Практические занятия № 21-22.

ТЕМА 6.1.7¹: «ИЗГОТОВЛЕНИЕ ФИЗИОЛИГИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ»

ЦЕЛИ:

I. Обучения:

1. Закрепить навыки:

· Работать с HД, регламентирующей качество изготовления и отпуска растворов для инъекций.

· Организации рабочих мест и выполнение требований санитарно- гигиенического режима при изготовлении физиологических растворов.

2. Закрепить умение выбирать научно-обоснованные методы изготовления лек. форм.

3. Совершенствовать навыки расчетов количества лек. средств,стабилизаторов, изотонирующих веществ, растворителя, необходимых для изготовления физиологических растворов.

4. Отработать технику изготовления и фильтрации физиологических растворов в больших и малых объемах.

5. Отработать навыки упаковки и оформления физиологических растворов к стерилизации и отпуску.

II. Воспитания:

1. Воспитывать добросовестное отношение к выполняемому заданию;

2. Воспитывать положительное отношение к знаниям;

3. Развивать культуру речи; организации своего рабочего места;

4.:воспитывать профессиональную, валеологическую и информационную культуру.

III. Развития:

1. Формировать навыки профессионального мышления и поведения;

2. Развивать познавательные процессы (внимание, память);

3. Формировать познавательные умения (умение задавать вопросы, формулировать проблему, делать выводы, применять знания);

4. Развивать умения применять знания на практике (контролировать и оценивать результаты своих действий).

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ:

(перечень вопросов для проверки теоретических знаний)

1. Плазмозаменяющие растворы

1. Изотонические растворы — определение.

2. Расчеты изотонических концентраций.

3. Расчеты по доведению до изотоничности хлоридом натрия и другими средствами.

4. Физиологические растворы — характеристика, изготовление.

 

МАТЕРИАЛ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ

I.Ситуационные задачи

Задача № 1.

В: Раствора новокаина 2%-200 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

При контроле раствора новокаина, изготовленного по данной прописи, было обнаружено замасливание стенок флакона. Чем это можно объяснить. Как предотвратить это появление?

Задача № 2.

В: Раствора кислоты аскорбиновой 5%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Раствор, изготовленный фармацевтом по данной прописи, после стерилизации пожелтел. Каковы возможные причины этого явления? Как изготовить устойчивый раствор аскорбиновой кислоты в условиях аптеки?

Задача № 3.

В: Раствора глюкозы изотонического 300 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Раствор, изготовленный фармацевтом по данной прописи, после стерилизации приобрел бурую окраску. Какие явления произошли в растворе, и чем это вызвано? Как можно предотвратить это явление?

Задача № 4.

В: Раствора новокаина из 2,0-400 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Раствор, изготовленный фармацевтом по данной прописи, был простерилизован в аптеке в инфундирно-стерилизационном аппарате в течение 15 минут через 3 часа после изготовления. Какова ваша оценка действий фармацевта?

Задача № 5.

В лечебной практике применяются 5%, 10%, 20%, 40% растворы глюкозы для в/венного введения. Какой раствор глюкозы не будет вызывать резко выраженного чувства боли?

Задача № 6.

В: Раствора морфина гидрохлорида 1%-15 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

При контроле раствора морфина гидрохлорида, изготовленного по данной прописи, было обнаружено, что раствор не прозрачен, а имеет легкую опалесценцию. Чем это можно объяснить? Как изготовить качественный раствор?

Задача № 7.

При изготовлении лек. формы по прописи:

В: Раствора ГМТА 40%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Ассистент изготовил в асептических условиях в мерной колбе раствор, профильтровал его, подготовил к стерилизации и простерилизовал в паровом стерилизаторе при температуре 120⁰ С (давление 1 Ати) в течение 8 мин. Введенный раствор вызвал шок у больного. В чем причина?.

Задача № 8.

