Приказ № 214 от 16. 07. 97 Г. «инструкция по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеках».
Содержание книги
- Классификация розничных аптечных предприятий. Функции.
- Полная материальная ответственность может быть индивидуальной и коллективной.
- Перечисленные группы населения и категории больных имеют право на бесплатное получение всех выписанных лекарств.
- Все рецепты должны выписываться чернилами или шариковой ручкой.
- Этиловый спирт должен быть выписан на рецептурном бланке 148-1/у-(88) с сигнатурой.
- Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную форму.
- Результаты качественного анализа регистрируются в журналах по прилагаемым формам.
- Вся виутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия)
- Пункт 3 учитывается в «Журнале учета лабораторно-фасовочных работ».
- Сейф должен быть прикреплен к полу, имеет звуковую и световую сигнализацию.
- Вторая часть – собственно квитанция – выдается на руки получателя лекарства. На ней указывают фамилию, имя, отчество больного, дату и час изготовления лекарства, его форму и стоимость.
- В конце месяца конечный фактический остаток переносится, становится начальным. Расход с указанием серии. Отпуск – ангро – в ЛПУ в посуду покупателя.
- Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют.
- Приказ № 214 от 16. 07. 97 Г. «инструкция по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеках».
- Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных препаратов, задачи, структура, виды государственного контроля качества лекарственных препаратов.
- Главной целью экспертной проверки при первичном лицензировании является анализ возможности осуществления соискателем лицензии деятельности в определенной области сферы обращения ЛС.
- Особенности хранения и учета товаров на аптечном складе.
- Порядок отпуска товаров с аптечного склада. Особенности отпуска ядовитых и психотропных веществ и наркотических средств.
- Основы фармацевтической этики и деонтологии
- Характеристика товара как вида товарно-материальных ценностей. Виды цен.
- Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее, чем в 3-дневный срок после получения вызова.
- Объекты учета: 1) рецептура; 2) хозяйственные средства; 3) расчеты с различными организациями и лицами (по коммунальным платежам); 4) расчеты по оплате труда.
- Взятие в аренду имущества с последующим выкупом.
- Выдача под отчет- заявление о выдаче наличных денег
- Виды расчетных документов при безналичных расчетах.
- При отсутствии хотя бы одного из указанных реквизитов банк должен оказать в открытии аккредитива.
- V–депонирование и выдача задолженности предприятия по зарплате
- С 1 дня ведется из фонда соц.
- Движение товаров в мелкорозничной сети по каждой торговой точке.
- Если инвентаризация длится больше 1 дня, а также в обеденный перерыв, все члены комиссии покидают аптеку одновременно, на ночь аптека опечатывается.
- Остаток конечный сравнивают с фактическими остатками.
- Ex: Расчёт с каждым работником аптеки.
- Метод экономической эффективности
- Структура оборотных средств в аптеке. Принципы расчёта товарных запасов. Факторы, влияющие на товарооборачиваемость в аптеке.
- Классификационные признаки товарных запасов
- Док. №8-2 «утвержд. Предельные орговые надбавки на ЛС и изделия мед. Назначения при некоммерческих поставках д/госуд-х и муницип-х нужд»
- Порядок формирования чистой прибыли.
- Издержки обращения могут быть выражены не только в абсолютном денежном выражении,но и представлены с помощью относительного показателя уровня издержек.
- Базисные относит. величины – каждый следующий показатель сравнивается с 1-м показателем темпов роста и прироста.
- Проведение группировки показателей. Суть метода – сократить объем показателей, подлежащих анализу (использаван. На уровнях цра, органов управления фармации).
· Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих Государственной Фармакопеи «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках», действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
· Вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих Государственной Фармакопеи и нормативных документов.
· Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
· Полный химический контроль стерильных растворов должен осуществляться в соответствии с требованиями настоящей Инструкции.
· Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений до и после стерилизации. Одновременно должны проверяться: объем раствора во флаконах (бутылках) и качество укупорки (металлический колпачок «под обкатку» не должен прокручиваться при проверке в ручную и раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).
· Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.
· Стерилизация раствора должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).
· Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи.
Предупредительные мероприятия, проводимые в аптеке и направленные на повышения качества лекарственных препаратов.
Проведение приемочного контроля лекарственных средств при их поступлении в аптеки. Приказ МЗ РТ 1741 от 2004 г. «Об организации проведения контроля приемочных средств».
Приемочный контроль лекарственных средств, поступающих в аптеки, заключается в проверке лекарственных средств на соответствие требований по следующим показателям: - описание; - упаковка; - маркировка; а также проверки наличия сертификатов соответствия на каждое наименование и серию лекарственных средств и другой сопроводительной документации.
Контроль по показанию «Описание» включает проверку внешнего вида и запаха.
Контроль показателя «Упаковка» - целостность и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственного вещества.
Контроль показателя «Маркировка» - обращает внимание на оформление этикеток, на которой должно быть указано: - предприятие-изготовитель (или фасовщик); - наименование ЛС; - масса или объем; - состав, концентрация; - № серии; - № анализа лекарственных препаратов на заводе-изготовителе;
- дата выпуска (фасовки) и срок годности.
Если лекарственное средство содержит серные гликозиды – должно быть указано количество единиц действия в 1 г/1 мл. Если ЛС предназначено для приготовления инъекций – должно быть указание «Годен для инъекций». Проверяется наличие листовок – вкладышей на русском языке.
В случае сомнения в качестве ЛС – это ЛС не подлежит использованию, их оставляют в аптеке с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» и образцы этого ЛС направляются в Территориальную аналитическую лабораторию.
Соблюдение санитарного режима и фармацевтического порядка.
Обеспечения исправности, точности всех измерительных приборов. Регулярность их проверки.
Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛС.
Для хранения ЛС в аптеках должны быть дублированные штангласы – наз. штангласами в материально-количественном хранении. Должно быть указано: - наименование ЛС; - № серии изготовителя; - № анализа лаборатории; - дата заполнения; - подпись заполнившего. Для ЛС с коротким сроком действия – срок действия.
|
