Алгоритм внутриаптечного контроля мази

• Работа с рецептом

Проверка правильности оформления рецепта:

• бланк 107-У, штамп лечебного учреждения, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта — 2 месяца;

• назначение врача указано.

• Письменный контроль

Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля. Дата номер рецепта

ППК

Взято: Vaselini 29,4

Acidi salicvlici 0.6

m_общая = 30,0

 

Приготовил: № анализа:

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

• Органолептический контроль

Мазь однородная, без механических включений, не расслаивается.

• Физический контроль Проводится выборочно.

гп, = 30,0 доп.отк = +7%

• Химический контроль Проводится выборочно.

Качественный анализ на присутствие салициловой кислоты с FeCl₃.

Количественное определение: метод нейтрализации в спиртовой среде, m=0,6 доп.отк = ± 8%

 

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.

• Контроль при отпуске:

• проверить соответствие упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов и правильность оформления лекарственного средства.

 

Мазь помещена в банку с навинчивающейся крышкой. Основная этикетка «Мазь». Предупредительная надпись: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптечного учреждения, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата, цена, срок годности;

• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке;

• лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит подпись на обратной стороне рецепта.

ЗАНЯТИЕ 8

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОСТОГО НЕРАЗДЕЛЕННОГО ПОРОШКА СТРЕПТОЦИДА, ВЫПИСАННОГО ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

Задачи

• Совершенствовать знания, умения и навыки по внутриаптечному контролю порошков и лекарственных средств, выписанных по требованию лечебного учреждения.

• Освоить химический контроль стрептоцида.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошка стрептоцида, выписанного по требованию лечебного учреждения.

• Химический контроль стрептоцида. Какие реакции подлинности и количественного определения стрептоцида наиболее приемлемы для внутриаптечного контроля? Расчеты. Оформление результатов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы:

• раствор нитрита натрия;

• щелочной раствор (i-нафтола;

• калия бромид (пор.);

• бумага, содержащая лигнин.

 

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раствор нитрита натрия;

• тропеолин ОО;

• метиленовый синий.

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• колба для титрования;

• ручные весочки и разновес;

• пробирки.

Rp: Streptocidi 5,0

D.S. Для вдувания в нос.

По требованию детской больницы № 12 терапевтическое отделение

Свойства

Белый порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне. Трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

 

Подлинность

• На аминогруппу

а) Реакция диазотирования и сочетания с (1-нафтолом

0,01 г порошка растворяют в 0,5 мл воды, подкисляют 2 каплями разведенной соляной кислоты, прибавляют 1 каплю 0,1 моль/л раствора нитрита натрия. Полученный раствор по каплям прибавляют в пробирку с 1 мл щелочного раствора (i-нафтола. Наблюдают вишнево-красное окрашивание.

 

Азокраситель

б) лигниновая проба

0,001 г препарата помещают на простую бумажную капсулу и прибавляют 1 каплю разведеннной соляной кислоты. Появляется оранжевое пятно.

• Пиролиз препарата

0,05 г препарата нагревают в сухой пробирке на пламени горелки. Наблюдают образование плава сине-фиолетового цвета и ощущают запахи аммиака и анилина (отличие от других сульфаниламидных препаратов).

Количественное определение

Метод нитритометрии •

0,05 г порошка растворяют в 5 мл воды и 1 мл хлористоводородной кислоты, добавляют 0,2 г калия бромида, 2 капли тропеолина ОО и 1 каплю метиленового синего. Титруют 0,1 моль/л раствором нитрита натрия до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубой. В конце титрования титруют со скоростью 0,05 мл в минуту.

1 мл 0,1 моль/л раствора нитрита натрия соответствует 0,01722 г стреп

тоцида

 

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПОРОШКА СТРЕПТОЦИДА, ВЫПИСАННОГО ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

• Работа с требованием:

• проверка правильности выписывания

• наличие указаний о способе применения.

• Письменный контроль Состоит в проверке ППК

Дата Д № требования терапевтического отделения

детской больницы № 12

ППК

Взято: Streptocidi5.0

m=5,0

 

Приготовил: № анализа:

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

• Органолептический контроль

Белый однородный сыпучий порошок без запаха.

• Физический контроль Проводится выборочно.

т = 5,0 доп.отк = ±3%

• Химический контроль

Проводится выборочно, но при выборке на детские лекарственные формы обращают особое внимание.

ш= 5,0 доп.отк = ±3%

• Оформление результатов контроля:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне требования, ППК и на этикетке.

• Оформление к отпуску

Основная этикетка «Наружное». Предупредительные надписи: «Детское», «Беречь от детей». На этикетке указаны:

• название и местонахождение аптеки;

• номер больницы и название отделения;

• состав на латинском языке;

• способ употребления;

• дата (приготовления);

 

■ срок годности дней;

• подписи приготовившего, проверившего, отпустившего;

• анализ №.

ЗАНЯТИЕ 9

АРОМАТИЧЕСКИЕ АМИНОКИСЛОТЫ, ПРОИЗВОДНЫЕ п-АМИНОБЕНЗОЙНОЙ И п-АМИНОСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРА НОВОКАИНА 0,5% - 200 МЛ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ

Задачи

• Контроль и коррекция знаний по теме «Ароматические аминокислоты, производные n-аминобензойной и n-аминосалициловой кислот».