При изготовлении лек. формы по прописи:

В: Раствора кислоты аминокапроновой 5%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Фармацевт в мерной колбе растворил 5,0 лек. средства, довел до заданного объема, профильтроавал и отдал на анализ. Провизор-аналитик вернул лек. форму фармацевту.

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

 

Задача № 9.

При изготовлении лек. формы по прописи:

В: Раствора кислоты глютаминовой 1%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Фармацевт изготовил лек. форму в асептических условиях, взяв 1,0 глютаминовой кислоты, 0,9 натрия хлорида и воды для инъекций до 100 мл. Провизор-аналитик вернул лек. форму фармацевту. В чем причина возврата?

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

Задача № 10.

При изготовлении лек. формы по прописи:

В: Раствора новокаина 5%-100 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для спинно-мозговой анестезии.

Студент-практикант изготовил лек. форму с добавлением стабилизатора 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и простерилизовал при температуре 120⁰ С в течение 8 мин.

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

Задача № 11.

При изготовлении лек. формы по прописи:

В: Раствора глюкозы 5%-200 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Фармацевт изготовил лек. форму в асептических условиях в мерной колбе, взяв 10,0 глюкозы, 10 мл стабилизатора для глюкозы. Провизор-аналитик вернул лек. форму фармацевту. В чем причина возврата?

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

Задача № 12.

В: Раствора натрия хлорида изотонического 250 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Фармацевт в мерную колбу налил часть воды для инъекций, растворил 0,9 натрия хлорида, довел до заданного объема, перемешал, профильтровал в отпускной флакон через тампон ваты, предварительно промытый водой, отлил на анализ, оформил к стерилизации. Простерилизовал в паровом стерилизаторе при температуре 120⁰ – 15 мин. Оформил к отпуску. Этикетка «Для инъекций», «Стерильно».

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

Задача № 13.

В: Раствора калия хлорида 1% 250 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Фармацевт в мерную колбу налил часть воды для инъекций, добавил 2,5 кальция хлорида, растворил, добавил 2,25 натрия хлорида, растворил, довел до заданного объема, перемешал, отлил на анализ, оформил к стерилизации. Простерилизовал в паровом стерилизаторе при температуре 120⁰ – 8 мин. Оформил к отпуску. Этикетка «Обращаться осторожно!», лек. препарат опечатал.

Дайте критическую оценку действий фармацевта и провизора-аналитика.

 

ОТВЕТЫ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ.

Задача № 1.

Добавить стабилизатор, т.к. произошло образование основания новокаина. Добавить 1,8 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной.

 

Задача № 2.

Необходимо добавить стабилизатор, т.к. произошло окисление аскорбиновой кислоты, добавить 2,38 натрия гидрокарбоната и 0,2 натрия сульфита.

 

Задача № 3.

Необходимо добавить стабилизатор, т.к. произошла карамелизация глюкозы, 15 мл сложного стабилизатора для глюкозы.

 

Задача № 4.

Нарушен режим стерилизации и время начала стерилизации. Необходимо стерилизовать в паровом стерилизаторе и не позднее трех часов от начала изготовления раствора.

Задача № 5.

5% раствор, т.к. осмотическое давление приближено к осмотическому давлению жидкостей организма.

 

Задача № 6.

Произошло разложение препарата с образованием основания морфина. Необходимо добавить 0,15 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной.

Задача № 7.

Нельзя стерилизовать ГМТА, произошло разложение лек. средства и образовался аммиак и формальдегид, что и вызвало шок.

 

Задача № 8.

Добавить натрия хлорид 0,9 (см. приказ № 214). Провизор-аналитик прав.

 

Задача № 9.

Натрия хлорид брать нельзя. Провизор-аналитик прав.

 

Задача № 10.

Лек. форма изготовлена неверно, т.к. для спинномозговой анестезии раствор новокаина готовят без добавления стабилизатора и раствор не стерилизуют (готовят асептически).

Задача № 11.

Провизор-аналитик прав. Т.к. концентрация глюкозы занижена. Фармацевт взял количество глюкозы без учета влажности.

