Приготовление порошков из ингредиентов, прописанных в равных

количествах. Сложные порошки из веществ, прописанных в равных количествах, готовят с учетом физико-химических свойств: насыпной (объемной) массы, степени измельченности, окраски и т. д. При наличии значительной разницы в величинах насыпной массы ингре­диенты, имеющие меньшую массу, во избежание потерь вследствие распыления вводят в состав смеси в послед­нюю очередь. При различной степени измельченности ингредиентов и разном размере кристаллов приготовление порошков начинают с предварительного измельчения круп­нокристаллического вещества.

 

Возьми: Кислоты борной

Цинка оксида

Талька поровну по 10,0

Смешай, пусть будет сделан порошок

Дай. Обозначь. Присыпка для ног

 

Дозы не проверяют, так как порошок недозированный, для наружного применения. Расчеты не производят: пас­порт повторяет рецепт.

В ступке вначале растирают кислоту борную (крупно­кристаллическое вещество), затем добавляют цинка оксид и смешивают. В последнюю очередь добавляют тальк (име­ет наименьшую насыпную массу) и все тщательно переме­шивают. Порошок помещают в пакет, укладывают в коробку, которую оформляют этикеткой «Наружное».

 

ЗАДАНИЕ: “Изготовить порошки из лекарственных веществ, выписанных в прописи рецепта в равных количествах”.

 

Пример:

Rp.: Osarsoli

Acidi borici

Streptocidi albi

Glucosi ana 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 20

Signa. Для влагалищных вдуваний.

 

1.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ МЗ от 12февраля 2007г. N 110) - № 107/ у

 

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

 

Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.

Дозы не проверяют, т.к. препарат для наружного применения

ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

 

Вывод: Препарат изготавливать можно.

Оформление О.С.Р.

Osarsolum 5,0

(пять граммов)

Дата____________

Выдал________(подпись)

Получил______(подпись)

Расчеты

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Осарсола – 0,25* 20 = 5,0

Кислоты борной– 0,25* 20 = 5,0

Стрептоцида белого– 0,25* 20 = 5,0

Глюкозы– 0,25* 20 = 5,0

 

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска 1: 0,25+0,25+0,25+0,25=1,0

 

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 5,0+5,0+5,0+5,0=20,0

Развеска 2: 20,0:20=1,0. Следовательно развеска 1 =развеска 2

 

 

Лицевая сторона ППК

«А» Дата, ППК к рецепту №__

Osarsoli 5,0

Streptocidi albi 5,0

Acidi borici 5,0

Glucosi 5,0

_____________________

по 1,0 N. 20

Mобщ. = 20.0

 

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Особенности технологии

Вещества выписаны в соотношении 1:1:1:1 (менее, чем 1:20), т.е. в равных количествах.

Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК с учетом:

- относительных потерь веществ в порах ступки (глюкоза - 0,7% /5 = 0,14%; осарсол – 1,5% /5 = 0,3%; стрептоцид – 2,3% /5 = 0,46%; кислота борная – сведения отсутствуют). Осарсол (сп. А) получают у провизора - технолога в пустую ступку после затирания пор глюкозой (имеет наименьшие потери);

- характера кристаллов (все вещества мелко кристаллические);

- способности к окрашиванию (красящих веществ нет);

- объемной (насыпной) массы – легко распыляющихся веществ нет.

 

№ рецепта ______

Rp.:

 

1.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ МЗ от 12февраля 2007г. N 110) -

 

 

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

 

Вывод:

 

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.

 

 

Вывод:

Расчеты

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

 

Масса одной дозы порошка (развеска).

 

Развеска 1:

 

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков

 

Развеска 2:

 

 

Лицевая сторона ППК

Дата, ППК к рецепту №__

3.Особенности технологии:

 

ЛВ выписаны в соотношении………………………………..,т.е. в ………………………………………… количествах.

 

Относительные потери в порах ступки…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

 

Характер кристаллов……………………………………………………………………………………………

 

Способность к окрашиванию………………………………………………………………………………….

