В тестовом задании 2 подберите соответствующие пары «вопрос-ответ». Ответ может быть использован один раз или несколько раз, или не использован совсем.

 

2. Какие стабилизаторы используются при изготовлении нижеперечисленных растворов для инъекций:

1. Раствор кислоты аскорбиновой А. Трилон Б

2. Раствор новокаина Б. 0,1 М р-р к-ты хлороводородной

3. Раствор гексаметилентетрамина В. 0,1 М раствор натрия гидрооксида

4. Раствор кофеина натрия бензоата Г. Натрия сульфит

5. Раствор папаверина гидрохлорида Д. Стабилизатора не берут

 

В тестовых заданиях с 3 по выберите один правильный ответ:

 

3. Укажите сроки годности растворов для инъекций, оформленных под обкатку:

A. 1 сутки.

Б. 3 суток.

B. от 5 до 10 суток

Г. от 7 до 30 суток

Д. 2 дня

 

4. Как фильтруют растворы для инъекций, выписанные в больших количествах:

A. Через двойной складчатый бумажный фильтр.

Б. Через одинарный складчатый фильтр и тампон ваты.

B. Через хорошо промытый тампон длинноволокнистой ваты.

Г. Через двойной складчатый фильтр и тампон ваты, промытый водой не входящей в объем лек. формы.

Д. Через двойной складчатый фильтр и тампон ваты, первую порцию раствора профильтровать дважды.

 

5. Укажите режим стерилизации лек. формы по прописи:

В: Раствора глюкозы 40%-250 мл

Простерилизуй!

Д. Об.

А. 30 минут текучим паром.

Б. 8 минут паром под давлением.

В. 45 минут текучим паром.

Г. 12 минут паром под давлением.

Д. 15 минут паром под давлением.

 

6. Укажите расчет соответствующий данной прописи:

В: Раствора новокаина 0,25%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об.

	А	Б	В	Г	Д
Новокаина	0,25	2,5	0,25	0,25	0,25
Стабилизатора	0,1м НС1	0,1м НС1	0,1м НС1	0,1м НСl	0,1м HCl
	0,4 мл	0,4 мл	0,3 мл	0,5 мл	0,3 мл
Воды для инъекций	До 100 мл	100 мл	До 100 мл	До 100 мл	100 мл

 

7. Укажите расчет, соответствующий данной прописи:

В: Раствора глюкозы 5%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об.

	А	Б	В	Г	Д
Глюкозы	5,0	5,5	5,0	5,5	5,5
Сл. стабилизатор	-	0,1м NaOH 5мл	-	5 мл	-
Вода для инъекций	200 мл	до 100 мл	100 мл	до 100 мл	до 100 мл

 

8. Какие требования предъявляет ГФ-XI к растворам для инъекций:

А. Стерильность, изотоничность, чистота, апирогенность

Б. Чистота, стерильность, апирогенность, точная концентрация лек. ср-в

В. Стерильность, апирогенность, стойкость, чистота

Г. Чистота, стерильность, стойкость, изотоничность

Д. Стерильность, апирогенность, стойкость, изотоничность

 

9. Укажите расчет, соответствующий данной прописи:

В: Раствора дикаина изотонического 200 мл Э=0.18

Простерилизуй!

Д. Об.

 

	А	Б	В	Г	Д
Дикаина	1,0	4,0	10,0	5,0	10,0
0,1м раствора HCl	2мл	2мл	2мл	2мл	2мл
Натрия хлорида	0,9	-	1,8	-	-
Воды для инъекций	до 200 мл	до 200 мл	до 200 мл	до 200 мл	до 200 мл

 

10. Когда производят стерилизацию растворов для инъекций от начала их изготовления:

А. Не позднее 1 часа

Б. Не позднее 2 часов

В. Не позднее 3 часов

Г. Сразу же после изготовления

Д. Промежуток времени до начала стерилизации роли не играет

 