 

Задача № 12.

1. Натрия хлорида надо взять 2,25.

2. Фильтровать надо через двойной складчатый фильтр и тампон ваты.

3. Фильтр не надо промывать водой, а фильтровать первую порцию дважды.

4. Стерилизуют при температуре 120⁰ – 12 мин.

 

Задача № 13.

1. Надо брать 2,5 калия хлорида, а не кальция хлорида.

2. Не надо добавлять натрия хлорид.

3. Стерилизуют при температуре 120⁰ – 12 мин.

4. Не надо опечатывать.

II. Письменный опрос:

Вариант № 1.

1. Требования ГФ-Х1 к растворам для инъекций?

2. Особенности изготовления раствора ГМТА для инъекций?

3. Как фильтруют растворы для инъекций в больших и малых объемах?

4. Назвать стабилизатор для новокаина разных концентраций?

5. Сделать расчет, описать изготовление:

В: Раствора глюкозы 10%-50 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Вариант № 2.

1. Как достигается чистота и стерильность растворов для инъекций?

2. Особенности изготовления раствора глюкозы для инъекций?

3. Требования к таре при изготовлении растворов для инъекций?

4. Какой стабилизатор применяется для раствора кофеина-натрия бензоата и сколько?

5. Сделать расчет, описать изготовление:

В: Раствора новокаина 0,5%-50 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

Вариант № 3.

1. Как достигается апирогенность и стойкость растворов для инъекций?

2. Как стерилизуют растворы для инъекций?

3. Стабилизатор для глюкозы и его количество?

4. Как оформить раствор для инъекций к отпуску?

5. Сделать расчет, описать изготовление:

В: Раствора дибазола 1%-10 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

 

ОТВЕТЫ К ПИСЬМЕННОМУ ОПРОСУ.

В-1.

1. Апирогенность, чистота, стойкость, стерильность.

2. Раствор готовят в асептических условиях на стерильной воде без последующей стерилизации (при нагревании ГМТА разлагается), дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».

3. Через двойной складчатый фильтр и тампон ваты.

· Если раствор в больших количествах, то первую порцию фильтруют дважды,

· Если раствор в малых количествах, то лек. средство растворяют в части растворителя, затем фильтруют через двойной складчатый фильтр с тампоном ваты, предварительно промытый водой для инъекций, не входящей в объем лек. формы. Проверяют чистоту, а затем через этот же фильтр дают оставшуюся воду.

4. 0,1 М раствор кислоты хлороводородной:

· 3 мл на 1 л раствора 0,25%

· 4 мл на 1 л раствора 0,5%

· 9 мл на 1 л раствора 1%

· 12 мл на 1 л раствора 2%

5. Глюкозы 5,5

Стабилизатора для глюкозы 2,5 мл

Воды для инъекций до 50 мл

 

Готовят в асептических условиях. В мерной колбе на 50 мл в части воды для инъекций растворить 5,5 глюкозы (вл. 9 %), добавить 2,5 мл стабилизатора, довести водой для инъекций до 50 мл. Отдать на анализ. Профильтровать как жидкость в большом объеме. Подготовить к стерилизации. Простерилизовать в автоклаве при 119-121° - 8 мин. Оформить к отпуску.

 

В-2.

 

1. Чистота раствора для инъекций достигается изготовление в асептических условиях, чистотой посуды, вспомогательного материала, фильтрацией через двойной складчатый фильтр с тампоном ваты. Стерильность раствора для инъекций достигается изготовлением в асептических условиях. Стерилизацией растворов.

2. Учитывается влажность глюкозы, сложный стабилизатор для глюкозы - 5% от объема.

3. Чистота, прозрачность, нейтральность стекла.

4. 0,1 М раствор натрия гидроксида - 4 мл на 1 л раствора кофеина-натрия бензоата.

