Сертифікація продукції та систем якості.

         

     В даний час підприємства та організації стикаються з проблемою оцінки якості і надійності своєї продукції. Міжнародний досвід свідчить про те, що необхідним інструментом гарантує відповідність якості продукції вимогам нормативно-технічної документації (НТД) є сертифікація. Сертифікат від лат. certim - вірно, facere - робити. 

     Сертифікація в загальноприйнятій міжнародній термінології визначається як встановлення відповідності. Національні законодавчі акти різних країн конкретизують: відповідність чому встановлюється, і хто встановлює цю відповідність. 

     Сертифікація - це документальне підтвердження відповідності продукції певним вимогам, конкретним стандартам або технічним умовам. Сертифікація продукції являє собою комплекс заходів (дій), що проводяться з метою підтвердження за допомогою сертифіката відповідності (документа), що продукція відповідає певним стандартам або іншим НТД.

     Сертифікація з'явилася в зв'язку з необхідністю захистити внутрішній ринок від продукції, непридатної до використання. Питання безпеки, захисту здоров'я і навколишнього середовища змушують законодавчу владу, з одного боку, встановлювати відповідальність постачальника (виробника, продавця і так далі) за введення в обіг недоброякісної продукції; з іншого боку - встановлювати обов'язкові до виконання мінімальні вимоги, що стосуються характеристик продукції, що вводиться в обіг. До перших відносяться такі законодавчі акти, як наприклад, Закон "Про захист прав споживачів". Закони, які встановлюють мінімальні вимоги по характеристиках, можуть відноситися в цілому до групи продукції або до окремих її параметрів. 

     Таким чином, встановлюється обмеження на введення в обіг продукції, яка в цілому або з яких-небудь окремим параметрам підпадає під дію законодавчих актів. При цьому говорять, що продукція попадає в законодавчо регульовану область. Якщо характеристики продукції в цілому і частково не підпадають під дію національних законів, то така продукція може вільно переміщатися в межах відповідного ринку, і при цьому говорять, що продукція попадає в область, законодавчо не регульовану.

      Для введення в обіг продукції, яка потрапляє в законодавчо регульовану область, потрібно офіційне підтвердження того, що вона відповідає всім пред'явленим законодавством вимогам. Однією з форм такого підтвердження є сертифікація продукції, проведена незалежною третьою стороною (перша - виготовлювач, друга - споживач).

        У разі отримання позитивного результату, в процесі сертифікації видається документ, званий "сертифікат відповідності", що підтверджує відповідність продукції всім мінімальним вимогам, встановленим національним законодавством. 

       Продукція в законодавчо не регульованій області може безперешкодно переміщатися всередині ринку, і при цьому, до неї офіційно не пред'явлені вимоги по встановленню відповідності. Постачальник в законодавчо не регульованій області може проводити сертифікацію своєї продукції незалежною третьою стороною і за власною ініціативою. При цьому він запитує підтвердження відповідності своєї продукції характеристикам, обраним на свій розсуд. 

       Постачальник може запросити установлення відповідності своєї продукції визначеним стандартам, визначеним технічним параметрам, змісту паспорта чи рекламного матеріалу на виріб і т. Д. Оскільки процедура сертифікації дуже дорога, то вона може спричинити за собою або зниження прибутку постачальника, або збільшення вартості продукції, що в свою чергу може знизити її конкурентоспроможність на ринку. Тому постачальник повинен чітко уявляти механізм отримання вигоди з процедури сертифікації, наприклад, за допомогою проведення рекламної компанії з залученням висновку незалежної третьої сторони.

       В процесі проведення сертифікації системи якості можна виділити два етапи:

     • попередня перевірка і оцінка системи якості; 

     • остаточна перевірка, оцінка та видача сертифіката відповідності системи якості підприємства відповідного стандарту. 

    Кожен із зазначених етапів містить певний склад робіт (табл. 2). Підприємствам, які претендують на сертифікацію системи якості, в орган по сертифікації разом із заявкою та супровідним листом слід направляти: анкету-запитальник для проведення попередньої перевірки системи якості; загальне Керівництво за якістю (або основний СТП системи якості), інформаційні дані про якість продукції (відомості про рекламації, втрати від шлюбу, результати раніше проведеної на підприємстві сертифікації, випробувань продукції і т.п.); декларацію про відповідність системи якості; рахунок оплати за проведення першого етапу перевірки системи якості. На прохання органу з сертифікації можуть бути представлені також інші відомості та дані про підприємство і системі якості.

                                                                                                               Таблиця 2

Етапи оцінки системи якості

Склад робіт	Виконавець
1. Етап попередньої перевірки та оцінки системи якості
1.1. Підготовка системи якості та її документації до сертифікації	Підприємство
1.2. Заявка на проведення сертифікації системи якості	Підприємство
1.3. Попередня перевірка і оцінка системи якості	Орган з сертифікації
1.4. Укладення договору на проведення сертифікації системи якості	Підприємство, орган по сертифікації
2. Етап остаточної перевірки та оцінки системи якості
2.1. Підготовки системи якості до остаточної перевірки	Підприємство
2.2. Розробка програми проведення остаточної перевірки системи якості	Орган з сертифікації
2.3. Проведення попередньої наради з організації на підприємстві перевірки системи якості	Підприємство, орган по сертифікації
2.4. Проведення перевірки системи якості	Орган по сертифікації, підприємство
2.5. Підготовка попередніх висновків за результатами перевірки для заключного наради	Орган по сертифікації
2.6. Проведення заключної наради	Орган по сертифікації, підприємство
2.7. Складання і розсилка звіту про проведення на підприємстві перевірки системи якості	Орган з сертифікації
2.8. Оформлення, реєстрація та видача (при позитивному рішенні) сертифіката системи якості	Орган по сертифікації

 

       За результатами першого етапу орган по сертифікації складає висновок, в якому вказується готовність підприємства і доцільність проведення другого етапу робіт із сертифікації системи якості або розкриваються причини недоцільності або неможливості проведення робіт з другого етапу. 

      При позитивному висновку при підписанні договору встановлюються терміни проведення робіт по другому етапу - остаточної перевірки та оцінки системи якості. 

     Якщо при проведенні робіт другого етапу органом по сертифікації виявляється невідповідність системи якості вимогам відповідного стандарту, то спільно з підприємством визначається термін її доопрацювання і встановлюється орієнтовний термін повторної перевірки. 

    При позитивному рішенні сертифікат видається на певний термін (зазвичай цей термін обмежується трьома роками). 

    Прийнято позначати 9 кроків до сертифікації системи управління якістю: 

    1. З'ясування керівництвом підприємства необхідність системи управління якістю та її сертифікації. 

   2. Розробка, документування та впровадження системи управління якістю.

   3. Проведення самооцінки системи управління якістю.

  4. Затвердження Настанови з якості підприємства.

  5. Вибір органу з сертифікації і подача заяви. 

  6. Передсертифікаційний аудит. 

  7. Коригувальні дії.

  8. Сертифікаційний аудит.

  9. Сертифікат.