 

Объемная (насыпная масса)……………………………………………………………………………………

 

Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК: первым измельчают …………………………………………... с целью……………………………………………………………., далее добавляют ………………………………………………………………………………………с учетом …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

 

Приготовление сложных порошков из ингредиентов, прописанных в резко разных количествах. Сложные порош­ки из ингредиентов, прописанных в резко разных количе­ствах, начинают готовить с измельчения и смешивания веществ, входящих в меньших количествах, для лучшего их диспергирования и более равномерного смешивания, постепенно добавляя остальные вещества. Во избежание потери сильнодействующих и ядовитых веществ вначале в ступке растирают вещество, прописанное в большем коли­честве, с последующим удалением его из ступки (затира­ние пор ступки).

 

Возьми: Тиамина бромида 0,015

Кофеина0,06

Анестезина 0,1

Анальгина 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 12

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день

Паспорт

Тиамина бромида 0,015

Кофеина 0,06

Анестезина 0,1

Анальгина 0,2

0,375г N 12

 

 

В ступке растирают анальгин), одновременно затирая им поры ступки, высыпают его на бумажную капсулу. Затем растирают анестезин,смешивают его кофеином и также высыпают на бумагу,оставив в ступке 0,2 смеси. После этого в ступку помещают тиамин бромид, растирают и премешивают к нему смесь анестезина с кофеином и анальгин Все тщательно перемешивают.

Порошки дозируют на ручных весах, заворачивают в вощеные капсулы, упаковывают в коробку и оформляют к отпуску с этикеткой «Порошки».

 

ЗАДАНИЕ: “Изготовить порошки из лекарственных веществ, выписанных в прописи рецепта в резко разных количествах.”

Пример:

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______   Rp.: Codeini phosphatis 0,01 Theophyllini 0,4 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 6 Signa: По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ от 12февраля 2007г. N 110) – спец. рецептурный бланк I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ. Порошки выписаны распределительным способом. Кодеина фосфат РД=0,01 ВРД=0,1 СД=0,03 ВСД=0,3 Вывод: Дозы не завышены. Масса выписанного в рецепте кодеина фосфата (наркотического вещества) 0,06(0,01*6). Вывод: Норма единовременного отпуска по одному рецепту (0,2; приказ МЗ № 328 от 23.08.99) не превышена. Препарат изготавливать можно. Теофиллин РД=0,4 ВРД=0,4 СД=1,2 ВСД=1,2 Вывод: Дозы не завышены. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление О.С.Р. (ПКУ) Codeini phosphatis 0,06 (шесть сантиграммов) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)	Codeini phosphas (Кодеина фосфат) Белый, кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается (содержит в составе 1,5 молекулы кристаллизационной воды).0 Хранение: сп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,1 ВСД- 0,3 Наркотический анальгетик, противокашлевое средство.   Theophyllinum(Теофиллин) Кристаллический порошок белого цвета, без запаха. Хранение: сп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,4 ВСД- 1,2 Спазмолитическое (сосудорасширяющее, Бронхорасширяющее), диуретическое средство.	Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Кодеина фосфата– 0,01* 6 = 0,06 Теофиллина – 0,4*6 =2,4 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1: 0,01+0,4 = 0,41 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,06+2,4 = 2,46 Развеска 2: 2,46:6=0,41. Следовательно развеска 1 =развеска 2   Лицевая сторона ППК Дата, ППК к рецепту №__ Codeini phosphatis 0,06 Theophyllini 2,4 _________________ по 0,41 N.6 Мобщ.=2,46   Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Вещества выписаны в соотношении 1:40,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Абсолютная потеря кодеина фосфата в ступке №1 – 7 мг (0,007), в ступке №4 (коэффициент рабочей поверхности = 3). Абсолютная потеря теофиллина в ступке №1 – 16 мг (0,016), в ступке №4 – 0,048. Относительная потеря кодеина фосфата – 35% Теофиллина - 2% Поэтому, для уменьшения относительной потери кодеина фосфата, выписанного в меньшем количестве, поры ступки затирают теофиллином.   I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание На ВР-5 отвешивают 2,4 теофиллина. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06 кодеина фосфата (ВР-1) у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы теофиллин. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.   III стадия. Дозирование Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,41 числом 6.   IV стадия. Упаковка Дозы порошка Упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку в 2 ряда по 3 штуки.   V стадия. Оформление (маркировка) На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки””, предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.	I. Контроль на стадиях изготовления I – II стадии Масса однородна(на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается лицевая сторона ППК III – IV стадии Весы для дозирования и вощенные капсулы для упаковки выбраны верно (физический и органолептический контроль). II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Выписывается сигнатура. (Приказы МЗ от 12февраля 2007г. N 110, №214 от 16.07.97). 2.Оформление Наклеена этикетка “Внутреннее. Порошки”. На этикетке указаны: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения (по 1 порошку 3 раза в день),дата (число, месяц, год),цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительная надпись “Беречь от детей”. Выписана сигнатура (МУ от 4.07.97). 3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании порошки не высыпаются. 4.Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет. 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков укладывается в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97 + 5% от развески 0,41). 0,41 – 100% Х = 0,02 0,41 + 0,02 Х – 5% [0,39;0,43] Возможны: опросный контроль (см. приказ МЗ №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод:Изготовленный препарат удовлетворяет требованиям. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “Беречь от детей”. Вывод:Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______   Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ № 328 от 23.08.99) – I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод:   II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.   Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Оформление О.С.Р.		Оборотная сторона ППК   Лицевая сторона ППК Дата, ППК к рецепту №__
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.   I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание   III стадия. Дозирование   IV стадия. Упаковка     V стадия. Оформление (маркировка)	I. Контроль на стадиях изготовления Масса однородна , цвета, без включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается III – IV стадии Весы для дозирования и капсулы для упаковки выбраны II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена   Сигнатура 2.Оформление Наклеена этикетка На этикетке указаны     3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в При переворачивании порошки 4.Органолептический контроль отдельных доз: -цвет порошков -порошок -механические включения 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97). Вывод: III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции. Имеется указание о и предупредительная надпись Вывод:

Занятие№2

 

ЦЕЛЬ: Научиться готовить порошки с использованием тритурации, с экстрактом красавки, с антибиотиками, порошки для новорожденных и детей до 1 года, оценить их качество.

 

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1.Изготовить порошки с:

а) использованием тритурации

б) сухим экстрактом красавки

в) антибиотиками

г) порошки для новорожденных и детей до 1 года – приказ №214 от 16.07.97..

2. Оценить качество готовых порошков.

3. Решить обучающие задачи.

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Приготовление порошков с использованием тритураций. При приписывании в порошках ядовитых и сильнодействующих веществ в количествах менее 0,05 г используют их тритурации, так как точное взвешивание не представляет­ся возможным. Тритурации — заранее приготовленные по­рошкообразные смеси ядовитых веществ с сахаром молоч­ным в соотношении 1:10 или 1:100.

Возьми: Скополамина гидробромида 0,0001

Морфина гидрохлорида 0,01

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок

Дай такие дозы числом 10

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

В рецепте прописаны ядовитые вещества: скополамина. гидробромид и морфина гидрохлорид. Их дозы не завыше­ны. Норма отпуска «на один рецепт» наркотического вещества — морфина гидрохлорида — не превышена. Коли­чество скополамина гидробромида на все порошки состав­ляет 0,001 г, поэтому используют тритурацию 1:100. Коли­чество сахара при его наличии в прописи уменьшают, учитывая сахар, вводимый с тритурацией (как правило, вычитают массу всей тритураций).

Паспорт

Тритураций скополамина гидробромида 1:100 0,1 г

Морфина гидрохлорида 0,1 г

Сахара 1,9 г

0,21 г N 10

 

 

В ступке растирают сахар и высыпают его на капсулу, оставляя небольшое количество. Смешивание начинают с морфина гидрохлорида. После измельчения к нему добав­ляют тритурацию скополамина гидробромида, затем не­большими порциями, перемешивая, вносят растертый сахар. Порошок дозируют в вощеные капсулы (сахар гигроскопичен), упаковывают, укладывают в коробку, которую опечатывают. Кроме этикетки «Порошки», на­клеивают предупредительную надпись «Обращаться осто­рожно». Выписывают сигнатуру.

