Охарактеризуйте субстанцию верапамил

А) приведите русское, латинское, МНН, укажите химическую классификацию вещества, назовите

функциональные группы;

 с заместителями, метоксиметильные заместители,

 

Б) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением

 

В) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками

Г) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации, предложите другие методы идентификации вещества

Д) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Область применения фарм. препарата

4. Аптечная организация планирует расширить ассортимент и ввести в продажу лекарственные растительные препараты.

Как организовать в аптеке изучение спроса на фитопрепараты? Каковы ваши действия при отсутствующем спросе на фитопрепараты?

Какие другие виды спроса вам известны?

Как организовать размещение фитопрепаратов на витринах отделов аптеки с учетом правил и принципов мерчандайзинга?

ОТВЕТ.

Спрос – количество товара, который покупатель готов приобрести за определенный период, принимая во внимание цену и качество товара.

Основные факторы, влияющие на спрос лекарственных препаратов:

1. демографический состав населения

2. климатические условия

3. социальный состав населения

4. уровень благосостояния

5. эпидемиологическая обстановка

6. уровень заболеваемости населения и прочие факторы.

На формирование спроса влияет чувство нехватки чего-либо, ощущаемая человеком потребность. Необходимо провести анализ неудовлетворенности спроса, социально-демографической и нозологической структуры потребителей.

Вид спроса	Причины
Отсутствующий	Безразличие товара из-за незнания его полезных свойств
Скрытый	Наличие скрытого желания в продукции со свойствами отсутствующих на рынке
Отрицательный	Негативное отношение из-за болевого ощущения
Падающий	Снижен объем потребления
Нерегулярный	Сезонность, еженедельность, ежедневные колебания объема реализации
Чрезмерный	Увеличивается спрос, а предложение снижается
Нерациональный	Спрос на товары негативно влияющий на здоровье человека
Полноценный	Предложение аптеки покрывает спрос покупателей

Мерчандайзинг — это маркетинг в розничной точке, состоящий из техники по размещению товара, разработки и расположения рекламных материалов на месте покупки. Основной задачей мерчандайзинга является правильная демонстрация и размещение товара/препаратов на полках с целью увеличить объемы его реализации

Оформление витрин - выкладка лекарств должна быть не только профессиональной с точки зрения мерчандайзинга, но и корректной с точки зрения профессиональной этики. В частности нельзя выставлять на обозрение препараты, отпускаемые по рецепту врача.

Важность мерчандайзинга безрецептурных (ОТС) лекарственных препаратов определяется: развитием самолечения; конечный потребитель имеет возможность выбора из большого разнообразия продукции; наличием множества идентичных безрецептурных препаратов по доступным ценам; принятием большинства решений о покупке прямо в торговых точках и аптеках. Информация и демонстрация товара в аптеке часто оказывает решающее влияние на решение о покупке. Видя товар, покупатель должен видеть и цену. Цена должна располагаться на каждой упаковке с левой стороны. Наиболее продаваемый и прибыльный товар должен находиться на приоритетном месте.

Что касается фитопрепаратов, то в их размещении необходимо руководствоваться несколькими принципами - многие из них относятся к лекарственным препаратам, многие к БАД, поэтому витрины должны быть сформированы отдельно. Фиточаи должны быть выставлены на витрины с учетом режимов хранения и по функциональному назначению.

Ситуационная задача № 18

1. На фармацевтической фабрике получено 100 кг «Пасты цинковой» по прописи:

Цинка оксида        25 кг

Крахмала               25 кг

Вазелина желтого 50 кг

При производстве пасты использовали устройство для расплавления и фильтрования вазелина, реактор-смеситель, трехвальцовую мазетерку. Проведенный анализ мази на промежуточной стадии показал, что мазь не отвечает требованиям НД по показателю «однородность», размер частиц составляет 120 мкм. Какой тип дисперсной системы представляет данная мазь?

На основании теоретических основ организации производства мазей, предложите алгоритм действий по решению профессиональной задачи:

• предложите оптимальную технологическую схему производства мази и обоснуйте выбор аппаратуры для гомогенизации;

• укажите контрольные точки производства, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответствующего НД;

• укажите область терапевтического применения данного препарата.

ОТВЕТ.

Данная мазь по дисперсологической классификации относится к мазям-суспензиям, с концентрацией сухих веществ более 25%, поэтому данная мазь является пастой.

