Національний стандарт України «Система управління якістю. Вимоги».

 

 Цей стандарт розроблений Державним підприємством «Науково-дослідний інститут метрології вимірювальних і управляючих систем» (ДП НДІ «Система») на основі міжнародного стандарту ISO 9001:2015 Qualiti management system. 

Він визначає вимоги до системи управління якістю, спрямованої на забезпечення якості і підвищення задоволеності споживача.

     Він описує такі питання:

    1. Сфера застосування системи управління якістю.

    2. Терміни та визначення понять.

    3. Середовище організації: розуміння організації та її середовища, розуміння потреб і очікувань зацікавлених сторін.

   4. Система управління якістю та її процеси.

   5. Лідерство та зобов’язання.

   6. Політика: формування політики у сфері якості, інформування про політику у сфері якості, функції, обов’язки та повноваження в межах організації.

   7. Планування: дії стосовно ризиків і можливостей, цілі у сфері якості та планування дій для їх досягнення, планування змін.

  8. Підтримання системи управління: людські ресурси, інфраструктура, середовище для функціювання процесів, ресурси для моніторингу та вимірювання.

  9. Компетентність.

10. Виробництво: оперативне планування та контроль, вимоги щодо продукції та послуг, інформаційний зв’язок із замовниками.

11. Проектування та розроблення продукції та послуг: вхідні дані проектування та розроблення, засоби контролю проектування та розроблення, вихідні дані проектування та розроблення, зміни в проекті та розробці.

12. Контроль виготовлення продукції та надання послуг.

13. Моніторинг, вимірювання, аналізування та оцінювання.

14. Внутрішній аудит.

 Стандарт базується на понятті «процесний підхід» до управління якістю та на взаємозв’язках окремих видів виробничої діяльності підприємства.

                                                        Процесний підхід

      Цей стандарт сприяє прийняттю процесного підходу під час розробляння, запроваджування та поліпшування результативності системи управління якістю для підвищення задоволеності замовника виконанням його вимог.

      Розуміння та керування взаємопов’язаними процесами як системою сприяє результативності та ефективності організації в досягненні її запланованих результатів.

       Процесний підхід дає змогу організації планувати свої процеси та їхні взаємодії.

       Процесний підхід передбачає систематичне визначання процесів і їх взаємодій та керування ними з тим, щоб досягати запланованих результатів відповідно до політики у сфері якості та стратегічного напрямку організації.

        У цьому стандарті використано процесний підхід, елементами якого є цикл «Plan-Do-Check-Act» (PDCA) («Плануй-Виконуй-Перевіряй-Дій») та ризикорієнтоване мислення.

Процесний підхід використовує методологію відому як «Плануй-Виконуй-Перевіряй-Дій», яку можна описати так:

- Плануй: установлюй цілі системи та її процеси, а також ресурси, потрібні для отримання результатів відповідно до вимог замовників і політики організації, а також ідентифікуй і розглядай ризики та можливості.

      - Виконуй: упроваджуй те, що заплановано.

      - Перевіряй: здійснюй моніторинг і, де застосовано, вимірюй процеси та отримані в результаті продукцію та послуги, зважаючи на політики, цілі, вимоги та заплановані роботи, а також звітуй про результати.

     - Дій: уживай заходів для постійного поліпшення якості функціонування процесів.

      Цикл PDCA може бути застосовано до всіх процесів і до системи управління якістю в цілому.      

         Підприємство має встановити, задокументувати, впровадити та підтримувати систему правління якістю і постійно поліпшувати її результативність шляхом:

     - визначення процесів, необхідних для системи управління якістю на всіх етапах виробництва; 

     - визначити послідовність і взаємозв’язок цих процесів; 

      - визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності функціонування цих процесів та управління ними; 

     - забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримки функціонування та моніторингу цих процесів; 

     - здійснювати моніторинг, вимірювання та аналіз процесів; 

    - приймати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійно вдосконалювати виробничі процеси.

 

                             Принципи управління якістю

             

        Цей стандарт базовано на принципах управління якістю, описаних в ISO 9000. Принципи управління якістю такі:

- орієнтація на замовника;

- лідерство;

- задіяність персоналу;

- процесний підхід;

- поліпшення;

- прийняття рішень на підставі фактичних даних;

- керування взаємовідносинами.

                       Ризик-орієнтоване мислення

      Ризик-орієнтоване мислення суттєво важливе для досягання результативної системи управління якістю. Щоб забезпечити відповідність вимогам цього стандарту, організація має планувати та виконувати дії щодо розглядання ризиків і можливостей.

     Розглядання як ризиків, так і можливостей становить основу для підвищення результативності системи управління якістю, досягання поліпшених результатів і запобігання негативним впливам.

     Можливості можуть утворюватися як наслідок ситуації, сприятливої для досягання запланованого результату, наприклад, сукупність обставин, які дають змогу організації приваблювати замовників, розробляти нову продукцію та послуги, зменшувати відходи чи поліпшувати продуктивність.

    Дії стосовно можливостей можуть також охоплювати розглядання пов’язаних ризиків.

     Ризик- це вплив невизначеності, а будь-яка невизначеність може мати позитивний чи негативний впливи.

Лекція 3.