При выполнении задания использовать тритураций:

Атропина сульфата 1:100

Стрихнина нитрата 1:100

Этилморфина гидрохлорида 1:10

Платифиллина гидротартрата 1:10

Скополамина гидробромида 1:100

 

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______   Rp.: Strychnini nitratis 0,0005 Phytini 0,5 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa: по 1 порошку 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ от 12февраля 2007г. N 110) – спец. рецептурный бланк I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ. Порошки выписаны распределительным способом. Стрихнина нитрат РД=0,0005 ВРД=0,002 СД=0,0015 ВСД=0,005 Вывод: Дозы не завышены. НЕО не ограничена НД.   Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление О.С.Р. (ПКУ) Triturationis Strychnini nitratis 1:10 0,1 (один дециграмм) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)	Strychnini nitras (Стрихнина нитрат) Бесцветные блестящие игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок чрезвычайно горького вкуса. Хранение: сп.А. ВРД -0,002 ВСД -0,005 Тонизирующее средство.   Phytinum (Фитин) Белый аморфный порошок без запаха. Стимулирует кроветворение.	Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Стрихнина нитрата – 0,0005*20=0,01 < 0,05 Тритурация 1:10 0,01*10 =0,1 Фитина – 0,5*20=10,0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1: 0,0005*10+0,5=0,505 ≈ 0,5 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 10,0+0,1=10,1   Развеска2:10,1:20=0,505≈0,5 Следовательно развеска 1 = развеска 2   Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту №__ Triturationis Strychnini nitratis 1:10 0,1 Phytini 10,0 _____________________ по 0,50 N. 20 Мобщ.=10.1   Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этапООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Тритурации – это заранее изготовленные порошкообразные смеси ядовитых или сильнодействующих веществ с сахаром молочным в соотношении 1:10 или 1:100. При прописывании в порошках веществ сп. А или Б в количестве менее 0,05 г на все дозы используют их тритурации, т.к. точное взвешивание не представляется возможным. Если в рецепте прописан сахар, то его количество уменьшают, учитывая сахар, вводимый с тритурацией(как правило, вычитают массу всей тритурации). В данном рецепте сахар отсутствует, однако практического увеличения развески не происходит, т.к. масса каждого порошка увеличивается на 0,005 (0,0005*10), а точность дозирования на ВР до сотых долей грамма. Округление развески до 0,51 недопустимо, т.к. в этом случае на последний порошок не хватит 0,1 (0,005*20), а норма допустимых отклонений составляет + 0,03. Вещества выписаны в соотношении 1:1000,т.е. в резко разных количествах (см. занятие 1, 1б). Поры ступки затираем фитином (относительные потери-1,8/10=0,18%) I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание На ВР-20 отвешивают 10,0 фитина. Измельчают его, затирая поры ступки №6, отсыпают на капсулу. Получают 0,1 тритурации стрихнина нитрата 1:10 у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы фитин. Продолжают измельчение. III стадия. Дозирование Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,50 числом 20. IV стадия. Упаковка Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 4 ряда по 5 штук. V стадия. Оформление (маркировка) На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”,обвязывают и опечатывают сургучовой печатью; отдельный рецептурный номер, сигнатура.	I. Контроль на стадиях изготовления I – II стадии Масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается лицевая сторона ППК III – IV стадии Весы для дозирования и вощенные капсулы для упаковки выбраны верно (физический и органолептический контроль). II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Выписывается сигнатура. (Приказы МЗ №328 от 23.08.99, №214 от 16.07.97). 2.Оформление Наклеена этикетка “Внутреннее. Порошки”. На этикетке указаны: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения (по 1 порошку 3 раза в день),дата (число, месяц, год),цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан. Выписана сигнатура (МУ от 4.07.97). 3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании порошки не высыпаются. 4.Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет. 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков укладывается в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97 + 5% от развески 0,50). 0,50 – 100% Х = 0,025≈0,03 0,50 + 0,03 Х – 5% [0,47;0,53] Возможны: опросный контроль (см. приказ МЗ №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод:Изготовленный препарат удовлетворяет требованиям. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан. Вывод:Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______   Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ № 328 от 23.08.99) – I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод:   II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.   Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Оформление О.С.Р.		Оборотная сторона ППК   Лицевая сторона ППК Дата, ППК к рецепту №__
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.   I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание     III стадия. Дозирование   IV стадия. Упаковка     V стадия. Оформление (маркировка)	I. Контроль на стадиях изготовления Масса однородна , цвета, без включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается III – IV стадии Весы для дозирования и капсулы для упаковки выбраны II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена   Сигнатура 2.Оформление Наклеена этикетка На этикетке указаны     3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в При переворачивании порошки 4.Органолептический контроль отдельных доз: -цвет порошков -порошок -механические включения 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97). Вывод: III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции. Имеется указание о и предупредительная надпись Вывод:

