстрогена и гестогена, 13-21 табл – мало эстрогена, много гестогена.; “Нова-ринг” – вагин.кольцо на 1 месяц)

 

Эстрогенная контрацепция – “Постинор”- огромн.дозы гормона. Эф-ть 96-98%. Но эф-ть ниже, если их(табл) использовать более 3-4 р/год

 

ТВА презервативов

1.Презервативы

2.Профилактические противозачаточные средства.

3.Тонкостенные бесшовные изделия цилиндрической формы

4.Материал-латекс

5А.один

5Б.один

6а. проверяют целостность изделия, не доп трещины пузыри наплывы.

6Б. герметичность(200мл воды и обвертывают фильтровальной бумагой. Не д.б пятен воды.) стойкость на климатич воздействия по стандартным методикам.

7.изделие готовится в асептич условиях.

8а не маркируют.

Б. на пакете или пачке предприятие –изгот, тов знак, наименование, количество, срок годности, разрешается наносить рекламу.

9. упаковка по 1 в герметичн пакет. Затем в пачки.

10. трансп-всеми видами транспорта. Температура -50 до +50.

11. хранение пр 1198.