ОТВЕТЫ

 

Вариант 1	Вариант 2	Вариант 3	Вариант 4
1. Г 2. Г 3. Б 4. В 5. Д 6. Д 7. В 8. Г 9. В 10. 1. В 2. Г 3. А 4. В 5. Д	1. В 2. 1. В 2. Г 3. А 4. В 5. Д 3. Г 4. Г 5. Б 6. В 7. Д 8. Д 9. В 10. Г	1. Г 2. Д 3. Г 4. В 5. Г 6. В 7. Д 8. В 9. А 10. 1. Г 2. Б 3. Д 4. В 5. Б	1. А 2. 1. Г 2. Б 3. Д 4. В 5. Б 3. Г 4. Д 5. Г 6. В 7. Г 8. В 9. Д 10. В
Критерий ответов:   14-13 ответов – «5» 12-11 ответов – «4» 10-9 ответов – «3» 8 ответов и менее – «2»

Рецептура для практического выполнения.

 

В: Раствора новокаина 0,5% - 100, 50, 10мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций

 

В: Раствора дибазола 1% - 10 мл

Простерилизуй!

Д. Об. По 1 мл подкожно

 

В: Раствора натрия гидрокарбоната 5% - 50 мл

3%-100мл

Простерилизуй!

Д.Об. Для внутривенного вливания

 

В: Раствора глюкозы 2% - 200 мл

На изотоническом растворе натрия хлорида.

Простерилизуй!

Д.Об. Для внутривенных вливаний

 

В: Раствора гексаметилентетрамина 40% - 50 мл

Простерилизуй!

Д. Об. По 5 мл в/в

 

В: Раствора кофеина натрия бензоата 10%-10 мл

Простерилизуй!

Д. Об. По 5 мл п/к.

 

В: Раствора натрия хлорида 0,9%-50-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для в/в введения.

 

АЛГОРИТМЫ изготовления растворов

для инъекций в больших количествах:

 

В мерной посуде

1. Прочесть внимательно рецепт.

Проверить оформление.

2. Сделать расчет:

§ проверить дозы

§ определить количество лек. средств

§ определить кол-во стабилизатора

§ количество растворителя (до заданного объема)

3. Подобрать посуду и вспомогательный материал.

4. Растворение:

• налить в мерную колбу небольшое количество растворителя отвесить лек. средство
• растворить, учитывая свойства

5. Добавить стабилизатор.

6. Довести до объема.

7. Перемешать раствор.

8. Химический анализ.

9. Фильтрация − жидкость в большом количестве, ч/з двойной складчатый фильтр

и тампон ваты.

10. Проверить чистоту.

11. Оформление к стерилизации.

12. Стерилизация.

13. Контроль.

14. Оформление к отпуску:

• наклеить этикетку
• дополнительные этикетки

Без мерной посуды

1. Прочесть внимательно рецепт.

Проверить оформление.

2. Сделать расчет:

• проверить дозы
• определить количество лек. средств
• определить кол-во стабилизатора
• количество растворителя (точный объем)

3. Подобрать посуду и вспомогательный материал.

4. Растворение:

• отмерить в подставку рассчитанное количество растворителя
• отвесить лек. средство
• растворить, учитывая свойства

5. Добавить стабилизатор.

6. Перемешать раствор.

7. Химический анализ.

8. Фильтрация — жидкость в большом количестве, ч/з двойной

складчатый фильтр и тампон ваты.

9. Проверить чистоту.

10. Оформление к стерилизации.

11. Стерилизация.

12. Контроль.

13. Оформление к отпуску:

• наклеить этикетку
• дополнительные этикетки

 

АЛГОРИТМЫ изготовления растворов

Для инъекций в малом количестве (10,20,30 мл)

 

1. Концентрация сухих лек. средств меньше 3 %

(метод двух подставок)

1. Внимательно прочитать рецепт.