 

ЗАДАНИЕ 1а: “Изготовить порошки с использованием тритурации.”

Пример:

Приготовление порошков с экстрактом белладонны. При изготовлении порошков возможно использование густого, сухого экстракта, а также изготовляемого в условиях аптек раствора экстракта белладонны густого.

Возьми: Экстракта красавки 0.01

Висмута нитрата основного

Натрия гидрокарбоната поровну по 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 10

Обозначь. По 1 порошку при болях

Дозы экстракта белладонны (список Б) не завышены. Расчеты различны в зависимости от вида используемого экстракта.

 

Паспорт

а) Экстракта красавки густого 0,1 г

Висмута нитрата основного 2,0 г

Натрия гидрокарбоната 2,0 г

0,41 г N 10

 

б) Экстракта красавки сухого 1:2 0,2 г

Висмута нитрата основного 2,0 г

Натрия гидрокарбоната 2,0 г

0,42 г N 10

 

в) Раствора экстракта густого 1:2 0,2 (каплями.)

Висмута нитрата основного 2,0 г

Натрия гидрокарбоната 2,0 г

0,42 г N 10

 

Последовательность технологии сложных порошков зависит от вида используемого экстракта красавки:

 

а ) с густым экстрактом. Густой экстракт отвеши­вают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика экстрактом к пестику. Для отделения бумаги наружную поверхность ее смачивают водой или этанолом. Экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями крепкого этанола до образования однородной густоватой массы, после чего добавляют частями остальные ингредиенты;

б) с сухим экстрактом 1:2. Порошки готовят по общим правилам;

 

в ) с раствором густого экстракта 1:2. Раствор густого экстракта отмеривают каплями равномерно в порошковую смесь соответственно указаниям на этикетке.

Приготовленные порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен), укладывают в коробку и оформляют к отпуску, как указано ранее.

