Схемы подтверждения соответствия продукции

 

Подтверждение соответствия продукции обязательным требованиям, которые сейчас определены номенклатурой, а в дальнейшем — техническими регламентами, в рамках установленной формы осуществляется согласно схемам.

Определение термина «схема подтверждения соответствия» в ФЗ «О техническом регулировании» не приводится, но по смыслу правовых норм, где этот термин употреблялся, видно, что имеется в виду ранее применявшееся определение: схема подтверждения соответствия — это совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

Таким образом, у каждой формы подтверждения соответствия есть схемы проведения сертификации и декларирования.

Схемы могут включать в себя одну или несколько процедур, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. К ним относят:

испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);

сертификацию системы качества;

анализ состояния производства;

инспекционный контроль.

Сейчас в соответствии с порядком проведения обязательной сертификации установлено 16 схем обязательной сертификации продукции (табл.2).

В правилах сертификации однородной продукции, как правило, используют не все из установленных схем. Наиболее часто применяют схемы 2, 3, За и 7. Например, Правилами проведения сертификации химической продукции в основном предполагается использовать схемы 2, 2а, 3, За и 7 и только в отдельных случаях — схемы 4, 4а, 5, 6, 9 и 9а.

Схемы 2 и 7 применяют, если заявителем является продавец продукции, в основном импортной. Если поставки ведут в соответствии с контрактом и они стабильны, применяют для сертификации схему 2. Для этого проводят испытания образцов, взятых у продавца, и на период действия сертификата назначают инспекционный контроль. Если поставки ограничены одной партией, то проводят испытания образцов, взятых из партии, и сертификат выдают на конкретную партию без указания срока действия сертификата (схема 7). В этом случае сертификат действует до конца срока годности продукции (если он установлен, то указывается в сертификате) или до полной реализации партии.

Если заявителем является производитель, то чаще всего выбирается схема 3 или За. В этом случае, если производство новое или у ОС нет сведений о состоянии производства, выбирают схему 3а, которая предполагает обследование состояния производства до выдачи сертификата. Обследование и анализ состояния производства проводят после получения положительных результатов испытаний, но до внесения решения о выдаче сертификата. При сертификации пищевой скоропортящейся продукции этот способ является основным.

Если предприятие поддерживает стабильное качество продукции и уже проводило сертификацию, то применяют схему 3 (без обследования производства). В обоих случаях в период действия сертификата соответствия назначается инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией.

Схемы 1 и 1а рекомендуется использовать при ограниченном объеме выпуска продукции. Схемы сертификации по заявкам-декларациям (9 - 10а), предназначенные для малых предприятий, сейчас применяют редко. После введения второй формы подтверждения соответствия - декларирования - они практически не применяются.

 

Таблица 2 - Схемы сертификации продукции

 

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1а	Испытания типа   То же	-   Анализ состояния производства	-   -
2а	»   »	-   Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Тоже Анализ состояния производства
За	»   »	-   Анализ состояния производства	Тоже   »
4а	»   »	-   Анализ состояния производства	»   »
	»	Сертификация производства или сертификация систем качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытание партии	-	-
	Испытание каждого образца	-	-
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами) Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-   Анализ состояния производства	-   -
10а	Тоже     »	-     Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. Анализ состояния производства

 

Схема 5, предполагающая на предприятии сертифицированную систему качества, раньше применялась редко. Сейчас в связи с увеличением числа предприятий, которые

по добровольной сертификации провели сертификацию систем качества, применение этой схемы станет более распространенным.

При разработке технических регламентов для декларирования рекомендуют использовать схемы, аналогичные европейским модулям (их обозначают буквами от А до Н) (табл.3). Обозначение схем в ТР образуется порядковым номером схемы с буквой «д» — для схем декларирования и с буквой «с» — для схем сертификации (см. табл.3).

 

 

Таблица 3 - Схемы декларирования соответствия

 

Обозначение схемы	Содержание схемы и ее исполнители	Обозначение европейского модуля, близкого к схеме
1д	Заявитель: приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле; принимает декларацию о соответствии	A
2д	Аккредитованная испытательная лаборатория - проводит испытания типового образца продукции. Заявитель— принимает декларацию о соответствии	C
3д	Орган по сертификации — сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции Заявитель— принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации — осуществляет инспекционный контроль за системой качества	D
4д	Орган по сертификации — сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Заявитель — принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации — осуществляет инспекционный контроль за системой качества	E
5д	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. Заявитель— принимает декларацию о соответствии	F
6д	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель— принимает декларацию о соответствии	G
7д	Орган по сертификации — сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. Заявитель: проводит испытания образца продукции; принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации — осуществляет инспекционный контроль за системой качества	H

 

В схеме 1д заявитель принимает декларацию на основе собственных доказательств, которые позволят провести оценку соответствия продукции требованиям ТР. Примерный состав комплекта технической документации включает:

общее описание продукции и принцип ее действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям ТР;

результаты проектных расчетов, проведенных проверкой;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу документации устанавливают в ТР.