5. 0,25 новокаина

0,2 мл 0,1 М или 2 мл 0,01 М раствора кислоты хлороводородной

Воды для инъекций до 50 мл.

Готовят в асептических условиях. В мерной колбе на 50 мл в части воды для инъекций растворить 0,25 новокаина, добавить стабилизатор, довести водой для инъекций до 50 мл. Отдать на анализ. Профильтровать как жидкость в большом объеме. Подготовить к стерилизации. Простерилизовать в автоклаве при 119-121° - 8 мин. Оформить к отпуску.

 

В-3

1. Апирогенность растворов для инъекций для инъекций достигается изготовлением в асептических условиях на апирогенной воде, стерилизацией не позднее 3 часов от начала изготовления раствора. Глюкоза и натрия хлорид, применяемые для изготовления растворов не должны содержать пирогенных веществ.

Стойкость растворов для инъекций достигается изготовлением в асептических условиях и добавлением стабилизаторов:

· 0,1 М раствор кислоты хлороводородной для стабилизации растворов солей, образованных сильной кислотой и слабым основанием.

· 0,1 М раствор натрия гидроксида для растворов солей сильных оснований и слабых кислот.

· Противоокислители - сульфит и метабисульфит натрия для стабилизации легко окисляющихся средств.

· Сложный стабилизатор для глюкозы - 5% от объема раствора глюкозы.

· Трилон Б - для связывания примесей железа, магния и др. металлов, которые могут вызвать разложение лек. средств или помутнение раствора.

2. Растворы для инъекций стерилизуют в автоклаве при 119-121°-8-15 мин.

3. Стабилизатор для глюкозы: 0,26 натрия хлорида

5 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной на 1 л раствора

Раствор стабилизатора для глюкозы:5,2 натрия хлорида

4,4 мл разбавленной кислоты хлороводородной

до 1 л воды очищенной

Берут 5% от объема раствора глюкозы.

4. Этикетка с голубым сигнальным цветом, на которой указан полный состав раствора.
Дополнительная этикетка «Простерилизовано» или «Приготовлено асептически». Подписи:
приготовил, проверил, отпустил.

5. 0,1 дибазола

0,1 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной

до 10 мл (9,9 мл) воды для инъекций

Готовят в асептических условиях. В части подогретой воды для инъекций (5 мл) растворить 0,1 новокаина, добавить стабилизатор, профильтровать через двойной складчатый фильтр и тампон ваты, промытый водой для инъекций, не входящей в объем лек. формы в цилиндр. Проверить чистоту, через этот же фильтр довести до 10 мл. Отдать на анализ. Подготовить к стерилизации. Простерилизовать в автоклаве при 119-121° — 8 мин. Оформить к отпуску.

 

III. КОНТРОЛЬ ЗНАНИЙ Методом объективного тестирования

 

Вариант 1

 

В тестовых заданиях с 1 по 4 выберите один правильный ответ.

1. При химическом методе стерилизации антисептики применяют:

A. Всегда

Б. Когда большой объем раствора

B. Только по указанию врача

Г. Когда раствор грязный

Д. Когда раствор загрязнен микроорганизмами

2. По ниже предложенному ППК указать, удовлетворительно ли изготовлена лек. форма по прописи:

В: Раствора новокаина 2%-50 мл

Простерилизуй!

Д. Об. Для инъекций.

ППК: Воды для инъекций до 50 мл

Раствора кислоты хлороводородной 0,01М 0,6 мл

Новокаина 1.0

Vo=50 мл

A. Лек. форма изготовлена удовлетворительно.

Б. Лек. форма изготовлена неудовлетворительно: новокаина необходимо взять 2,5.

B. Лек. форма изготовлена неудовлетворительно. Для стабилизации 2% раствора новокаина необходимо взять 0.6 мл 0.1М раствора НС1.

Г. Лек. форма изготовлена неудовлетворительно. Стабилизатор брать не нужно, т.к. раствор предназначен для спинно-мозговой анестезии.