Нанесение на таблетки пленочных покрытий

Задание. 1. Провести покрытие модельных таблеток пленочными (кишечно-растворимыми) оболочками.

2. Определить внешний вид, среднюю массу и распадаемость полученных таблеток.

Пленочные покрытия создают на таблетках путем нанесения раствора пленкообразующего вещества с по­следующим удалением растворителя. При этом на по­верхности таблеток образуется тонкая (порядка 0,05— 0,2 мм) оболочка, масса которой не должна превышать 3% от массы таблетки.

Для получения кишечно-растворимых покрытий мо­жет использоваться раствор ацетилфталилцеллюлозы в органическом растворителе следующего состава:

Ацетилфталилцеллюлоза 5,0 г

Вазелиновое масло 1,0 г

Краситель 0,20 г

Растворитель (этанол-хлороформ 1:4) до 100 мл

5,0 г ацетилфталилцеллюлозы растворяют в неболь­шом количестве растворителя, подкрашенного красите­лем, затем прибавляют 1 г масла вазелинового и объем раствора доводят до 100 мл смесью растворителей.

Покрытие таблеток осуществляют в лабораторном дражировочном котле (обдукторе) (рис. 9). Он пред­ставляет собой вращающийся котел овальной формы,

 

Рис. 9. Лаборатор­ный дражировочный котел.

 

укрепленный на наклонном валу. Двояковыпуклые мо­дельные таблетки в количестве 100 штук предваритель­но обеспыливают (путем отсеивания) и взвешивают. Затем загружают в дражировочный котел и при посто­янном вращении последнего таблетки опрыскивают из пульверизатора раствором пленкообразователя. После равномерного распределения раствора на поверхности таблеток, опрыскивание прекращают, а вращение котла продолжают до полного удаления растворителя. Эту операцию повторяют до получения оболочки, масса которой; составляет 3% от массы таблетки. Массу оболочки рассчитывают по следующей формуле:

 

где Рплен — масса пленки, кг; Р1 — масса таблеток после покрытия, кг; Р — масса таблеток до покрытия, кг; п — количество таблеток, штуки.

Определение внешнего вида, средней массы и распадаемости полученных таблеток см. табл. 4.

 

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 8

Нанесение на таблетки прессованных покрытий

Задание. 1. Провести покрытие 10-12 модельных таблеток методом прессования.

 

 

Рис. 10. Схема нанесения на таблетки прессованных покрытий.

 

2. Определить внешний вид, среднюю массу и распадаемость полученных таблеток.

Прессованные оболочки — это сухие покрытия, на­носимые на таблетки путем прессования. В лаборатор­ных условиях этот процесс может быть осуществлен на ручном гидравлическом прессе в пресс-форме (матрице) с двумя вогнутыми пуансонами. Для получения прессо­ванных оболочек используют гранулят различного со­става, в зависимости от целей, которые преследует по­крытие. Для того чтобы скрыть неприятный вкус или запах лекарственного вещества, покрытие может иметь следующий состав:

Глюкозы

Сахара

Крахмала по 33,0 г

Кальция стеарата 1,0 г

Пищевой краски Достаточное количество

Глюкозу, сахар, крахмал, кальция стеарат измель­чают по отдельности, просеивают через сито с разме­ром отверстий 0,1 мм и смешивают в ступке по правилу смешения порошков. Полученную смесь увлажняют 10% крахмальным клейстером, содержащим 0,1% раствора пищевой краски. Обычно на 100 г порошка расходуется 10_13 г крахмального клейстера. Влажную, однород­ную по окраске массу сушат при температуре 40—50 °С до оптимальной влажности, а затем гранулируют через сито с диаметром отверстий 1 мм. Полученный грану­лят используют для покрытия модельных таблеток. Схе­ма нанесения прессованных покрытий представлена на рис. 10.

Вначале определяют массу двояковыпуклых табле­ток на ручных весах с точностью до 0,01 г. Затем отве­шивают гранулят в количестве, равном массе таблетки. Половину отвешенного гранулята засыпают в матрицу с вогнутым нижним пуансоном (1), помещают на него таблетку (2), вставляют в матрицу верхний вогнутый пуансон и вдавливают им таблетку в гранулят (3). Удаляют из матрицы верхний пуансон и сверху на таб­летку высыпают вторую половину гранулята (4). Встав­ляют верхний пуансон и прессуют на гидропрессе при давлении 160—200 МПа (5). Снимают верхний пуансон и готовую таблетку выталкивают на том же гидропрес­се (6).

Определение внешнего вида, средней массы и распадаемости полученных таблеток см. табл.

 

Контрольные вопросы

 

1.В чем сущность процесса гранулирования?

2.Какие способы гранулирования используют в таблеточном производстве?

3.Что такое сухое гранулирование и как оно осуществляется?

4.В чем сущность влажного гранулирования?

5.В каких случаях таблетки покрывают оболочками?

6.Что такое пленочные покрытия?

7.Что такое прессованные покрытия?

8. Какие основные способы нанесения пленочных покрытий на таблетки?

 

 

Занятие №4

Определение физико-механических свойств таблеток(определение прочности, распадаемости, скорости растворения лекарственного вещества).

 

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 9