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______ Rp.: Codeini 0,02 Extracti Belladonnae 0,01 Theophyllini 0,3 Da tales doses N. 10 Signa: по 1 порошку 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ № 328 от 23.08.99) – спец. рецептурный бланк I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ. Порошки выписаны распределительным способом. Кодеин РД=0,01 ВРД=0,05 СД=0,03 ВСД=0,2 Вывод: Дозы не завышены. Масса выписанного в рецепте кодеина фосфата (наркотического вещества) 0,2 (0,02*10). Вывод: Норма единовременного отпуска по одному рецепту (0,2; приказ МЗ № 328 от 23.08.99) не превышена. Препарат изготавливать можно. Теофиллин РД=0,3 ВРД=0,4 Вывод: Дозы не СД=0,9 ВСД=1,2 завышены. Экстракт красавки густой РД=0,01 ВРД=0,05 Вывод: Дозы не СД=0,03 ВСД=0,15 завышены. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление оборотной стороны рецепта (ПКУ) Codeini 0,2 (два дециграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)	Codeinum (Кодеин) Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Хранение: сп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,05 ВСД- 0,2 Анальгезирующее и противокашлевое средство.   Theophyllinum(Теофиллин) Кристаллический порошок белого цвета, без запаха. Хранение: сп.Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,4 ВСД- 1,2 Спазмолитическое (сосудорасширяющее, Бронхорасширяющее), диуретическое средство.   Extractum Belladonnae siccum (экстракт красавки сухой) Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом, гигроскопичен. Состав: 50% экстракта + 50% наполнителя - декстрина (1:2). Хранение: сп.Б. ВРД- 0,1 ВСД- 0,3   Спазмолитическое средство.	Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Кодеина – 0,02*10 = 0,2 Экстракта красавки сухого(1:2)– 0,01*10*2 = 0,2 Теофиллина– 0,3*10=3,0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1: 0,01*2+0,02+0,3 = 0,34   Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,2+0,2+3,0 = 3,4 Развеска 2: 3,4:10 = 0,34 Следовательно развеска 1 = развеска 2.   Лицевая сторона ППК Дата, ППК к рецепту №__   Codeini 0,2 Extracti Belladonnae sicci 1:2 0,2 Theophyllini 3,0 ______________________ по 0,34 N.10 Мобщ.=3,4   Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этапООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Врач, выписывая рецепт, имеет в виду экстракт красавки густой (100%), поэтому дозы проверяют по нему. Для изготовления порошков рационально использовать экстракт красавки сухой(1:2), т.к. в этом случае легче получить порошки сыпучими и однородными. Вещества выписаны в соотношении 2:1:30,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затирают теофиллином (относительные потери 1,6% /3,0=0,53%). I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание На ВР-5 отвешивают 3,0 теофиллина. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают 0,2 кодеина у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают на ВР-1 0,2 экстракта красавки сухого 1:2 и высыпают в ступку, измельчают и смешивают. Добавляют с капсулы теофиллин. Продолжают измельчение в течение 2 минут.   III стадия. Дозирование Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.   IV стадия. Упаковка Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук.   V стадия. Оформление (маркировка) На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”; отдельный рецептурный номер, сигнатура.	I. Контроль на стадиях изготовления I – II стадии Масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), кремового цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается лицевая сторона ППК III – IV стадии Весы для дозирования и вощенные капсулы для упаковки выбраны верно (физический и органолептический контроль). II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Выписывается сигнатура. (Приказы МЗ от 12февраля 2007г. N 110, №214 от 16.07.97). 2.Оформление Наклеена этикетка “Внутреннее. Порошки”. На этикетке указаны № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения (по 1 порошку 3 раза в день),дата (число, месяц, год),цена. Имеется отдельный рецептурный номер. Выписана сигнатура (МУ от 4.07.97). 3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании порошки не высыпаются. 4.Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет. 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков укладывается в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97 + 5% от развески 0,34). 0,34 – 100% Х = 0,02 0,34 + 0,02 Х – 5% [0,32;0,36] Возможны: опросный контроль (см. приказ МЗ №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод:Изготовленный препарат удовлетворяет требованиям. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “Беречь от детей”. Вывод:Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
№ рецепта ______   Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта (прописи) Форма рецептурного бланка (приказ МЗ от 12февраля 2007г. N 110) – I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод:   II.Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.     Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления(маркировки).(МУ от 4.07.97). Оформление О.С.Р.		Оборотная сторона ППК   Лицевая сторона ППК Дата, ППК к рецепту №__
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование(IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.   I стадия. Измельчение II стадия. Смешивание   III стадия. Дозирование   IV стадия. Упаковка   V стадия. Оформление (маркировка)	I. Контроль на стадиях изготовления Масса однородна , цвета, без включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97) Выписывается III – IV стадии Весы для дозирования и капсулы для упаковки выбраны II. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена   Сигнатура 2.Оформление Наклеена этикетка На этикетке указаны     3.Упаковка Капсула с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в При переворачивании порошки 4.Органолептический контроль отдельных доз: -цвет порошков -порошок -механические включения 5.Физический контроль: отклонение в массе отдельных доз порошков в норму допустимого отклонения (приказ МЗ №305 от 16.10.97). Вывод: III. Контро