Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары.

Тару и укупорочные средства в зависимости от физико – химических свойств лекарственных веществ и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а так же других требований, изготовляют из различных материалов.

Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам неорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения – бумага, картон, пластмассы, резина.

Тара из металла:

Металлы отличаются большой устойчивостью к механическим воздействиям, однако металлы взаимодействуют с кислотами и щелочами, поэтому непригодны для упаковывания лекарственных препаратов с кислой или щелочной реакцией среды.

Металлическая тара в аптеках используется для хранения кислорода, больших количеств спирта этилового, вазелина, ланолина безводного, перманганата калия, воды для инъекций.

Тара из стекла:

Стекло – самый популярный материал для изготовления тары. Основной компонент стекла – диоксид кремния.

В настоящее время выпускается стекло разного состава, устойчивое к воздействию различных химических веществ, высокой температуры и давления, а именно: медицинское тарное обесцвеченное стекло (МТО) – предназначено для хранения сухих препаратов, устойчивых к действию света, густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и света;

- медицинское слабощелочное (безборное) стекло (АБ–1) – используют для хранения сухих, густых, жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света;

- медицинское светозащитное оранжевое стекло (ОС, ОС–1) – предназначено для сухих препаратов, не устойчивых к действию света, и густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и не устойчивых к действию света;

- медицинское нейтральное стекло (НС-2, НС–2А, НС–1, НС–3) – предназначено для приготовления и хранения инъекционных растворов, глазных капель, аэрозолей устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла.

  

 

 Стеклянная тара подразделяется на рецептурную (для отпуска лекарственных средств) и материальную - для хранения лекарственных и вспомогательных веществ.

Рецептурная тара подразделяется на флаконы, банки, сосуды стеклянные для крови. Друг от друга эти виды тары отличаются по форме, объему, высоте, диаметру, ширине горла. У сосудов стеклянных для крови на боковой стороне нанесена градуировка. Жидкие лекарственные формы отпускают в узкогорлых стеклянных флаконах вместимостью 10, 20, 30, 50, 100, 150, 250мл, мази и порошки в широкогорлых баночках.

Различают номинальную и фактическую вместимость рецептурной тары. Фактическая вместимость обычно на 15-20% больше номинальной. Номинальная емкость каждой единицы тары обозначена цифрами на ее донышке.

Материальная тара отличается от рецептурной более толстыми стенками. Тару с притертыми стеклянными пробками (предназначенную) для хранения лекарственных средств «штангласами».

При изготовлении жидких лекарственных форм используют стеклянную химическую посуду: стаканы, колбы (но она не относиться к «таре»).

Фарфоровая тара:

Фарфор изготавливают из смеси каолина, полевого шпата, кварца. Он обладает высокой плотностью, тверже стекла и термически более стоек. Главный недостаток фарфора - хрупкость. Фарфоровые изделия покрывают глазурью, что делает фарфор непроницаемым для жиров и влаги, из фарфора изготавливают:

- банки с крышками («штангласы») для хранения лекарственного растительного сырья, мазевых основ; ступки, пестики, кружки, стаканы для воды, выпарительные чашки, используемые при изготовлении различных лекарственных форм.

- ступки, пестики,

- кружки, стаканы для воды,

- выпарительные чашки, используемые при изготовлении различных лекарственных форм.

Тара из целлюлозы:

Бумага состоит из растительных волокон, соответствующим образом обработанных и беспорядочно соединенных в тонкий лист. В зависимости от назначения в бумагу, кроме растительных волокон, вводят различные добавки, в том числе проклеивающие материалы. В аптечной практике применяют следующие сорта бумаги.

Бумага пергаментная («пергамент») - непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой. Пергаментная бумага непроницаемая для жиров, обладает механической прочностью в намоченном состоянии. Поэтому ее применяют для обвязки флаконов, баночек, в качестве прокладок под пробки, для изготовления капсул для порошков, содержащих жирорастворимые и летучие вещества. Подпергамент обладает такими же свойствами, но в меньшей степени, чем пергамент.

Бумага парафинированная и вощеная - писчая бумага, пропитанная расплавленным парафином или воском. Данные виды бумаги используют для упаковки гигроскопичных порошков, но не применяют для отпуска летучих веществ и веществ, растворяющих в жирах (фенилсалицилат, ментол, камформа).

