Тритурации. Изготовление порошков с использованием тритурации.

На ВР-1 правильно можно отвесить 0,05 и более лекарственного средства. Но ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства могут быть выписаны в такой дозе, что количество их на все порошки будет меньше 0,05.

Для того, чтобы отвесить точное количество такого лекарственного средства применяют тритурацию.

Тритурация – это смесь лекарственного средства с индифферентным веществом в определенном соотношении. В качестве индифферентного вещества лучше применять молочный сахар, так как он менее гигроскопичен и по плотности близок к большинству лекарственных средств, что предупреждает расслоение смеси.

Если в аптеке нет молочного сахара, то готовят с сахаром (сахарозой). Сахар тщательно растирают в ступке, оставляют часть (лучше столько, сколько лекарственного средства). Провизор-технолог отвешивает лекарственное средство, помещает в ступку. Все тщательно смешивается. Затем добавляют частями остальной сахар, перемешивают до однородного состояния. Готовая тритурация подвергается анализу, помещается в небольшие штангласы. Периодически в процессе хранения тритурацию перемешивают в ступке для предупреждения расслоения.

Применяется 2 вида тритураций:

1. Десятичные тритурации 1:10 (1 часть лекарственного средства + 9 частей сахара). Этой тритурации нужно брать в 10 раз больше, чем выписано лекарственного средства по рецепту.

2. Сотенные тритурации 1:100 (1 часть лекарственного средства + 99 частей сахара). Этой тритурации берется в 100 раз больше, чем выписано лекарственного средства по рецепту.

При изготовлении порошков с применением тритурации надо учитывать, что вместе с лекарственным средством в порошковую смесь вводится и некоторое количество сахара, поэтому, если в рецепте кроме лекарственного средства выписан сахар, то для того, чтобы развеска порошка не изменилась, сахара берут меньше на количество взятой тритурации. То есть массу тритурации вычитают из массы сахара.

Если сахар в рецепте не выписан, то развеска увеличивается. Нужно найти новую развеску и на сигнатуре указать количество взятой тритурации и развеску.

    Пример (в рецепте выписан сахар):

Rp: Dibazoli 0,002     Sacchari 0,3     Misce, fiat pulvis.     Da tales doses № 10.      Signa:По1порошку 3 раза в день Ребенку 10 лет

0,02 3,0 Мобщ- 3,02 М1пор –0,3 № 10

1:10

0,2 2,8 Мобщ- 3,0 М1пор–0,3 № 10

 

Проверка доз дибазола

ВРД _{дибазола} 0,008 > РД 0,002 не завышена

ВСД _{дибазола} 0,008 > СД 0,002 * 3 = 0,006 не завышена

Масса _{дибазола} 0,002 * 10 = 0,02 < 0,05 (не возможно точно отвесить)

 

ДПС: 0,2*20=4,0 > 3,0 не превышен, смешивают в один прием

 

Пример (в рецепте не выписан сахар):

Rp: Atropini sulfatis 0,00015     Bismuthi subnitratis 0,2     Misce, fiat pulvis.     Da tales doses № 20.      Signa:По1порошку 3 раза в день

0,003 4,0 Мобщ- 4,003 М1пор –0,2 № 20

1:100

0,3 4,0 Мобщ- 4,3 М1пор – 0,21 № 20

 

Проверка доз атропина сульфата

ВРД _{атропина сульфата} 0,0001 > РД 0,00015 не завышена

ВСД _{атропина сульфата} 0,003 > 0,00015*3=0,00045 не завышена

Масса _{дибазола} 0,00015 * 20 = 0,003 < 0,05 (не возможно точно отвесить)

 

ДПС: 0,3*20=6,0 > 4,3 не превышен, смешивают в один прием

 

Сборы как лекарственная форма.

Сборы лекарственные (ОФС.1.4.1.0020.15) – смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения.

К положительным сторонам сборов относятся:

- Доступность, дешевизна сырья

- Простота приготовления

Отрицательные стороны:

- Неточность дозировки

- Незаконченная лекарственная форма, так как пациент сам заканчивает изготовления лекарства (готовит настой, отвар)

Сборы могут быть дозированными и недозированными и выпускаются в одноразовых или многоразовых упаковках.

Сборы предназначены как для наружного, так и для внутреннего применения. Они используются для приготовления водных извлечений, реже – в чистом виде, как присыпки, порошки для вдуваний или приема внутрь и др.

Техника изготовления сборов

Состоит из 4 стадий:

1. Измельчение

2. Отвешивание

3. Смешивание

4. Маркировка

Лекарственное растительное сырье и субстанции, используемые для приготовления сборов должны соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации.

Требования ГФ к степени измельчения лекарственного растительного сырья.

Лекарственное растительное сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности.

 Листья, травы, коры режут, кожистые листья превращают в крупный порошок, корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости режут или дробят. Плоды и семена пропускают через вальцы или мельницы, некоторые семена и ягоды берут цельными, цветки и мелкие цветочные корзинки берут цельными. Степень измельчения зависит от назначения сбора.

Измельченность сырья, входящего в состав сборов, используемого для получения настоев и отваров, должна соответствовать:

- травы – частицы размером не более 7 мм,

- листья и цветки – не более 5 мм,

- кора, корни, корневища не более 3 мм,

- плоды и семена не более 0,5 мм,

- кожистые листья не более 3 мм.

Сырье, входящее в состав сборов для ванн и в состав мягчительных сборов для припарок (для наружного применения), просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм.

Отвешивание сырья производят по мере надобности в порядке, выписанном в рецепте. Отвешивают сырье на весах с большей грузоподъемностью (настольных или ВР-100), так как сырье легкое и занимает большой объем.

При перемешивании сначала отвешивают материалы, входящие в состав сбора в наименьшем количестве, то есть от меньшего к большему. Их рассыпают по возможности ровным слоем, после чего насыпают оставшимися частями сборов и перемешивают путем пересыпания. В тех случаях, когда в состав сбора входят водорастворимые субстанции, из них готовят насыщенный водный раствор и опрыскивают им сбор при перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60 ^оС. Сырье гигроскопичное и легко портящееся при увлажнении следует прибавлять в сбор после процедуры опрыскивания и высушивания с последующим перемешиванием.

Эфирные масла и другие спирторастворимые субстанции вносят в сбор в виде раствора (1:10) в спирте 96% путем опрыскивания при перемешивании.

В случае приготовления дозированного сбора его тщательно перемешивают во избежание расслоения.

В состав недозированных сборов не следует вводить лекарственное растительное сырье и субстанции, относящиеся к категории ядовитых и сильнодействующих.

 

Виды упаковок сборов.

Прессованные сборы.

Имеют вид круглых пластинок или плиток с насечками для удобства дозирования. Изготавливают в промышленных условиях путем прессования измельченных растительных материалов и других веществ. Они обладают большей стойкостью, удобны в транспортировке, позволяют более точно дозировать отдельные приемы.

 

Хранение сборов

Сборы подвергаются воздействию воздуха, влаги, температуры, поражаются вредителями лекарственных растений, поэтому их нужно хранить в закрытой таре, в сухом защищенном от света месте.

Готовые для отпуска сборы завертывают в парафинированную или пергаментную бумагу и упаковывают в бумажные пакеты или картонные коробки.