Проверить оформление.

2. Сделать расчет:

• проверка доз
• количество лек. средств
• количество стабилизатора
• количество растворителя (точный объем)

3. Подобрать посуду и вспомогательный материал.

4. Отмерить воды для инъекций— отмерить общий объем

и разделить ее на две части.

5. Растворение лек. средств.

6. Добавление стабилизатора.

7. Фильтрация:

• промывание фильтра растворителем, не входящим в объем раствора
• фильтрация раствора с лек. средством в отпускной флакон
• проверка на чистоту
• фильтрация второй части растворителя в отпускной флакон

через тот же фильтр

8. Анализ.

9. Оформление к стерилизации.

10. Стерилизация.

11. Контроль.

12. Оформление к отпуску:

§ наклеивание этикетки

 

2. Концентрация сухих лек. средств больше 3 %

(метод доведения до объема)

1. Внимательно прочитать рецепт. Проверить оформление.

2. Сделать расчет:

§ проверка доз

§ количество лек. средств

§ количество стабилизатора

§ количество растворителя (до заданного объем)

3. Подобрать посуду и вспомогательный материал.

4. Отмерить воды для инъекций— отмерить часть воды в подставку.

5. Растворение лек. средств.

б. Добавление стабилизатора.

7. Фильтрация:

• промывание фильтра растворителем, не входящим в объем раствора,
• фильтрация раствора с лек. средством в мерный цилиндр
• проверка на чистоту
• доведение до нужного объема растворителем через этот же фильтр
• перелить в отпускной флакон

8. Анализ.

9. Оформление к стерилизации.

10. Стерилизация.

11. Контроль.

12. Оформление к отпуску: наклеивание этикетки

ОСНАЩЕНИЕ:

- Информационно-справочный материал, ГФ-Х, ГФ-XI, приказы № 309, 214. Таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, таблица КУО, таблицы изотонических эквивалентов препаратов по натрия хлориду, журнал регистрации отдельных стадий изготовления растворов, журнал регистрации параметров стерилизации.

- Требования ЛПУ, ППК, этикетки, фильтровальная бумага, вата, пергамент, нитки, разновес, весы, дробь, смесь спирта с эфиром.

- Воронки, мерные колбы, флаконы на 50 мл, 100 мл, 10 мл, 20 мл, пенициллинки, резиновые пробки, цилиндры, подставки.

- Лек. средства: новокаин, вода для инъекций, дибазол, кофеин-натрия бензоат, ГМТА, кислота глютаминовая, кислота аминокапроновая, глюкоза, стабилизатор для глюкозы, 0,1 М и 0,01 М кислоты хлороводородной, 0,1 М и 0,01 М раствор натрия гидроксида.

- Экран для просмотра на чистоту инъекционных растворов.

 

После выполнения практического занятия студенты должны УМЕТЬ:

¨ Пользовать НД по изготовлению инъекционных растворов.

¨ Проверять дозы лек. средств списка А и Б.

¨ Находить количество лек. средств, вспомогательных веществ и растворителя.

¨ Изготавливать лек. формы для инъекций и инфузий в зависимости от физико- химических свойств входящих компонентов.

¨ Выбирать метод стерилизации.

Литература:

Основная:

- ГФ-Xl ст. «Инъекционные лекарственные формы», ст. «Стерилизация».

- Приказ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

- Погорелов, В.И. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ.ср.проф. уч. завед.спец. фармация /под ред. Погорелова В.И.- Феникс., Ростов-н./Д, 2002.- С 311- 317.

- Краснюк, И.И., Михайлова, Г.В. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ. ср.проф. завед.- М.: Академия, 2004. С 75-86.

Дополнительная

- Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм: уч.пособ. для студ.фамучилищ /И.А. Муравьев- М.: Медицина 1988.-С 274 — 291

- Конспект лекций.

- Выполнение расчетов.

- Работа со справочником М.Д. Машковского.