Бумага писчая - бумага, проклеенная канифольным или крахмальным клеем, смолами и пропитанная для водостойкости раствором алюмо-калиевых квасцов. Применяют данный вид бумаги для упаковки негигроскопичных порошков, изготовления этикеток и пакетов.

Картон - изготавливают из волокнистых целлюлозных материалов (из бумажной массы или путем склеивания толстых листов бумаги) Отличается от бумаги толщиной и механической прочностью. Картон выпускается нескольких видов и сортов и используют для изготовления коробок различных размеров.

Деревянная тара - изготавливается из различных пород древесины в виде ящиков. Данный вид тары используют перевозки растительного сырья и как вид групповой тары.

Пластмассовая тара:

Тара их пластмасс обладает рядом преимуществ по сравнению с перечисленными выше видами тары: механическая прочность, непроницаемость для воздуха, влаги, жиров, относительно малый вес, простота в изготовлении, красивый внешний вид.

В аптечной практике применяют химически стойкие пластмассы, не вступающие во взаимодействие со многими лекарственными веществами. В настоящее время разрешены к применению в качестве тары следующие виды, пластмасс: полиэтилен, композиция полиэтилена низкой плотности и полибутилена, композиция поли - 4 - метил - пентена 1, полиэтиленцеллофан, поливинилхлорид, полипропилен, поликарбонат, полистирол, фторопласт. Кроме того, в аптечной практике применяют пакеты из пластмассовых или комбинированных материалов для фасовки и отпуска больным лекарственного растительного сырья, ваты, пластырей. Флаконы из пластических масс для отпуска лекарственных средств, изготовленных в аптеках, не используют.

В промышленности пластмассовая тара используется достаточно широко для упаковки мазей, таблеток, глазных капель, суппозиториев, инъекционных растворов. Из пластических масс изготовляют банки, флаконы, шприц - тюбики, тюбик - капельницы, ячейковую контурную упаковку для таблеток, капсул, суппозиториев, пакеты, стаканчики для таблеток и дозирования жидких лекарственных форм в домашних условиях.

Укупорочные средства.

Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств:

- крышка натягиваемая,

- крышка навинчиваемая,

- колпачок, обкатываемый по треугольному венчику,

- колпачок, обкатываемый по резьбе,

 

- пробка

- прокладка.

Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а также резину.

Пробки:

 В настоящее время в аптечной практике применяют пробки из стекла, пластических масс и резины. Корковые пробки ввиду дефицита корки и ее негигиеничности в настоящее время (в аптечной практике) практически не используют.

Стеклянные пробки применяют для укупорки материальной тары («штангласов»). Для закупоривания рецептурной тары в настоящее время их не применяют.

Пробки из пластических масс применяют самостоятельно (в этом случае должны иметь контроль вскрытия) или вместе с крышками (в этом случае не имеют контроля вскрытия) для закупоривания тары с различными лекарственными средствами, содержащими атмосфероустойчивые, малолетучие, умеренно гигроскопичные, умеренно выветривающиеся, медленно окисляющиеся, медленно гидролизующиеся вещества.

Пробки резиновые используют только вместе с алюминиевыми колпачками, крышками, или «под обвязку» (с использование пергаментной бумаги), для укупорки растворов лекарственных веществ. В настоящее время выпускается несколько марок пробок:

- ИР -2 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука,

- 52 - 396\1, ИР - 119 - А, черного цвета,

- ИР -119 серого цвета на основе бутилового каучука,

- 25П (красного цвета),

- И-51-1,И-51-2(серого цвета). 1000 (серого или голубого цвета) на основе натурального каучука.

Область применения резиновых пробок ограничена:

- резиновые пробки марок ИР - 119, ИР -119- Л, 52-369, 52- 369\1, 52-369\2, ИР 21 несовместимы с альбихтиолом, амилнитратом, валидолом, диэтиловым эфиром, дегтем, камфорой, фенолом, метилсалицилатом, раствором аммиака, йода, формальдегида, скипидаром, хлороформом, эуфиллином;

- резиновые пробки марок марок И-51,И-52 - 2, 1000, 25П несовместимы с маслами (все виды), нефтепродуктами, растворами перекиси водорода, перманганата калия; все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.

Колпачки - используются для фиксации пластмассовых и резиновых пробок на флаконах и изготавливаются из алюминия и его сплавов.

