Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,25 г или 0,5 г

(Tabulettae Acidi acetylsalicylici 0,25 aut 0,5)

Состав на одну таблетку

Кислоты ацетилсалициловой 0,25 или 0,5 г

Вспомогательных веществ:

Крахмала 0,044 или 0,088

Талька 0,006 или 0,012

Средняя масса 0,3 или 0,6

Описание. Таблетки белого цвета, слабокислого, вкуса.

Приготовление. Если кислота ацетилсалициловая имеет кристаллы в форме пластинок, то подготовка препарата к таблетированию состоит в том, что его от­сеивают от мелких и крупных фракций с помощью двух сит с диаметром отверстий 0,25 и 0,5 мм. Для приго­товления таблеток используют фракцию с размером ча­стиц 0,25—0,5 мм. Если препарат состоит из кристаллов выраженной игольчатой формы, его предварительно из­мельчают в ступке или шаровой мельнице в течение 3— 4 мин, после чего используют для таблетирования без отделения мелких и крупных фракций.

Кислоту ацетилсалициловую взвешивают в количе­стве, рассчитанном по числу заданных таблеток и сме­шивают в ступке с помощью целлюлоидной пластинки (но ни в коем случае не пестика!) с рассчитанными количествами крахмала и талька в течение 5—7 мин, после чего таблетируют на таблеточной машине. Дози­рующий механизм последней предварительно отрегули­рован на получение таблеток массой 0,3 или 0,6 г. По­лученные таблетки взвешивают на тарирных или руч­ных весах для последующего составления материаль­ного баланса.

Определение показателей качества таблеток см. табл. 4.

Количественное содержание кислоты ацетилсалици­ловой в таблетках определяют по ГФ X. 1 мл 0,1 н. нат­рия гидроксида соответствует 0,01802 г C9H8O4 — кото­рой должно быть 0,238—0,262 г или 0,475—0,525 г. счи­тая на среднюю массу одной таблетки.

При спектрофотометрическом определении около 0,02 г (точная навеска) порошка растертых таблеток (не менее 10 штук) растворяют в 1—2 мл 95% этанола в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 н. кислотой хлороводородной до метки, перемешивают и фильтруют. 25 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0,1 н. кислотой хлороводородной до метки и перемешивают.

Оптическую плотность полученного раствора изме­ряют на спектрофотометре при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, применяя в качестве раствора сравнения 0,1 н. кислоту хлороводородную. Повторяют такое же измерение с раствором стандарт­ного образца, содержащего в 1 мл —0,0001 г (^ = 0,611) кислоты ацетилсалициловой.

Содержание кислоты ацетилсалициловой в одной таблетке в граммах (х) вычисляют по формуле:

где Ах — оптическая плотность (абсорбционность) ис­пытуемого раствора; Аст — оптическая плотность (аб­сорбционность) раствора стандартного образца; В— разведение; С — содержание кислоты ацетилсалицило­вой в 1 мл стандартного раствора, г; а — навеска, г; м — средняя масса, взятых для анализа таблеток, г.

 

Исходя из результатов количественного определения кислоты ацетилсалициловой в таблетках, составляют материальный баланс по следующей форме:

 

Взято	Масса, г	Получено	Масса, г
Кислоты ацетил-салициловой		... штук таблеток с со­держанием кислоты ацетил-салициловой в каждой таблеток в количестве… г,
		всего кислоты ацетилсали­циловой в полученных таб­летках Потери
Итого		Итого

Выход, трату и расходный коэффициент рассчитыва­ют, как указано в лабораторной работе 4.

Упаковка. См. табл. 3.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

 

ЗАНЯТИЕ №3

Ознакомление с приготовлением таблеток с применением гранулирования порошков.

Нанесение на таблетки пленочных покрытий.

Нанесение на таблетки прессованных покрытий.

 

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 6

Приготовление таблеток с применением гранулирования порошков.

Задание. 1. Приготовить 40—50 таблеток стрептоци­да или сульфадимезина по 0,25 или 0,5 г.

2. Провести оценку качества таблеток.

3. Составить материальный баланс, рассчитать вы­ход, трату и расходный коэффициент.