При перемешивании больших количеств мази в котлах часто не удается добиться необходимой степени дисперсности и однородности лекарственных средств в основе. Поэтому гетерогенные мази в заводских условиях подвергают дополнительной обработке – гомогенизации.

Для гомогенизации эмульсионных, суспензионных и комбинированных мазей успешно используют валковые мазетерки, реже дисковые мазетерки, а в последнее время также РПА - роторно-пульсационный аппарат.

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию кеторолака трометамина:

1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

ОТВЕТ 1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН

Соль 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиола и (RS)-5-бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновой кислоты

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Легко растворим в воде и метаноле, мало растворим спирте 96%, практически нерастворим в ацетоне, этилацетате и гексане.

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

pH. От 5,7 до 6,7 (1% раствор).

Посторонние примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ

Содержание примеси "1-кетоаналога" должно быть не более 0,1%; примеси "1-гидроксианалога" - не более 0,1%; любой другой единичной примеси - не более 0,5%. Суммарное содержание примесей должно быть не более 1,0%.

Потеря в массе при высушивании не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола. Не более 0,1%.

Тяжелые металлы не более 0,002% в субстанции

Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС

Микробиологическая чистота.

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества

Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца кеторолака трометамина

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества

Определение проводят методом ВЭЖХ.

Фосфатный буферный раствор с pH 3,0. 5,75 г аммония фосфата однозамещенного растворяют в воде

Испытуемый раствор. точная навеска субстанции помещают в мерную колбу, растворяют в смеси вода - тетрагидрофуран, доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают.

Стандартный раствор. точная навеска стандартного образца кеторолак трометамина помещают в мерную колбу, растворяют в смеси вода - тетрагидрофуран, доводят объем раствора той же смесью до метки и перемешивают.

3. В технологии переработки лекарственного растительного сырья имеется стадия измельчения. Объясните, с какой целью измельчают растительное сырье?

Приведите примеры фармакопейного сырья с различными размерами частиц (укажите их латинские названия, химический состав, применение).

Сравните характеристики подлинности и нормы качества для цельного и измельченного сырья, в чем имеется сходство и различие?

ОТВЕТ.

К одному из факторов, влияющих на процесс экстрагирования, с помощью которым можно увеличивать выход экстрактивных веществ относится измельченность. При измельчении увеличивается поверхность сырья, контактирующая с экстрагентом. Чем больше поверхность, тем больше вещества извлекается. Однако степень мелкости сырья регламентируется, так как при таком измельчении извлечение загрязняется балластными веществами и механическими примесями.

Определение измельченности

Аналитическую пробу осторожно перемешивают и просеивают сквозь сита, размер которых указан в нормативной документации на конкретное сырье. Дополнительно используют сито с размером отверстия 0,25 мм для отделения пыли, которую прибавляют к минеральной примеси. Отсев измельченных частей производят плавным вращательными движениями. Разрешается перемешивать сырье, если оно не подвергается измельчению. Затем взвешивают отдельно сырье, прошедшее через верхнее сито и сырье прошедшее сквозь нижнее сито, а затем вычисляют в процентах содержание частиц, не проходящих верхнее сито, и частиц, проходящих сквозь нижнее сито, от массы аналитической пробы.

 

Название	Хим состав	Измельченность	Применение
Листья брусники FOLIA VITIS - IDAEA	Арбутин, гиперозид, кверцетин, рутин, дубильные вещества, урсоловая кислота	До 3 мм	Мочегонное
Листья сены FOLIA SENNAE	Сеннозиды А, В, С, Д, флавоноиды (кемпферол, изорамнетин), слизь, смолы	До 7 мм	Слабительное
Листья эвкалипта прутовидного FOLIA EUCALYPTI VIMINALIS	Эфирное масло, цинеол, пинен, миртенол, дубильные вещества	До 5 мм	Противовоспалительное
Шишки ели обыкновенной STROBILI PICEAE ABIETIS	Эфирное масло, смолы, дубильные вещества	До 10 мм	Противовоспалительное

(В основном во всем сырье фармакопеи измельченность 7 мм.)

В соответствии с ГФ ХI основными показателями, которые имеют одинаковые числовые значения для выбранного сырья, являются – влажность, общая зола, зола, нерастворимая в 10% растворе HCl, число потемневших и побуревших частей растений, органическая и минеральная примесь. Не всегда совпадают значения количества действующих веществ, частиц, проходящих через сито с определенным диаметром и количество других частей растения (для измельченного сырья не нормируется).

Показатель

Листья брусники

FOLIA VITIS - IDAEA