Критерии фармакоэкономического исследования

В фармакоэкономическом исследовании выделяют два необходи­мых критерия.

• Сравнительный характер (например, ЛС с плацебо, несколько пре­паратов, режимов дозирования).

• Сравнительный анализ пары показателей результата: вмешательства (эффективность или безопасность лечения, влияние на продолжи­тельность или качество жизни и т.д.) и стоимости вмешательства (то есть стоимость лечения — не единственная цель фармакоэко­номического анализа).

Обычное (клиническое) исследование отличается от фармакоэко­номического следующими признаками.

• В клиническом исследовании результат вмешательства — единствен­
ная анализируемая переменная (или переменные, если результатов
лечения несколько).

• Для клинических исследований, как правило, отбирают больных
со строго определёнными симптомами и тяжестью заболевания, из
исследования исключают детей, беременных, военнослужащих, лиц
с тяжёлой сопутствующей патологией, страдающих алкоголизмом,
психическими заболеваниями, не способных чётко выполнять на­
значения врача и т.д., что позволяет обеспечить большую валидность
(правомерность) полученных в ходе исследования показателей, но
не относится ко всей популяции больных. Поэтому эти исследова­
ния нельзя использовать для фармакоэкономического анализа, точ­
ные результаты для которого можно получить лишь на «скомпро­
метированных» группах.

Оценка затрат (стоимости лечения)

При оценки стоимости лечения в фармакоэкономическом анали­зе применяют следующую классификацию затрат. • Медицинские затраты — расходы, непосредственно связанные с оказанием медицинской помощи (например, стоимость ЛС, пре-

170 О- Клиническая фармакология ♦ Часть 1 •♦■ Глава 8

Фармакоэкономика <0> 171

 

бывания пациента в стационаре). Эти затраты в свою очередь под­разделяют на следующие группы.

- Прямые — стоимость ЛС, исследований, консультаций, оплата труда медицинских работников, непосредственно участвующих в лечении больного.

- Непрямые — стоимость пребывания больного в стационаре, в т.ч. расходы на медицинский транспорт, питание, административные расходы.

• Немедицинские затраты — расходы больного или общества, напря­мую не связанные с лечением (оплата дней нетрудоспособности, уход родственников, оплата услуг социальных служб и т.д.). Иногда оценка затрат (особенно немедицинских) может быть за­труднена, так как при подсчёте стоимости лечения любые услуги и усилия лиц, принимающих участие в оказании помощи больному, а также затраты общества, государства или работодателя необходимо выражать в денежном эквиваленте, что не всегда возможно (на­пример, стоимость ухода близких людей за больным или отдельную стоимость некоторых процедур). В этих случаях используют прибли­жённые формулы или экономические модели затрат. Поэтому в боль­шинстве исследований учитывают лишь медицинские затраты. Для выделения затрат, оценка которых необходима в конкретном иссле­довании, используют понятие «перспектива исследования». Выводы, полученные в ходе исследования в одной стране, нельзя экстраполи­ровать на другую страну.

Перспектива исследования

Существует четыре перспективы фармакоэкономического анализа.

• Пациент. Эту перспективу используют, когда пациент должен пол­
ностью или частично покрывать расходы на оказание медицинс­
кой помощи. В качестве затрат учитывают лишь затраты самого

больного.

• Лечебное учреждение. Эту перспективу применяют при анализе лечения больного в условиях лечебного учреждения и оценивают лишь затраты последнего.

• Плательщик. Эту перспективу используют при анализе преимуществ заключения контрактов между страховой компанией, работодате­лем или государством с одной стороны и лечебными учреждениями с другой, учитывают все расходы стороны, оплачивающей лечение, диагностические или лечебные процедуры.

• Социальная перспектива учитывает затраты и финансовые интере­сы общества в целом.

Примером значения перспективы для фармакоэкономического анализа может служить исследование, проведённое в США в 1994 г., при котором оценивали преимущества профилактической вакцина­ции здоровых детей от распространённых детских инфекций. С точ­ки зрения плательщика, эта мера профилактики оказалась невыгод­ной: каждый вложенный в программу вакцинации доллар давал всего $0,9 прибыли, так как лечение детских инфекций обычно проводят в домашних условиях и медицинские расходы на него обычно ограни­чены приобретением НПВС. Однако с позиции социальной перспек­тивы при учёте немедицинских затрат (уход родственников, оплата больничных листов и т.д.) преимущества, получаемые обществом в целом, можно оценить как $5,4 на каждый вложенный в вакцина­цию доллар.