• Совершенствовать знания и умения по проведению внутриаптечного контроля жидких лекарственных средств, выписанных по индивидуальному рецепту.

• Изучить химический контроль новокаина.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

 

Вопросы для самоподготовки

• Ароматические аминокислоты, производные п-аминобензойной и n-аминосалициловой кислот. Русские, латинские, химические названия, свойства, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение и хранение анестезина, новокаина, дикаина и натрия п-аминосали- цилата.

• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля раствора новокаина 0,5% — 200 мл для внутреннего употребления, выписанного по индивидуальному рецепту

• Химический контроль новокаина. Обзор методов анализа и выбор наиболее рационального. Расчет-. Оформление результатов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы и растворители:

• кислота хлористоводородная;

• кислота азотная;

• кислота серная;

• раствор едкого натра;

• раствор нитрита натрия; щелочной раствор р-нафтола;

• 0,01 моль/л раствор перманганата калия;

• раствор нитрата серебра;

• калия бромид (пор.);

• спирт;

• хлороформ;

• бумага, содержащая лигнин.

Титрованные растворы и индикаторы:

—- 0,1 моль/л раствор натрия гидроксида;

• 0,1 моль/л раствор нитрата серебра;

• 0,1 моль/л раствор нитрата окисной ртути;

• 0,1 моль/л раствор нитрита натрия;

• фенолфталеин;

• тропеолин ОО; метиленовый синий;

• бромфеноловый синий;

• раствор хромата калия;

• 1% спиртовой раствор дифенилкарбазона.

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• пипетка 5 мл;

• колба для титрования;

• часовое стекло;

 

 

• фарфоровая чашка;

• пробирки.

Rp: Solutionis Novocaini 0,5% — 200 ml

D.S. по 1 ст. л. 3 раза в день до еды (при гастрите)

 

(3-диэтил аминоэтилового эфира
n-аминобензойной кислоты гидрохлорид

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, горького вкуса, на языке
вызывает чувство онемения.

Подлинность

• На основание новокаина

• На аминогруппу

а) Реакция диазотирования и сочетания с (3-нафтолом.

К 0,5 мл раствора прибавляют по 0,5 мл разведенной соляной кислоты и раствора нитрита натрия. Продукты реакции выливают в 2,5 мл щелочного раствора [3-нафтола. Наблюдают вишнево-красное окрашивание.

б) лигниновая проба

2 капли раствора помещают на простую бумажную капсулу и прибавляют 1 каплю соляной кислоты. Появляется оранжевое пятно.

в) легкая окисляемость за счет аминогруппы

К 0,5 мл препарата прибавляют по одной капле серной кислоты и 0,01 моль/л раствора перманганата калия. Наблюдают обесцвечивание раствора.

г) на основание новокаина

К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл едкого натра. Наблюдают выделение маслянистого основания новокаина.

[новокаин] ■ НС1 +NaOH—»[новокаин] + NaCl+ Н,0

• На НС1

К 2—3 каплям раствора добавляют 1-2 капли раствора нитрата серебра. Образуется белый творожистый осадок.

[новокаин] • НС1 +AgN03—> [новокаин] ■ HN03+ AgCl I

Количественное определение

/. Метод нейтрализации в спирто-хлороформной среде.

К 5 мл препарата прибавляют 5 мл спирто-хлороформной смеси, нейтрализованной по фенолфталеину, 3 капли фенолфталеина и титруют 0,1 моль/л раствором, гидроксида натрия до розового окрашивания водного слоя.

[новокаин] • НС1 +NaOH—> [новокаин] + NaCl+ Н,0

Т = 0,02728 г/мл

• Аргентометрия. Метод осаждения по Мору К 5 мл раствора прибавляют 1 каплю хромата калия и титруют 0,1

моль/л раствором нитрата серебра до оранжево-красного окрашивания,

[новокаин] ■ НС1 + AgNO₃ —» [новокаин] • HN03+ AgCl1

 

0,1 моль/л0,1 моль/л

точка эквив. 2AgNО3+ K₂CrO4->Ag2CrQ₄ + 2KNQ3

кир-кр

T= 0,02728 г/мл

 

• Аргентометрия с поверхностно-действующим индикатором. Метод Фаянса

К 5 мл раствора прибавляют 3 капли бромфенолового синего и по каплям разведенную уксусную кислоту до тех пор, пока фиолетовое окрашивание не перейдет в зеленовато-желтое (~3 капли). Затем титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до фиолетового окрашивания осадка.

[новокаин] ■ НС1 +AgN03—> [новокаин] • HN03 + AgCl -

0,1 моль/л

Т = 0,02728 г/мл

• Меркуриметрия

К 5 мл раствора прибавляют 1-2 капли разведенной азотной кислоты, 3-4 капли 1% спиртового раствора дифенилкарбазона и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата окисной ртути.

2[новокаин] ■ НС1 +Hg(N03)₂ —» 2[новокаин] ■ HN03+ HgCl₂

0,1 моль/л

T=0,02728г/мл

• Нитритометрия

К 5 мл раствора прибавляют 1 мл разведенной соляной кислоты, 0,2 г калия бромида, 2 капли тропеолина ОО и 1 каплю метиленового синего. Титруют 0,1 моль/л раствором нитрита натрия до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубой. Титрование проводят медленно.

 

Т = 0,02728 г/мл

доп.отк [?]

 

V =?

up

ЗАНЯТИЕ 10