Алгоритм внутриаптечного контроля при заполнении штангласа резорцином

• Работа с рецептом не проводится

• Письменный контроль

Состоит в проверке исходных данных в «Журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность».

• Органолептический контроль

Состоит в проверке внешнего вида, запаха.

• Физический контроль

Не проводится.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ № 214 проводится качественный химический контроль при заполнении штангласа в ассистентской комнате.

• Контроль при отпуске

Больным не отпускается. Состоит в правильном оформлении штангласа. Штанглас должен быть оранжевого стекла, так как препарат легко окисляется на свету. На этикетке черными буквами по белому фону (препарат относится к общему списку) указано наименование лекарственного средства:

Resorcinum

 

В помещении хранения на этикетке дополнительно указаны:

• номер серии завода-изготовителя;

• номер анализа контрольно-аналитической лаборатории;

• срок годности;

• дата заполнения;

• подпись заполнившего.

В ассистентской комнате, кроме наименования, дополнительно указаны:

• дата заполнения;

• подпись заполнившего;

• подпись проверившего подлинность лекарственного средства;

• номер анализа.

• Оформление результатов контроля:

• записи в «Журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность»;

• номер анализа и подпись проверившего указать на этикетке шгангласа

ЗАНЯТИЕ 7

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ МАЗИ САЛИЦИЛОВОЙ 2% — 30,0

Задачи

• Освоить внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм.

• Изучить анализ салициловой кислоты.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Внутриаптечный контроль мазей. Специфические показатели качества.

• Химический контроль салициловой кислоты. Способы извлечения действующего вещества из мазевой основы.

• Расчет. Оформление результатов контроля.

 

Материальное обеспечение

Реактивы:

• кислота хлористоводородная;

• кислота уксусная;

• раствор хлорида железа окисного;

• раствор формальдегида;

• фталевый ангидрид (кристаллический).

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раствор натрия гидроксида;

• фенолфталеин.

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• водяная баня;

• ручные весочки и разновес;

• химические стаканчики для титрования;

• мерные цилиндры на 10 мл;

• пробирки;

• кусочки пергаментной бумаги.

Общие указания

Мазь — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мазь состоит из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

При анализе необходимо извлечь лекарственные вещества из мазевой основы. Чаще других используют следующие 2 способа извлечения действующих веществ:

• Основу растворяют в определенном растворителе. Например, жировые основы или углеводороды можно растворить в органических растворителях: хлороформе, эфире.

• Основу расплавляют на водяной бане, а действующее вещество извлекают подходящим растворителем: водой, спиртом, подкисленной водой и т.д. При охлаждении основа затвердевает, а полученный раствор действующих веществ сливают.

При органолептическом контроле мазей проверяют некоторые специфические показатели качества. Так, визуально определяют отсутствие расслаивания и механических включений. Однородность мазей проверяют по методике ГФ XI на биологическом микроскопе. В поле зрения микроскопа не должно быть частиц, размеры которых превышают нормы, установленные в частных статьях или другой нормативной документации.

Rp: Unguenli Acidi salicylici 2% — 30,0

D.S. Наносить на пораженные участки кожи.

 

 

Свойства

Светло-желтая однородная мазь, без запаха.

Подлинность

К 0,1 г мази прибавляют 2 мл воды и кипятят 1 минуту на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения к водному извлечению добавляют 1-2 капли раствора хлорида окисного железа. Появляется фиолетовое окрашивание.

Количественное определение

Метод нейтрализации в спиртовой среде

0,5 I' мази отвешивают на ручных весочках на кусочек пергаментной бумаги и помещают в стаканчик для титрования. Добавляют по 4—5 мл спирта и хлороформа, нейтрализованных по фенолфталеину, и нагревают на водяной бане при температуре 50-55°С в течение 10 минут.

После охлаждения прибавляют 2-3 капли фенолфталеина и титруют 0,1 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя.

1 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,01381 г салициловой кислоты.

.

Хлороформ способствует растворению мазевой основы. Спирт не только растворяет салициловую кислоту, но и предотвращает гидролиз натрия салицилата.

 

V • К • Т • 30

m=- навеска

ДОП. ОТК =? V_op-?