Радиационный метод стерилизации

Облучение объектов в конечной упаковке производят на гамма - установках, ускорителях электронов и других источниках ионизирующего излучения дозой 25 кГр (2,5 Мрад) или другими дозами в зависимости от конкретных условий (микробная обсемененность продукции до стерилизации, радиорезистентность контаминантов, величина коэффициента надежности стерилизации). 

Радиационный метод стерилизации может быть рекомендован для изделий из пластмасс, изделий одноразового использования в упаковке, перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств и других видов медицинской продукции.

Сульфокамфокаин применяется при острой сердечно-легочной недостаточности и при нарушениях кровообращения при инфекционных заболеваниях. Действующие компоненты (новокаин и сульфокамфорная кислота) возбуждают центры нервной системы, тонизируют дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливают метаболизм в миокарде. Сульфокамфокаин влияет на стенки сосудов, благодаря чему перераспределяется кровь, увеличивается тонус сосудов вен, сужается просвет сосудов брюшной полости, улучшается кровоснабжение легких, мозга, увеличивается приток крови к сердцу и коронарный кровоток. Препарат назначают при острой легочной или сердечной недостаточности, анафилактическом шоке, кардиогенном шоке.

 

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию хлоропирамина гидрохлорида:

1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Производные этилендиамина

 метильный радикал.  аминогруппа, ковалентно связанный хлор, фенильный радикал,

    2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

 Белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.

 Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в спирте 96%.

 

  3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

 Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном

рН. От 5,5 до 7,0

Посторонние примеси.

Сульфатная зола не должна превышать 0,1%

тяжелые металлы не более 0,001% в субстанции

Потеря в массе при высушивании. не должна превышать 1,0%.

Остаточные органические растворители

Микробиологическая чистота

Пирогенность.

 

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

1.Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра хлоропирамина гидрохлорида

2. Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора субстанции в растворе хлористоводородной кислоты в области от 200 до 400 нм должен иметь максимум при 314 нм и минимум при 263 нм.

3. Субстанция дает характерную реакцию на хлориды.

4. Метод ТСХ по наличию и расположению пятна красно-коричневого цвета на хроматограмме

 

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Метод неводного титрования, растворитель уксусная кислота ледяная и раствора ртути окисной ацетата и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора кристаллического фиолетового).

Параллельно проводят контрольный опыт.

3. Вам необходимо спланировать заготовку лекарственного растительного сырья «Корневища аира болотного».

• Дайте оценку сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания растения и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья.

• Предложите и обоснуйте в соответствии с химическим составом сырья методы определения качества сырья согласно ГФ. По каким признакам вы можете забраковать корневища аира при внешнем осмотре? Как определить степень влажности сырья, достаточную для его хранения?

• Назовите препараты на основе корневищ аира заводского производства.