Международные организации по сертификации продукции

О Т В Е Т

 

Сертификация применяется во всех промышленно развитых странах мира. Сертификационная деятельность за рубежом ведется на двух уровнях – национальном и международном (в том числе – региональном). Основной целью международной сертификации является обеспечение беспрепятственного распространения товаров (услуг) на рынках различных стран.

Самыми значительными из международных организаций по сертификации являются следующие:

1. ИСО.

Главенствующую роль в методическом обеспечении международной сертификации играет Комитет ИСО по оценке соответствия продукции требованиям стандартов (КАСКО), созданный в начале 70-х годов в связи с бурным развитием сертификации во всех странах мира и первоначально называвшийся Комитетом по сертификации (СЕРТИКО).

Работа по подготовке рекомендаций по вопросам сертификации проводится рабочими группами, среди которых, например, рабочие группы по терминологии, по форме протоколов испытаний, по юридической ответственности за сертификацию, по знаку соответствия продукции требованиям стандартов и др.

КАСКО - один из самых активных комитетов ИСО. Им подготовлено около 20 руководств, которые опубликованы совместно с Международной электротехнической комиссией (МЭК), разработан свод принципов сертификации, получивший название "Кодекс принципов ИСО/МЭК по системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам".

2. МЭК.

Особенностью деятельности МЭК в области качества продукции является создание международной системы сертификации под ее эгидой. В отличие от ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки основополагающих принципов, МЭК решает эти вопросы с практической точки зрения.

В 1980 г. была создана система сертификации изделий электронной техники МЭК (конденсаторы, резисторы, транзисторы, диоды и др.) на соответствие требованиям стандартов МЭК.

Другой системой сертификации, созданной в рамках МЭК в 1984 г., является система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), направленная исключительно на обеспечение безопасности этих изделий (главным образом, бытовых электроприборов).

МЭК работает над проблемами сертификации совместно с ИСО: все Руководства по сертификации выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК).

3. Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК).

ИЛАК ежегодно созывает конференции для обмена опытом по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний.

4. Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС).

ЕОИС была создана в 1990 г. с целью рационализации деятельности европейских органов по оценке соответствия для исключения повторных испытаний и сертификации продукции, услуг и производственных процессов.

Особое место в международной сертификации занимает семейство стандартов EN 45000, разработанных для стран-членов Европейского Союза1 и стран-членов Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) институтом СЕН/СЕНЭЛЕК. Эти документы посвящены вопросам деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий, заявителей о желании сертифицировать продукцию, систему качества, производство или аттестовать персонал.

 

Сегодня Россия входит в следующие международные системы сертификации:

o Систему международной электротехнической комиссии (МЭК) по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности;

o Систему сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН);

o Систему сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов;

o Систему сертификации изделий электронной техники МЭК;

o Международную систему сертификации метрологического оборудования и приборов;

o Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей самолетов;

o Международную морскую организацию при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания).

 

ВОПРОС 27

Схемы сертификации

О Т В Е Т

 

Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (Таблица):

1. Испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре).

2. Типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле.

3. Типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия-изготовителя продукции.

4. Типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и закупаемых на открытом рынке.

5. Типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца.

6. Оценка управления качеством на предприятии-производителе продукции.

7. Выборочная проверка партий изделий.

8. Полный (100%-ный) контроль.

 

В соответствии с Законом Российской Федерации “О техническом регулировании” наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости – выполнив их проверку непосредственно на предприятии) орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат.

 

 

Таблица.

Схемы сертификации продукции третьей стороной

№ схемы	Испытания в аккредитованных лабораториях	Способы доказательства соответствия
Проверка производства	Инспекционный контроль производителя	Инспекционный контроль продавца
	Испытания типа1
	Испытания типа			Периодические испытания образцов
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства		Периодические испытания образцов
	Испытания типа		Периодические испытания образцов
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов
	Испытания типа		Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Периодические испытания образцов; Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества	Периодические испытания образцов
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества производителя	Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества
	Испытания партии
	Испытания всех образцов
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами		Периодические испытания образцов, взятых у производителя или продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства

 

Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в Таблице.

Таблица.

Применение схем сертификации продукции

Виды продукции и конкретные ситуации	Рекомендуемые схемы	Примечания
Продукция, серийно выпускаемая (постав-ляемая) в течение срока действия сертификата	1-6, 9а-10а
Уже выпущенная партия продукции или изготовленное единичное изделие	7,8,9
Продукция в ограниченном, заранее оговоренном, объёме, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства		Импортная продукция – при краткосрочных контрактах
Продукция, непосредственно идущая к потребителю (с учетом влияния транспортирования и хранения), требующая при инспекционном контроле более полной информации о ее характеристиках		Импортная продукция - при долгосрочных контрактах с инспекционным контролем на образцах продукции из партий, завезённых в РФ
Продукция серийного производства, требующая жесткого всестороннего инспекционного контроля
Особо опасная продукция, последствия от несоответствия установленным требованиями которой могут привести к возможности возникновения экологических техногенных и других катастроф
Продукция с невысокой степенью потенциальной опасности		Импортируемая продукция поставщика (не изготовителя), име-ющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сер-ифицируемых характе-ристик и их значения соответствуют требова-ниям нормативных доку-ментов, применяемых в РФ.
Продукция с частой сменой модификаций, не влияющей на показатели, подтверждаемые при сертификации;
Изделия единичного производства и уникальные изделия, требующие разрушающих методов контроля
Изготовленная партия продукции при возможности предоставления всей партии для отбора образцов;	7,8
Продукция субъектов малого предпринимательства		Импортная продукция малой неповторяющейся партии, выпускаемая фирмой, зарекомендо-вавшей себя производи-телем высококачествен-ной продукции или еди-ничное изделие (комп-лект), приобретаемое целевым назначением для оснащения отечест-венных объектов, если по представленной до-кументации можно су-дить о безопасности изделий.
Продукция отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, выпускаемая нерегулярно по мере её спроса на рынке	9а
Отечественная продукция, продолжительно производящаяся в небольших количествах	10,10а

 

В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (таблица).

 

Таблица.

Схемы сертификации услуг (работ)

 

Номер схемы	Объект оценки	Объект проверки (испытаний)	Инспекционный контроль
	Мастерство исполнителя	Результаты услуг (работ)	Контроль мастерства исполнителя услуг (работ)
	Процесс оказания услуг (выполнения работ)	Результаты услуг (работ)	Контроль процесса оказания услуг (выполнения работ)
	Состояние производства	Результаты услуг (работ)	Контроль состояния производства
	Предприятие (организация)	Результаты услуг (работ)	Контроль соответствия установленным требованиям
	Система качества	Результаты услуг (работ)	Контроль системы качества
		Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль качества оказания услуг (выполнения работ)
	Система качества	Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль системы качества

 

Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т.п.)

Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.

Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т.д.).

Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.

ВОПРОС 28