Новая концепция здравоохранения - доказательная медицина

Становление и развитие этой новой концепции в здравоохранении привело к повышению роли и значимости клинических исследований. Цель концепции доказательной медицины - дать врачам возможность искать и использовать при принятии клинических решений научно обоснованные факты, полученные в результате скрупулезного и корректно проведенного клинического исследования, повысить точность прогноза исходов врачебного вмешательства. Все дело в том, что достигнутые в последнее время успехи в понимании самого механизма возникновения и протекания болезней, особенно на молекулярном уровне, заметно увеличило потребность в проведении качественных клинических исследований. Речь идет о выработке принципиально нового подхода к оказанию медицинской помощи пациентам на базе сближения врачебного искусства и науки.

Доказательная медицина - это новый качественный уровень в научном развитии медицины. Она уже активно используется не только учеными, но и практическими врачами всех специальностей, фармацевтами, а также организаторами здравоохранения. Главный ее смысл состоит в том, что все достижения фундаментальной науки, современные генные и клеточные технологии только тогда могут быть использованы в клинической практике, когда экспериментально и теоретически будет доказана их терапевтическая безопасность. Это касается и всех исследований, которые специально проверяются на эффективность новых лечебных средств и методов. Может создаться впечатление, что новые лекарства более эффективны, чем старые. Однако это не так, ибо прежние лекарства никто не проверял на эффективность.

Концепция доказательной медицины основывается в основном на методологии некой клинической эпидемиологии (греч. epidemia - массовое заболевание и logos - учение), в последние годы развившейся в самостоятельную теорию о клинических исследованиях, позволяющих выявлять закономерности распространения клинических явлений, событий и исходов, давать научно обоснованные заключения при минимуме систематических и случайных ошибок. Она руководствуется двумя ключевыми принципами:

• каждое клиническое решение врача должно приниматься с учетом научных данных;

• ценность каждого нового факта тем выше, чем основательнее выработана методика научного исследования.

Именно они становятся важнейшей частью научной идеологии всей системы здравоохранения.

Появление доказательной медицины не является случайностью. На ее зарождение, скорее всего, повлияло кризисное состояние всей системы здравоохранения, которую можно было бы образно назвать «героической медициной». На протяжении многих лет роль и значение врачей воспринимались как высоко профессиональные действия, способные оказывать любую помощь людям по первому же их зову. В общественном сознании сложился некий образ врача, который, жертвуя всем и вся ради пациента, делал, конечно, ошибки, но очень редко. Однако по мере осознания эпидемиологического перехода к медицине доказательной, эффективность системы бывшего здравоохранения стала все чаще подвергаться сомнению. Хронические заболевания все больше убивали людей, несмотря на отчаянное лечение врачами высочайшей квалификации. И все попытки найти какое-то спасительное средство типа антибиотиков для борьбы, например, с раком или инфарктом миокарда раз за разом демонстрировали обескураживающие результаты.

Система здравоохранения должна была действенно ответить на эти и иные вызовы времени - нового положения дел в медицине и выработать более эффективные методы и способы лечения и профилактики. Кризис доверия врачам привел к пониманию того, что хотя критика сама по себе вещь малоприятная, но клиническая медицина должна была признать свою ущербность в новых условиях и искать доказательства для создания новых приемов и методов лечения на базе новой науки. На Западе, а теперь и в России появилось то, что теперь называют доказательной медициной. Главное ее направление состоит в том, что рекомендуемые для лечения пациента методы и способы обязательно должны иметь эффективность, доказанную в адекватно организованных исследованиях, т.е. - клинических испытаниях. При этом доказательства должны быть убедительны вне зависимости от их источника, т.е. быть объективными.

Концепция доказательной медицины уже активно используется не только учеными, но и практическими врачами всех специальностей, фармацевтами, а также организаторами здравоохранения. Однако все достижения фундаментальной науки, а также использование современных генных и клеточных технологий в клинической практике только тогда считаются эффективными, когда именно в клинических исследованиях убедительно экспериментально и теоретически доказана их терапевтическая безопасность. Это касается только тех исследований, которые специально проверялись на эффективность лечебных средств и методов. Создается впечатление, что, например, новые лекарства эффективны, а старые - нет, ибо их никто не проверял на эффективность. Это значит, что здравоохранению нужны не только доказательства эффективности современной медицины, но и целый ряд других доказательств, обеспечивающих здоровье населению.

Конечно же, для доказательной медицины существуют свои ограничительные рамки. Так, нередко научные медицинские исследования не достаточно хорошего качества. Так, есть определенные условия и факторы, которые увеличивают масштабы измеренного результата и эффекта. Пока еще отсутствуют необходимые данные и о вредных эффектах лечебных воздействий. Необходимо, используя клинический опыт врача и критичность мышления, педантично учитывать и психологию, и интересы пациентов, особенно когда проводятся какие-то исследования. Порой они преувеличивают эффект в среднем, если исследования малочисленны. Одним из серьезных препятствий для доказательной медицины является то обстоятельство, что пациенты по большей части нерациональны, а значит, инертны и весьма пассивны при проведении клинических испытаний.

Доказательная медицина вырабатывает совершенно иной взгляд на качество здоровья человека. Она, осуществляя более глубокий анализ воздействия разных условий и факторов (физических, химических, биологических, психических, социальных) на организм человека под углом зрения их переносимости и непереносимости, оптимальной жизнедеятельности, нормы и патологии, разрабатывает особый аспект философского обоснования диалектического единства природного и социального в творческо-созидательной жизнедеятельности человека и всего человечества. Последнее достаточно точно предвидел еще К. Маркс, который писал, что поскольку научное творчество возможно как истинно человеческое отношение к миру, то «впоследствии естествознание включит в себя науку о человеке в такой же мере, в какой наука о человеке включит в себя естествознание: это будет одна наука» (Маркс К., Энгельс Ф. Соч., 2-е изд. Т.42. С. 124).