Все остальные схемы декларирования предполагают участие в декларировании соответствия третьей стороны. Очевидно, что наиболее применяемыми будут схемы 2д, 3д и 5д, так как они менее обременительны и экономически более выгодны.

Схему 1д рекомендуют применять для продукции, степень опасности которой невелика и показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных факторов. В схеме также предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения (например, плодоовощная продукция).

Схемы 2д, 3д, 4д рекомендуют применять в том случае, если характеристики продукции имеют большое значение для ее безопасности (например, косметическая продукция и др.).

При декларировании соответствия заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям ТР. Заявитель, принимая декларацию, регистрирует ее в территориальных органах Ростехрегулирования (ЦСМ). Далее заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

В новых схемах по сертификации, которые рекомендованы для внесения в ТР (табл.4), даны обозначения схем, рассмотренных ранее (см. табл.2).

Приведенные в табл.2 данные по схемам обязательной сертификации свидетельствуют, что число схем, предполагаемых для внесения в технические регламенты, сокращено до семи (вместо 16).

Схема 1с включает в себя следующие операции:

подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

проведение испытаний типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории;

анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводят в аккредитованной испытательной лаборатории по поручению органа по сертификации, которому ИЛ выдает протокол испытаний.

При положительных результатах ОС оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной Министерством промышленности и энергетики РФ, и выдает его заявителю. На основании полученного сертификата заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

В последующих схемах объем работ по сертификации увеличивается. В схему 2с вводится анализ состояния производства перед выдачей сертификата; в 3с — инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией в виде периодических испытаний; в 4с — обе указанные операции. Схема 5с предполагает сертификацию системы качества или производства. В двух последних схемах заявителем является продавец. Схема 6с аналогична ранее применяемой схеме 7, сертификат выдается на партию. Схема 7с, предполагающая испытания каждой единицы продукции, применяется редко.

При выборе схем сертификации также следует учитывать степень потенциальной опасности продукции и чувствительность регламентированных техническими регламентами показателей безопасности к изменению производственных или эксплуатационных факторов.

Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с. Выбор между последними схемами определяется степенью чувствительности показателей. Кроме того, схема 5с применима не ко всем предприятиям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема обременительна из-за трудности создания на маломасштабном производстве системы качества и затрат на ее сертификацию. Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия в обоснованных случаях могут устанавливать в техническом регламенте для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия с указанием условий, ограничивающих при необходимости их применение. Следует отметить, что существует принципиальное отличие при выборе схем по новым правилам. Механизм предусматривает, что схемы должны устанавливаться исключительно в техническом регламенте, и они не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков технических регламентов, которые должны заранее учесть все особенности будущей продукции, чтобы схемы, распространяющиеся на большую группу продукции, не были излишне обременительными для заявителя по отношению к конкретной продукции.

 

 

Таблица 4 - Схемы обязательной сертификации

 

Обозначение схемы по рекомендациям	Содержание схемы и ее исполнители	Обозначение прежней схемы сертификации
1с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации — выдает заявителю сертификат соответствия
2с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации: проводит анализ состояния; выдает заявителю сертификат соответствия	1а
3с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации: выдает заявителю сертификат соответствия; осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции)	2, 3, 4
4с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации: проводит анализ состояния; выдает заявителю сертификат соответствия; осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства)	2а, За, 4а
5с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации: проводит сертификацию системы качества или производства; выдает заявителю сертификат соответствия; осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией [(контроль системы качества (производства)], испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца
6с	Аккредитованная испытательная лаборатория — проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации — выдает заявителю сертификат соответствия
7с	Аккредитованная испытательная лаборатория — производит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации — выдает заявителю сертификат соответствия

 

При этом следует исходить из того, что по новым правилам заявитель выбирает форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом (ст. 28, п. 1).

Таким образом, действующие в переходный период формы и схемы, которые сейчас вносятся в разрабатываемые ТР, дают возможность заявителю выбрать наиболее оптимальный вариант подтверждения соответствия продукции.