Крышки - используются для укупорки флаконов и банок. Различают навинчиваемые и натягиваемые крышки. Навинчиваемые крышки применяются для укупорки флаконов и банок с винтовой горловиной, натягиваемые - для укупорки банок с «треугольным» венчиком. Навинчиваемые крышки изготавливают из алюминия и пластических масс. Под навинчиваемые крышки (из любого материала) подкладывают прокладки из целлофана, полиэтиленовой пленки, пергаментной бумаги, картон с полиэтиленовым покрытием или вставляют пробки (резиновые или полиэтиленовые). Натяжные крышки применяют самостоятельно, так, как они снабжены уплотнительными элементом.

Обработка аптечной тары.

Чистота аптечной тары имеет важное значение для обеспечения должного качества отпускаемых лекарственных препаратов.

Обработка тары включает следующие технологические операции: дезинфекцию; замачивание и мойку; ополаскивание; сушку; стерилизацию; контроль качества обработки;

Дезинфекция посуды - бывшей в употреблении, поступившей от населения или из инфекционных отделений лечебных организаций, проводится 1% раствором активированного хлорамина (в течении 30 мин) или 3% раствором перекиси водорода (в течении 80 мин), растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г. на 10 л. раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлорида, сульфата, или нитрата аммония). Растворы должны быть свежими (не более 24 часа) После дезинфекции посуду промывают проточной водой до исчезновения запаха дез.средстава и подвергают мойке. (Для дезинфекции используют также раствор натрия гипохлорита 0,125% - 60 мин, 0,25 - 30 мин; клорсепта 0,1%- 15 мин).

Мытье аптечной посуды в соответствии с НД разрешено проводить с использованием растворов горчицы (5%), натрия г\карбоната (0,5%), с мыльной стружкой (0,5), средство «Астра» (0,5%), «Лотос» (0,5%), «Прогресс» (0,2%), «Зифа» (0,5%), «Луч», «Сарма» (0,5%), «Посудомой» (0,5%),«СМС» (1%).

Моющие средства растворяют в воде, подогретой до 50-60 С. Посуду замачивают в моющем растворе в течение 25 мин, а затем моют с помощью ерша.

После мытья посуду ополаскивают сначала водопроводной водой 7 раз, а затем очищенной - 1 раз. Посуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной 3 раза.

Чистую посуду сушат и хранят в укупоренном виде в закрывающихся шкафах.

Посуду, предназначенную для изготовления инъекционных растворов и глазных капель и других стерильных лек.форм, стерилизуют горячим воздухом при 180°С - 60 мин., насыщенным паром под давлением при 120 С - 60°С мин, насыщенным паром под давлением при 120°С - 45 мин. После стерилизации охлаждения до 60-70° С посуду вынимают и укупоривают стерильными пробками используют в течении 24 часов.

Контроль чистоты посуды - проводят визуально по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания и по отсутствию пятен. Наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию воды, полученной после ополаскивания флакона и смешанной со спиртовым раствором фенолфталеина.

Режим обработки укупорочных средств зависит от материала, который использован для их изготовления.

Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-60°С) или, в случае загрязнения в процесс хранения, моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной, стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промывают водой и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50-60°С. Срок хранения пробок в закрытых стерильных банках составляет не более 3 суток.

Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин 1-2% растворе моющих средств, подогретом до 70-80° С. Затем колпачки промывают водопроводной водой и водой очищенной. Чистые колпачки сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60° С.

Резиновые пробки (новые) обрабатывают следующим образом: сначала моют в 0,5 % растворе моющих средств, затем промывают 5 раз горячей водопроводной водой и 1 раз очищенной водой, кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 мин, промывают водопроводной водой и 2 раза очищенной водой. После мытья пробки заливают водой очищенной и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120°С 60 мин. Воду сливают, пробки промывают водой очищенной. Затем пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120°С в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят не более 3 суток. После вскрытия биксов пробки используют в течение 24 часов.

Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-60° С), а загрязненные с применением моющих средств, затем сушат воздушном стерилизаторе при 50-60 С.

 

 

Тема 2.1.1. Порошки как лекарственная форма. Требования ГФ к порошкам. Классификация порошков. Способы выписывания рецептов на порошки. Правила изготовления простых дозированных и недозированных порошков. Оформление и отпуск порошков.

План:

1. Порошки как лекарственная форма. Преимущества и недостатки порошков как лекарственной формы.

2. Классификация порошков.

3. Свойства порошкообразных лекарственных средств.

4. Измельчение. Особые случаи измельчения. Просеивание.

5. Изготовление простых дозированных и недозированных порошков, упаковка порошков.